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Meccanismi interocettivi di disturbo dell'immagine corporea nell'anoressia nervosa

25 settembre 2025 aggiornato da: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Lo studio proposto utilizza un disegno terapeutico sperimentale randomizzato per testare un quadro meccanicistico che collega l'elaborazione interocettiva e l'immagine corporea disturbata, con lo scopo di informare lo sviluppo di future terapie per l'insoddisfazione dell'immagine corporea nell'anoressia nervosa (AN). Un campione di 102 partecipanti verrà reclutato dal Laureate Eating Disorder Program (LEDP). Dopo essere stati randomizzati, i partecipanti riceveranno tutti una sessione di un'ora di formazione basata sull'accettazione e sulla consapevolezza con un terapista (la sessione introduttiva). Riceveranno quindi la condizione di trattamento focalizzato sull'interocettività (IFT) o la condizione di trattamento focalizzato sull'esterocettività (EFT) basata sulla randomizzazione. Nella condizione IFT i partecipanti si impegneranno nel galleggiamento-REST (terapia di stimolazione ambientale ridotta) mentre praticheranno i principi basati sull’accettazione e sulla consapevolezza. La condizione EFT è un intervento esterocettivo in cui ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare video preregistrati di accettazione e abilità basate sulla consapevolezza per aiutare nella pratica di queste abilità. Ciascuna condizione consisterà in una sessione introduttiva e tre sessioni sperimentali. Tutti i partecipanti torneranno quindi per le misure di follow-up. I risultati valutati includeranno cambiamenti acuti nei disturbi dell'immagine corporea (BID) e nell'interocezione. Inoltre, effetti longitudinali dell'intervento sui sintomi del disturbo alimentare auto-riferiti, sull'insoddisfazione dell'immagine corporea e sull'interocezione; misure comportamentali dell'interocezione e dell'insoddisfazione per l'immagine corporea; inoltre verranno esplorati lo stato di riposo e il funzionamento interocettivo durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’anoressia nervosa (AN) è responsabile di oltre 10.000 decessi all’anno solo negli Stati Uniti, classificandola come un disturbo psichiatrico con uno dei tassi di mortalità standardizzati più alti. Gli attuali trattamenti per l'AN hanno solo un'efficacia moderata e determinano tassi di recidiva fino al 50% entro un anno dal ricovero. Una scarsa comprensione della fisiopatologia dell’AN, in particolare della caratteristica diagnostica fondamentale del disturbo dell’immagine corporea (BID), ha ostacolato lo sviluppo del trattamento. È stato proposto che l'elaborazione interocettiva anormale (cioè il segnale interno del corpo) contribuisca al BID e una delineazione meccanicistica dell'associazione tra interocezione e BID potrebbe portare a nuovi interventi per l'AN. Questa proposta utilizza un approccio terapeutico sperimentale comportamentale per determinare in che modo la modulazione dell'elaborazione interocettiva influisce sul BID nell'AN.

L'immagine corporea, definita come l'esperienza multiforme del proprio aspetto fisico, comprende componenti cognitive, affettive e percettive. Il BID è una caratteristica diagnostica chiave dell'AN associata a esiti sfavorevoli, inclusa la recidiva dopo la dimissione ospedaliera. Migliora lentamente nelle donne con AN ed è stato costantemente identificato come un fattore che contribuisce alla persistenza dei sintomi dell'AN e alla recidiva dopo il trattamento.

Il BID percettivo è un aspetto complesso e poco compreso che si propone di coinvolgere l'integrazione di segnali visivi relativi al corpo con rappresentazioni di segnali interocettivi. Gli studi indicano che le donne con AN sovrastimano le loro dimensioni corporee. I trattamenti standard di cura per l'AN, come la terapia cognitivo comportamentale, si concentrano sulla modifica delle componenti cognitive/affettive del BID ma raramente affrontano la componente percettiva, rendendolo un bersaglio terapeutico poco studiato.

La ridotta sensibilità ai segnali interocettivi del corpo nell'AN può portare a un eccessivo affidamento ai segnali esterocettivi (cioè visivi) relativi al corpo, che a loro volta probabilmente facilitano l'auto-oggettivazione (vedere il proprio corpo come un oggetto). Il risultato di questo processo è una rappresentazione imprecisa delle caratteristiche fisiche del corpo (cioè, percepire il proprio corpo come più grande delle sue dimensioni reali) nonostante si continui a concentrarsi eccessivamente su di esso. Per esplorare se la modulazione della segnalazione interocettiva potrebbe migliorare il BID percettivo nell'AN, abbiamo recentemente utilizzato un intervento non farmacologico chiamato floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy). Durante il galleggiamento-REST, gli input dai canali visivo, uditivo, olfattivo, gustativo, termico, tattile, vestibolare e propriocettivo sono ridotti al minimo e l'input interocettivo è migliorato. In due studi clinici sull'AN abbiamo scoperto che il galleggiamento-REST riduce acutamente il BID percettivo, indicizzato dal punteggio di insoddisfazione corporea sulla Photographic Figure Rating Scale (PFRS), dopo una sessione e in modo affidabile dopo più sessioni.

La terapia di accettazione e impegno (ACT) per i disturbi alimentari e l'immagine corporea è stata esaminata in precedenza e le prove supportano la riduzione dei sintomi BID cognitivi/affettivi. Lo studio proposto combinerà il galleggiamento-REST con componenti basati sull'accettazione e sulla consapevolezza focalizzata sull'interocezione (terapia focalizzata sull'interocezione [IFT]). Lo scopo principale dello studio proposto è esaminare gli effetti sinergici acuti dell'IFT e del float su BID. Inoltre, lo studio proposto sarà il primo a esaminare sistematicamente le associazioni tra BID e interocezione utilizzando più livelli di analisi (ad esempio, test self-report e comportamentali e neuroimaging) e combinarli con perturbazioni dell'elaborazione interocettiva e cognitiva per esaminare l'impatto dell'interocezione sul BID percettivo. Tutti i partecipanti riceveranno una sessione introduttiva di un'ora prima di essere randomizzati su base 1: 1 per ricevere tre sessioni di galleggiamento-REST di 45 minuti (per attenuare l'input esterocettivo e migliorare l'input interocettivo) abbinate a IFT o tre sessioni di auto-apprendimento da 45 minuti. sessioni guidate di pratica esterocettiva (comparatore attivo per potenziare il BID cognitivo/affettivo, gruppo EFT). Durante le sessioni IFT/EFT le competenze presentate sono state abbinate il più fedelmente possibile ad eccezione del focus. Ad esempio, entrambi i gruppi si impegnano in contatto con gli esercizi del momento presente. Nel gruppo IFT, il focus sono le sensazioni interne del corpo; mentre nel gruppo EFT, il focus è sull'esperienza esterna all'individuo (ad esempio, le viste, i suoni dell'ambiente, ecc.). Sebbene l’ACT venga tipicamente condotto a intervalli più lunghi (10+ settimane di sessioni di 1 ora), vi sono prove crescenti a sostegno del potenziale di interventi ACT più brevi.

Entrambi i gruppi completeranno test comportamentali e self-report di interocezione, BID percettivo e cognitivo/affettivo e misure di stato/tratto di malattia pre e post-sessione sperimentale; misure pre e post intervento, tra cui analisi self-report, comportamentali e neurobiologiche (in particolare risonanza magnetica funzionale); e follow-up longitudinali. La capacità di migliorare in modo affidabile il BID segna un passo avanti nella ricerca di trattamenti BID più efficaci per l’AN. Dato che si prevede che l'accettazione e le componenti basate sulla consapevolezza avranno un impatto sulle componenti affettive dell'immagine corporea, si prevede che ci sarà un effetto additivo sull'esito primario (BID percettivo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi primaria di anoressia nervosa
  2. Punteggio di insoddisfazione corporea della Photographic Figure Rating Scale (PFRS) > 1
  3. Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q6) Punteggio della sottoscala relativa alla preoccupazione per la forma > 3
  4. Peso ripristinato all'indice di massa corporea (BMI) > 18,5
  5. Nessuna evidenza attuale di ipotensione ortostatica
  6. Transizione dello stato clinico dallo stato acuto a quello residenziale
  7. Nessun nuovo farmaco psichiatrico nella settimana precedente la randomizzazione
  8. Sesso femminile assegnato alla nascita
  9. Età dai 15 ai 40 anni
  10. Deambulazione indipendente
  11. Possibilità di distendersi comodamente
  12. Conoscenza della lingua inglese
  13. Disponibilità e capacità di partecipare alle procedure di studio
  14. Fornitura del consenso informato (consenso dei genitori e consenso del minore se di età inferiore a 18 anni).

Criteri di esclusione:

  1. Idea suicidaria attiva con piano e intenzione
  2. Comportamenti attivi di taglio o lacerazione della pelle
  3. Gravidanza definita dallo screening delle urine
  4. Intossicazione acuta come indicato dallo screening antidroga nelle urine o dall'etilometro
  5. Ipotensione ortostatica (definita come un calo di ≥ 20 mmHg della pressione arteriosa sistolica (SBP) o un calo di ≥ 10 mmHg della pressione arteriosa diastolica (DBP) quando misurata subito dopo il passaggio dalla posizione sdraiata alla posizione eretta)
  6. Sequestro segnalato negli ultimi 12 mesi
  7. Diagnosi di comorbilità del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 5a ed. (DSM-5) disturbo bipolare, schizofrenia o altro disturbo dello spettro psicotico
  8. Pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg
  9. Pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
  10. Frequenza cardiaca a riposo <50 battiti al minuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento focalizzato interocettivo (IFT)
L'intervento IFT guiderà i partecipanti attraverso un'applicazione personalizzata della concentrazione sul momento presente verso l'esperienza della consapevolezza e l'accettazione dei segnali corporei e il disinnescare i pensieri relativi a tali segnali. Ad esempio, i partecipanti si impegneranno in diversi esercizi per aumentare la consapevolezza delle sensazioni corporee, dei pensieri e delle emozioni. L'IFT consiste in una sessione introduttiva con un medico (~60 minuti). La sessione introduttiva è stata progettata come una breve introduzione ai concetti basati sull'accettazione e sulla consapevolezza con esercizi pratici guidati e un tempo di chiusura affinché i partecipanti possano elaborare brevemente le sfide per l'esecuzione degli esercizi e il esperienza durante la sessione. Seguono tre sessioni IFT che combinano la pratica delle abilità basate sull'accettazione e sulla consapevolezza con il galleggiamento REST (terapia di stimolazione ambientale ridotta tramite galleggiamento).
I partecipanti giacevano supini in una delle due piscine circolari in fibra di vetro progettate su misura per scopi di ricerca. Le piscine galleggianti hanno un diametro di 8 piedi e contengono 11 pollici di acqua ad osmosi inversa saturata con circa 1.800 libbre di sale Epsom (solfato di magnesio). Ciò crea una densa soluzione di acqua salata con un peso specifico di ~ 1,26, consentendo ai partecipanti di galleggiare senza sforzo sulla schiena mentre l'acqua si libra appena sopra le orecchie. La temperatura dell'acqua e dell'aria è calibrata per approssimare la temperatura della pelle (~ 95,0 °F), contribuendo a ridurre al minimo la necessità di termoregolazione riducendo il confine tra aria, corpo e acqua. Gli indumenti solitamente non vengono indossati durante il galleggiamento poiché qualsiasi cosa tocchi il corpo può generare stimolazione somatosensoriale, diminuendo l'esperienza del galleggiamento. Tuttavia, i partecipanti hanno la possibilità di scegliere se preferiscono galleggiare in costume da bagno o nudi. Durante il galleggiamento-REST gli stimoli visivi, uditivi e olfattivi sono ridotti al minimo.
Nello sviluppo dell’intervento sono stati utilizzati due principi ACT, il contatto con il momento presente e la defusione cognitiva. Nella condizione IFT, vengono enfatizzate la consapevolezza e l'accettazione dei segnali corporei, dei pensieri e delle emozioni e l'essere presenti con se stessi (cioè la concentrazione della consapevolezza è verso l'interno). Tutti i partecipanti saranno coinvolti in una sessione introduttiva. Seguito da tre sessioni IFT. Le sessioni sperimentali sono formattate allo stesso modo per entrambe le condizioni. Ciascuno inizia con un medico che rivede i costrutti precedenti e introduce una nuova abilità. Quindi i partecipanti si impegnano nell'intervento sulle condizioni loro assegnate, seguito da un debriefing con un medico. Le pratiche in entrambe le condizioni sono abbinate il più fedelmente possibile per quanto riguarda il contenuto. Il focus consapevole dell’IFT è interno verso pensieri, emozioni e sensazioni corporee. Nelle sessioni sperimentali, i partecipanti si impegneranno in una sessione di galleggiamento-REST mentre praticano l'accettazione e le abilità basate sulla consapevolezza presentate loro.
Altri nomi:
  • intervento basato sull’accettazione e sulla consapevolezza
Comparatore attivo: Trattamento focalizzato sull'esterocettività (EFT)
Nella condizione EFT, gli esercizi sono adattati all’esperienza del momento presente attraverso la consapevolezza dell’ambiente esterno (cioè l’attenzione all’esperienza) e la defusione dei pensieri. L'EFT consiste in una sessione introduttiva con un medico (~60 minuti). La sessione introduttiva, simile nel formato all'IFT, introduce concetti basati sull'accettazione e sulla consapevolezza. Seguono tre sessioni EFT durante le quali i partecipanti si impegnano in una breve formazione guidata sulle competenze seguita da una pratica videoguidata delle competenze. La condizione EFT è progettata per aumentare la consapevolezza del momento presente e l'esperienza dell'ambiente e visualizzare pensieri o emozioni che potrebbero influire sull'impegno con il momento attuale in modo non giudicante.
Nello sviluppo dell'intervento sono stati utilizzati due moduli di terapia di accettazione e impegno: contatto con il momento presente e defusione cognitiva. Nella condizione EFT vengono enfatizzate la consapevolezza, l’accettazione dei pensieri e delle emozioni e la consapevolezza dell’esperienza attuale. Il focus consapevole dell'EFT è esterno, rivolto all'esperienza, ai pensieri e alle emozioni. Durante le sessioni sperimentali, i partecipanti si impegneranno in una pratica autoguidata e basata sul computer di accettazione e abilità basate sulla consapevolezza. Questi video sono stati creati per garantire che i contenuti fossero congruenti con il materiale presentato nelle sessioni introduttive e rappresentino le competenze che si sviluppano di sessione in sessione.
Altri nomi:
  • intervento basato sull’accettazione e sulla consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insoddisfazione percettiva dell'immagine corporea sulla scala di valutazione della figura fotografica (PFRS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle sessioni sperimentali, 2-4 settimane dopo il completamento del pretrattamento basale
Variazione media dell'insoddisfazione acuta dell'immagine corporea dalle sessioni pre-post-sperimentali in tutte e tre le sessioni (intervallo 0 - 9, cambiamenti più grandi indicano una maggiore gravità del BID)
Attraverso il completamento delle sessioni sperimentali, 2-4 settimane dopo il completamento del pretrattamento basale
Insoddisfazione percettiva dell'immagine corporea sulla scala di valutazione della figura fotografica (PFRS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media del BID dal pre al post intervento (intervallo da 0 a 9, variazioni maggiori indicano una maggiore gravità del BID).
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine corporea cognitiva/affettiva sulla Body Image State Scale (BISS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle sessioni sperimentali, 2-4 settimane dopo il completamento del pretrattamento basale
Media del cambiamento nello stato cognitivo affettivo dell'immagine corporea prima e dopo le sessioni sperimentali in tutte e tre le sessioni. Gli item 2,4,6 sono codificati in modo inverso (intervallo da 1 a 9, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine corporea)
Attraverso il completamento delle sessioni sperimentali, 2-4 settimane dopo il completamento del pretrattamento basale
Insoddisfazione dell'immagine corporea su Somatomap3D
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Media della variazione della valutazione dell'ansia dalle sessioni pre a quelle post intervento (misurata nella stima della dimensione della differenza dalla corrente Somatomap3D all'ideale in cm, una discrepanza maggiore indica una maggiore insoddisfazione corporea)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Valutazione dell'aspetto sul questionario multidimensionale sulle relazioni corpo-sé-scale dell'aspetto (MBSRQ-AS) sottoscala di valutazione dell'aspetto (intervallo da 7 a 35, i punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione per l'aspetto)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Media della variazione nella valutazione dell'aspetto dalle sessioni pre a quelle post intervento
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Orientamento all'apparenza sul questionario multidimensionale sulle relazioni corpo-sé - Scale di apparenza (MBSRQ-AS) Sottoscala di orientamento all'apparenza (intervallo da 7 a 35, punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione per l'aspetto)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Media del cambiamento nella valutazione dell'orientamento all'aspetto dalle sessioni pre a quelle post intervento (intervallo da 12 a 60, i punteggi più alti indicano maggiore importanza attribuita all'aspetto).
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Soddisfazione dell'immagine corporea sul questionario multidimensionale sulle relazioni corpo-sé - scale di aspetto (MBSRQ-AS) Soddisfazione delle aree corporee
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Media della variazione nella valutazione della soddisfazione dell'immagine corporea dalle sessioni pre a quelle post intervento (i punteggi vanno da 9 a 45, i punteggi più alti indicano un maggiore contenuto dell'aspetto corporeo)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Preoccupazione in sovrappeso nel Questionario Multidimensionale sulle Relazioni Corporee-Sé - Scale di Apparizione (MBSRQ-AS) Scala della preoccupazione in sovrappeso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Media del cambiamento nelle preoccupazioni relative all'aumento di peso dalle sessioni pre-post-intervento (i punteggi vanno da 4 a 20, i punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Nota sulla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media della consapevolezza delle sensazioni corporee dalle sessioni pre a quelle post intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza delle sensazioni corporee auto-riferita)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Non distrarre dalla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media del grado di distrazione dalle sensazioni spiacevoli dalle sessioni pre e post intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano una risposta più adattiva alle sensazioni corporee spiacevoli)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Non preoccuparti per la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media della preoccupazione per le sensazioni fisiche spiacevoli dalle sessioni pre a quelle post intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano meno ruminazioni sulle sensazioni corporee spiacevoli)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Regolamento di attenzione sulla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media della capacità di sostenere e controllare l'attenzione sulle sensazioni corporee dalle sessioni pre-post-intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano meno ruminazioni sulle sensazioni corporee spiacevoli)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Consapevolezza emotiva sulla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media della capacità di consapevolezza e connessione tra corpo e stati emotivi dalle sessioni pre e post intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza della connessione tra emozioni e stati corporei)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Autoregolamentazione sulla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media della capacità di regolare il disagio attraverso l'attenzione alle sensazioni corporee dalle sessioni pre e post intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore regolazione)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Fiducia nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Cambiamento medio nell'esperienza del proprio corpo come capacità sicura e affidabile di regolare il disagio attraverso l'attenzione alle sensazioni corporee dalle sessioni pre e post intervento (i punteggi vanno da 0 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel corpo)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Attenzione interocettiva sulla scala dell'attenzione interocettiva (IATS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Variazione media dell'attenzione ai segnali interocettivi dalle sessioni pre-post-intervento (i punteggi vanno da 21 a 105, i punteggi più alti indicano una maggiore attenzione auto-riferita ai segnali interni)
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Precisione interocettiva cardiaca nell'attività di intercettazione del battito cardiaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Misura della coerenza battito per battito dell'attività Heartbeat Tapping, valori più alti indicano una maggiore coerenza tra i battiti cardiaci effettivi e quelli percepiti.
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Intensità interocettiva cardiaca nell'Heartbeat Tapping Task
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Intensità dei segnali cardiaci misurati tramite scala analogica visiva durante l'Heartbeat Tapping Task, valori più alti indicano una maggiore intensità dei battiti cardiaci percepiti.
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Intensità interocettiva durante condizioni sperimentali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle sessioni sperimentali, 2-4 settimane dopo il completamento del pretrattamento basale
Intensità dei segnali cardiaci, respiratori e gastrici misurati tramite scala analogica visiva in condizioni pre-post sperimentali, valori più alti indicano una maggiore intensità
Attraverso il completamento delle sessioni sperimentali, 2-4 settimane dopo il completamento del pretrattamento basale
Intensità interocettiva respiratoria percepita durante il compito di trattenere il respiro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Intensità di panico, soffocamento e ansia durante l'attività di apnea misurata tramite scala analogica visiva in condizioni pre-post sperimentali, valori più alti indicano maggiore intensità
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Distorsione dell'immagine corporea nell'Aperture Task
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Differenza assoluta tra la distanza dimensionale percepita per passare attraverso l'apertura e la larghezza effettiva della spalla da attraversare
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Distorsione dell'immagine corporea nel compito String
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale
Somma della differenza assoluta tra la dimensione percepita della parte del corpo misurata tramite il compito di stringa e la dimensione corporea effettiva
Attraverso il completamento del follow-up post-intervento, entro 2 settimane dall'intervento finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Galleggiamento-REST

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