Erector Spina Plane Block Volum sammenligning
Sammenligning av pasientkontrollert analgesi og erector spina-blokker brukt i forskjellige volum i postoperativ smertebehandling ved retrograd intrarenal kirurgi
Etter å ha innhentet godkjenning fra etisk komité fra Kahramanmaras University Anesthesiology and Reanimation Department og Urology Clinic, vil 60 pasienter mellom 18-65 år som oppfyller ASA I-II klassifiseringskriterier med kroppsmasseindeks ≤40, bli informert om denne studien både muntlig og skriftlig før til deres inkludering i denne studien ved å bruke en randomiseringsmetode i henhold til Helsinki-erklæringen etter å ha innhentet deres skriftlige samtykke. Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan gi samtykke eller har allergihistorie mot lokalbedøvelse eller kontraindikasjoner for perifere nerveblokkeringer (lokal infeksjon, koagulopati etc.) eller psykiatriske lidelser eller som mottar antipsykotiske legemidler, vil bli ekskludert fra denne studien. Rutinemessig preoperativ evaluering inkludert alder, høyde og vektmålinger vil bli utført på alle pasienter ved preanestesiklinikken.
Pasientene vil bli randomisert i tre grupper: Gruppe K, som vil motta analgesi med pasientkontrollert analgesi (PCA) med kun tramadol; Gruppe E20, som vil motta PCA med 20cc volum ESP-blokk; og Group E30, som vil motta PCA med 30cc volum ESP-blokk. Etter standard generell anestesi-induksjon og endotrakeal intubasjon, vil en av de tre smertestillende metodene bli tilfeldig brukt, og operasjonen vil starte. Alle pasienter vil få pasientkontrollert analgesi. Pasienter i gruppe K vil ikke få noen lokalbedøvelsesinjeksjon. Når pasienten overføres til postoperativ behandlingsenhet, vil intravenøs PCA-enhet festes, og smerteskåre ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne), i hvile og under hoste vil bli evaluert 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt. Verdiene vil bli registrert. Når pasienten opplever smerte, vil smertestillende midler administreres i henhold til den pasientkontrollerte analgesiprotokollen. Tidspunktet for første analgetikumbehov og total mengde inntatt smertestillende middel innen 24 timer vil bli registrert. Postoperativ QUIPS: Quality Improvement in Postoperativ Pain Management spørreskjema vil bli administrert, og bivirkninger som kvalme/oppkast eller sedasjon vil bli notert. I tillegg vil pasienttilfredshet med disse metodene og deres vilje til gjentatt operasjon eller anbefalingsnivå på en skala fra dårlig til utmerket (svært dårlig/dårlig/rettferdig/bra/utmerket) også bli evaluert og registrert
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Turpçu
- Telefonnummer: +905070699626
- E-post: drmustafaturpcu1@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-65 år
- ASA I-II klassifisering
- Kroppsmasseindeks ≤40
- Helsinki-erklæringen etter å ha innhentet deres skriftlige samtykke
- Pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Allergihistorie mot lokalbedøvelse
- Kontraindikasjoner for perifere nerveblokker (lokal infeksjon, koagulopati etc.)
- Psykiatriske lidelser eller mottak av antipsykotiske legemidler
- Pasienter med kontraindikasjoner for spinal anestesi,
- Koagulopati,
- Kjente allergier mot stoffene som skal brukes,
- Infeksjon på stedet for prosedyren,
- Dermatologiske sykdommer som psoriasis som forhindrer aseptisk forberedelse av huden på injeksjonsstedet,
- Septikemi eller bakteriemi,
- Sjokk eller alvorlig hypovolemi,
- Pasienter som ikke er frivillige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Kontrollgruppen følges med PCA uten blokk.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E20
Gruppe E20 mottar PCA med 20cc volum av ESP-blokk
|
ESP-blokkering er en metode som brukes til å gi postoperativ analgesi ved å injisere lokalbedøvelse mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen av vertebraen under ultralydveiledning, rettet mot dorsale og ventrale rami av thorax- og abdominale spinalnerver.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å observere om det er forskjell i tramadolforbruk innen 24 timer etter operasjonen mellom pasienter som gjennomgår RIRS-operasjoner på T11-nivå med ulike volumer av ESP-blokker utført under ultralydveiledning før generell anestesiinduksjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E30
Gruppe E30 mottar PCA med 30 volum ESP-blokk çevir
|
ESP-blokkering er en metode som brukes til å gi postoperativ analgesi ved å injisere lokalbedøvelse mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen av vertebraen under ultralydveiledning, rettet mot dorsale og ventrale rami av thorax- og abdominale spinalnerver.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å observere om det er forskjell i tramadolforbruk innen 24 timer etter operasjonen mellom pasienter som gjennomgår RIRS-operasjoner på T11-nivå med ulike volumer av ESP-blokker utført under ultralydveiledning før generell anestesiinduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet er å observere forskjellen i tramadolforbruk innen de første 24 timene etter operasjonen i 3 grupper.
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer
|
2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/10/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .