关节内富含血小板血浆治疗髋臼盂唇撕裂 (PRP for ALT)
关节内富含血小板的血浆治疗髋臼盂唇撕裂：一项前瞻性研究
血小板是血液中发现的小细胞，有助于形成凝块和止血。 富含血小板的血浆是比正常血液含有更多血小板的血液，可用于帮助缓解疼痛的人。 髋关节盂唇撕裂（将球固定在髋关节窝处的软骨“吸盘”）会导致髋部疼痛。 该研究希望了解患者血液的一部分（血小板）是否有助于缓解臀部疼痛和功能。
参与需要通过电子邮件、短信、亲自和/或电话完成调查。 还将进行医学检查以跟踪参与者的健康状况。
研究概览
详细说明
据报道，在出现髋部或腹股沟疼痛的患者中，髋臼盂唇撕裂 (ALT) 的患病率为 22-55%。 ALT 的病因包括最常见的股骨髋臼撞击（FAI），其次是创伤、退行性变、发育不良、过度活动等。 纤维软骨髋臼盂唇是维持髋关节持久性和生物力学的重要结构。 多种功能包括通过增加表面接触面积来减少关节表面的应力，维持关节内流体的加压层以分配机械力，以及协助关节稳定性。 盂唇病理学的后果尚不完全清楚，然而，先前的研究表明，髋臼盂唇病变与软骨损伤之间存在相关性，导致早期退行性髋关节疾病的发展。
根据目前的证据，建议结合临床病史、体格检查、先进影像学（如磁共振成像 (MRI) 或磁共振血管造影）来诊断有症状的髋臼盂唇撕裂，临床准确性最高。 MRA）和诊断注射。 保守治疗试验通常被考虑用于初始治疗，包括相对休息、活动调整、抗炎药物和物理治疗，并可能进行关节内注射，包括皮质类固醇。 如果保守治疗不成功，通常会考虑关节镜手术切除、重新固定或重建。 如果保守治疗不成功，通常会考虑关节镜手术切除、重新固定或重建。
根据最近的系统评价和荟萃分析，有希望的证据表明富血小板血浆（PRP）是治疗髋骨关节炎的有效方法。 然而，关于 PRP 治疗 ALT 的证据有限。 迄今为止，仅发表了一项试点研究，评估了 8 名被诊断患有 ALT 的患者，这些患者接受了超声引导下关节内髋关节注射 PRP。 乐观的是，这项研究确实揭示了短期随访中功能和疼痛评分与基线的显着差异。 然而，该研究缺乏许多重要的细节，包括有关注射液（血液和 PRP 的成分）的信息，这些信息对于这些类型的研究至关重要。 因此，本研究的目的是在更大的患者队列中前瞻性地全面评估 PRP 治疗对 ALT 临床结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah - Department of Orthopaedics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≤40岁（即18-40岁）
- 髋部或腹股沟疼痛且至少 1 次阳性刺激盂唇髋部操作（即屈曲、内收、内旋 (FADIR) 测试、亚脊柱撞击测试、冲刷）
- Tonnis 等级 < 2（即 0 或 1）的射线照片
- 髋关节 MRI 或 MRA 有髋臼盂唇撕裂的证据
- 至少 6 周保守治疗失败 [即活动调整、非甾体类抗炎药 (NSAID) 和/或物理治疗 (PT)、其他关节内注射等]
- 事先诊断超声引导仅使用麻醉剂的髋关节注射可缓解 ≥50% 的疼痛
排除标准：
- 受影响髋关节之前接受过任何手术
- 影像学显示受影响髋部缺血性坏死的证据
- 有髋关节发育不良证据的影像学检查（即 横向中心边缘角≤20度）
- 受影响髋部的 Alpha 角≥55 度
- 过去 6 个月内对受影响的髋部进行过关节内髋部注射（麻醉剂除外）
- 需要抗生素的活动性全身感染或注射部位的局部感染
- 受影响髋部之前有任何关节内感染
- 受影响的股骨或骨盆之前有任何骨折
- 血液恶液质或恶性肿瘤
- 不能卧床的患者
- 正在寻求治疗且正在进行的诉讼待决的患者
- 体重指数（BMI）≥35公斤/平方米
- 系统性炎症性关节病
- 过去三个月内消耗的口服类固醇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：髋关节关节内注射PRP
单组分配招募将在犹他大学骨科中心进行，由医生和研究人员在患者就诊前审查病历。
将从符合条件的参与者身上采集 45 毫升血液并进行处理。
将对单个髋部进行一次经过处理的贫中性粒细胞 PRP 注射。
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髋关节内注射PRP，采集血液45mL，处理过的中性粒细胞贫乏PRP，1个髋关节注射1次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Global Assessment Score
大体时间：6 Months
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Global patient satisfaction was assessed prospectively at 6 months following the intervention using a numeric rating scale ranging from 0 to 100. Participants were asked to rate their hip, where 0 represented "worst possible" and 100 represented "best possible." The score reflects the participant's overall perception of their injection, including symptom improvement and overall experience. |
6 Months
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International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
大体时间：6 Months
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Description: The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) is a validated, patient-reported outcome measure designed to assess symptoms, functional limitations, and quality of life in young, active individuals with hip disorders. Structure: The iHOT-12 consists of 12 items that capture four domains: Symptoms and Functional Limitations Sports and Recreational Activities Job-Related Concerns Social, Emotional, and Lifestyle Concerns Each item is presented as a visual analog scale (VAS). Scoring: Each item is scored from 0 to 100. 0 = severe symptoms/extreme limitations 100 = no symptoms/no limitations The overall score is calculated as the mean of all answered items (range 0-100), with higher scores indicating better hip function and quality of life. |
6 Months
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EQ VAS (EuroQual Visual Analog Scale)
大体时间：6 Months
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The EQ Visual Analog Scale (EQ VAS) was used to assess participants' self-rated overall health at the primary end-point.
Participants rated their health on a scale from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health and 100 represents the best imaginable health.
Higher scores indicate better perceived health status.
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6 Months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：12个月
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注射后 1、3、6 和 12 个月的 VAS。
VAS 询问“总体而言，您如何评价您的臀部，从 0（可能最差）到 100（可能最好）”。
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12个月
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哈里斯髋关节评分 (HHS)
大体时间：12个月
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注射后 1、3、6 和 12 个月的 Harris 髋关节评分 (HHS)。 共有十项内容，涵盖四个领域。 这些领域包括疼痛、功能、无畸形和运动范围。 HHS 是功能障碍的衡量标准，因此分数越高，个人的结果就越好。 最高得分为 100。 结果可以用以下方式解释： <70 = 结果差； 70-80 = 一般，80-90 = 良好，90-100 = 优秀。 |
12个月
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国际髋关节结果工具 (iHOT-12)
大体时间：12个月
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注射后 1、3、6 和 12 个月的国际髋关节结果工具 (iHOT-12)。 iHOT-12 由四个域组成；症状和功能限制、体育和娱乐活动、与工作相关的问题以及社交、情感和生活方式问题。 iHOT-12 中的每个项目均使用从 0 到 100 的视觉模拟量表进行评分，其中 100 分表示功能最佳且症状最少，总体平均值等于最终的 iHOT 分数。 |
12个月
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EQ-5D（欧洲质量认证5D）
大体时间：12个月
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注射后 1、3、6 和 12 个月的 EQ-5D (EuroQual 5D)。
EQ-5D由5个域组成；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
5个领域分别分为5级问题（1级：没有问题，2级：轻微问题，3级：中度问题，4级：严重问题，5级：极端问题）。
EQ-5D 还包括一个从 0 到 100 的整体健康领域。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dan Cushman, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
一般刊物
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- McCarthy JC, Noble PC, Schuck MR, Wright J, Lee J. The Otto E. Aufranc Award: The role of labral lesions to development of early degenerative hip disease. Clin Orthop Relat Res. 2001 Dec;(393):25-37. doi: 10.1097/00003086-200112000-00004.
- Ishoi L, Nielsen MF, Krommes K, Husted RS, Holmich P, Pedersen LL, Thorborg K. Femoroacetabular impingement syndrome and labral injuries: grading the evidence on diagnosis and non-operative treatment-a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2021 Nov;55(22):1301-1310. doi: 10.1136/bjsports-2021-104060. Epub 2021 Sep 16.
- Su T, Chen GX, Yang L. Diagnosis and treatment of labral tear. Chin Med J (Engl). 2019 Jan 20;132(2):211-219. doi: 10.1097/CM9.0000000000000020.
- Chinzei N, Hashimoto S, Hayashi S, Takayama K, Matsumoto T, Kuroda R. Prediction of intra-articular pathology and arthroscopic outcomes for femoroacetabular impingement and labral tear based on the response to preoperative anaesthetic hip joint injections. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 May;30(4):737-742. doi: 10.1007/s00590-020-02627-0. Epub 2020 Jan 20.
- Yoong P, Guirguis R, Darrah R, Wijeratna M, Porteous MJ. Evaluation of ultrasound-guided diagnostic local anaesthetic hip joint injection for osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2012 Aug;41(8):981-5. doi: 10.1007/s00256-011-1290-4. Epub 2011 Nov 10.
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- De Luigi AJ, Blatz D, Karam C, Gustin Z, Gordon AH. Use of Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Acetabular Labral Tear of the Hip: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):1010-1017. doi: 10.1097/PHM.0000000000001237.
- Bsat S, Frei H, Beaule PE. The acetabular labrum: a review of its function. Bone Joint J. 2016 Jun;98-B(6):730-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B6.37099.
研究记录日期
研究主要日期
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