Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulært blodpladerigt plasma til acetabulære labrale tårer (PRP for ALT)

19. marts 2026 opdateret af: Daniel Cushman, University of Utah

Intraartikulært blodpladerigt plasma i håndteringen af ​​acetabulære labrale tårer: en prospektiv undersøgelse

Blodplader er små celler, der findes i blodet, som hjælper med at danne blodpropper og stoppe blødninger. Blodpladerigt plasma er blod, der indeholder flere blodplader end normalt og kan gives for at hjælpe mennesker med smerter. Rivning af labrum til hoften (brusk "sugekop", der holder bolden til hofteskålen) forårsager hoftesmerter. Undersøgelsen ønsker at se, om en del af patientens blod, blodpladerne, vil hjælpe med at lindre hoftesmerter og funktion.

Deltagelse kræver udfyldelse af undersøgelser via e-mail, sms, personligt og/eller telefonisk. Der vil også blive lavet medicinske tests for at spore deltagernes helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acetabulære labrale tårer (ALT) er blevet rapporteret at have en prævalens på 22-55% hos patienter med hofte- eller lyskesmerter. Ætiologier af ALT inkluderer femoral acetabulær impingement (FAI) som den mest almindelige efterfulgt af traumer, degeneration, dysplasi, hypermobilitet osv. Det fibrocartilaginøse acetabulære labrum er en vigtig struktur i vedligeholdelsen af ​​hofteudholdenhed og biomekanik. Adskillige funktioner omfatter mindskelse af stress på artikulære overflader ved at øge overfladekontaktarealet, opretholde et tryksat lag af intraartikulær væske for at fordele mekaniske kræfter og hjælpe med ledstabilitet. Konsekvenserne af labral patologi er ikke fuldt ud forstået, men tidligere undersøgelser har vist, at der er en sammenhæng mellem acetabulære labrale læsioner og chondral skade, der bidrager til udviklingen af ​​tidlig degenerativ hoftesygdom.

Baseret på nuværende evidens foreslås det, at den højeste grad af klinisk nøjagtighed ved diagnosticering af en symptomatisk acetabulær labral tåre er med en kombination af klinisk historie, fysisk undersøgelse, avanceret billeddannelse såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller magnetisk resonansangiografi ( MRA) og diagnostisk injektion. Konservative behandlingsforsøg overvejes ofte som indledende behandling og omfatter relativ hvile, aktivitetsmodifikation, antiinflammatorisk medicin og fysioterapi med potentiale for intraartikulære injektioner, herunder kortikosteroider. Hvis konservativ behandling ikke lykkes, overvejes ofte artroskopisk intervention med resektion, refiksering eller rekonstruktion. Hvis konservativ behandling ikke lykkes, overvejes ofte artroskopisk intervention med resektion, refiksering eller rekonstruktion.

Ifølge en nylig systematisk gennemgang og meta-analyse er der lovende beviser for, at blodpladerigt plasma (PRP) er en effektiv behandling af hofteartrose. Der er dog begrænset evidens for PRP-behandling for ALT. Til dato er der kun offentliggjort et pilotstudie, der evaluerer 8 patienter diagnosticeret med ALT, som gennemgik ultralydsstyret intraartikulær hofteinjektion med PRP. Optimistisk afslørede denne undersøgelse signifikante forskelle fra baseline i funktion og smertescore ved korttidsopfølgning. Undersøgelsen manglede dog mange vigtige detaljer, herunder information om injektatet (sammensætningen af ​​blodet og PRP), som er afgørende at inkludere i undersøgelser af disse typer. Derfor er formålet med denne undersøgelse fuldt ud at evaluere virkningerne af PRP-behandling på de kliniske resultater af ALT prospektivt i en større kohorte af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah - Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤40 år (dvs. 18 - 40 år)
  • Hofte- eller lyskesmerter med mindst 1 positiv provokerende labral hoftemanøvre (dvs. Flexion, Adduktion, Internal Rotation (FADIR) test, subspine impingement test, skuring)
  • Røntgenbilleder med Tonnis grad < 2 (dvs. 0 eller 1)
  • MR eller MRA hofte med tegn på acetabulær labral revne
  • Svigt af mindst 6 ugers konservativ behandling [dvs. aktivitetsmodifikation, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og/eller fysioterapi (PT), anden intraartikulær injektion osv.]
  • Forudgående diagnostisk ultralydsstyret hofteinjektion med kun anæstesi, der giver ≥50 % smertelindring

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere operation af den berørte hofte
  • Billeddannelse med tegn på avaskulær nekrose af den berørte hofte
  • Billeddannelse med tegn på hoftedysplasi (dvs. lateral centerkantvinkel på ≤20 grader)
  • Alfa-vinkel på ≥55 grader af den berørte hofte
  • Intraartikulær hofteinjektion inden for de sidste 6 måneder til den berørte hofte på enhver injiceret med undtagelse af bedøvelsesmiddel
  • Aktiv systemisk infektion, der kræver antibiotika eller lokal infektion på injektionsstedet
  • Enhver tidligere intraartikulær infektion i den berørte hofte
  • Enhver tidligere fraktur af det berørte lårben eller bækken
  • Bloddyskrasi eller malignitet
  • Ikke-ambulerende patienter
  • Patient, der søger pleje med aktiv retssag verserende
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Systemisk inflammatorisk artropati
  • Orale steroider indtaget inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraartikulær hofteinjektion af PRP
Single Group Assignment Rekruttering vil finde sted på University of Utah Orthopedic Center af læge og undersøgelsesmedarbejdere medicinsk diagramgennemgang før patientbesøg. 45 ml blod vil blive indsamlet fra kvalificerede deltagere og behandlet. En enkelt behandlet neutrofilfattig PRP-injektion vil blive givet én gang til en enkelt hofte.
Biologisk: PRP
Intraartikulær hofteinjektion af PRP, blodprøvetagning 45mL, behandlet neutrofilfattig PRP, 1 injektion i et hofteled.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og funktionsforbedringer
Tidsramme: 12 måneder
Den primære analyse vil være en forbedring af Harris Hip Scores (HHS) og Visual Analog Scale (VAS) over tolv måneder. Beskrivende statistik vil blive beregnet for patentdemografi og kliniske karakteristika samt for præ-injektion (baseline) og post-injektion (ved 1, 3, 6 og 12 måneder) data for VAS og HHS.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
VAS 1, 3, 6 og 12 måneder efter injektion. VAS spørger "Samlet set, hvordan ville du vurdere din hofte fra 0 (værst muligt) - 100 (bedst muligt)".
12 måneder
Harris Hip Scores (HHS)
Tidsramme: 12 måneder

Harris Hip Scores (HHS) 1, 3, 6 og 12 måneder efter deres injektion. Der er ti elementer, der dækker fire domæner. Domænerne er smerte, funktion, fravær af deformitet og bevægelsesområde.

HHS er et mål for dysfunktion, så jo højere score, jo bedre er resultatet for den enkelte. Den maksimale score er 100. Resultater kan fortolkes med følgende: <70 = dårligt resultat; 70-80 = rimelig, 80-90 = god og 90-100 = fremragende.
12 måneder
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 12 måneder

International Hip Outcome Tool (iHOT-12) 1, 3, 6 og 12 måneder efter deres injektion. iHOT-12 består af fire domæner; symptomer og funktionelle begrænsninger, sport og fritidsaktiviteter, jobrelaterede bekymringer og sociale, følelsesmæssige og livsstilsmæssige bekymringer.

Hvert element i iHOT-12 blev scoret ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor en score på 100 er den bedste funktion og mindste mængde af symptomer, og det samlede gennemsnit svarer til den endelige iHOT-score.
12 måneder
EQ-5D (EuroQual 5D)
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D (EuroQual 5D) 1, 3, 6 og 12 måneder efter deres injektion. EQ-5D består af 5 domæner; mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hvert af de 5 domæner er opdelt i 5 niveauer af problemer (Niveau 1: indikerer ingen problemer, Niveau 2: indikerer lette problemer, Niveau 3: indikerer moderate problemer, Niveau 4: indikerer alvorlige problemer og Niveau 5: indikerer ekstreme problemer). EQ-5D inkluderer også et overordnet sundhedsdomæne vurderet fra 0 til 100.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Cushman, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00173470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulære labrum tåre

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner