Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block Volume Comparison

25. marts 2024 opdateret af: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sammenligning af patientkontrolleret analgesi og erector spina-blokke anvendt i forskellige mængder i postoperativ smertebehandling ved retrograd intrarenal kirurgi

Efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité fra Kahramanmaras University Anæstesiologi og Reanimationsafdeling og Urologisk Klinik, vil 60 patienter mellem 18-65 år, der opfylder ASA I-II klassifikationskriterier med kropsmasseindeks ≤40, blive informeret om denne undersøgelse både mundtligt og skriftligt forud for til deres inklusion i denne undersøgelse ved hjælp af en randomiseringsmetode i henhold til Helsinki-erklæringen efter at have opnået deres skriftlige samtykke. Patienter, der af en eller anden grund ikke kan give samtykke eller har allergi i anamnese mod lokalbedøvelse eller kontraindikationer for perifere nerveblokader (lokal infektion, koagulopati osv.) eller psykiatriske lidelser eller modtager antipsykotiske lægemidler vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Rutinemæssig præoperativ evaluering inklusive alder, højde og vægtmålinger vil blive udført på alle patienter på præ-anæstesiklinikken.

Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper: Gruppe K, som vil modtage analgesi med patientkontrolleret analgesi (PCA) kun med tramadol; Gruppe E20, som vil modtage PCA med 20cc volumen ESP-blok; og Group E30, som vil modtage PCA med 30cc volumen ESP-blok. Efter almindelig generel anæstesi-induktion og endotracheal intubation, vil en af ​​de tre analgetiske metoder blive anvendt tilfældigt, og operationen påbegyndes. Alle patienter vil modtage patientkontrolleret analgesi. Patienter i gruppe K vil ikke modtage nogen lokalbedøvelsesindsprøjtning. Når patienten overføres til den postoperative plejeafdeling, vil intravenøs PCA-enhed blive fastgjort, og smertescore ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde oplevet), i hvile og under hoste vil blive evalueret 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt. Værdierne vil blive registreret. Når patienten oplever smerte, vil smertestillende midler blive administreret i henhold til den patientkontrollerede analgesiprotokol. Tidspunktet for første analgetikumbehov og den samlede mængde af indtaget smertestillende middel inden for 24 timer vil blive registreret. Postoperativ QUIPS: Quality Improvement in Postoperativ Pain Management spørgeskema vil blive administreret, og bivirkninger såsom kvalme/opkastning eller sedation vil blive noteret. Derudover vil patienttilfredsheden med disse metoder og deres villighed til gentagelse af operation eller anbefalingsniveau på en skala fra dårlig til fremragende (meget dårlig/dårlig/rimelig/god/fremragende) også blive evalueret og registreret

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-65 år
  • ASA I-II klassifikation
  • Body mass index ≤40
  • Helsinki-erklæringen efter at have indhentet deres skriftlige samtykke
  • Patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergihistorie mod lokalbedøvelse
  • Kontraindikationer for perifere nerveblokke (lokal infektion, koagulopati osv.)
  • Psykiatriske lidelser eller modtagelse af antipsykotiske lægemidler
  • Patienter med kontraindikationer for spinal anæstesi,
  • Koagulopati,
  • Kendte allergier over for de lægemidler, der skal bruges,
  • Infektion på stedet for proceduren,
  • Dermatologiske sygdomme såsom psoriasis, der forhindrer aseptisk forberedelse af huden på injektionsstedet,
  • Septikæmi eller bakteriæmi,
  • Chok eller alvorlig hypovolæmi,
  • Patienter, der ikke er frivillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Kontrolgruppen følges med PCA uden blokering.
Aktiv komparator: Gruppe E20
Gruppe E20 modtager PCA med 20cc volumen ESP-blok
ESP-blok er en metode, der bruges til at give postoperativ analgesi ved at injicere lokalbedøvelse mellem erector spinae-muskelen og den tværgående proces af hvirvlen under ultralydsvejledning, rettet mod den dorsale og ventrale rami af thorax- og abdominale spinalnerver. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at observere, om der er forskel i tramadolforbruget inden for 24 timer efter operationen mellem patienter, der gennemgår RIRS-operationer på T11-niveau med forskellige volumener af ESP-blokke udført under ultralydsvejledning før generel anæstesi-induktion.
Aktiv komparator: Gruppe E30
Gruppe E30 modtager PCA med 30 volumener ESP blok çevir
ESP-blok er en metode, der bruges til at give postoperativ analgesi ved at injicere lokalbedøvelse mellem erector spinae-muskelen og den tværgående proces af hvirvlen under ultralydsvejledning, rettet mod den dorsale og ventrale rami af thorax- og abdominale spinalnerver. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at observere, om der er forskel i tramadolforbruget inden for 24 timer efter operationen mellem patienter, der gennemgår RIRS-operationer på T11-niveau med forskellige volumener af ESP-blokke udført under ultralydsvejledning før generel anæstesi-induktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet er at observere forskellen i tramadolforbrug inden for de første 24 timer efter operationen i 3 grupper.
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer
2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/10/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med erector spina plane blok

3
Abonner