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Mécanismes intéroceptifs des perturbations de l'image corporelle dans l'anorexie mentale

20 mars 2024 mis à jour par: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
L'étude proposée utilise une conception thérapeutique expérimentale randomisée pour tester un cadre mécaniste reliant le traitement intéroceptif et l'image corporelle perturbée, dans le but d'éclairer le développement de futures thérapies pour l'insatisfaction de l'image corporelle dans l'anorexie mentale (AN). Un échantillon de 102 participants sera recruté dans le cadre du Laureate Eating Disorder Program (LEDP). Après avoir été randomisés, les participants recevront tous une séance d'une heure de formation basée sur l'acceptation et la pleine conscience avec un thérapeute (la séance d'introduction). Ils recevront ensuite soit le traitement ciblé intéroceptivement (IFT), soit le traitement ciblé extéroceptivement (EFT) basé sur la randomisation. Dans la condition IFT, les participants s'engageront dans une thérapie de flottaison-REST (thérapie de stimulation environnementale réduite) tout en pratiquant les principes basés sur l'acceptation et la pleine conscience. La condition EFT est une intervention extéroceptive dans laquelle les participants seront invités à visionner des vidéos préenregistrées de compétences basées sur l'acceptation et la pleine conscience pour faciliter la pratique de ces compétences. Chaque condition comprendra une séance d'introduction et trois séances expérimentales. Tous les participants reviendront ensuite pour des mesures de suivi. Les résultats évalués incluront des changements aigus dans les perturbations de l'image corporelle (BID) et l'intéroception. De plus, les effets de l'intervention longitudinale sur les symptômes autodéclarés des troubles de l'alimentation, l'insatisfaction de l'image corporelle et l'intéroception ; mesures comportementales de l'intéroception et de l'insatisfaction relative à l'image corporelle ; et l'état de repos et le fonctionnement intéroceptif pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) seront explorés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) est responsable de plus de 10 000 décès par an rien qu'aux États-Unis, ce qui en fait un trouble psychiatrique avec l'un des taux de mortalité standardisés les plus élevés. Les traitements AN actuels n'ont qu'une efficacité modérée et entraînent des taux de rechute pouvant atteindre 50 % dans l'année suivant l'hospitalisation. Une mauvaise compréhension de la physiopathologie de l'AN, en particulier de la principale caractéristique diagnostique de la perturbation de l'image corporelle (BID), a entravé le développement du traitement. Il a été proposé qu'un traitement intéroceptif anormal (c'est-à-dire un signal corporel interne) contribue au BID et une délimitation mécaniste de l'association entre l'intéroception et le BID pourrait conduire à de nouvelles interventions pour l'AN. Cette proposition utilise une approche thérapeutique expérimentale comportementale pour déterminer comment le traitement intéroceptif modulant affecte le BID dans l'AN.

L'image corporelle, définie comme l'expérience multiforme de l'apparence physique d'une personne, comprend des composantes cognitives, affectives et perceptuelles. Le BID est une caractéristique diagnostique clé de l'AN associée à de mauvais résultats, y compris une rechute après la sortie de l'hôpital. Son amélioration est lente chez les femmes atteintes d'AN et a été systématiquement identifiée comme un facteur contribuant à la persistance des symptômes d'AN et à la rechute après le traitement.

Le BID perceptuel est une facette complexe et mal comprise proposée pour impliquer l'intégration de signaux visuels liés au corps avec des représentations de signaux intéroceptifs. Des études indiquent que les femmes atteintes d’AN surestiment leur taille. Les traitements standard de l'AN, tels que la thérapie cognitivo-comportementale, se concentrent sur la modification des composantes cognitives/affectives du BID mais abordent rarement la composante perceptuelle, ce qui en fait une cible thérapeutique sous-étudiée.

Une sensibilité diminuée aux signaux corporels intéroceptifs dans l'AN peut conduire à une dépendance excessive aux signaux corporels extéroceptifs (c'est-à-dire visuels), ce qui, à son tour, est susceptible de faciliter l'auto-objectification (voir son corps comme un objet). Le résultat de ce processus est une représentation inexacte des caractéristiques du corps physique (c'est-à-dire percevoir son corps comme plus grand que sa vraie taille) malgré une concentration excessive sur lui. Pour explorer si la modulation de la signalisation intéroceptive pourrait améliorer la perception BID dans l'AN, nous avons récemment utilisé une intervention non pharmacologique appelée flottation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy). Pendant la flottaison-REPOS, les entrées des canaux visuels, auditifs, olfactifs, gustatifs, thermiques, tactiles, vestibulaires et proprioceptifs sont minimisées et les entrées intéroceptives sont améliorées. Au cours de deux essais cliniques menés dans l'AN, nous avons constaté que la flottaison-REST réduit considérablement la perception BID, indexée par le score d'insatisfaction corporelle sur l'échelle d'évaluation des figures photographiques (PFRS), après une séance et de manière fiable après plusieurs séances.

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les troubles de l'alimentation et l'image corporelle a été examinée précédemment et des preuves soutiennent la réduction des symptômes cognitifs/affectifs du BID. L'étude proposée combinera la flottaison-REST avec des composants basés sur l'acceptation et la pleine conscience focalisés sur l'intéroception (thérapie focalisée sur l'intéroception [IFT]). L'objectif principal de l'étude proposée est d'examiner les effets synergiques aigus de l'IFT et du flotteur sur le BID. De plus, l'étude proposée sera la première à examiner systématiquement les associations entre le BID et l'intéroception en utilisant plusieurs niveaux d'analyse (c'est-à-dire l'auto-évaluation, les tests comportementaux et la neuroimagerie) et à les combiner avec des perturbations du traitement intéroceptif et cognitif pour examiner l'impact de l'intéroception. sur la perception BID. Tous les participants recevront une séance d'introduction d'une heure avant d'être randomisés sur une base 1:1 pour recevoir trois séances de flottaison-REST de 45 minutes (pour atténuer les entrées extéroceptives et améliorer les entrées intéroceptives) associées à l'IFT ou à trois sessions d'auto-réception de 45 minutes. séances de pratiques extéroceptives guidées (comparateur actif pour améliorer le BID cognitif/affectif, groupe EFT). Au cours des sessions IFT/EFT, les compétences présentées ont été adaptées le plus fidèlement possible, à l'exception de la concentration. Par exemple, les deux groupes s’engagent dans des exercices de contact avec le moment présent. Dans le groupe IFT, l'accent est mis sur les sensations internes du corps ; tandis que dans le groupe EFT, la concentration sur l'expérience en dehors de l'individu (par exemple, son environnement, images, sons, etc.). Bien que l'ACT soit généralement mené à des intervalles plus longs (plus de 10 semaines de séances d'une heure), il existe de plus en plus de preuves étayant le potentiel d'interventions ACT plus brèves.

Les deux groupes effectueront des tests comportementaux et d'auto-évaluation de l'intéroception, du BID perceptuel et cognitif/affectif et des mesures de l'état/trait de la maladie avant et après la séance expérimentale ; mesures pré et post intervention, y compris des tests d'auto-évaluation, comportementaux et neurobiologiques (en particulier l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) ; et des suivis longitudinaux. La capacité d’améliorer de manière fiable le BID marque un pas en avant dans la recherche de traitements BID plus efficaces pour l’AN. Étant donné qu'on s'attend à ce que les composants basés sur l'acceptation et la pleine conscience aient un impact sur les composants affectifs de l'image corporelle, on s'attend à ce qu'il y ait un effet additif sur le résultat principal (BID perceptuel).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic primaire de l'anorexie mentale
  2. Score d'insatisfaction corporelle sur l'échelle d'évaluation des figures photographiques (PFRS) > 1
  3. Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q6) Score de la sous-échelle de préoccupation de forme > 3
  4. Poids rétabli à un indice de masse corporelle (IMC) > 18,5
  5. Aucune preuve actuelle d'hypotension orthostatique
  6. Transition de l’état clinique du statut aigu au statut résidentiel
  7. Aucun nouveau médicament psychiatrique au cours de la semaine précédant la randomisation
  8. Sexe féminin attribué à la naissance
  9. Âges de 15 à 40 ans
  10. Indépendamment ambulatoire
  11. Possibilité de s'allonger confortablement à plat
  12. maîtrise de l'anglais
  13. Volonté et capacité de participer aux procédures d'étude
  14. Fourniture d'un consentement éclairé (consentement des parents et assentiment mineur si moins de 18 ans).

Critère d'exclusion:

  1. Idées suicidaires actives avec plan et intention
  2. Comportements actifs de coupure ou de lacération de la peau
  3. Grossesse telle que définie par le dépistage urinaire
  4. Intoxication aiguë indiquée par un dépistage urinaire ou un alcootest
  5. Hypotension orthostatique (définie comme une baisse ≥ 20 mmHg de la pression artérielle systolique (PAS) ou une baisse ≥ 10 mm Hg de la pression artérielle diastolique (PAD) mesurée peu de temps après le passage de la position couchée à la position debout)
  6. Saisie signalée au cours des 12 mois précédents
  7. Diagnostics comorbides du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e éd. (DSM-5) trouble bipolaire, schizophrénie ou autre trouble du spectre psychotique
  8. Pression artérielle systolique > 160 mmHg
  9. Pression artérielle diastolique > 100 mmHg
  10. Fréquence cardiaque au repos <50 battements par minute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement focalisé sur l'intéroception (IFT)
L'intervention IFT guidera les participants à travers une application sur mesure de la concentration sur le moment présent vers l'expérience et l'acceptation des signaux corporels et le désamorçage des pensées liées à ces signaux. Par exemple, les participants participeront à plusieurs exercices pour accroître la conscience des sensations corporelles, des pensées et des émotions. IFT consiste en une séance d'introduction avec un clinicien (~ 60 minutes). La séance d'introduction a été conçue comme une brève introduction aux concepts basés sur l'acceptation et la pleine conscience avec des exercices de pratique guidée et une heure de clôture permettant aux participants de traiter brièvement les défis liés à l'exécution des exercices et à la expérience au cours de la séance. Ceci est suivi de trois séances IFT qui combinent la pratique des compétences basées sur l'acceptation et la pleine conscience avec la flottaison-REST (Thérapie de stimulation environnementale réduite via la flottaison).
Les participants étaient allongés sur le dos dans l’une des deux piscines circulaires en fibre de verre conçues sur mesure à des fins de recherche. Les piscines de flottation mesurent 8 pieds de diamètre et contiennent 11 pouces d'eau osmosée inverse saturée d'environ 1 800 livres de sel d'Epsom (sulfate de magnésium). Cela crée une solution d’eau salée dense avec une densité d’environ 1,26, permettant aux participants de flotter sans effort sur le dos tandis que l’eau flotte juste au-dessus des oreilles. La température de l'eau et de l'air est calibrée pour se rapprocher de la température de la peau (~ 95,0 °F), contribuant ainsi à minimiser le besoin de thermorégulation tout en réduisant la frontière entre l'air, le corps et l'eau. Les vêtements ne sont généralement pas portés en flottant, car tout ce qui touche le corps peut générer une stimulation somatosensorielle, nuisant à l'expérience de flottaison. Cependant, les participants ont la possibilité de choisir s’ils préfèrent flotter en maillot de bain ou nus. Pendant la flottaison-REPOS, les stimuli visuels, auditifs et olfactifs sont minimisés.
Deux principes ACT, le contact avec le moment présent et la défusion cognitive ont été utilisés dans le développement de l'intervention. Dans la condition IFT, la conscience et l'acceptation des signaux corporels, des pensées et des émotions ainsi que la présence de soi-même (c'est-à-dire que la concentration sur la pleine conscience est vers l'intérieur) sont soulignées. Tous les participants participeront à une séance d’introduction. Suivi de trois séances IFT. Les sessions expérimentales sont formatées de la même manière pour les deux conditions. Chacun commence par un clinicien examinant les concepts précédents et introduisant une nouvelle compétence. Ensuite, les participants s'engagent dans l'intervention qui leur est assignée, suivie d'un débriefing avec un clinicien. Les pratiques dans les deux conditions sont aussi proches que possible du point de vue du contenu. L’attention portée à l’IFT est interne aux pensées, aux émotions et aux sensations corporelles. Dans les séances expérimentales, les participants s'engageront dans une séance de flottaison-REST tout en pratiquant les compétences basées sur l'acceptation et la pleine conscience qui leur seront présentées.
Autres noms:
  • intervention basée sur l'acceptation et la pleine conscience
Comparateur actif: Traitement ciblé extéroceptif (EFT)
Dans la condition EFT, les exercices sont adaptés à l'expérience du moment présent via la pleine conscience de l'environnement externe (c'est-à-dire l'attention à l'expérience) et la défusion des pensées. L'EFT consiste en une séance d'introduction avec un clinicien (~ 60 minutes). La séance d'introduction, de format similaire à l'IFT, présente des concepts basés sur l'acceptation et la pleine conscience. Ceci est suivi de trois séances d'EFT au cours desquelles les participants participent à une brève formation guidée des compétences, suivie d'une pratique des compétences guidée par vidéo. La condition EFT est conçue pour accroître la conscience du moment présent et l’expérience de l’environnement et visualiser les pensées ou les émotions qui peuvent avoir un impact sur l’engagement dans le moment présent sans porter de jugement.
Deux modules de thérapie d'acceptation et d'engagement, contact avec le moment présent et défusion cognitive ont été utilisés dans le développement de l'intervention. Dans la condition EFT, l’accent est mis sur la conscience et l’acceptation des pensées et des émotions ainsi que sur l’attention à l’expérience actuelle. L’attention portée à l’EFT est externe, c’est-à-dire qu’elle s’intéresse à l’expérience ainsi qu’aux pensées et aux émotions. Au cours des sessions expérimentales, les participants s'engageront dans une pratique autoguidée et informatique de compétences basées sur l'acceptation et la pleine conscience. Ces vidéos ont été créées pour garantir que le contenu était conforme au matériel présenté lors des séances d'introduction et représentent les compétences qui se développent d'une session à l'autre.
Autres noms:
  • intervention basée sur l'acceptation et la pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insatisfaction quant à l'image corporelle perceptuelle sur l'échelle d'évaluation de la figure photographique (PFRS)
Délai: Jusqu'à la fin des sessions expérimentales, 2 à 4 semaines après l'achèvement de la ligne de base du pré-traitement
Changement moyen de l'insatisfaction aiguë en matière d'image corporelle entre les séances pré et post-expérimentales au cours des trois séances (plage de 0 à 9, des changements plus importants indiquent une plus grande gravité du BID)
Jusqu'à la fin des sessions expérimentales, 2 à 4 semaines après l'achèvement de la ligne de base du pré-traitement
Insatisfaction quant à l'image corporelle perceptuelle sur l'échelle d'évaluation de la figure photographique (PFRS)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen du BID entre avant et après l'intervention (plage de 0 à 9, des changements plus importants indiquent une plus grande gravité du BID).
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image corporelle cognitive/affective sur l’échelle d’état de l’image corporelle (BISS)
Délai: Jusqu'à la fin des sessions expérimentales, 2 à 4 semaines après l'achèvement de la ligne de base du pré-traitement
Moyenne du changement d'état de l'image corporelle cognitif et affectif avant les séances post-expérimentales au cours des trois séances. Les éléments 2, 4, 6 sont codés de manière inversée (plage de 1 à 9, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image corporelle)
Jusqu'à la fin des sessions expérimentales, 2 à 4 semaines après l'achèvement de la ligne de base du pré-traitement
Insatisfaction de l’image corporelle sur le Somatomap3D
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Moyenne de l'évolution de l'évaluation de l'anxiété entre les séances avant et après l'intervention (mesurée en estimation de la taille de la différence entre le courant Somatomap3D et l'idéal en cm, un écart plus important indique une plus grande insatisfaction corporelle)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Évaluation de l'apparence sur le questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi - échelles d'apparence (MBSRQ-AS) Sous-échelle d'évaluation de l'apparence (plage de 7 à 35, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'apparence)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Moyenne du changement dans l'évaluation de l'apparence entre les séances pré- et post-intervention
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Orientation vers l'apparence sur le questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi - échelles d'apparence (MBSRQ-AS) Sous-échelle d'orientation vers l'apparence (plage de 7 à 35, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'apparence)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Moyenne du changement dans l'évaluation de l'orientation de l'apparence entre les séances pré- et post-intervention (plage de 12 à 60, des scores plus élevés indiquent une plus grande importance accordée à l'apparence).
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Satisfaction de l'image corporelle sur le questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi - Échelles d'apparence (MBSRQ-AS) Satisfaction des zones corporelles
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Moyenne de l'évolution de l'évaluation de la satisfaction concernant l'image corporelle entre les séances pré et post-intervention (les scores varient de 9 à 45, les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'apparence corporelle)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Préoccupation en matière de surpoids sur le questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi - Échelles d'apparence (MBSRQ-AS) Échelle de préoccupation en matière de surpoids
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Moyenne de l'évolution des préoccupations liées à la prise de poids entre les séances pré et post-intervention (les scores varient de 4 à 20, des scores plus élevés indiquent une préoccupation plus élevée)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Remarque sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen de la conscience des sensations corporelles entre les séances avant et après l'intervention (les scores varient de 0 à 5, les scores plus élevés indiquent une plus grande conscience autodéclarée des sensations corporelles)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Ne pas distraire sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen dans la mesure dans laquelle on détourne l'attention des sensations désagréables des séances avant et après l'intervention (les scores varient de 0 à 5, les scores plus élevés indiquent une réponse plus adaptative aux sensations corporelles désagréables)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Ne vous inquiétez pas sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen dans la mesure dans laquelle on s'inquiète des sensations physiques désagréables entre les séances avant et après l'intervention (les scores vont de 0 à 5, les scores plus élevés indiquent moins de rumination sur les sensations corporelles désagréables)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Règlement d'attention sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen dans la capacité à maintenir et à contrôler l'attention portée aux sensations corporelles entre les séances précédant et suivant l'intervention (les scores varient de 0 à 5, des scores plus élevés indiquent moins de rumination sur les sensations corporelles désagréables)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Conscience émotionnelle sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen de la capacité de conscience et de connexion entre les états corporels et émotionnels entre les séances pré et post-intervention (les scores varient de 0 à 5, les scores plus élevés indiquent une plus grande conscience du lien entre les émotions et les états corporels)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Autorégulation sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen de la capacité à réguler la détresse grâce à l'attention portée aux sensations corporelles entre les séances précédant et suivant l'intervention (les scores varient de 0 à 5, des scores plus élevés indiquent une plus grande régulation)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Confiance sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen dans les expériences de son corps en tant que capacité sûre et fiable à réguler la détresse en prêtant attention aux sensations corporelles des séances avant et après l'intervention (les scores vont de 0 à 5, des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans le corps)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Attention intéroceptive sur l'échelle d'attention intéroceptive (IATS)
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Changement moyen de l'attention aux signaux intéroceptifs entre les séances pré et post-intervention (les scores varient de 21 à 105, des scores plus élevés indiquent une plus grande attention autodéclarée aux signaux internes)
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Précision intéroceptive cardiaque lors de la tâche de tapotement du rythme cardiaque
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Mesure de cohérence entre les battements et les frappes de la tâche Heartbeat Tapping. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande cohérence entre les battements cardiaques réels et les battements cardiaques perçus.
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Intensité intéroceptive cardiaque lors de la tâche de tapotement du rythme cardiaque
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Intensité des signaux cardiaques mesurée via une échelle visuelle analogique pendant la tâche de tapotement du rythme cardiaque, des valeurs plus élevées indiquent une plus grande intensité des battements cardiaques perçus.
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Intensité intéroceptive dans des conditions expérimentales
Délai: Jusqu'à la fin des sessions expérimentales, 2 à 4 semaines après l'achèvement de la ligne de base du pré-traitement
Intensité des signaux cardiaques, respiratoires et gastriques mesurée via une échelle visuelle analogique avant et après les conditions expérimentales, des valeurs plus élevées indiquent une plus grande intensité
Jusqu'à la fin des sessions expérimentales, 2 à 4 semaines après l'achèvement de la ligne de base du pré-traitement
Intensité intéroceptive respiratoire perçue lors de la tâche de maintien de la respiration
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Intensité de la panique, de la suffocation et de l'anxiété pendant la tâche d'apnée mesurée via une échelle visuelle analogique avant et après les conditions expérimentales, des valeurs plus élevées indiquent une plus grande intensité
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Distorsion de l’image corporelle sur la tâche Aperture
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Différence absolue entre l'écart de taille perçu pour passer à travers l'ouverture et la largeur réelle des épaules à traverser
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Distorsion de l'image corporelle sur la tâche String
Délai: Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale
Somme de la différence absolue entre la taille perçue des parties du corps mesurée via une tâche à cordes et la taille réelle du corps
Grâce à l'achèvement du suivi post-intervention, dans les 2 semaines suivant l'intervention finale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Flottation-REPOS

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