Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интероцептивные механизмы нарушения образа тела при нервной анорексии

25 сентября 2025 г. обновлено: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
В предлагаемом исследовании используется рандомизированный экспериментальный терапевтический план для проверки механистической структуры, связывающей интероцептивную обработку и нарушенный образ тела, с целью информирования о разработке будущих методов лечения неудовлетворенности образом тела при нервной анорексии (АН). Выборка из 102 участников будет отобрана из программы лауреатов по расстройствам пищевого поведения (LEDP). После рандомизации все участники пройдут часовой тренинг с терапевтом, основанный на принятии и осознанности (вводный сеанс). Затем они получат либо интероцептивно-фокусированное лечение (IFT), либо экстероцептивно-фокусированное лечение (EFT) на основе рандомизации. В условиях IFT участники будут заниматься флоатированием-REST (терапией с пониженной экологической стимуляцией), практикуя при этом принципы, основанные на принятии и осознанности. Состояние EFT — это экстероцептивное вмешательство, при котором участников попросят просмотреть заранее записанные видеоролики о навыках принятия и осознанности, чтобы помочь в практике этих навыков. Каждое условие будет состоять из одной вводной сессии и трех экспериментальных сессий. Затем все участники вернутся для последующих мер. Оцениваемые результаты будут включать острые изменения в нарушении образа тела (BID) и интероцепции. Кроме того, продольное вмешательство влияет на самооценку симптомов расстройства пищевого поведения, неудовлетворенность образом тела и интероцепцию; поведенческие меры интероцепции и неудовлетворенности образом тела; а также будут изучены состояние покоя и интероцептивное функционирование во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).

Обзор исследования

Подробное описание

Нервная анорексия (АН) является причиной более 10 000 смертей в год только в Соединенных Штатах, что делает ее психическим расстройством с одним из самых высоких стандартизированных показателей смертности. Современные методы лечения НА имеют лишь умеренную эффективность и приводят к частоте рецидивов, достигающей 50% в течение одного года после госпитализации. Плохое понимание патофизиологии АН, особенно основного диагностического признака нарушения образа тела (НИД), препятствует разработке методов лечения. Было высказано предположение, что аномальная интероцептивная обработка (т. е. внутренний сигнал тела) способствует развитию ДИ, а механистическое определение связи между интероцепцией и ДИ может привести к новым вмешательствам при НА. В этом предложении используется подход поведенческой экспериментальной терапии, чтобы определить, как модулирование интероцептивной обработки влияет на BID в AN.

Образ тела, определяемый как многогранное восприятие своего внешнего вида, состоит из когнитивных, эмоциональных и перцептивных компонентов. BID является ключевым диагностическим признаком НА, который связан с плохими исходами, включая рецидив после выписки из больницы. У женщин с АН улучшение происходит медленно, и его постоянно идентифицируют как фактор, способствующий сохранению симптомов АН и рецидивам после лечения.

Перцептивный BID — это сложный и плохо изученный аспект, который, как предполагается, включает в себя интеграцию визуальных сигналов, связанных с телом, с репрезентацией интероцептивных сигналов. Исследования показывают, что женщины с АН переоценивают размеры своего тела. Стандартные методы лечения НА, такие как когнитивно-поведенческая терапия, направлены на изменение когнитивных/аффективных компонентов ОНИР, но редко затрагивают перцептивный компонент, что делает его недостаточно изученной терапевтической целью.

Снижение чувствительности к интероцептивным сигналам тела при АН может привести к чрезмерной зависимости от экстероцептивных (т. е. зрительных) сигналов, связанных с телом, что, в свою очередь, может способствовать самообъективации (видению своего тела как объекта). Результатом этого процесса является неточное представление характеристик физического тела (т. е. восприятие своего тела как большего, чем его истинный размер), несмотря на то, что мы продолжаем чрезмерно сосредотачиваться на нем. Чтобы выяснить, может ли модуляция интероцептивной передачи сигналов улучшить восприятие BID при AN, мы недавно использовали нефармакологическое вмешательство, называемое флоатинг-REST (терапия пониженной экологической стимуляцией). Во время флоатинга-REST входная информация от зрительных, слуховых, обонятельных, вкусовых, термических, тактильных, вестибулярных и проприоцептивных каналов сводится к минимуму, а интероцептивная входная информация усиливается. В ходе двух клинических исследований при АН мы обнаружили, что флоатинг-REST резко снижает перцепционный BID, индексируемый по шкале неудовлетворенности телом по шкале оценки фотографических фигур (PFRS), после одного сеанса и достоверно после нескольких сеансов.

Терапия принятия и обязательств (ACT) при расстройствах пищевого поведения и образе тела изучалась ранее, и данные подтверждают уменьшение когнитивных / аффективных симптомов ПРЛ. Предлагаемое исследование будет сочетать флоатинг-REST с интероцептивно-фокусированной терапией, основанной на принятии и осознанности (интероцептивно-фокусированная терапия [IFT]). Основная цель предлагаемого исследования – изучить острые синергетические эффекты IFT и плавающего курса BID. Кроме того, предлагаемое исследование станет первым, в котором будут систематически изучаться связи между BID и интероцепцией с использованием нескольких уровней анализа (т. на перцептивном СИД. Все участники пройдут часовой вводный сеанс, а затем будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения трех 45-минутных сеансов флоатинга-REST (для ослабления экстероцептивной информации и усиления интероцептивной информации) в сочетании с IFT или трех 45-минутных сеансов самостоятельных тренировок. Экстероцептивные практические занятия под руководством инструктора (активный компаратор для усиления когнитивного/аффективного BID, группа EFT). Во время занятий IFT/EFT представленные навыки были максимально приближены друг к другу, за исключением фокуса. Например, обе группы выполняют упражнения «настоящий момент». В группе IFT основное внимание уделяется внутренним ощущениям тела; тогда как в группе EFT основное внимание уделяется переживаниям вне человека (например, изображениям, звукам и т. д.). Хотя АСТ обычно проводится с более длительными интервалами (более 10 недель по 1 часу), появляется все больше данных, подтверждающих потенциал более коротких вмешательств АСТ.

Обе группы проведут поведенческие и самоотчетные анализы интероцепции, перцептивного и когнитивного/аффективного BID, а также измерения состояния/характеристики заболевания до и после экспериментальной сессии; меры до и после вмешательства, включая самоотчет, поведенческие и нейробиологические анализы (в частности, функциональную магнитно-резонансную томографию); и продольное наблюдение. Возможность надежно улучшить BID знаменует собой шаг вперед в поиске более эффективных методов лечения АН. Учитывая, что ожидается, что компоненты, основанные на принятии и осознанности, будут влиять на аффективные компоненты образа тела, ожидается, что будет иметь место аддитивный эффект на основной результат (перцептивное BID).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Первичная диагностика нервной анорексии
  2. Оценка неудовлетворенности своим телом по шкале фотографической фигуры (PFRS) > 1.
  3. Анкета для обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q6) Оценка по подшкале формы беспокойства > 3
  4. Вес восстановлен до индекса массы тела (ИМТ) > 18,5.
  5. В настоящее время нет данных об ортостатической гипотензии.
  6. Переход клинического статуса из острого в стационарный.
  7. Никаких новых психиатрических препаратов за неделю до рандомизации.
  8. Женский пол, присвоенный при рождении
  9. Возраст от 15 до 40 лет
  10. Самостоятельно амбулаторно
  11. Возможность удобно лежать
  12. Знание английского языка
  13. Желание и возможность участвовать в учебных процедурах
  14. Предоставление информированного согласия (согласие родителя и согласие несовершеннолетнего, если ему меньше 18 лет).

Критерий исключения:

  1. Активные суицидальные мысли с планом и намерением
  2. Активное режущее или разрывающее кожу поведение.
  3. Беременность по данным скрининга мочи
  4. Острая интоксикация, определяемая анализом мочи на наркотики или алкотестером.
  5. Ортостатическая гипотензия (определяется как падение систолического артериального давления (САД) на ≥ 20 мм рт. ст. или диастолического артериального давления (ДАД) на ≥ 10 мм рт. ст. при измерении вскоре после перехода из положения лежа в положение стоя)
  6. Об изъятиях сообщалось в течение предыдущих 12 месяцев
  7. Коморбидные диагнозы Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е изд. (DSM-5) биполярное расстройство, шизофрения или другое расстройство психотического спектра.
  8. Систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст.
  9. Диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
  10. Пульс в состоянии покоя <50 ударов в минуту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интероцептивно-ориентированное лечение (IFT)
Вмешательство IFT проведет участников через индивидуальное применение фокуса на настоящем моменте, чтобы осознать и принять телесные сигналы, а также рассеять мысли, связанные с этими сигналами. Например, участники будут выполнять несколько упражнений, чтобы повысить осведомленность о телесных ощущениях, мыслях и эмоциях. IFT состоит из одного вводного занятия с врачом (около 60 минут). Вводное занятие было задумано как краткое введение в концепции, основанные на принятии и осознанности, с практическими упражнениями под руководством инструктора и заключительным временем для участников, чтобы они могли кратко обработать трудности при выполнении упражнений и опыт во время сеанса. Затем следуют три сеанса IFT, которые сочетают в себе практику навыков, основанных на принятии и осознанности, с флоатированием-REST (терапией с пониженной стимуляцией окружающей среды посредством флоатинга).
Участники лежали на спине в одном из двух круглых бассейнов из стекловолокна, специально разработанных для исследовательских целей. Плавающие бассейны имеют диаметр 8 футов и содержат 11 дюймов воды обратного осмоса, насыщенной примерно 1800 фунтами английской соли (сульфата магния). Это создает плотный раствор соленой воды с удельным весом ~ 1,26, что позволяет участникам легко плавать на спине, в то время как вода парит чуть выше ушей. Температура воды и воздуха откалибрована примерно по температуре кожи (~ 95,0 °F), что помогает свести к минимуму потребность в терморегуляции и одновременно уменьшить границу между воздухом, телом и водой. Во время плавания обычно не надевают одежду, поскольку все, что касается тела, может вызвать соматосенсорную стимуляцию, отвлекающую от плавания. Однако у участников есть возможность выбрать, предпочитают ли они плавать в купальнике или обнаженными. Во время флоатинга-ОТДЫХ зрительные, слуховые и обонятельные стимулы сведены к минимуму.
При разработке вмешательства были использованы два принципа ACT: контакт с настоящим моментом и когнитивное рассредоточение. В состоянии IFT подчеркивается осознание и принятие телесных сигналов, мыслей и эмоций, а также присутствие самого себя (т. Е. Фокус осознанности направлен внутрь). Все участники пройдут ознакомительную сессию. Затем последовали три сеанса IFT. Экспериментальные сессии форматируются одинаково для обоих условий. Каждый начинается с того, что врач анализирует предыдущие конструкции и внедряет новый навык. Затем участники приступают к назначенному им вмешательству, за которым следует опрос врача. Практика в обоих случаях максимально приближена по содержанию. Внимательный фокус IFT направлен на внутренние мысли, эмоции и ощущения тела. На экспериментальных занятиях участники будут участвовать в сеансе флоатинга-REST, одновременно отрабатывая представленные им навыки принятия и осознанности.
Другие имена:
  • Вмешательство, основанное на принятии и осознанности
Активный компаратор: Экстероцептивно-ориентированное лечение (ЭФТ)
В состоянии ТЭО упражнения адаптированы к переживанию настоящего момента посредством осознанности к внешней среде (т. е. внимания к опыту) и рассеяния мыслей. EFT состоит из одного вводного занятия с врачом (около 60 минут). Вводное занятие, похожее по формату на IFT, знакомит с концепциями, основанными на принятии и осознанности. За этим следуют три сеанса EFT, во время которых участники проходят краткое обучение навыкам под руководством инструктора, за которым следует отработка навыков под руководством видео. Состояние EFT предназначено для повышения осведомленности о настоящем моменте и восприятия окружающей среды, а также для непредвзятого рассмотрения мыслей и эмоций, которые могут повлиять на взаимодействие с текущим моментом.
При разработке вмешательства были использованы два модуля терапии принятия и приверженности, связанные с настоящим моментом и когнитивным разделением. В состоянии ТЭО особое внимание уделяется осознанию и принятию мыслей и эмоций, а также осознанию текущего опыта. Сознательный фокус ТЭО направлен вовне, на внимание к опыту, а также к мыслям и эмоциям. Во время экспериментальных сессий участники будут заниматься самостоятельной и компьютерной практикой принятия и развития навыков осознанности. Эти видеоролики были созданы для того, чтобы их содержание соответствовало материалу, представленному на вводных занятиях, и отражало навыки, которые формируются от занятия к занятию.
Другие имена:
  • Вмешательство, основанное на принятии и осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перцептивная неудовлетворенность изображением тела по шкале оценки фотографической фигуры (PFRS)
Временное ограничение: По завершении экспериментальных сеансов через 2–4 недели после завершения базового уровня перед лечением.
Среднее изменение острого недовольства своим телом от сеансов до и после эксперимента во всех трех сеансах (диапазон 0–9, более крупные изменения указывают на более серьезную тяжесть НИР)
По завершении экспериментальных сеансов через 2–4 недели после завершения базового уровня перед лечением.
Перцептивная неудовлетворенность изображением тела по шкале оценки фотографической фигуры (PFRS)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение BID от до и после вмешательства (диапазон 0–9, более крупные изменения указывают на большую тяжесть BID).
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный/аффективный образ тела по шкале состояний образа тела (BISS)
Временное ограничение: По завершении экспериментальных сеансов через 2–4 недели после завершения базового уровня перед лечением.
Среднее изменение состояния когнитивно-аффективного образа тела до и после экспериментальных сеансов во всех трех сеансах. Пункты 2,4,6 закодированы в обратном порядке (диапазон от 1 до 9, более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность образом тела)
По завершении экспериментальных сеансов через 2–4 недели после завершения базового уровня перед лечением.
Неудовлетворенность изображением тела на Somatomap3D
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение рейтинга тревожности от сеансов до и после вмешательства (измеряется при оценке размера разницы от текущего Somatomap3D до идеального в см, большее расхождение указывает на большую неудовлетворенность тела)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Оценка внешности по многомерному опроснику отношений «тело-Я» — шкалы внешнего вида (MBSRQ-AS). Подшкала оценки внешнего вида (диапазон от 7 до 35, более высокие баллы указывают на большее удовлетворение внешним видом)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение рейтинга оценки внешнего вида от сеансов до и после вмешательства
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Ориентация на внешний вид по многомерной анкете отношений «тело-Я» — шкалы внешнего вида (MBSRQ-AS) Подшкала ориентации на внешний вид (диапазон от 7 до 35, более высокие баллы указывают на большее удовлетворение внешним видом)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее значение изменения рейтинга ориентации на внешний вид от сеансов до и после вмешательства (диапазон от 12 до 60, более высокие баллы указывают на большее значение, придаваемое внешнему виду).
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Удовлетворенность образом тела по многомерной анкете отношений «тело-Я» — шкалы внешнего вида (MBSRQ-AS) Удовлетворенность областями тела
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение рейтинга удовлетворенности образом тела от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 9 до 45, более высокие баллы указывают на большее удовлетворение внешним видом тела)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Озабоченность избыточным весом по многомерной шкале опросника отношений «тело-Я» (MBSRQ-AS) Шкала озабоченности избыточным весом
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение озабоченности по поводу набора веса от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 4 до 20, более высокие баллы указывают на более высокую озабоченность)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Замечания по многомерной оценке интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение осознания телесных ощущений от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на большее осознание телесных ощущений по самооценке)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Не отвлекаться на Многомерную оценку интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение степени отвлечения от неприятных ощущений от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на более адаптивную реакцию на неприятные ощущения тела)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Не беспокойтесь о версии 2 многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение степени беспокойства по поводу неприятных физических ощущений от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на меньшее количество размышлений о неприятных ощущениях тела)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Регламент внимания по Многомерной оценке интероцептивной осведомленности версия 2 (МАИА-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение способности поддерживать и контролировать внимание к ощущениям тела от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на меньшее количество размышлений о неприятных ощущениях тела)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Эмоциональная осведомленность по Многомерной оценке интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение способности к осознанию и связи между телом и эмоциональными состояниями от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на большую осведомленность о связи между эмоциями и состояниями тела)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Саморегуляция по многомерной оценке интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение способности регулировать дистресс посредством внимания к ощущениям тела от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на большее регулирование)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Доверие к многомерной оценке интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение ощущений своего тела как безопасной и заслуживающей доверия способности регулировать стресс посредством внимания к ощущениям тела от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на большее доверие к телу)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Интероцептивное внимание по шкале интероцептивного внимания (IATS)
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Среднее изменение внимания к интероцептивным сигналам от сеансов до и после вмешательства (оценки варьируются от 21 до 105, более высокие баллы указывают на большее внимание к внутренним сигналам, по самооценке)
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Точность сердечной интероцепции при выполнении задачи по прослушиванию сердцебиения
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Показатель согласованности ударов сердца в задаче по постукиванию сердцебиения. Более высокие значения указывают на большую согласованность между фактическими и воспринимаемыми сердцебиениями.
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Интенсивность сердечной интероцепции при выполнении задачи по прослушиванию сердцебиения
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Интенсивность сердечных сигналов измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы во время задачи по постукиванию сердцебиения. Более высокие значения указывают на большую интенсивность воспринимаемых сердечных сокращений.
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Интенсивность интероцепции в экспериментальных условиях
Временное ограничение: По завершении экспериментальных сеансов через 2–4 недели после завершения базового уровня перед лечением.
Интенсивность сигналов сердца, дыхания и желудка, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы до и после экспериментальных условий, более высокие значения указывают на большую интенсивность.
По завершении экспериментальных сеансов через 2–4 недели после завершения базового уровня перед лечением.
Воспринимаемая интенсивность дыхательной интероцепции при выполнении задания на задержку дыхания
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Интенсивность паники, удушья и тревоги во время выполнения задания на задержку дыхания измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы до и после экспериментальных условий, более высокие значения указывают на большую интенсивность.
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Искажение изображения тела в задаче Aperture Task
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Абсолютная разница между воспринимаемым размером зазора, необходимого для прохождения через отверстие, и фактической шириной плеч, через которую можно пройти.
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Искажение образа тела в задаче «Струна»
Временное ограничение: После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.
Сумма абсолютной разницы между воспринимаемым размером части тела, измеренным с помощью задания на строку, и фактическим размером тела.
После завершения наблюдения после вмешательства в течение 2 недель после окончательного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться