Plasma rico em plaquetas intra-articular para rupturas labrais acetabulares (PRP for ALT)
Plasma rico em plaquetas intra-articular no tratamento de rupturas labrais acetabulares: um estudo prospectivo
As plaquetas são pequenas células encontradas no sangue que ajudam a formar coágulos e a parar o sangramento. O plasma rico em plaquetas é o sangue que contém mais plaquetas do que o normal e pode ser administrado para ajudar pessoas com dor. As rupturas do Labrum até o quadril (a "ventosa" da cartilagem que prende a bola ao encaixe do quadril) causam dor no quadril. O estudo quer verificar se uma porção do sangue do paciente, as plaquetas, ajudará a aliviar a dor e a função do quadril.
A participação requer o preenchimento de pesquisas por e-mail, mensagem de texto, pessoalmente e/ou por telefone. Exames médicos também serão feitos para monitorar a saúde dos participantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi relatado que as rupturas labrais acetabulares (ALT) têm uma prevalência de 22-55% em pacientes que apresentam dor no quadril ou na virilha. As etiologias da ALT incluem impacto acetabular femoral (FAI) como a mais comum, seguida de trauma, degeneração, displasia, hipermobilidade, etc. O lábio acetabular fibrocartilaginoso é uma estrutura importante na manutenção da perseveração e biomecânica do quadril. Várias funções incluem a diminuição do estresse nas superfícies articulares, aumentando a área de contato superficial, mantendo uma camada pressurizada de fluido intra-articular para distribuir as forças mecânicas e auxiliando na estabilidade articular. As consequências da patologia labral não são totalmente compreendidas, no entanto, estudos anteriores indicaram que existe uma correlação entre lesões labrais acetabulares e lesão condral contribuindo para o desenvolvimento de doença degenerativa precoce do quadril.
Com base nas evidências atuais, sugere-se que o mais alto grau de precisão clínica no diagnóstico de ruptura labral acetabular sintomática é com uma combinação de história clínica, exame físico, imagens avançadas, como ressonância magnética (MRI) ou angiografia por ressonância magnética ( MRA) e injeção diagnóstica. Ensaios de manejo conservador são frequentemente considerados para o tratamento inicial e incluem repouso relativo, modificação da atividade, medicação antiinflamatória e fisioterapia com potencial para injeções intra-articulares, incluindo corticosteróides. Se o manejo conservador não for bem sucedido, a intervenção artroscópica com ressecção, refixação ou reconstrução é frequentemente considerada. Se o manejo conservador não for bem sucedido, a intervenção artroscópica com ressecção, refixação ou reconstrução é frequentemente considerada.
De acordo com uma recente revisão sistemática e meta-análise, há evidências promissoras de que o plasma rico em plaquetas (PRP) é um tratamento eficaz para a osteoartrite do quadril. No entanto, há evidências limitadas sobre o tratamento com PRP para ALT. Até o momento, há apenas um estudo piloto publicado avaliando 8 pacientes com diagnóstico de ALT que foram submetidos a injeção intra-articular de quadril com PRP guiada por ultrassom. De forma otimista, este estudo revelou diferenças significativas em relação aos valores basais nos escores de função e dor no acompanhamento de curto prazo. No entanto, o estudo carecia de muitos detalhes importantes, incluindo informações sobre o injetado (a composição do sangue e do PRP), que é vital incluir em estudos destes tipos. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar completamente os efeitos do tratamento com PRP nos resultados clínicos da ALT prospectivamente em uma coorte maior de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah - Department of Orthopaedics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤40 anos (ou seja, 18 a 40 anos)
- Dor no quadril ou na virilha com pelo menos 1 manobra provocativa positiva do quadril labral (ou seja, teste de flexão, adução, rotação interna (FADIR), teste de impacto subespinhal, escurecimento)
- Radiografias com grau de Tonnis < 2 (ou seja, 0 ou 1)
- Ressonância magnética ou ressonância magnética do quadril com evidência de ruptura labral acetabular
- Falha de pelo menos 6 semanas de tratamento conservador [isto é, modificação da atividade, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e/ou fisioterapia (TP), outras injeções intra-articulares, etc.]
- Injeção diagnóstica prévia no quadril guiada por ultrassom com apenas anestésico, proporcionando ≥50% de alívio da dor
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no quadril afetado
- Imagens com evidência de necrose avascular do quadril afetado
- Imagens com evidência de displasia da anca (ou seja, ângulo da borda central lateral de ≤20 graus)
- Ângulo alfa ≥55 graus do quadril afetado
- Injeção intra-articular no quadril nos últimos 6 meses no quadril afetado de qualquer substância injetada, com exceção do anestésico
- Infecção sistêmica ativa que requer antibióticos ou infecção local no local da injeção
- Qualquer infecção intra-articular prévia do quadril afetado
- Qualquer fratura prévia do fêmur ou pelve afetada
- Discrasia sanguínea ou malignidade
- Pacientes não ambulatórios
- Paciente em busca de atendimento com litígio ativo pendente
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Artropatia inflamatória sistêmica
- Esteroides orais consumidos nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção intra-articular de PRP no quadril
O recrutamento para trabalho em grupo único ocorrerá no Centro Ortopédico da Universidade de Utah pelo médico e pela revisão do prontuário médico dos membros da equipe do estudo antes das visitas dos pacientes.
45 mL de sangue serão coletados de participantes elegíveis e processados.
Uma única injeção de PRP pobre em neutrófilos processado será administrada uma vez em um único quadril.
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Injeção intra-articular de PRP no quadril, coleta de sangue 45mL, PRP pobre em neutrófilos processado, 1 injeção em uma articulação do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Global Assessment Score
Prazo: 6 Months
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Global patient satisfaction was assessed prospectively at 6 months following the intervention using a numeric rating scale ranging from 0 to 100. Participants were asked to rate their hip, where 0 represented "worst possible" and 100 represented "best possible." The score reflects the participant's overall perception of their injection, including symptom improvement and overall experience. |
6 Months
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International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Prazo: 6 Months
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Description: The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) is a validated, patient-reported outcome measure designed to assess symptoms, functional limitations, and quality of life in young, active individuals with hip disorders. Structure: The iHOT-12 consists of 12 items that capture four domains: Symptoms and Functional Limitations Sports and Recreational Activities Job-Related Concerns Social, Emotional, and Lifestyle Concerns Each item is presented as a visual analog scale (VAS). Scoring: Each item is scored from 0 to 100. 0 = severe symptoms/extreme limitations 100 = no symptoms/no limitations The overall score is calculated as the mean of all answered items (range 0-100), with higher scores indicating better hip function and quality of life. |
6 Months
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EQ VAS (EuroQual Visual Analog Scale)
Prazo: 6 Months
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The EQ Visual Analog Scale (EQ VAS) was used to assess participants' self-rated overall health at the primary end-point.
Participants rated their health on a scale from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health and 100 represents the best imaginable health.
Higher scores indicate better perceived health status.
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6 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 meses
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VAS 1, 3, 6 e 12 meses após a injeção.
A VAS pergunta "No geral, como você avaliaria seu quadril de 0 (pior possível) a 100 (melhor possível)".
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12 meses
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Pontuações de quadril de Harris (HHS)
Prazo: 12 meses
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Harris Hip Scores (HHS) 1,3, 6 e 12 meses após a injeção. Existem dez itens cobrindo quatro domínios. Os domínios são dor, função, ausência de deformidade e amplitude de movimento. O HHS é uma medida de disfunção, portanto quanto maior a pontuação, melhor será o resultado para o indivíduo. A pontuação máxima possível é 100. Os resultados podem ser interpretados como: <70 = resultado ruim; 70-80 = regular, 80-90 = bom e 90-100 = excelente. |
12 meses
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Ferramenta Internacional de Resultados do Quadril (iHOT-12)
Prazo: 12 meses
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International Hip Outcome Tool (iHOT-12) 1, 3, 6 e 12 meses após a injeção. O iHOT-12 consiste em quatro domínios; sintomas e limitações funcionais, atividades esportivas e recreativas, preocupações relacionadas ao trabalho e preocupações sociais, emocionais e de estilo de vida. Cada item do iHOT-12 foi pontuado usando uma escala visual analógica de 0 a 100, sendo 100 a melhor função e a menor quantidade de sintomas, e a média geral equivale à pontuação final do iHOT. |
12 meses
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EQ-5D (EuroQual 5D)
Prazo: 12 meses
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EQ-5D (EuroQual 5D) 1, 3, 6 e 12 meses após a injeção.
O EQ-5D consiste em 5 domínios; mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada um dos 5 domínios é dividido em 5 níveis de problemas (Nível 1: indicando nenhum problema, Nível 2: indicando problemas leves, Nível 3: indicando problemas moderados, Nível 4: indicando problemas graves e Nível 5: indicando problemas extremos).
O EQ-5D também inclui um domínio geral de saúde avaliado de 0 a 100.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Cushman, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- McCarthy JC, Noble PC, Schuck MR, Wright J, Lee J. The Otto E. Aufranc Award: The role of labral lesions to development of early degenerative hip disease. Clin Orthop Relat Res. 2001 Dec;(393):25-37. doi: 10.1097/00003086-200112000-00004.
- Ishoi L, Nielsen MF, Krommes K, Husted RS, Holmich P, Pedersen LL, Thorborg K. Femoroacetabular impingement syndrome and labral injuries: grading the evidence on diagnosis and non-operative treatment-a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2021 Nov;55(22):1301-1310. doi: 10.1136/bjsports-2021-104060. Epub 2021 Sep 16.
- Su T, Chen GX, Yang L. Diagnosis and treatment of labral tear. Chin Med J (Engl). 2019 Jan 20;132(2):211-219. doi: 10.1097/CM9.0000000000000020.
- Chinzei N, Hashimoto S, Hayashi S, Takayama K, Matsumoto T, Kuroda R. Prediction of intra-articular pathology and arthroscopic outcomes for femoroacetabular impingement and labral tear based on the response to preoperative anaesthetic hip joint injections. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 May;30(4):737-742. doi: 10.1007/s00590-020-02627-0. Epub 2020 Jan 20.
- Yoong P, Guirguis R, Darrah R, Wijeratna M, Porteous MJ. Evaluation of ultrasound-guided diagnostic local anaesthetic hip joint injection for osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2012 Aug;41(8):981-5. doi: 10.1007/s00256-011-1290-4. Epub 2011 Nov 10.
- Byrd JW, Jones KS. Diagnostic accuracy of clinical assessment, magnetic resonance imaging, magnetic resonance arthrography, and intra-articular injection in hip arthroscopy patients. Am J Sports Med. 2004 Oct-Nov;32(7):1668-74. doi: 10.1177/0363546504266480.
- O'Dowd A. Update on the Use of Platelet-Rich Plasma Injections in the Management of Musculoskeletal Injuries: A Systematic Review of Studies From 2014 to 2021. Orthop J Sports Med. 2022 Dec 9;10(12):23259671221140888. doi: 10.1177/23259671221140888. eCollection 2022 Dec.
- Saied AM, Redant C, El-Batouty M, El-Lakkany MR, El-Adl WA, Anthonissen J, Verdonk R, Audenaert EA. Accuracy of magnetic resonance studies in the detection of chondral and labral lesions in femoroacetabular impingement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 16;18(1):83. doi: 10.1186/s12891-017-1443-2.
- Conaway Wea. Predictors of Outcomes of Non-Surgical Management for Acetabular Labral Tears. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2018;6(3).
- Lim A, Zhu JB, Khanduja V. The Use of Intra-articular Platelet-Rich Plasma as a Therapeutic Intervention for Hip Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2023 Jul;51(9):2487-2497. doi: 10.1177/03635465221095563. Epub 2022 Jun 7.
- De Luigi AJ, Blatz D, Karam C, Gustin Z, Gordon AH. Use of Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Acetabular Labral Tear of the Hip: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):1010-1017. doi: 10.1097/PHM.0000000000001237.
- Bsat S, Frei H, Beaule PE. The acetabular labrum: a review of its function. Bone Joint J. 2016 Jun;98-B(6):730-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B6.37099.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00173470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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