Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interoceptywne mechanizmy zaburzeń obrazu ciała w jadłowstręcie psychicznym

25 września 2025 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Proponowane badanie wykorzystuje losowy eksperymentalny projekt terapeutyczny w celu przetestowania ram mechanistycznych łączących przetwarzanie interoceptywne i zaburzony obraz ciała, w celu uzyskania informacji na temat rozwoju przyszłych terapii niezadowolenia z obrazu ciała w jadłowstręcie psychicznym (AN). Próba 102 uczestników zostanie wybrana z programu Laureate Eating Disorder Program (LEDP). Po randomizacji wszyscy uczestnicy przejdą godzinną sesję treningu opartego na akceptacji i uważności z terapeutą (sesja wprowadzająca). Następnie otrzymają leczenie skupione interoceptywnie (IFT) lub leczenie skupione eksteroceptywnie (EFT) w oparciu o randomizację. W stanie IFT uczestnicy zaangażują się w terapię unoszącą się w powietrzu REST (terapię o ograniczonej stymulacji środowiskowej), ćwicząc zasady oparte na akceptacji i uważności. Warunek EFT to interwencja eksteroceptywna, podczas której uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie nagranych wcześniej filmów przedstawiających umiejętności oparte na akceptacji i uważności, aby pomóc w praktyce tych umiejętności. Każdy warunek będzie składał się z jednej sesji wprowadzającej i trzech sesji eksperymentalnych. Następnie wszyscy uczestnicy powrócą w celu podjęcia dalszych działań. Oceniane wyniki obejmą ostre zmiany w zaburzeniach obrazu ciała (BID) i interocepcji. Co więcej, podłużny wpływ interwencji na zgłaszane przez siebie objawy zaburzeń odżywiania, niezadowolenie z obrazu ciała i interocepcję; behawioralne miary interocepcji i niezadowolenia z obrazu ciała; oraz stan spoczynku i funkcjonowanie interoceptywne podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostaną zbadane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest przyczyną ponad 10 000 zgonów rocznie w samych Stanach Zjednoczonych, co oznacza, że ​​jest to zaburzenie psychiczne o jednym z najwyższych standaryzowanych współczynników umieralności. Obecne metody leczenia AN mają jedynie umiarkowaną skuteczność i powodują odsetek nawrotów sięgający 50% w ciągu roku od hospitalizacji. Słabe zrozumienie patofizjologii AN, zwłaszcza podstawowej cechy diagnostycznej, jaką są zaburzenia obrazu ciała (BID), utrudnia rozwój leczenia. Zaproponowano, że nieprawidłowe przetwarzanie interocepcyjne (tj. wewnętrzne sygnały ciała) przyczynia się do BID, a mechanistyczne określenie związku między interocepcją a BID może prowadzić do nowych interwencji w przypadku AN. W tej propozycji zastosowano behawioralne, eksperymentalne podejście terapeutyczne w celu określenia, w jaki sposób modulowanie przetwarzania interoceptywnego wpływa na BID w AN.

Obraz ciała, definiowany jako wieloaspektowe doświadczanie własnego wyglądu, składa się z komponentów poznawczych, afektywnych i percepcyjnych. BID jest kluczową cechą diagnostyczną AN, która wiąże się ze złymi wynikami, w tym nawrotem choroby po wypisaniu ze szpitala. U kobiet chorych na AN poprawia się powoli i konsekwentnie identyfikuje się go jako czynnik przyczyniający się do utrzymywania się objawów AN i nawrotu po leczeniu.

Percepcyjny BID to złożony i słabo poznany aspekt, który ma obejmować integrację sygnałów wizualnych związanych z ciałem z reprezentacjami sygnałów interoceptywnych. Badania wskazują, że kobiety cierpiące na AN przeceniają wielkość swojego ciała. Standardowe metody leczenia AN, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, skupiają się na modyfikacji poznawczych/afektywnych komponentów BID, ale rzadko uwzględniają komponent percepcyjny, co czyni go niedostatecznie zbadanym celem terapeutycznym.

Zmniejszona wrażliwość na interoceptywne sygnały ciała w AN może prowadzić do nadmiernego polegania na eksteroceptywnych (tj. wizualnych) sygnałach związanych z ciałem, co z kolei prawdopodobnie ułatwia samouprzedmiotowienie (postrzeganie własnego ciała jako przedmiotu). Wynikiem tego procesu jest niedokładne przedstawienie cech ciała fizycznego (tj. postrzeganie własnego ciała jako większego niż jest w rzeczywistości) pomimo ciągłego nadmiernego skupiania się na nim. Aby zbadać, czy modulacja sygnalizacji interoceptywnej może poprawić percepcyjny BID w AN, niedawno zastosowaliśmy niefarmakologiczną interwencję zwaną floatation-REST (terapia o zmniejszonej stymulacji środowiskowej). Podczas pływania-REST minimalizowane są sygnały z kanałów wzrokowych, słuchowych, węchowych, smakowych, termicznych, dotykowych, przedsionkowych i proprioceptywnych, a wzmacniane są sygnały interoceptywne. W dwóch badaniach klinicznych dotyczących AN odkryliśmy, że float-REST gwałtownie zmniejsza percepcyjne BID, indeksowane na podstawie wyniku niezadowolenia z ciała w Skali Oceny Figury Fotograficznej (PFRS), po jednej sesji i niezawodnie po wielu sesjach.

Terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) w leczeniu zaburzeń odżywiania i obrazu ciała badano już wcześniej i dowody potwierdzają redukcję objawów poznawczych/afektywnych BID. Proponowane badanie będzie łączyć floatation-REST z interoceptywnie skupionymi komponentami opartymi na akceptacji i uważności (interoceptywnie skupiona terapia [IFT]). Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie ostrego synergistycznego wpływu IFT i float na BID. Co więcej, proponowane badanie będzie pierwszym, które systematycznie zbada powiązania między BID a interocepcją przy użyciu wielu poziomów analizy (tj. samoopisu, testów behawioralnych i neuroobrazowania) i połączy je z zaburzeniami przetwarzania interoceptywnego i poznawczego w celu zbadania wpływu interocepcji na percepcyjnym BID. Wszyscy uczestnicy przejdą godzinną sesję wprowadzającą, zanim zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do trzech 45-minutowych sesji float-REST (w celu osłabienia eksteroceptywnego wkładu i wzmocnienia interoceptywnego wejścia) w połączeniu z IFT lub trzema 45-minutowymi sesjami samodzielnego prowadzone sesje ćwiczeń eksteroceptywnych (aktywny komparator wzmacniający poznawczy/afektywny BID, grupa EFT). Podczas sesji IFT/EFT zaprezentowane umiejętności zostały możliwie najdokładniej dopasowane, z wyjątkiem skupienia. Na przykład obie grupy angażują się w ćwiczenia w kontakcie z chwilą obecną. W grupie IFT nacisk kładziony jest na doznania wewnętrzne ciała; podczas gdy w grupie EFT skupienie się na doświadczeniu poza jednostką (np. na widokach, dźwiękach otoczenia, itp.). Chociaż ACT zazwyczaj przeprowadza się w dłuższych odstępach czasu (ponad 10 tygodni po 1-godzinne sesje), istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających potencjał krótszych interwencji ACT.

Obie grupy przeprowadzą testy behawioralne i samoopisowe dotyczące interocepcji, percepcyjnego i poznawczego/afektywnego BID oraz pomiarów stanu/cechy choroby przed i po sesji eksperymentalnej; środki przed i po interwencji, w tym samoocena, testy behawioralne i neurobiologiczne (w szczególności funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego); i obserwacje podłużne. Możliwość niezawodnej poprawy BID stanowi krok naprzód w poszukiwaniu skuteczniejszych metod leczenia AN za pomocą BID. Biorąc pod uwagę, że oczekuje się, że komponenty oparte na akceptacji i uważności będą miały wpływ na afektywne komponenty obrazu ciała, oczekuje się, że wystąpi efekt addytywny na pierwotny wynik (percepcyjny BID).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podstawowa diagnostyka anoreksji psychicznej
  2. Wynik niezadowolenia z ciała w skali oceny sylwetki fotograficznej (PFRS) > 1
  3. Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q6) Wynik podskali obaw dotyczących kształtu > 3
  4. Masa ciała przywrócona do wskaźnika masy ciała (BMI) > 18,5
  5. Brak aktualnych dowodów na niedociśnienie ortostatyczne
  6. Zmiana stanu klinicznego z ostrego na stacjonarny
  7. Żadnych nowych leków psychiatrycznych w tygodniu poprzedzającym randomizację
  8. Płeć żeńska przypisana po urodzeniu
  9. Wiek od 15 do 40 lat
  10. Samodzielnie ambulatoryjny
  11. Możliwość wygodnego leżenia na płasko
  12. Znajomości języka angielskiego
  13. Chęć i zdolność do uczestniczenia w procedurach badawczych
  14. Zapewnienie świadomej zgody (zgoda rodziców i niewielka zgoda, jeśli nie masz mniej niż 18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne myśli samobójcze z planem i intencją
  2. Aktywne cięcie lub ranienie skóry
  3. Ciąża zdefiniowana na podstawie badania przesiewowego moczu
  4. Ostre zatrucie, potwierdzone badaniem moczu lub alkomatem
  5. Niedociśnienie ortostatyczne (definiowane jako spadek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o ≥ 20 mmHg lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) o ≥ 10 mmHg mierzony wkrótce po przejściu z pozycji leżącej do stojącej)
  6. Napad zgłoszony w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  7. Diagnostyka współistniejąca w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wyd. 5. (DSM-5) choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub inne zaburzenie ze spektrum psychozy
  8. Skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg
  9. Rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg
  10. Tętno spoczynkowe <50 uderzeń na minutę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Skoncentrowana Interoceptywnie (IFT)
Interwencja IFT poprowadzi uczestników przez dostosowane zastosowanie skupienia na chwili obecnej w kierunku doświadczania świadomości i akceptacji sygnałów cielesnych oraz rozładowywania myśli związanych z tymi sygnałami. Na przykład uczestnicy wykonają kilka ćwiczeń, aby zwiększyć świadomość wrażeń cielesnych, myśli i emocji. IFT składa się z jednej sesji wprowadzającej z klinicystą (~60 minut). Sesja wprowadzająca została zaprojektowana jako krótkie wprowadzenie do koncepcji opartych na akceptacji i uważności, z ćwiczeniami praktycznymi z przewodnikiem i czasem końcowym, w którym uczestnicy mogli krótko omówić wyzwania związane z wykonaniem ćwiczeń i doświadczenia podczas sesji. Następnie następują trzy sesje IFT, które łączą praktykę umiejętności opartych na akceptacji i uważności z unoszeniem się na wodzie-REST (terapią ograniczonej stymulacji środowiskowej poprzez unoszenie się).
Uczestnicy leżeli na wznak w jednym z dwóch okrągłych basenów z włókna szklanego, które zostały zaprojektowane na zamówienie do celów badawczych. Baseny pływające mają średnicę 8 stóp i zawierają 11 cali wody odwróconej osmozy nasyconej ~ 1800 funtów soli Epsom (siarczan magnezu). Tworzy to gęsty roztwór słonej wody o ciężarze właściwym ~1,26, dzięki czemu uczestnicy mogą bez wysiłku unosić się na plecach, podczas gdy woda unosi się tuż nad uszami. Temperatura wody i powietrza jest skalibrowana w przybliżeniu do temperatury skóry (~95,0°F), co pomaga zminimalizować potrzebę termoregulacji, jednocześnie zmniejszając granicę między powietrzem, ciałem i wodą. Podczas pływania zwykle nie nosi się odzieży, ponieważ wszystko, co dotyka ciała, może wywołać stymulację somatosensoryczną, zakłócając wrażenia z pływania. Uczestnicy mają jednak możliwość wyboru, czy wolą pływać w kostiumie kąpielowym, czy nago. Podczas pływania-REST bodźce wzrokowe, słuchowe i węchowe są minimalizowane.
Przy opracowywaniu interwencji wykorzystano dwie zasady ACT: kontakt z chwilą obecną i defuzję poznawczą. W stanie IFT podkreślana jest świadomość i akceptacja sygnałów cielesnych, myśli i emocji oraz bycie obecnym ze sobą (tj. uważność skupiona jest do wewnątrz). Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji wprowadzającej. Następnie odbędą się trzy sesje IFT. Sesje eksperymentalne mają taki sam format dla obu warunków. Każdy zaczyna się od przeglądu przez klinicystę poprzednich konstrukcji i wprowadzenia nowej umiejętności. Następnie uczestnicy przeprowadzają interwencję związaną z przypisanym im stanem, po czym następuje odprawa z lekarzem. Praktyki w obu warunkach są możliwie najdokładniej dopasowane pod względem treści. Uważne skupienie w IFT skupia się na myślach, emocjach i doznaniach cielesnych. Podczas sesji eksperymentalnych uczestnicy wezmą udział w sesji float-REST, ćwicząc przedstawione im umiejętności oparte na akceptacji i uważności.
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na akceptacji i uważności
Aktywny komparator: Terapia Skoncentrowana Eksteroceptywnie (EFT)
W stanie EFT ćwiczenia są dostosowane do doświadczenia chwili obecnej poprzez uważność otoczenia zewnętrznego (tj. skupianie się na doświadczeniach) i defuzję myśli. EFT składa się z jednej sesji wprowadzającej z klinicystą (około 60 minut). Sesja wprowadzająca, podobna formatem do IFT, wprowadza koncepcje oparte na akceptacji i uważności. Następnie następują trzy sesje EFT, podczas których uczestnicy biorą udział w krótkim treningu umiejętności pod okiem przewodnika, po którym następuje ćwiczenie umiejętności pod okiem przewodnika wideo. Warunek EFT ma na celu zwiększenie świadomości chwili obecnej i doświadczeń otoczenia oraz spojrzenie na myśli i emocje, które mogą mieć wpływ na zaangażowanie w obecną chwilę, w sposób nieoceniający.
Przy opracowywaniu interwencji wykorzystano dwa moduły terapii akceptacji i zaangażowania: kontakt z chwilą obecną oraz defuzja poznawcza. W stanie EFT kładzie się nacisk na świadomość i akceptację myśli i emocji oraz uważność bieżącego doświadczenia. Uważne skupienie w EFT jest zewnętrzne i skupia się na doświadczeniach, myślach i emocjach. Podczas sesji eksperymentalnych uczestnicy wezmą udział w samodzielnej i opartej na komputerze praktyce umiejętności opartych na akceptacji i uważności. Te filmy zostały stworzone, aby zapewnić zgodność treści z materiałem przedstawionym podczas sesji wprowadzających i przedstawiać umiejętności rozwijane z sesji na sesję.
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na akceptacji i uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcyjne niezadowolenie z obrazu ciała w skali oceny sylwetki fotograficznej (PFRS)
Ramy czasowe: Do zakończenia sesji eksperymentalnych, 2–4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia
Średnia zmiana w ostrym niezadowoleniu z obrazu ciała pomiędzy sesjami przed i po eksperymentach we wszystkich trzech sesjach (zakres 0–9, większe zmiany wskazują na większe nasilenie BID)
Do zakończenia sesji eksperymentalnych, 2–4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia
Percepcyjne niezadowolenie z obrazu ciała w skali oceny sylwetki fotograficznej (PFRS)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana BID od okresu przed interwencją do po interwencji (zakres 0–9, większe zmiany wskazują na większą dotkliwość BID).
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawczy/afektywny obraz ciała w Skali Stanu Obrazu Ciała (BISS)
Ramy czasowe: Do zakończenia sesji eksperymentalnych, 2–4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia
Średnia zmiana stanu poznawczo-afektywnego obrazu ciała przed sesjami eksperymentalnymi i po nich, we wszystkich trzech sesjach. Pozycje 2,4,6 są kodowane odwrotnie (zakres od 1 do 9, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z obrazu ciała)
Do zakończenia sesji eksperymentalnych, 2–4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia
Niezadowolenie z obrazu ciała na Somatomap3D
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana oceny lęku pomiędzy sesjami przed i po interwencji (mierzona na podstawie oszacowania wielkości różnicy od aktualnej wartości Somatomap3D do idealnej w cm, większa rozbieżność wskazuje na większe niezadowolenie z ciała)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Ocena wyglądu za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Relacji Ciało-Ja - Skala Wyglądu (MBSRQ-AS) Podskala Oceny Wyglądu (zakres od 7 do 35, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z wyglądu)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana oceny wyglądu z sesji przed i po interwencji
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Orientacja na wygląd w Wielowymiarowym Kwestionariuszu Relacji Ciało-Ja - Skala Wyglądu (MBSRQ-AS) Podskala Orientacji Wyglądu (zakres od 7 do 35, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z wyglądu)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiany oceny orientacji na wygląd od sesji przed i po interwencji (zakres od 12 do 60, wyższe wyniki wskazują na większą wagę przywiązywaną do wyglądu).
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Satysfakcja z obrazu ciała w Wielowymiarowym Kwestionariuszu Relacji Ciało-Ja - Skala Wyglądu (MBSRQ-AS) Satysfakcja Obszarów Ciała
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana oceny zadowolenia z obrazu ciała pomiędzy sesjami przed i po interwencji (wyniki wahają się od 9 do 45, wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z wyglądu ciała)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Zaabsorbowanie nadwagą w Wielowymiarowym Kwestionariuszu Relacji Ciało-Ja – Skala Wyglądu (MBSRQ-AS) Skala zaabsorbowania nadwagą
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana zainteresowania przyrostem masy ciała od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 4 do 20, wyższe wyniki wskazują na większe zaabsorbowanie)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Zauważenie Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana świadomości doznań cielesnych od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 0 do 5, wyższe wyniki wskazują na większą samoświadomość odczuwania doznań cielesnych)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Nie rozprasza w wielowymiarowej ocenie świadomości interoceptywnej w wersji 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana w stopniu odwracania uwagi od nieprzyjemnych wrażeń od sesji przed i po interwencji (wyniki w zakresie od 0 do 5, wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjną reakcję na nieprzyjemne doznania cielesne)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Nie martwię się o Wielowymiarową Ocenę Świadomości Interoceptywnej w wersji 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana w stopniu martwienia się nieprzyjemnymi doznaniami fizycznymi od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają mniejsze rozmyślanie o nieprzyjemnych doznaniach cielesnych)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Regulacja uwagi dotycząca wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana w zdolności do utrzymywania i kontrolowania uwagi na doznaniach cielesnych od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają rzadsze rozmyślanie o nieprzyjemnych doznaniach cielesnych)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Świadomość emocjonalna w Wielowymiarowej Ocenie Świadomości Interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana w zdolności do świadomości i powiązania między stanami ciała i emocji od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 0 do 5, wyższe wyniki wskazują na większą świadomość związku między emocjami a stanami ciała)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Samoregulacja w sprawie wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana w zdolności do regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na doznania cielesne od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 0 do 5, wyższe wyniki wskazują na większą regulację)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Zaufanie do wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana w doświadczaniu własnego ciała jako bezpiecznej i godnej zaufania zdolności do regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na doznania cielesne od sesji przed interwencją do po interwencji (wyniki w zakresie od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie do ciała)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Uwaga interoceptywna w skali uwagi interoceptywnej (IATS)
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Średnia zmiana uwagi na sygnały interoceptywne od sesji przed i po interwencji (wyniki wahają się od 21 do 105, wyższe wyniki wskazują na większą samoświadomość zwracania uwagi na sygnały wewnętrzne)
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Dokładność interoceptywna serca w zadaniu stukania bicia serca
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Miara spójności między uderzeniami serca w zadaniu stukania pulsu. Wyższe wartości wskazują na większą spójność pomiędzy rzeczywistymi uderzeniami serca i postrzeganymi uderzeniami serca.
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Intensywność interoceptywności serca w zadaniu stukania bicia serca
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Intensywność sygnałów sercowych mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej podczas zadania pulsacyjnego. Wyższe wartości wskazują na większą intensywność postrzeganych uderzeń serca.
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Intensywność interoceptywna w warunkach eksperymentalnych
Ramy czasowe: Do zakończenia sesji eksperymentalnych, 2–4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia
Intensywność sygnałów sercowych, oddechowych i żołądkowych mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej przed warunkami eksperymentalnymi i po nich, wyższe wartości wskazują na większą intensywność
Do zakończenia sesji eksperymentalnych, 2–4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia
Postrzegana intensywność interoceptywności oddechowej podczas zadania wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Intensywność paniki, uduszenia i niepokoju podczas wstrzymania oddechu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej przed warunkami eksperymentalnymi i po nich, wyższe wartości wskazują na większą intensywność
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Zniekształcenie obrazu ciała w zadaniu Aperture
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Bezwzględna różnica między postrzeganą szczeliną wielkości wymaganą do przejścia przez otwór a rzeczywistą szerokością ramion, przez którą należy przejść
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Zniekształcenie obrazu ciała w zadaniu String
Ramy czasowe: Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji
Suma bezwzględnej różnicy między postrzeganym rozmiarem części ciała mierzonym za pomocą zadania sznurkowego a rzeczywistym rozmiarem ciała
Do zakończenia obserwacji pointerwencyjnej, w ciągu 2 tygodni od ostatniej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Float-REST

Subskrybuj