- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332313
이렉터 척추 평면 블록 볼륨 비교
역행성 신장내 수술 수술에서 수술 후 통증 관리에 있어 다양한 용량으로 적용되는 환자 조절 진통제 및 척추 기립 블록의 비교
카라만마라스 대학교 마취과 소생학과 및 비뇨기과 클리닉의 윤리 위원회 승인을 받은 후, 체질량 지수 40 이하인 ASA I-II 분류 기준을 충족하는 18~65세 사이의 환자 60명에게 사전에 구두 및 서면으로 이 연구에 대해 알릴 것입니다. 서면 동의를 얻은 후 헬싱키 선언에 따라 무작위 배정 방법을 사용하여 이 연구에 포함시켰습니다. 어떤 이유로든 동의할 수 없는 환자, 국소마취제에 대한 알레르기 병력, 말초신경차단(국소감염, 응고병증 등) 또는 정신질환에 대한 금기사항이 있거나 항정신병약물을 투여받고 있는 환자는 본 연구에서 제외됩니다. 마취 전 클리닉에서는 모든 환자를 대상으로 연령, 키, 체중 측정 등 정기적인 수술 전 평가가 수행됩니다.
환자는 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다: 그룹 K는 트라마돌만을 사용한 환자 조절 진통제(PCA)로 진통제를 투여받게 됩니다. 20cc 용량의 ESP 블록으로 PCA를 받게 될 그룹 E20; ESP 블록 30cc의 PCA를 받게 될 그룹 E30. 표준 전신마취 유도 및 기관내 삽관 후 세 가지 진통 방법 중 하나를 무작위로 적용하고 수술을 시작합니다. 모든 환자는 환자 조절 진통제를 받게 됩니다. 그룹 K의 환자는 국소마취 주사를 받지 않습니다. 환자가 수술 후 치료실로 이송되면 정맥 PCA 장치를 부착하고 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 휴식 시 및 기침 시 통증 점수를 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다. 수술 후 2, 4, 6, 12, 18, 24시간에 평가됩니다. 값이 기록됩니다. 환자가 통증을 경험하면 환자 조절 진통 프로토콜에 따라 진통제가 투여됩니다. 첫 번째 진통제 요구 시간과 24시간 이내에 소비된 진통제의 총량이 기록됩니다. 수술 후 QUIPS: 수술 후 통증 관리의 질 개선 설문지를 실시하고 오심/구토, 진정 등의 부작용을 기록합니다. 또한 이러한 방법에 대한 환자 만족도와 반복 수술에 대한 의향 또는 권장 수준을 불량부터 우수(매우 불량/불량/보통/좋음/우수)까지 평가하고 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Turpçu
- 전화번호: +905070699626
- 이메일: drmustafaturpcu1@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이
- ASA I-II 분류
- 체질량지수 ≤40
- 서면 동의를 얻은 후 헬싱키 선언
- 역행성 신장내 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기 이력
- 말초신경차단에 대한 금기사항(국소감염, 응고병증 등)
- 정신 장애 또는 항정신병 약물을 복용 중인 경우
- 척추마취가 금기되는 환자,
- 응고병증,
- 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기,
- 시술 부위의 감염,
- 주사 부위 피부의 무균 처리를 방해하는 건선 등의 피부 질환,
- 패혈증 또는 균혈증,
- 쇼크 또는 심한 저혈량증,
- 자원봉사자가 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 그룹 제어
대조군 뒤에는 블록 없이 PCA가 옵니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 E20
그룹 E20은 20cc 용량의 ESP 블록으로 PCA를 수신합니다.
|
ESP 블록은 흉추 및 복부 척수 신경의 배측 및 배측 가지를 대상으로 초음파 유도하에 척추 기립근과 척추 횡돌기 사이에 국소 마취제를 주입하여 수술 후 진통을 제공하는 방법입니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 전신 마취 유도 전 초음파 유도 하에 수행된 ESP 블록의 용량을 달리하여 T11 수준에서 RIRS 수술을 받은 환자들 사이에서 수술 후 24시간 이내에 트라마돌 소비에 차이가 있는지 관찰하는 것입니다.
|
활성 비교기: 그룹 E30
그룹 E30은 ESP 블록 çevir 30개 볼륨으로 PCA를 받습니다.
|
ESP 블록은 흉추 및 복부 척수 신경의 배측 및 배측 가지를 대상으로 초음파 유도하에 척추 기립근과 척추 횡돌기 사이에 국소 마취제를 주입하여 수술 후 진통을 제공하는 방법입니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 전신 마취 유도 전 초음파 유도 하에 수행된 ESP 블록의 용량을 달리하여 T11 수준에서 RIRS 수술을 받은 환자들 사이에서 수술 후 24시간 이내에 트라마돌 소비에 차이가 있는지 관찰하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
목표는 3개 그룹에서 수술 후 첫 24시간 이내에 트라마돌 소비의 차이를 관찰하는 것입니다.
기간: 2, 4, 6, 12, 18, 24시간
|
2, 4, 6, 12, 18, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이렉터 스피나 플레인 블록에 대한 임상 시험
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한
-
Stanford University완전한
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
-
Ain Shams University완전한