Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární plazma bohatá na krevní destičky pro acetabulární labrální slzy (PRP for ALT)

19. března 2026 aktualizováno: Daniel Cushman, University of Utah

Intraartikulární plazma bohatá na krevní destičky v léčbě acetabulárních labrálních slz: prospektivní studie

Krevní destičky jsou malé buňky nacházející se v krvi, které pomáhají tvořit sraženiny a zastavovat krvácení. Plazma bohatá na krevní destičky je krev, která obsahuje více krevních destiček než normálně a může být podávána lidem s bolestí. Slzy Labrum do kyčle (chrupavčitá „přísavka“, která drží míč v jamce kyčle) způsobují bolest kyčle. Studie chce zjistit, zda část pacientovy krve, krevní destičky, pomůže zmírnit bolest a funkci kyčle.

Účast vyžaduje vyplnění průzkumů e-mailem, textovou zprávou, osobně a/nebo telefonicky. Pro sledování zdravotního stavu účastníků budou také provedeny lékařské testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že acetabulární labrální trhliny (ALT) mají prevalenci 22–55 % u pacientů s bolestí kyčle nebo třísla. Etiologie ALT zahrnují femorální acetabulární impingement (FAI) jako nejčastější následovaný traumatem, degenerací, dysplazií, hypermobilitou atd. Fibrocartilaginózní acetabulární labrum je důležitou strukturou při udržování perseverace kyčle a biomechaniky. Některé funkce zahrnují snížení napětí na kloubních površích zvětšením povrchové kontaktní plochy, udržení tlakové vrstvy intraartikulární tekutiny pro distribuci mechanických sil a pomoc při stabilitě kloubu. Důsledky labrální patologie nejsou plně pochopeny, nicméně předchozí studie ukázaly, že existuje korelace mezi acetabulárními labrálními lézemi a chondrálním poraněním přispívajícím k rozvoji časného degenerativního onemocnění kyčle.

Na základě současných důkazů se předpokládá, že nejvyšší stupeň klinické přesnosti v diagnostice symptomatické labrální trhliny acetabula je při kombinaci klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, pokročilého zobrazování, jako je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo angiografie magnetickou rezonancí ( MRA) a diagnostická injekce. Konzervativní léčebné studie jsou často zvažovány pro počáteční léčbu a zahrnují relativní klid, úpravu aktivity, protizánětlivou medikaci a fyzikální terapii s možností intraartikulárních injekcí včetně kortikosteroidů. Pokud je konzervativní léčba neúspěšná, často se uvažuje o artroskopické intervenci s resekcí, refixací nebo rekonstrukcí. Pokud je konzervativní léčba neúspěšná, často se uvažuje o artroskopické intervenci s resekcí, refixací nebo rekonstrukcí.

Podle nedávného systematického přehledu a metaanalýzy existují slibné důkazy, že plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je účinnou léčbou koxartrózy. Existují však omezené důkazy týkající se léčby PRP pro ALT. Dosud byla publikována pouze jedna pilotní studie hodnotící 8 pacientů s diagnózou ALT, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou intraartikulární injekci PRP do kyčle. Optimisticky tato studie odhalila významné rozdíly oproti výchozí hodnotě ve skóre funkce a bolesti při krátkodobém sledování. Studie však postrádala mnoho důležitých podrobností, včetně informací o injekčním přípravku (složení krve a PRP), které je nezbytné zahrnout do studií tohoto typu. Účelem této studie je proto plně vyhodnotit účinky léčby PRP na klinické výsledky ALT prospektivně u větší kohorty pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah - Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 40 let (tj. 18 - 40 let)
  • Bolest kyčle nebo třísla s alespoň 1 pozitivním provokativním labrálním kyčelním manévrem (tj. test flexe, addukce, vnitřní rotace (FADIR), test subspine impingement, scour)
  • Rentgenové snímky s Tonnisovým stupněm < 2 (tj. 0 nebo 1)
  • MRI nebo MRA kyčle s důkazem trhliny acetabulárního labra
  • Selhání alespoň 6týdenní konzervativní léčby [tj. úprava aktivity, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a/nebo fyzikální terapie (PT), jiné intraartikulární injekce atd.]
  • Předchozí diagnostická ultrazvukem naváděná injekce do kyčle s pouze anestetikem poskytující ≥50% úlevu od bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí operace na postižené kyčli
  • Zobrazení s průkazem avaskulární nekrózy postižené kyčle
  • Zobrazení s průkazem dysplazie kyčelního kloubu (tj. boční úhel středové hrany ≤20 stupňů)
  • Alfa úhel ≥55 stupňů postižené kyčle
  • Intraartikulární injekce do kyčle během posledních 6 měsíců do postižené kyčle jakéhokoli injekce s výjimkou anestetika
  • Aktivní systémová infekce vyžadující antibiotika nebo lokální infekce v místě vpichu
  • Jakákoli předchozí intraartikulární infekce postižené kyčle
  • Jakákoli předchozí zlomenina postižené stehenní kosti nebo pánve
  • Krevní dyskrazie nebo malignita
  • Nechodící pacienti
  • Pacient vyhledávající péči s probíhajícím aktivním soudním sporem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Systémová zánětlivá artropatie
  • Perorální steroidy spotřebované během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraartikulární injekce PRP do kyčle
Jednotný skupinový nábor bude probíhat v Ortopedickém centru University of Utah lékařem a členy studijního personálu, kteří před návštěvou pacienta zkontrolují lékařskou tabulku. Od způsobilých účastníků bude odebráno a zpracováno 45 ml krve. Jedna zpracovaná injekce PRP chudého na neutrofily bude aplikována jednou do jedné kyčle.
Biologický: PRP
Intraartikulární injekce PRP do kyčle, odběr krve 45 ml, zpracovaný PRP chudý na neutrofily, 1 injekce do jednoho kyčelního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení bolesti a funkce
Časové okno: 12 měsíců
Primární analýzou bude zlepšení Harris Hip Scores (HHS) a Visual Analog Scale (VAS) během dvanácti měsíců. Popisné statistiky budou vypočítány pro demografické a klinické charakteristiky patentů a také pro data před injekcí (základní stav) a po injekci (v 1., 3., 6. a 12. měsíci) pro VAS a HHS.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
VAS 1, 3, 6 a 12 měsíců po injekci. VAS se ptá "Celkově, jak byste ohodnotili svůj bok od 0 (nejhorší možné) - 100 (nejlepší možné)".
12 měsíců
Harris Hip Scores (HHS)
Časové okno: 12 měsíců

Harris Hip Scores (HHS) po 1, 3, 6 a 12 měsících po injekci. Jedná se o deset položek pokrývajících čtyři domény. Doménami jsou bolest, funkce, absence deformace a rozsah pohybu.

HHS je měřítkem dysfunkce, takže čím vyšší skóre, tím lepší výsledek pro jednotlivce. Maximální možné skóre je 100. Výsledky lze interpretovat následovně: <70 = špatný výsledek; 70-80 = dobré, 80-90 = dobré a 90-100 = vynikající.
12 měsíců
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Časové okno: 12 měsíců

International Hip Outcome Tool (iHOT-12) 1, 3, 6 a 12 měsíců po injekci. iHOT-12 se skládá ze čtyř domén; symptomy a funkční omezení, sportovní a rekreační aktivity, obavy související s prací a sociální, emocionální a životní styl.

Každá položka v iHOT-12 byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100, přičemž skóre 100 bylo nejlepší funkcí a nejmenším počtem symptomů a celkový průměr se rovná konečnému skóre iHOT.
12 měsíců
EQ-5D (EuroQual 5D)
Časové okno: 12 měsíců
EQ-5D (EuroQual 5D) 1, 3, 6 a 12 měsíců po injekci. EQ-5D se skládá z 5 domén; mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá z 5 domén je rozdělena do 5 úrovní problémů (Úroveň 1: indikující žádné problémy, Úroveň 2: indikující mírné problémy, Úroveň 3: indikující středně závažné problémy, Úroveň 4: indikující vážné problémy a Úroveň 5: indikující extrémní problémy). EQ-5D také zahrnuje celkovou zdravotní doménu hodnocenou od 0 do 100.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Cushman, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00173470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza acetabulárního labra

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit