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비구순 파열에 대한 관절내 혈소판 풍부 혈장 (PRP for ALT)

2026년 3월 19일 업데이트: Daniel Cushman, University of Utah

비구순 파열 관리에 있어서 관절 내 혈소판 풍부 혈장: 전향적 연구

혈소판은 혈전을 형성하고 출혈을 멈추는 데 도움이 되는 혈액 내 작은 세포입니다. 혈소판 풍부 혈장은 정상보다 더 많은 혈소판을 함유하고 있는 혈액으로 통증이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다. 엉덩이 관절순(엉덩이 소켓에 공을 고정하는 연골 "흡인 컵")의 눈물은 엉덩이 통증을 유발합니다. 이 연구에서는 환자 혈액의 일부인 혈소판이 고관절 통증과 기능을 완화하는 데 도움이 되는지 확인하려고 합니다.

참여하려면 이메일, 문자 메시지, 직접 방문 및/또는 전화를 통해 설문조사를 완료해야 합니다. 참가자의 건강을 추적하기 위해 의료 테스트도 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비구순 파열(ALT)은 엉덩이 또는 서혜부 통증을 나타내는 환자에서 22~55%의 유병률을 갖는 것으로 보고되었습니다. ALT의 원인으로는 대퇴골 비구 충돌(FAI)이 가장 흔하고 외상, 퇴행, 이형성증, 과운동성 등이 있습니다. 섬유연골성 비구 관절순은 고관절 보존 및 생체 역학 유지에 중요한 구조입니다. 여러 기능에는 표면 접촉 면적을 증가시켜 관절 표면의 응력을 감소시키고, 관절 내 유체의 가압층을 유지하여 기계적 힘을 분산시키고, 관절 안정성을 지원하는 것이 포함됩니다. 관절순 병리의 결과는 완전히 이해되지 않았지만, 이전 연구에서는 비구 관절순 병변과 연골 손상 사이에 초기 퇴행성 고관절 질환의 발병에 기여하는 상관관계가 있음이 나타났습니다.

현재의 증거에 따르면, 증상이 있는 비구순 파열의 진단에 있어 임상적 정확성의 가장 높은 수준은 임상 병력, 신체 검사, 자기공명영상(MRI) 또는 자기공명혈관조영술과 같은 고급 영상의 조합으로 제안됩니다. MRA) 및 진단 주사. 보존적 관리 시험은 종종 초기 치료를 위해 고려되며 상대적 휴식, 활동 수정, 항염증제 약물, 코르티코스테로이드를 포함한 관절 내 주사 가능성이 있는 물리 치료를 포함합니다. 보존적 치료가 실패할 경우 절제, 고정 또는 재건을 포함한 관절경 중재가 종종 고려됩니다. 보존적 치료가 실패할 경우 절제, 고정 또는 재건을 포함한 관절경 중재가 종종 고려됩니다.

최근의 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 고관절 골관절염에 효과적인 치료법이라는 유망한 증거가 있습니다. 그러나 ALT에 대한 PRP 치료에 관한 증거는 제한적입니다. 현재까지 PRP를 이용한 초음파 유도 관절내 고관절 주사를 받은 ALT 진단을 받은 8명의 환자를 평가한 예비 연구는 단 한 건뿐입니다. 낙관적으로, 이 연구는 단기 추적 조사에서 기능 및 통증 점수가 기준선과 유의한 차이가 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 연구에는 이러한 유형의 연구에 포함하는 데 필수적인 주사액(혈액 및 PRP의 구성)에 대한 정보를 포함하여 많은 중요한 세부 정보가 부족했습니다. 따라서 이 연구의 목적은 더 큰 환자 집단에서 ALT의 임상 결과에 대한 PRP 치료의 효과를 전향적으로 완전히 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah - Department of Orthopaedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 40세 이하(예: 18~40세)
  • 1개 이상의 양성 도발성 고관절 관절순 조작(예: 굴곡, 내전, 내부 회전(FADIR) 테스트, 척추하 충돌 테스트, 정련)이 있는 고관절 또는 서혜부 통증
  • Tonnis 등급 < 2(즉, 0 또는 1)인 방사선 사진
  • 비구순 파열의 증거가 있는 MRI 또는 ​​MRA 고관절
  • 최소 6주간 보존적 관리[즉, 활동 수정, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및/또는 물리 치료(PT), 기타 관절내 주사 등]가 실패함
  • 마취만으로 50% 이상의 통증 완화를 제공하는 사전 진단용 초음파 유도 고관절 주사

제외 기준:

  • 영향을 받은 엉덩이에 대한 이전 수술
  • 영향을 받은 엉덩이의 무혈성 괴사의 증거가 있는 영상
  • 고관절 이형성증의 증거가 있는 영상(예: 측면 중심 모서리 각도 20도 이하)
  • 영향을 받은 엉덩이의 알파 각도 ≥55도
  • 마취제를 제외한 모든 주사제의 영향을 받은 엉덩이에 지난 6개월 이내에 관절내 엉덩이 주사
  • 항생제가 필요한 활동성 전신 감염 또는 주사 부위의 국소 감염
  • 영향을 받은 고관절의 이전 관절내 감염
  • 영향을 받은 대퇴골 또는 골반의 이전 골절
  • 혈액질환 또는 악성종양
  • 보행이 불가능한 환자
  • 진행 중인 소송으로 치료를 원하는 환자
  • 체질량지수(BMI) ≥ 35kg/m2
  • 전신 염증성 관절병증
  • 최근 3개월 이내에 섭취한 경구용 스테로이드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP의 관절내 고관절 주사
단일 그룹 할당 모집은 환자 방문 전에 의사와 연구 직원이 의료 차트 검토를 통해 유타 대학 정형외과 센터에서 이루어집니다. 적격 참가자로부터 45mL의 혈액을 채취하여 처리합니다. 단일 처리된 호중구가 부족한 PRP 주사는 단일 엉덩이에 한 번 제공됩니다.
생물학적: PRP
PRP 관절내 고관절 주사, 채혈 45mL, 가공된 호중구-불량 PRP, 고관절 한쪽에 1회 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 및 기능 개선
기간: 12 개월
1차 분석은 12개월에 걸쳐 HHS(Harris 고관절 점수) 및 VAS(시각 아날로그 척도)의 개선이 될 것입니다. 기술 통계는 VAS 및 HHS에 대한 주입 전(기준선) 및 주입 후(1, 3, 6 및 12개월) 데이터뿐만 아니라 특허 인구통계 및 임상 특성에 대해 계산됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 12 개월
주사 후 1, 3, 6, 12개월에 VAS. VAS는 "전체적으로 당신의 엉덩이를 0(최악)에서 100(가능한 최고) 사이에서 어떻게 평가하시겠습니까?"라고 묻습니다.
12 개월
해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 12 개월

주사 후 1, 3, 6, 12개월 후의 해리스 고관절 점수(HHS). 4개 영역을 포괄하는 10개 항목이 있습니다. 영역은 통증, 기능, 기형의 부재 및 운동 범위입니다.

HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다. 가능한 최대 점수는 100입니다. 결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다: <70 = 불량한 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
12 개월
국제 고관절 결과 도구(iHOT-12)
기간: 12 개월

International Hip Outcome Tool(iHOT-12) 주사 후 1, 3, 6, 12개월 후. iHOT-12는 4개의 도메인으로 구성됩니다. 증상 및 기능적 제한, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 직업 관련 문제, 사회적, 정서적, 생활 방식 문제.

iHOT-12의 각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 100점은 기능이 가장 좋고 증상이 가장 적은 점수이며 전체 평균이 최종 iHOT 점수와 동일합니다.
12 개월
EQ-5D(EuroQual 5D)
기간: 12 개월
EQ-5D(EuroQual 5D) 주사 후 1, 3, 6, 12개월째. EQ-5D는 5개의 도메인으로 구성됩니다. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증. 5개 영역 각각은 5단계의 문제 수준(1단계: 문제 없음, 2단계: 약간 문제, 3단계: 보통 문제, 4단계: 심각한 문제, 5단계: 극심한 문제)으로 구분됩니다. EQ-5D에는 0에서 100까지 등급이 매겨진 전체 건강 영역도 포함되어 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Dan Cushman, MD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 00173470

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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