Plasma intra-articulaire riche en plaquettes pour les déchirures labrales acétabulaires (PRP for ALT)
Plasma intra-articulaire riche en plaquettes dans la prise en charge des déchirures labrales acétabulaires : une étude prospective
Les plaquettes sont de petites cellules présentes dans le sang qui aident à former des caillots et à arrêter les saignements. Le plasma riche en plaquettes est du sang qui contient plus de plaquettes que la normale et qui peut être administré aux personnes souffrant de douleur. Les déchirures du labrum à la hanche (la « ventouse » cartilagineuse qui maintient la boule jusqu'à l'emboîture de la hanche) provoquent des douleurs à la hanche. L'étude vise à voir si une partie du sang du patient, les plaquettes, contribuera à soulager la douleur et le fonctionnement de la hanche.
La participation nécessite de répondre à des sondages par courrier électronique, SMS, en personne et/ou par téléphone. Des tests médicaux seront également effectués pour suivre l’état de santé des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déchirures acétabulaires labrales (ALT) auraient une prévalence de 22 à 55 % chez les patients présentant des douleurs à la hanche ou à l'aine. Les étiologies de l'ALT incluent le conflit acétabulaire fémoral (FAI) comme le plus courant, suivi du traumatisme, de la dégénérescence, de la dysplasie, de l'hypermobilité, etc. Le labrum acétabulaire fibrocartilagineux est une structure importante dans le maintien de la persévérance et de la biomécanique de la hanche. Plusieurs fonctions comprennent la diminution du stress sur les surfaces articulaires en augmentant la surface de contact, le maintien d'une couche sous pression de fluide intra-articulaire pour répartir les forces mécaniques et l'aide à la stabilité des articulations. Les conséquences de la pathologie labrale ne sont pas entièrement comprises, cependant, des études antérieures ont indiqué qu'il existe une corrélation entre les lésions labrales acétabulaires et les lésions chondrales contribuant au développement d'une maladie dégénérative précoce de la hanche.
Sur la base des preuves actuelles, il est suggéré que le plus haut degré de précision clinique dans le diagnostic d'une déchirure labrale acétabulaire symptomatique réside dans une combinaison d'antécédents cliniques, d'examen physique et d'imagerie avancée telle que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou l'angiographie par résonance magnétique ( ARM) et injection diagnostique. Les essais de prise en charge conservatrice sont souvent envisagés pour le traitement initial et incluent le repos relatif, la modification de l'activité, les médicaments anti-inflammatoires et la physiothérapie avec la possibilité d'injections intra-articulaires, notamment de corticostéroïdes. Si la prise en charge conservatrice échoue, une intervention arthroscopique avec résection, refixation ou reconstruction est souvent envisagée. Si la prise en charge conservatrice échoue, une intervention arthroscopique avec résection, refixation ou reconstruction est souvent envisagée.
Selon une revue systématique et une méta-analyse récentes, il existe des preuves prometteuses selon lesquelles le plasma riche en plaquettes (PRP) est un traitement efficace contre l'arthrose de la hanche. Cependant, il existe des preuves limitées concernant le traitement par PRP de l'ALT. À ce jour, il n'existe qu'une seule étude pilote publiée évaluant 8 patients diagnostiqués avec ALT et ayant subi une injection intra-articulaire de hanche guidée par échographie avec PRP. Avec optimisme, cette étude a révélé des différences significatives par rapport à la valeur initiale en termes de scores fonctionnels et de douleur lors du suivi à court terme. Cependant, l’étude manquait de nombreux détails importants, notamment des informations sur le produit injecté (la composition du sang et le PRP), qu’il est essentiel d’inclure dans les études de ce type. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer pleinement les effets du traitement PRP sur les résultats cliniques de l'ALT de manière prospective dans une plus grande cohorte de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah - Department of Orthopaedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 40 ans (c'est-à-dire 18 à 40 ans)
- Douleur à la hanche ou à l'aine avec au moins une manœuvre labrale provocatrice de la hanche positive (c.-à-d. test de flexion, d'adduction et de rotation interne (FADIR), test de conflit sous-épineux, affouillement)
- Radiographies avec un grade Tonnis < 2 (c'est-à-dire 0 ou 1)
- IRM ou ARM de hanche avec preuve de déchirure labrale acétabulaire
- Échec d'au moins 6 semaines de traitement conservateur [c'est-à-dire modification de l'activité, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et/ou physiothérapie (PT), autre injection intra-articulaire, etc.]
- Injection préalable de hanche guidée par échographie diagnostique avec un anesthésique uniquement procurant un soulagement de la douleur ≥ 50 %
Critère d'exclusion:
- Toute intervention chirurgicale antérieure à la hanche affectée
- Imagerie mettant en évidence une nécrose avasculaire de la hanche affectée
- Imagerie montrant des signes de dysplasie de la hanche (c.-à-d. angle du bord central latéral de ≤20 degrés)
- Angle alpha ≥ 55 degrés de la hanche affectée
- Injection intra-articulaire de la hanche au cours des 6 derniers mois dans la hanche affectée de tout injectat à l'exception de l'anesthésique
- Infection systémique active nécessitant des antibiotiques ou infection locale au site d'injection
- Toute infection intra-articulaire antérieure de la hanche affectée
- Toute fracture antérieure du fémur ou du bassin affecté
- Dyscrasie sanguine ou tumeur maligne
- Patients non ambulatoires
- Patient recherchant des soins avec un litige actif en cours
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Arthropathie inflammatoire systémique
- Stéroïdes oraux consommés au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection intra-articulaire de PRP dans la hanche
Le recrutement par groupe unique aura lieu au centre orthopédique de l'Université de l'Utah par le médecin et les membres du personnel d'étude examinant le dossier médical avant les visites des patients.
45 ml de sang seront collectés auprès des participants éligibles et traités.
Une seule injection de PRP traité pauvre en neutrophiles sera administrée une fois dans une seule hanche.
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Injection intra-articulaire de PRP dans la hanche, prélèvement sanguin 45 ml, PRP traité pauvre en neutrophiles, 1 injection dans une articulation de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Global Assessment Score
Délai: 6 Months
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Global patient satisfaction was assessed prospectively at 6 months following the intervention using a numeric rating scale ranging from 0 to 100. Participants were asked to rate their hip, where 0 represented "worst possible" and 100 represented "best possible." The score reflects the participant's overall perception of their injection, including symptom improvement and overall experience. |
6 Months
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International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Délai: 6 Months
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Description: The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) is a validated, patient-reported outcome measure designed to assess symptoms, functional limitations, and quality of life in young, active individuals with hip disorders. Structure: The iHOT-12 consists of 12 items that capture four domains: Symptoms and Functional Limitations Sports and Recreational Activities Job-Related Concerns Social, Emotional, and Lifestyle Concerns Each item is presented as a visual analog scale (VAS). Scoring: Each item is scored from 0 to 100. 0 = severe symptoms/extreme limitations 100 = no symptoms/no limitations The overall score is calculated as the mean of all answered items (range 0-100), with higher scores indicating better hip function and quality of life. |
6 Months
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EQ VAS (EuroQual Visual Analog Scale)
Délai: 6 Months
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The EQ Visual Analog Scale (EQ VAS) was used to assess participants' self-rated overall health at the primary end-point.
Participants rated their health on a scale from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health and 100 represents the best imaginable health.
Higher scores indicate better perceived health status.
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6 Months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 mois
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EVA à 1, 3, 6 et 12 mois après l'injection.
L'EVA demande : « Dans l'ensemble, comment évalueriez-vous votre hanche de 0 (la pire possible) à 100 (la meilleure possible) ».
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12 mois
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Scores de hanche de Harris (HHS)
Délai: 12 mois
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Harris Hip Scores (HHS) à 1,3, 6 et 12 mois après leur injection. Il y a dix éléments couvrant quatre domaines. Les domaines sont la douleur, la fonction, l’absence de déformation et l’amplitude des mouvements. Le HHS est une mesure du dysfonctionnement : plus le score est élevé, meilleurs sont les résultats pour l’individu. Le score maximum possible est de 100. Les résultats peuvent être interprétés comme suit : <70 = mauvais résultat ; 70-80 = passable, 80-90 = bon et 90-100 = excellent. |
12 mois
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Outil international de résultats de la hanche (iHOT-12)
Délai: 12 mois
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International Hip Outcome Tool (iHOT-12) à 1, 3, 6 et 12 mois après leur injection. L'iHOT-12 se compose de quatre domaines ; symptômes et limitations fonctionnelles, activités sportives et récréatives, préoccupations liées au travail et préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie. Chaque élément de l'iHOT-12 a été noté à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100, un score de 100 étant la meilleure fonction et le moins de symptômes, et la moyenne globale équivaut au score iHOT final. |
12 mois
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EQ-5D (EuroQual 5D)
Délai: 12 mois
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EQ-5D (EuroQual 5D) à 1, 3, 6 et 12 mois après leur injection.
L'EQ-5D se compose de 5 domaines ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chacun des 5 domaines est divisé en 5 niveaux de problèmes (Niveau 1 : indique aucun problème, Niveau 2 : indique des problèmes légers, Niveau 3 : indique des problèmes modérés, Niveau 4 : indique des problèmes graves et Niveau 5 : indique des problèmes extrêmes).
L'EQ-5D comprend également un domaine de santé globale noté de 0 à 100.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Cushman, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- McCarthy JC, Noble PC, Schuck MR, Wright J, Lee J. The Otto E. Aufranc Award: The role of labral lesions to development of early degenerative hip disease. Clin Orthop Relat Res. 2001 Dec;(393):25-37. doi: 10.1097/00003086-200112000-00004.
- Ishoi L, Nielsen MF, Krommes K, Husted RS, Holmich P, Pedersen LL, Thorborg K. Femoroacetabular impingement syndrome and labral injuries: grading the evidence on diagnosis and non-operative treatment-a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2021 Nov;55(22):1301-1310. doi: 10.1136/bjsports-2021-104060. Epub 2021 Sep 16.
- Su T, Chen GX, Yang L. Diagnosis and treatment of labral tear. Chin Med J (Engl). 2019 Jan 20;132(2):211-219. doi: 10.1097/CM9.0000000000000020.
- Chinzei N, Hashimoto S, Hayashi S, Takayama K, Matsumoto T, Kuroda R. Prediction of intra-articular pathology and arthroscopic outcomes for femoroacetabular impingement and labral tear based on the response to preoperative anaesthetic hip joint injections. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 May;30(4):737-742. doi: 10.1007/s00590-020-02627-0. Epub 2020 Jan 20.
- Yoong P, Guirguis R, Darrah R, Wijeratna M, Porteous MJ. Evaluation of ultrasound-guided diagnostic local anaesthetic hip joint injection for osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2012 Aug;41(8):981-5. doi: 10.1007/s00256-011-1290-4. Epub 2011 Nov 10.
- Byrd JW, Jones KS. Diagnostic accuracy of clinical assessment, magnetic resonance imaging, magnetic resonance arthrography, and intra-articular injection in hip arthroscopy patients. Am J Sports Med. 2004 Oct-Nov;32(7):1668-74. doi: 10.1177/0363546504266480.
- O'Dowd A. Update on the Use of Platelet-Rich Plasma Injections in the Management of Musculoskeletal Injuries: A Systematic Review of Studies From 2014 to 2021. Orthop J Sports Med. 2022 Dec 9;10(12):23259671221140888. doi: 10.1177/23259671221140888. eCollection 2022 Dec.
- Saied AM, Redant C, El-Batouty M, El-Lakkany MR, El-Adl WA, Anthonissen J, Verdonk R, Audenaert EA. Accuracy of magnetic resonance studies in the detection of chondral and labral lesions in femoroacetabular impingement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 16;18(1):83. doi: 10.1186/s12891-017-1443-2.
- Conaway Wea. Predictors of Outcomes of Non-Surgical Management for Acetabular Labral Tears. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2018;6(3).
- Lim A, Zhu JB, Khanduja V. The Use of Intra-articular Platelet-Rich Plasma as a Therapeutic Intervention for Hip Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2023 Jul;51(9):2487-2497. doi: 10.1177/03635465221095563. Epub 2022 Jun 7.
- De Luigi AJ, Blatz D, Karam C, Gustin Z, Gordon AH. Use of Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Acetabular Labral Tear of the Hip: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):1010-1017. doi: 10.1097/PHM.0000000000001237.
- Bsat S, Frei H, Beaule PE. The acetabular labrum: a review of its function. Bone Joint J. 2016 Jun;98-B(6):730-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B6.37099.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00173470
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