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神经性厌食症身体意象障碍的内感受机制

2025年9月25日 更新者:Laureate Institute for Brain Research, Inc.
该研究利用随机实验治疗设计来测试连接内感受处理和身体意象紊乱的机制框架,目的是为神经性厌食症(AN)身体意象不满意的未来疗法的开发提供信息。 将从获奖者饮食失调计划 (LEDP) 中招募 102 名参与者作为样本。 被随机分配后,参与者都将接受治疗师为期一小时的基于接受和正念的培训(介绍课程)。 然后,他们将根据随机化接受内感受聚焦治疗 (IFT) 或外感受聚焦治疗 (EFT) 条件。 在 IFT 条件下,参与者将进行漂浮 REST(减少环境刺激疗法),同时练习接受和正念原则。 EFT 条件是一种外感受干预,参与者将被要求观看预先录制的关于接受和正念技能的视频,以帮助练习这些技能。 每个条件将包括一个介绍部分和三个实验部分。 然后所有参与者将返回采取后续措施。 评估结果将包括身体形象障碍(BID)和内感受的急剧变化。 此外,纵向干预对自我报告的饮食失调症状、身体形象不满意和内感受的影响;内感受和身体形象不满意的行为测量;并将探讨功能性磁共振成像(fMRI)期间的静息状态和内感受功能。

研究概览

详细说明

仅在美国,神经性厌食症 (AN) 每年就会造成 10,000 多人死亡,使其成为标准化死亡率最高的精神疾病之一。 目前的 AN 治疗效果有限,住院一年内复发率高达 50%。 对 AN 病理生理学的了解不足,特别是对身体意象障碍 (BID) 的核心诊断特征,阻碍了治疗的发展。 异常的内感受处理(即体内信号)被认为有助于 BID,并且内感受和 BID 之间关联的机制描述可能会导致 AN 的新干预措施。 该提案使用行为实验治疗方法来确定调节内感受处理如何影响 AN 中的 BID。

身体形象被定义为对一个人外表的多方面体验,由认知、情感和知觉组成。 BID 是 AN 的一个关键诊断特征,与不良预后相关,包括出院后复发。 患有 AN 的女性改善缓慢,并且一直被认为是导致 AN 症状持续存在和治疗后复发的一个因素。

感知 BID 是一个复杂且知之甚少的方面,它涉及将身体相关的视觉信号与内感受信号的表示相结合。 研究表明患有 AN 的女性高估了自己的身材。 AN 的标准护理治疗(例如认知行为疗法)侧重于改变 BID 的认知/情感成分,但很少涉及知觉成分,使其成为研究不足的治疗目标。

AN 中对内感受身体信号的敏感性降低可能会导致过度依赖与外感受(即视觉)身体相关的信号,这反过来又可能促进自我客体化(将自己的身体视为物体)。 这一过程的结果是对身体特征的不准确表示(即,认为一个人的身体比其真实尺寸大),尽管继续过度关注它。 为了探索内感受信号的调节是否可以改善 AN 中的感知 BID,我们最近采用了一种称为漂浮 REST(减少环境刺激疗法)的非药物干预措施。 在漂浮休息期间,来自视觉、听觉、嗅觉、味觉、热、触觉、前庭和本体感觉通道的输入被最小化,而内感受输入被增强。 在 AN 的两项临床试验中,我们发现漂浮 REST 在一次疗程后以及在多次疗程后可靠地降低了知觉 BID(以摄影人物评定量表 (PFRS) 上的身体不满意评分为索引)。

针对饮食失调和身体意象的接受与承诺疗法 (ACT) 之前已进行过研究,证据支持减少认知/情感 BID 症状。 拟议的研究将漂浮休息与内感受聚焦接受和正念成分(内感受聚焦疗法[IFT])结合起来。 本研究的主要目的是检验 IFT 和浮动对 BID 的急性协同效应。 此外,拟议的研究将是第一个使用多个层次的分析(即自我报告和行为分析以及神经影像学)系统地检查 BID 和内感受之间的关联,并将它们与内感受和认知处理的扰动结合起来以检查内感受的影响关于感知 BID。 所有参与者都将接受一小时的介绍课程,然后按照 1:1 的比例随机分配,接受三个 45 分钟的漂浮 REST 课程(以减弱外感受输入并增强内感受输入),并搭配 IFT 或三个 45 分钟的自我训练。引导外感受练习课程(主动比较器以增强认知/情感 BID、EFT 组)。 在 IFT/EFT 会议期间,除了重点之外,所展示的技能已尽可能紧密地匹配。 例如,两组都进行接触当下的练习。 IFT组的重点是身体内部感觉;而在 EFT 组中,焦点集中在个人之外的体验(例如,他们的环境景象、声音等)。 虽然 ACT 通常以较长的时间间隔进行(10 周以上,每次 1 小时),但越来越多的证据支持更简短的 ACT 干预措施的潜力。

两组都将在实验前后完成内感受、知觉和认知/情感 BID 的行为和自我报告分析,以及状态/特质疾病测量;干预前和干预后措施,包括自我报告、行为和神经生物学检测(特别是功能性磁共振成像);和纵向随访。 可靠地改善 BID 的能力标志着在寻找更有效的 AN BID 治疗方法方面向前迈出了一步。 鉴于预计接受和基于正念的成分将影响身体形象的情感成分,预计会对主要结果(知觉 BID)产生附加效应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 神经性厌食症的初步诊断
  2. 摄影人物评定量表 (PFRS) 身体不满意评分 > 1
  3. 饮食失调检查问卷 (EDE-Q6) 形状关注分量表得分 > 3
  4. 体重恢复至体重指数 (BMI) > 18.5
  5. 目前没有直立性低血压的证据
  6. 临床状态从急性状态转变为住院状态
  7. 随机分组前一周没有新的精神科药物
  8. 出生时指定的女性性别
  9. 年龄15至40岁
  10. 独立行走
  11. 能够舒适地平躺
  12. 英语水平
  13. 参与研究程序的意愿和能力
  14. 提供知情同意书(父母同意和未成年人同意(如果不满 18 岁)。

排除标准:

  1. 有计划和意图的主动自杀意念
  2. 主动切割或撕裂皮肤行为
  3. 通过尿液筛查定义怀孕
  4. 尿液药物筛查或呼气分析仪显示急性中毒
  5. 直立性低血压(定义为从躺着转为站立后不久测量的收缩压 (SBP) 下降 ≥ 20 mmHg 或舒张压 (DBP) 下降 ≥ 10 mmHg)
  6. 过去 12 个月内报告的缉获情况
  7. 精神障碍诊断和统计手册的共病诊断,第五版。 (DSM-5) 双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病谱系障碍
  8. 收缩压 > 160 mmHg
  9. 舒张压>100 mmHg
  10. 静息心率<50次/分钟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:内感受聚焦治疗 (IFT)
IFT 干预将引导参与者通过定制的当下焦点应用来体验身体信号的意识和接受,并化解与这些信号相关的想法。 例如,参与者将进行多项练习来提高对身体感觉、思想和情绪的认识。 IFT 包括与临床医生的一次介绍会议(约 60 分钟)。介绍会议旨在简要介绍基于接受和正念的概念,并提供指导练习和结束时间,供参与者简要处理执行练习的挑战和会议期间的经验。 接下来是三场 IFT 课程,将基于接受和正念的技能练习与漂浮 REST(通过漂浮减少环境刺激疗法)相结合。
参与者仰卧在两个圆形玻璃纤维池之一中,这两个池是为研究目的而定制的。 浮池直径为 8 英尺,含有 11 英寸的反渗透水,其中饱和了约 1,800 磅的泻盐(硫酸镁)。 这会产生比重约为 1.26 的浓盐水,让参与者可以轻松地仰面漂浮,而水则悬浮在耳朵上方。 水和空气的温度被校准为近似皮肤温度 (~95.0 °F),有助于最大限度地减少对体温调节的需求,同时缩小空气、身体和水之间的界限。 漂浮时通常不穿衣服,因为任何接触身体的东西都会产生体感刺激,从而降低漂浮体验。 然而,参与者可以选择是否愿意穿着泳衣或裸体漂浮。 在漂浮休息期间,视觉、听觉、嗅觉刺激被最小化。
干预措施的制定采用了两项 ACT 原则:接触当下和认知解离。 在 IFT 条件下,强调对身体信号、思想和情感的认识和接受,以及自我呈现(即正念焦点是向内的)。 所有参与者都将参加介绍会议。 随后举行了三场 IFT 会议。 两种条件下的实验会话格式相同。 每个项目都从临床医生回顾以前的结构并引入新技能开始。 然后参与者进行指定的病情干预,然后向临床医生进行汇报。 两种条件下的实践在内容上都尽可能匹配。 IFT 的正念焦点是内在的思想、情绪和身体感觉。 在实验课程中,参与者将进行漂浮休息课程,同时练习接受和正念技能。
其他名称:
  • 基于接受和正念的干预
有源比较器:外感受聚焦治疗 (EFT)
在 EFT 条件下,练习是通过外部环境正念(即关注体验)和思想疏解来针对当前时刻的体验而定制的。 EFT 包括与临床医生的一次介绍会议(约 60 分钟),该介绍会议的格式与 IFT 类似,介绍基于接受和正念的概念。 接下来是三个 EFT 课程,在此期间,参与者进行简短的指导技能培训,然后进行视频指导技能练习。 EFT 条件旨在提高对当前时刻的认识和对环境的体验,并以非评判的方式看待可能影响当前时刻参与的想法或情绪。
在干预的开发过程中使用了两个接受和承诺治疗模块:与当下接触和认知解离。 在 EFT 条件下,强调对思想和情感的认识和接受以及对当前经历的正念。 EFT 的正念焦点是外在的,注重体验、思想和情感。 在实验过程中,参与者将进行自我引导和基于计算机的接受和正念技能练习。 创建这些视频是为了确保内容与介绍课程中呈现的材料一致,并代表各个课程中培养的技能。
其他名称:
  • 基于接受和正念的干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄影人物评定量表 (PFRS) 上的感知身体形象不满意
大体时间:通过完成实验课程,治疗前基线完成后 2-4 周
所有三个实验期间从实验前到实验后的急性身体形象不满意的平均变化(范围 0 - 9,变化越大表明 BID 的严重程度越高)
通过完成实验课程,治疗前基线完成后 2-4 周
摄影人物评定量表 (PFRS) 上的感知身体形象不满意
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后 BID 的平均变化(范围 0 - 9,变化越大表明 BID 的严重程度越高)。
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体意象状态量表 (BISS) 上的认知/情感身体意象
大体时间:通过完成实验课程,治疗前基线完成后 2-4 周
所有三个实验期间实验前后状态认知情感身体意象状态变化的平均值。 项目2、4、6反向编码(范围1到9,分数越高表示对身体形象的满意度越高)
通过完成实验课程,治疗前基线完成后 2-4 周
Somatomap3D 上的身体形象不满意
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后焦虑等级变化的平均值(通过 Somatomap3D 当前与理想值的差异大小估计来测量,以厘米为单位,差异越大表明身体不满意程度越高)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
多维身体自我关系问卷-外观量表(MBSRQ-AS)外观评价子量表(范围7至35,分数越高表示对外观越满意)
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前与干预后外观评价评分变化的平均值
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
多维身体自我关系问卷-外观量表(MBSRQ-AS)外观取向子量表(范围7至35,分数越高表示对外观越满意)
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后外观取向评分变化的平均值(范围 12 至 60,分数越高表明外观越重要)。
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
多维身体自我关系问卷-外观量表 (MBSRQ-AS) 的身体形象满意度 身体部位满意度
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后身体形象满意度评分的平均变化(分数范围从 9 到 45,分数越高表示对身体外观的满意度越高)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
多维身体自我关系问卷-外观量表 (MBSRQ-AS) 超重关注量表 超重关注量表
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后体重增加的关​​注点变化的平均值(分数范围为 4 至 20,分数越高表明关注点越高)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
关于内感受意识多维评估第二版(MAIA-2)的注意事项
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后身体感觉意识的平均变化(分数范围从 0 到 5,分数越高表明自我报告的身体感觉意识越强)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
不会分散内感受意识多维评估版本 2 (MAIA-2) 的注意力
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后,分散不愉快感觉的程度的平均变化(分数范围从 0 到 5,分数越高表明对不愉快的身体感觉的适应性反应越强)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
不用担心内感受意识多维评估版本 2 (MAIA-2)
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后对不愉快身体感觉的担忧程度的平均变化(分数范围从 0 到 5,分数越高表示对不愉快身体感觉的反思越少)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
内感受意识多维评估第 2 版 (MAIA-2) 的注意力调节
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后维持和控制对身体感觉的注意力的能力的平均变化(分数范围从0到5,分数越高表明对不愉快的身体感觉的反思越少)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
内感受意识多维评估版本 2 (MAIA-2) 的情绪意识
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后身体和情绪状态之间的认识和联系能力的平均变化(分数范围从0到5,分数越高表明对情绪和身体状态之间联系的认识越强)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
内感受意识多维评估自我监管第 2 版 (MAIA-2)
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
从干预前到干预后,通过关注身体感觉来调节痛苦的能力的平均变化(分数范围从 0 到 5,分数越高表示调节能力越强)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
对内感受意识多维评估的信任版本 2 (MAIA-2)
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
从干预前到干预后,通过关注身体感觉来调节痛苦的安全和值得信赖的能力的身体体验的平均变化(分数范围从0到5,分数越高表示对身体的信任度越高)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
内感受注意力量表(IATS)上的内感受注意力
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
干预前后对内感受信号的注意力的平均变化(分数范围从 21 到 105,分数越高表明自我报告对内部信号的注意力越大)
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
心跳敲击任务的心脏内感受准确性
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
心跳敲击任务的心跳敲击一致性度量,值越高表示实际心跳与感知心跳之间的一致性越高。
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
心跳敲击任务的心脏内感受强度
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
在心跳敲击任务期间通过视觉模拟量表测量的心脏信号强度,值越高表示感知到的心跳强度越大。
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
实验条件下的内感受强度
大体时间:通过完成实验课程,治疗前基线完成后 2-4 周
通过视觉模拟量表在实验条件前后测量心脏、呼吸和胃信号的强度,值越高表示强度越大
通过完成实验课程,治疗前基线完成后 2-4 周
屏气任务中感知的呼吸内感受强度
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
通过实验条件前后的视觉模拟量表测量屏气任务期间恐慌、窒息和焦虑的强度,值越高表示强度越大
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
Aperture 任务中的身体图像失真
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
通过孔径的感知尺寸间隙与通过的实际肩宽之间的绝对差异
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
字符串任务中的身体图像失真
大体时间:通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访
通过字符串任务测量的感知身体部位尺寸与实际身体尺寸之间的绝对差异之和
通过在最终干预后 2 周内完成干预后随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily M Choquette, PhD、Laureate Institute for Brain Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月19日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月25日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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