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Intraartikuläres plättchenreiches Plasma für Azetabuläre Labrumrisse (PRP for ALT)

19. März 2026 aktualisiert von: Daniel Cushman, University of Utah

Intraartikuläres plättchenreiches Plasma bei der Behandlung von Azetabulum-Labralrissen: eine prospektive Studie

Blutplättchen sind kleine Zellen im Blut, die bei der Bildung von Blutgerinnseln helfen und Blutungen stoppen. Blutplättchenreiches Plasma ist Blut, das mehr Blutplättchen als normal enthält und zur Behandlung von Schmerzen verabreicht werden kann. Risse im Labrum der Hüfte (dem knorpeligen „Saugnapf“, der den Ball an der Hüftpfanne hält) verursachen Hüftschmerzen. Die Studie möchte herausfinden, ob ein Teil des Blutes des Patienten, die Blutplättchen, zur Linderung von Hüftschmerzen und -funktion beiträgt.

Für die Teilnahme ist das Ausfüllen der Umfragen per E-Mail, SMS, persönlich und/oder Telefon erforderlich. Es werden auch medizinische Tests durchgeführt, um den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass bei Patienten mit Hüft- oder Leistenschmerzen eine Prävalenz von Azetabulumlabrumrissen (ALT) bei 22–55 % liegt. Zu den Ätiologien von ALT gehört am häufigsten das femorale acetabuläre Impingement (FAI), gefolgt von Trauma, Degeneration, Dysplasie, Hypermobilität usw. Das faserknorpelige Labrum acetabulum ist eine wichtige Struktur für die Aufrechterhaltung der Hüftausdauer und der Biomechanik. Zu den verschiedenen Funktionen gehören die Verringerung der Belastung der Gelenkflächen durch die Vergrößerung der Kontaktfläche, die Aufrechterhaltung einer unter Druck stehenden Schicht intraartikulärer Flüssigkeit zur Verteilung mechanischer Kräfte und die Unterstützung der Gelenkstabilität. Die Folgen der Labrumpathologie sind nicht vollständig geklärt. Frühere Studien haben jedoch darauf hingewiesen, dass ein Zusammenhang zwischen Labrumläsionen der Hüftpfanne und Knorpelverletzungen besteht, die zur Entwicklung einer frühen degenerativen Hüfterkrankung beitragen.

Basierend auf aktuellen Erkenntnissen wird vermutet, dass der höchste Grad an klinischer Genauigkeit bei der Diagnose eines symptomatischen Azetabulumrisses durch eine Kombination aus Anamnese, körperlicher Untersuchung und fortgeschrittener Bildgebung wie Magnetresonanztomographie (MRT) oder Magnetresonanzangiographie erreicht wird ( MRA) und diagnostische Injektion. Konservative Managementversuche werden häufig für die Erstbehandlung in Betracht gezogen und umfassen relative Ruhe, Aktivitätsmodifikation, entzündungshemmende Medikamente und Physiotherapie mit der Möglichkeit intraartikulärer Injektionen einschließlich Kortikosteroiden. Wenn die konservative Behandlung keinen Erfolg bringt, wird häufig ein arthroskopischer Eingriff mit Resektion, Refixation oder Rekonstruktion in Betracht gezogen. Wenn die konservative Behandlung keinen Erfolg bringt, wird häufig ein arthroskopischer Eingriff mit Resektion, Refixation oder Rekonstruktion in Betracht gezogen.

Laut einer aktuellen systematischen Überprüfung und Metaanalyse gibt es vielversprechende Beweise dafür, dass plättchenreiches Plasma (PRP) eine wirksame Behandlung für Hüftarthrose ist. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für die PRP-Behandlung von ALT. Bisher wurde nur eine Pilotstudie veröffentlicht, in der 8 Patienten mit diagnostizierter ALT untersucht wurden, die sich einer ultraschallgesteuerten intraartikulären Hüftinjektion mit PRP unterzogen. Optimistisch gesehen zeigte diese Studie bei der kurzfristigen Nachuntersuchung signifikante Unterschiede zum Ausgangswert in den Funktions- und Schmerzwerten. Der Studie fehlten jedoch viele wichtige Details, einschließlich Informationen über das Injektat (die Zusammensetzung des Blutes und des PRP), die für die Einbeziehung in Studien dieser Art von entscheidender Bedeutung sind. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen der PRP-Behandlung auf die klinischen Ergebnisse von ALT prospektiv in einer größeren Kohorte von Patienten vollständig zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah - Department of Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤40 Jahre alt (d. h. 18–40 Jahre alt)
  • Hüft- oder Leistenschmerzen mit mindestens einem positiven provokativen labralen Hüftmanöver (d. h. Flexion, Adduction, Internal Rotation (FADIR)-Test, Subspine-Impingement-Test, Scheuern)
  • Röntgenbilder mit Tonnis-Grad < 2 (d. h. 0 oder 1)
  • MRT oder MRA der Hüfte mit Anzeichen eines Azetabulumrisses
  • Versagen einer mindestens 6-wöchigen konservativen Behandlung [d. h. Aktivitätsmodifikation, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und/oder physikalische Therapie (PT), andere intraartikuläre Injektionen usw.]
  • Vorherige diagnostische, ultraschallgeführte Hüftinjektion mit reinem Anästhetikum, die eine Schmerzlinderung von ≥50 % bewirkt

Ausschlusskriterien:

  • Jede vorherige Operation an der betroffenen Hüfte
  • Bildgebung mit Hinweis auf eine avaskuläre Nekrose der betroffenen Hüfte
  • Bildgebung mit Hinweis auf eine Hüftdysplasie (d. h. seitlicher Mittelkantenwinkel von ≤20 Grad)
  • Alpha-Winkel von ≥55 Grad der betroffenen Hüfte
  • Intraartikuläre Hüftinjektion jeglicher Art von Injektion innerhalb der letzten 6 Monate in die betroffene Hüfte, mit Ausnahme von Anästhetika
  • Aktive systemische Infektion, die Antibiotika erfordert, oder lokale Infektion an der Injektionsstelle
  • Jede frühere intraartikuläre Infektion der betroffenen Hüfte
  • Jede frühere Fraktur des betroffenen Femurs oder Beckens
  • Blutdyskrasie oder Malignität
  • Nicht gehfähige Patienten
  • Der Patient sucht Pflege, während ein Rechtsstreit anhängig ist
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Systemische entzündliche Arthropathie
  • Orale Steroide, die innerhalb der letzten drei Monate eingenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraartikuläre Hüftinjektion von PRP
Die Rekrutierung einzelner Gruppen erfolgt im orthopädischen Zentrum der University of Utah durch Überprüfung der Krankenakten durch Ärzte und Studienmitarbeiter vor Patientenbesuchen. 45 ml Blut werden von berechtigten Teilnehmern gesammelt und verarbeitet. Eine einzige verarbeitete neutrophile-arme PRP-Injektion wird einmal in eine einzelne Hüfte verabreicht.
Biologisch: PRP
Intraartikuläre Hüftinjektion von PRP, Blutentnahme 45 ml, verarbeitetes neutrophilenarmes PRP, 1 Injektion in ein Hüftgelenk.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz- und Funktionsverbesserungen
Zeitfenster: 12 Monate
Die primäre Analyse wird eine Verbesserung des Harris Hip Scores (HHS) und der visuellen Analogskala (VAS) über einen Zeitraum von zwölf Monaten sein. Beschreibende Statistiken werden für die Patientendemografie und die klinischen Merkmale sowie für Daten vor der Injektion (Basislinie) und nach der Injektion (nach 1, 3, 6 und 12 Monaten) für VAS und HHS berechnet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
VAS 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Injektion. Das VAS fragt: „Wie würden Sie Ihre Hüfte insgesamt bewerten, von 0 (schlechtestmöglich) bis 100 (bestmöglich)?“
12 Monate
Harris Hip Scores (HHS)
Zeitfenster: 12 Monate

Harris Hip Scores (HHS) 1,3, 6 und 12 Monate nach der Injektion. Es gibt zehn Elemente, die vier Bereiche abdecken. Die Domänen sind Schmerz, Funktion, Fehlen von Deformitäten und Bewegungsumfang.

Der HHS ist ein Maß für die Funktionsstörung. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis für den Einzelnen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 100. Die Ergebnisse können wie folgt interpretiert werden: <70 = schlechtes Ergebnis; 70-80 = mittelmäßig, 80-90 = gut und 90-100 = ausgezeichnet.
12 Monate
Internationales Hip-Outcome-Tool (iHOT-12)
Zeitfenster: 12 Monate

International Hip Outcome Tool (iHOT-12) 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Injektion. Der iHOT-12 besteht aus vier Domänen; Symptome und Funktionseinschränkungen, Sport- und Freizeitaktivitäten, arbeitsbezogene Bedenken sowie soziale, emotionale und Lebensstilprobleme.

Jeder Punkt im iHOT-12 wurde mithilfe einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet, wobei ein Wert von 100 die beste Funktion und die geringste Anzahl an Symptomen darstellt und der Gesamtmittelwert dem endgültigen iHOT-Wert entspricht.
12 Monate
EQ-5D (EuroQual 5D)
Zeitfenster: 12 Monate
EQ-5D (EuroQual 5D) 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Injektion. Der EQ-5D besteht aus 5 Domänen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jeder der 5 Bereiche ist in 5 Problemstufen unterteilt (Stufe 1: weist auf keine Probleme hin, Stufe 2: weist auf leichte Probleme hin, Stufe 3: weist auf mäßige Probleme hin, Stufe 4: weist auf schwerwiegende Probleme hin und Stufe 5: weist auf extreme Probleme hin). Der EQ-5D umfasst auch einen Gesamtgesundheitsbereich mit einer Bewertung von 0 bis 100.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Cushman, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00173470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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