Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródstawowe osocze bogatopłytkowe w leczeniu łez obrąbka panewkowego (PRP for ALT)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Daniel Cushman, University of Utah

Śródstawowe osocze bogatopłytkowe w leczeniu łez obrąbka panewkowego: badanie prospektywne

Płytki krwi to małe komórki występujące we krwi, które pomagają tworzyć skrzepy i zatrzymywać krwawienie. Osocze bogatopłytkowe to krew zawierająca więcej płytek krwi niż normalnie, którą można podawać osobom cierpiącym na ból. Łzy obrąbka biodra („przyssawka” chrząstki, która utrzymuje kulkę w panewce biodra) powodują ból biodra. Celem badania jest sprawdzenie, czy część krwi pacjenta, czyli płytki krwi, pomoże złagodzić ból i funkcjonowanie stawu biodrowego.

Udział wymaga wypełnienia ankiet drogą e-mailową, SMS-ową, osobiście i/lub telefonicznie. Przeprowadzone zostaną także badania lekarskie, które pozwolą sprawdzić stan zdrowia uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Donoszono, że uszkodzenia obrąbka panewki (ALT) występują u 22–55% pacjentów z bólem biodra lub pachwiny. Do etiologii ALT zalicza się najczęstsze uszkodzenie panewki kości udowej (FAI), po którym następuje uraz, zwyrodnienie, dysplazja, nadmierna ruchliwość itp. Obrąbek panewki włóknisto-chrzęstnej jest ważną strukturą w utrzymaniu perseweracji stawu biodrowego i biomechaniki. Kilka funkcji obejmuje zmniejszanie naprężeń na powierzchniach stawowych poprzez zwiększanie powierzchni styku, utrzymywanie warstwy płynu śródstawowego pod ciśnieniem w celu rozprowadzania sił mechanicznych oraz wspomaganie stabilności stawu. Konsekwencje patologii obrąbka nie są w pełni poznane, jednak wcześniejsze badania wykazały, że istnieje korelacja między zmianami chorobowymi obrąbka panewkowego a uszkodzeniem chrząstki, przyczyniając się do rozwoju wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.

W oparciu o aktualne dowody sugeruje się, że największą dokładność kliniczną w diagnostyce objawowego uszkodzenia obrąbka panewkowego zapewnia połączenie wywiadu klinicznego, badania fizykalnego i zaawansowanych badań obrazowych, takich jak rezonans magnetyczny (MRI) lub angiografia rezonansu magnetycznego ( MRA) i zastrzyk diagnostyczny. Często rozważa się próby leczenia zachowawczego w przypadku leczenia początkowego, które obejmuje względny odpoczynek, modyfikację aktywności, stosowanie leków przeciwzapalnych i fizjoterapię z możliwością stosowania zastrzyków dostawowych, w tym kortykosteroidów. Jeśli leczenie zachowawcze nie powiedzie się, często rozważa się interwencję artroskopową obejmującą resekcję, refiksację lub rekonstrukcję. Jeśli leczenie zachowawcze nie powiedzie się, często rozważa się interwencję artroskopową obejmującą resekcję, refiksację lub rekonstrukcję.

Według niedawnego przeglądu systematycznego i metaanalizy istnieją obiecujące dowody na to, że osocze bogatopłytkowe (PRP) jest skuteczną metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych. Jednakże istnieją ograniczone dowody dotyczące leczenia ALT PRP. Do chwili obecnej opublikowano tylko jedno badanie pilotażowe oceniające 8 pacjentów ze zdiagnozowaną ALT, u których wykonano śródstawowe wstrzyknięcie PRP do stawu biodrowego pod kontrolą USG. Optymistycznie napawając optymizmem, badanie to rzeczywiście ujawniło istotne różnice w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie funkcjonowania i bólu w krótkotrwałej obserwacji. W badaniu brakowało jednak wielu ważnych szczegółów, w tym informacji o wstrzyknięciu (skład krwi i PRP), które należy uwzględnić w tego typu badaniach. Dlatego celem tego badania jest pełna ocena wpływu leczenia PRP na wyniki kliniczne ALT prospektywnie w większej kohorcie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah - Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤40 lat (tj. 18 - 40 lat)
  • Ból biodra lub pachwiny z co najmniej 1 pozytywnym prowokacyjnym manewrem stawu biodrowego (tj. test zgięcia, przywiedzenia, rotacji wewnętrznej (FADIR), test uderzenia podkręgosłupowego, szorowanie)
  • Zdjęcia rentgenowskie ze stopniem Tonnisa < 2 (tj. 0 lub 1)
  • MRI lub MRA biodra ze śladami uszkodzenia obrąbka panewkowego
  • Niepowodzenie co najmniej 6-tygodniowego leczenia zachowawczego [tj. modyfikacji aktywności, stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i/lub fizjoterapii (PT), innych wstrzyknięć dostawowych itp.]
  • Wcześniejsza diagnostyczna iniekcja stawu biodrowego pod kontrolą USG, zawierająca wyłącznie środek znieczulający, zapewniająca ≥50% ulgę w bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza operacja chorego biodra
  • Obrazowanie z cechami jałowej martwicy zajętego stawu biodrowego
  • Obrazowanie z cechami dysplazji stawu biodrowego (tj. kąt bocznej krawędzi środkowej ≤20 stopni)
  • Kąt alfa ≥55 stopni chorego biodra
  • Wstrzyknięcie śródstawowe do stawu biodrowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w zmienione chorobowo biodro dowolnego leku zastrzykowego, z wyjątkiem środka znieczulającego
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa wymagająca antybiotyków lub miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Jakakolwiek wcześniejsza infekcja śródstawowa dotkniętego stawu biodrowego
  • Wszelkie wcześniejsze złamania kości udowej lub miednicy
  • Dyskrazja krwi lub nowotwór złośliwy
  • Pacjenci nieambulatoryjni
  • Pacjent poszukujący opieki, w związku z toczącym się postępowaniem sądowym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Ogólnoustrojowa artropatia zapalna
  • Doustne sterydy zażywane w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródstawowa iniekcja PRP do stawu biodrowego
Rekrutacja do pojedynczego zadania grupowego będzie prowadzona w Centrum Ortopedycznym Uniwersytetu Utah w oparciu o opinię lekarza i personelu badawczego przed wizytą pacjenta. Od kwalifikujących się uczestników zostanie pobrane i przetworzone 45 ml krwi. Pojedynczy zastrzyk przetworzonego PRP ubogiego w neutrofile zostanie podany jednorazowo w jedno biodro.
Śródstawowe wstrzyknięcie PRP do stawu biodrowego, pobranie krwi 45 ml, przetworzone PRP ubogie w neutrofile, 1 wstrzyknięcie do jednego stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa bólu i funkcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawową analizą będzie poprawa wyników Harris Hip Score (HHS) i wizualno-analogowej skali (VAS) w ciągu dwunastu miesięcy. Statystyki opisowe zostaną obliczone dla danych demograficznych i charakterystyki klinicznej pacjentów, a także danych przed wstrzyknięciem (wartość wyjściowa) i po wstrzyknięciu (po 1, 3, 6 i 12 miesiącach) dla VAS i HHS.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
VAS po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wstrzyknięcia. VAS pyta: „Ogólnie, jak oceniłbyś swoje biodro w skali od 0 (najgorsze możliwe) do 100 (najlepsze możliwe)”.
12 miesięcy
Wyniki Harris Hip Score (HHS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wyniki Harris Hip Score (HHS) po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po wstrzyknięciu. Istnieje dziesięć pozycji obejmujących cztery domeny. Domeny te obejmują ból, funkcję, brak deformacji i zakres ruchu.

HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik to 100. Wyniki można interpretować w następujący sposób: <70 = wynik słaby; 70-80 = przeciętny, 80-90 = dobry i 90-100 = doskonały.

12 miesięcy
Międzynarodowe narzędzie do badania wyników stawu biodrowego (iHOT-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Międzynarodowe narzędzie do oceny stanu stawu biodrowego (iHOT-12) po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wstrzyknięcia. iHOT-12 składa się z czterech domen; objawy i ograniczenia funkcjonalne, zajęcia sportowe i rekreacyjne, problemy związane z pracą oraz problemy społeczne, emocjonalne i związane ze stylem życia.

Każda pozycja w iHOT-12 została oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie wynik 100 oznacza najlepszą funkcję i najmniejszą liczbę objawów, a ogólna średnia równa się końcowemu wynikowi iHOT.

12 miesięcy
EQ-5D (EuroQual 5D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EQ-5D (EuroQual 5D) po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wstrzyknięcia. EQ-5D składa się z 5 domen; mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każda z 5 dziedzin podzielona jest na 5 poziomów problemów (Poziom 1: wskazuje brak problemów, Poziom 2: wskazuje niewielkie problemy, Poziom 3: wskazuje umiarkowane problemy, Poziom 4: wskazuje poważne problemy i Poziom 5: wskazuje problemy ekstremalne). EQ-5D zawiera również ogólną domenę zdrowia ocenianą od 0 do 100.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Cushman, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00173470

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie obrąbka panewki

Badania kliniczne na PRP

Subskrybuj