Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interoceptieve mechanismen van verstoring van het lichaamsbeeld bij anorexia nervosa

25 september 2025 bijgewerkt door: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
De voorgestelde studie maakt gebruik van een gerandomiseerd experimenteel therapeutisch ontwerp om een ​​mechanistisch raamwerk te testen dat interoceptieve verwerking en een verstoord lichaamsbeeld koppelt, met als doel de ontwikkeling van toekomstige therapieën voor ontevredenheid over het lichaamsbeeld bij anorexia nervosa (AN) te informeren. Een steekproef van 102 deelnemers zal worden gerekruteerd uit het Laureate Eating Disorder Program (LEDP). Nadat ze zijn gerandomiseerd, krijgen de deelnemers allemaal een sessie van een uur met acceptatie- en mindfulness-gebaseerde training met een therapeut (de introductiesessie). Zij zullen dan ofwel de interoceptief gerichte behandeling (IFT) ofwel de exteroceptief gerichte behandeling (EFT) krijgen op basis van randomisatie. In de IFT-conditie zullen de deelnemers deelnemen aan floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) terwijl ze op acceptatie en op mindfulness gebaseerde principes oefenen. De EFT-conditie is een exteroceptieve interventie waarbij deelnemers wordt gevraagd vooraf opgenomen video's te bekijken over op acceptatie en op mindfulness gebaseerde vaardigheden om te helpen bij het oefenen van deze vaardigheden. Elke conditie bestaat uit één introductiesessie en drie experimentele sessies. Alle deelnemers komen dan terug voor vervolgmaatregelen. De beoordeelde resultaten omvatten acute veranderingen in lichaamsbeeldverstoring (BID) en interoceptie. Verder longitudinale interventie-effecten op zelfgerapporteerde symptomen van eetstoornissen, ontevredenheid over het lichaamsbeeld en interoceptie; gedragsmatige metingen van interoceptie en ontevredenheid over het lichaamsbeeld; en de rusttoestand en het interoceptieve functioneren tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa (AN) is alleen al in de Verenigde Staten verantwoordelijk voor meer dan 10.000 sterfgevallen per jaar, waardoor het een psychiatrische stoornis is met een van de hoogste gestandaardiseerde sterftecijfers. De huidige AN-behandelingen hebben slechts een matige werkzaamheid en resulteren in terugvalpercentages van wel 50% binnen een jaar na ziekenhuisopname. Een slecht begrip van de pathofysiologie van AN, met name het belangrijkste diagnostische kenmerk van lichaamsbeeldstoornis (BID), heeft de ontwikkeling van behandelingen belemmerd. Er is voorgesteld dat abnormale interoceptieve verwerking (dat wil zeggen het interne lichaamssignaal) bijdraagt ​​aan BID en een mechanistische afbakening van de associatie tussen interoceptie en BID zou kunnen leiden tot nieuwe interventies voor AN. Dit voorstel maakt gebruik van een gedragsexperimentele therapeutische benadering om te bepalen hoe modulerende interoceptieve verwerking de BID in AN beïnvloedt.

Het lichaamsbeeld, gedefinieerd als de veelzijdige ervaring van iemands fysieke verschijning, bestaat uit cognitieve, affectieve en perceptuele componenten. BID is een belangrijk diagnostisch kenmerk van AN dat gepaard gaat met slechte resultaten, waaronder terugval na ontslag uit het ziekenhuis. De verbetering ervan verloopt langzaam bij vrouwen met AN en er is consequent geïdentificeerd als een factor die bijdraagt ​​aan het aanhouden van AN-symptomen en terugval na behandeling.

Perceptuele BID is een complex en slecht begrepen facet dat wordt voorgesteld om de integratie van lichaamsgerelateerde visuele signalen met representaties van interoceptieve signalen te omvatten. Uit onderzoek blijkt dat vrouwen met AN hun lichaamsgrootte overschatten. Standaardzorgbehandelingen voor AN, zoals cognitieve gedragstherapie, richten zich op het wijzigen van de cognitieve/affectieve componenten van BID, maar richten zich zelden op de perceptuele component, waardoor het een onderbelicht therapeutisch doelwit is.

Een verminderde gevoeligheid voor interoceptieve lichaamssignalen bij AN kan leiden tot een overmatig vertrouwen op exteroceptieve (dat wil zeggen visuele) lichaamsgerelateerde signalen, wat op zijn beurt waarschijnlijk zelfobjectivering zal vergemakkelijken (het lichaam als een object zien). Het resultaat van dit proces is een onnauwkeurige weergave van de fysieke lichaamskenmerken (dat wil zeggen, het lichaam als groter dan zijn werkelijke grootte waarnemen), ondanks dat er overmatig op wordt gefocust. Om te onderzoeken of de modulatie van interoceptieve signalering de perceptuele BID bij AN zou kunnen verbeteren, hebben we onlangs een niet-farmacologische interventie gebruikt genaamd floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy). Tijdens floatation-REST wordt de input van visuele, auditieve, reuk-, smaak-, thermische, tactiele, vestibulaire en proprioceptieve kanalen geminimaliseerd en wordt de interoceptieve input verbeterd. In twee klinische onderzoeken bij AN hebben we ontdekt dat floatatie-REST de perceptuele BID acuut vermindert, geïndexeerd door de lichaamsontevredenheidsscore op de Photographic Figure Rating Scale (PFRS), na één sessie en op betrouwbare wijze na meerdere sessies.

Acceptatie- en commitment-therapie (ACT) voor eetstoornissen en lichaamsbeeld is eerder onderzocht en bewijsmateriaal ondersteunt de vermindering van cognitieve/affectieve BID-symptomen. De voorgestelde studie zal floatatie-REST combineren met interoceptief gerichte acceptatie- en mindfulness-gebaseerde componenten (interoceptief gerichte therapie [IFT]). Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de acute synergetische effecten van IFT en float op BID. Verder zal de voorgestelde studie de eerste zijn die systematisch de associaties tussen BID en interoceptie onderzoekt met behulp van meerdere analyseniveaus (dat wil zeggen zelfrapportage- en gedragstesten en neuroimaging) en deze combineert met verstoringen van interoceptieve en cognitieve verwerking om de impact van interoceptie te onderzoeken. op perceptueel BID. Alle deelnemers krijgen een introductiesessie van een uur voordat ze op een 1:1-basis worden gerandomiseerd voor drie floatatie-REST-sessies van 45 minuten (om exteroceptieve input te verzwakken en interoceptieve input te verbeteren) gecombineerd met IFT of drie zelfstudiesessies van 45 minuten. begeleide exteroceptieve oefensessies (actieve comparator om cognitieve/affectieve BID, EFT-groep te verbeteren). Tijdens de IFT/EFT-sessies zijn de gepresenteerde vaardigheden, met uitzondering van de focus, zo goed mogelijk op elkaar afgestemd. Beide groepen komen bijvoorbeeld in contact met oefeningen in het huidige moment. In de IFT-groep ligt de focus op interne lichaamssensaties; terwijl in de EFT-groep de focus op de ervaring buiten het individu ligt (bijvoorbeeld de bezienswaardigheden, geluiden uit de omgeving, enz.). Hoewel ACT doorgaans met langere tussenpozen wordt uitgevoerd (meer dan tien weken van sessies van 1 uur), is er steeds meer bewijs dat het potentieel van kortere ACT-interventies ondersteunt.

Beide groepen zullen gedrags- en zelfrapportagetests voltooien van interoceptie, perceptuele en cognitieve/affectieve BID, en toestands-/kenmerkziektemetingen vóór en na de experimentele sessie; maatregelen vóór en na de interventie, waaronder zelfrapportage, gedrags- en neurobiologische testen (met name functionele magnetische resonantiebeeldvorming); en longitudinale follow-ups. Het vermogen om BID op betrouwbare wijze te verbeteren, markeert een stap voorwaarts in de zoektocht naar effectievere BID-behandelingen voor AN. Gegeven dat verwacht wordt dat op acceptatie en op mindfulness gebaseerde componenten de affectieve componenten van het lichaamsbeeld zullen beïnvloeden, wordt verwacht dat er een additief effect zal zijn op de primaire uitkomst (perceptuele BID).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire diagnose van anorexia nervosa
  2. Ontevredenheidsscore over het lichaam op de Photographic Figure Rating Scale (PFRS) > 1
  3. Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q6) Subschaalscore over vormproblemen > 3
  4. Gewicht hersteld naar body mass index (BMI)> 18,5
  5. Er zijn momenteel geen aanwijzingen voor orthostatische hypotensie
  6. Overgang van de klinische status van acute naar residentiële status
  7. Geen nieuwe psychiatrische medicijnen in de week voorafgaand aan randomisatie
  8. Vrouwelijk geslacht toegewezen bij de geboorte
  9. Leeftijden 15 tot 40 jaar
  10. Zelfstandig ambulant
  11. Mogelijkheid om comfortabel plat te liggen
  12. Kennis van het Engels
  13. Bereidheid en vermogen om deel te nemen aan studieprocedures
  14. Verlening van geïnformeerde toestemming (toestemming van ouders en toestemming van minderjarigen indien jonger dan 18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve zelfmoordgedachten met plan en intentie
  2. Actief snij- of huidscheurgedrag
  3. Zwangerschap zoals gedefinieerd door urinescreening
  4. Acute intoxicatie zoals aangegeven door een urineonderzoek of blaastest
  5. Orthostatische hypotensie (gedefinieerd als een daling van ≥ 20 mmHg in de systolische bloeddruk (SBP) of een daling van ≥ 10 mm Hg in de diastolische bloeddruk (DBP) gemeten kort na de overgang van liggend naar staand)
  6. Inbeslagneming gemeld in de afgelopen twaalf maanden
  7. Comorbide diagnoses van diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 5e druk. (DSM-5) bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychosespectrumstoornis
  8. Systolische bloeddruk > 160 mmHg
  9. Diastolische bloeddruk >100 mmHg
  10. Hartslag in rust <50 slagen per minuut.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interoceptief gerichte behandeling (IFT)
De IFT-interventie begeleidt deelnemers door een op maat gemaakte toepassing van focus op het huidige moment, gericht op het ervaren van bewustzijn en acceptatie van lichamelijke signalen en het onschadelijk maken van gedachten die verband houden met die signalen. Deelnemers zullen bijvoorbeeld verschillende oefeningen doen om het bewustzijn van lichaamssensaties, gedachten en emoties te vergroten. IFT bestaat uit één introductiesessie met een arts (~60 minuten). De introductiesessie is ontworpen als een korte introductie tot op acceptatie en mindfulness gebaseerde concepten met begeleide oefenoefeningen en sluitingstijd voor de deelnemers om kort de uitdagingen bij de uitvoering van oefeningen te verwerken en de ervaring tijdens de sessie. Dit wordt gevolgd door drie IFT-sessies waarin acceptatie- en mindfulness-gebaseerde vaardigheden worden gecombineerd met floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy via floatation).
Deelnemers lagen op hun rug in een van de twee ronde zwembaden van glasvezel die op maat waren ontworpen voor onderzoeksdoeleinden. De drijfbassins hebben een diameter van 2,5 meter en bevatten 35 centimeter omgekeerd osmosewater dat verzadigd is met ongeveer 1.800 pond Epsom-zout (magnesiumsulfaat). Hierdoor ontstaat een dichte zoutwateroplossing met een soortelijk gewicht van ~1,26, waardoor deelnemers moeiteloos op hun rug kunnen drijven terwijl het water net boven de oren zweeft. De temperatuur van het water en de lucht is gekalibreerd om de huidtemperatuur (~95,0 °F) te benaderen, waardoor de behoefte aan thermoregulatie wordt geminimaliseerd en de grens tussen lucht, lichaam en water wordt verkleind. Kleding wordt meestal niet gedragen tijdens het drijven, omdat alles wat het lichaam aanraakt somatosensorische stimulatie kan genereren, wat afbreuk doet aan de zweefervaring. Deelnemers hebben echter de mogelijkheid om te kiezen of ze liever in badpak of naakt drijven. Tijdens floatation-REST worden visuele, auditieve en reukprikkels geminimaliseerd.
Bij de ontwikkeling van de interventie zijn twee ACT-principes, contact met het huidige moment en cognitieve defusie, gebruikt. In de IFT-conditie wordt de nadruk gelegd op het bewustzijn en de acceptatie van lichamelijke signalen, gedachten en emoties en het aanwezig zijn bij zichzelf (dat wil zeggen, de focus van mindfulness is naar binnen gericht). Alle deelnemers volgen een introductiesessie. Gevolgd door drie IFT-sessies. De experimentele sessies hebben voor beide condities hetzelfde format. Elk begint met een arts die eerdere constructies beoordeelt en een nieuwe vaardigheid introduceert. Vervolgens gaan de deelnemers aan de hun toegewezen conditieinterventie deelnemen, gevolgd door een debriefing met een arts. De praktijk in beide condities wordt inhoudelijk zo goed mogelijk op elkaar afgestemd. De aandachtige focus van IFT is intern gericht op gedachten, emoties en lichamelijke sensaties. In de experimentele sessies zullen de deelnemers deelnemen aan een floatatie-REST-sessie terwijl ze de acceptatie- en op mindfulness gebaseerde vaardigheden oefenen die aan hen worden gepresenteerd.
Andere namen:
  • acceptatie- en mindfulness-gebaseerde interventie
Actieve vergelijker: Exteroceptief gerichte behandeling (EFT)
In de EFT-conditie zijn de oefeningen afgestemd op de ervaring van het huidige moment via mindfulness in de externe omgeving (dat wil zeggen, aandacht besteden aan ervaringen) en defusie van gedachten. EFT bestaat uit één introductiesessie met een arts (~60 minuten). De introductiesessie, vergelijkbaar qua opzet met IFT, introduceert op acceptatie en mindfulness gebaseerde concepten. Dit wordt gevolgd door drie EFT-sessies waarin deelnemers deelnemen aan een korte begeleide vaardigheidstraining, gevolgd door videogeleide vaardighedenoefeningen. De EFT-conditie is bedoeld om het bewustzijn van het huidige moment en de ervaring van de omgeving te vergroten en gedachten of emoties die de betrokkenheid bij het huidige moment kunnen beïnvloeden, op een niet-oordelende manier te bekijken.
Bij de ontwikkeling van de interventie werd gebruik gemaakt van twee acceptatie- en commitment-therapiemodules: contact met het huidige moment en cognitieve defusie. In de EFT-conditie wordt de nadruk gelegd op het bewustzijn en de acceptatie van gedachten en emoties en op aandacht voor de huidige ervaring. De aandachtige focus van EFT ligt extern, op het aandacht besteden aan zowel ervaringen als gedachten en emoties. Tijdens experimentele sessies zullen de deelnemers deelnemen aan een zelfgeleide en computergebaseerde praktijk van acceptatie en op mindfulness gebaseerde vaardigheden. Deze video's zijn gemaakt om ervoor te zorgen dat de inhoud overeenstemt met het materiaal dat tijdens de introductiesessies wordt gepresenteerd en om vaardigheden weer te geven die van sessie tot sessie worden opgebouwd.
Andere namen:
  • acceptatie- en mindfulness-gebaseerde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptuele ontevredenheid over het lichaamsbeeld op de Photographic Figure Rating Scale (PFRS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van experimentele sessies, 2-4 weken na voltooiing van de basislijn vóór de behandeling
Gemiddelde verandering in acute ontevredenheid over het lichaamsbeeld van pre- naar post-experimentele sessies over alle drie de sessies (bereik 0 - 9, grotere veranderingen duiden op een grotere ernst van de BID)
Door voltooiing van experimentele sessies, 2-4 weken na voltooiing van de basislijn vóór de behandeling
Perceptuele ontevredenheid over het lichaamsbeeld op de Photographic Figure Rating Scale (PFRS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in BID van vóór naar post-interventie (bereik 0 - 9, grotere veranderingen duiden op een grotere ernst van BID).
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief/affectief lichaamsbeeld op de Body Image State Scale (BISS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van experimentele sessies, 2-4 weken na voltooiing van de basislijn vóór de behandeling
Gemiddelde van de verandering in de toestand van het cognitieve affectieve lichaamsbeeld vóór en na de experimentele sessies gedurende alle drie de sessies. Items 2,4,6 zijn omgekeerd gecodeerd (bereik 1 tot 9, hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het lichaamsbeeld)
Door voltooiing van experimentele sessies, 2-4 weken na voltooiing van de basislijn vóór de behandeling
Ontevredenheid over het lichaamsbeeld op de Somatomap3D
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde van de verandering in angstbeoordeling tussen pre- en post-interventiesessies (gemeten in schatting van de verschilgrootte van Somatomap3D actueel naar ideaal in cm, grotere discrepantie duidt op grotere ontevredenheid over het lichaam)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Uiterlijkevaluatie op de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire- Appearance Scales (MBSRQ-AS) Appearance Evaluation Subscale (bereik 7 tot 35, hogere scores duiden op meer tevredenheid over het uiterlijk)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde van de verandering in de beoordeling van het uiterlijk tussen sessies vóór en na de interventie
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Uiterlijkoriëntatie op de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire- Appearance Scales (MBSRQ-AS) Subschaal uiterlijkoriëntatie (bereik 7 tot 35, hogere scores duiden op meer tevredenheid over het uiterlijk)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde van de verandering in de beoordeling van uiterlijkoriëntatie tussen sessies vóór en na de interventie (bereik 12 tot 60, hogere scores duiden erop dat er meer belang wordt gehecht aan uiterlijk).
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Tevredenheid over het lichaamsbeeld op de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) Tevredenheid over lichaamsgebieden
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde van de verandering in de tevredenheidsscore over het lichaamsbeeld tussen pre- en post-interventiesessies (scores variëren van 9 tot 45, hogere scores duiden op meer tevredenheid over het lichaamsuiterlijk)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Preoccupatie met overgewicht op de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scales (MBSRQ-AS) Preoccupatieschaal met overgewicht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde van de verandering in preoccupaties met gewichtstoename van pre- naar post-interventiesessies (scores variëren van 4 tot 20, hogere scores duiden op hogere preoccupatie)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Opmerken over de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in bewustzijn van lichaamssensaties tussen sessies vóór en na de interventie (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op meer zelfgerapporteerd bewustzijn van lichaamssensaties)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Niet afleidend bij de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in de mate waarin men afleidt van onaangename sensaties van pre- tot post-interventiesessies (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op een meer adaptieve reactie op onaangename lichaamssensaties)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Geen zorgen over de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in de mate waarin men zich zorgen maakt over onaangename lichamelijke sensaties, van pre- tot post-interventiesessies (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op minder piekeren over onaangename lichamelijke sensaties)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Aandachtsregeling voor de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in het vermogen om de aandacht voor lichaamssensaties vast te houden en te controleren van pre- tot post-interventiesessies (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op minder piekeren over onaangename lichaamssensaties)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Emotioneel bewustzijn over de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in vermogen tot bewustzijn en verband tussen lichaam en emotionele toestanden van pre- tot post-interventiesessies (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op meer bewustzijn van het verband tussen emotie en lichaamstoestanden)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Zelfregulering inzake de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in het vermogen om stress te reguleren door aandacht voor lichamelijke gewaarwordingen van pre- tot post-interventiesessies (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op meer regulering)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Vertrouw op de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn versie 2 (MAIA-2)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in de ervaring van het lichaam als veilig en betrouwbaar vermogen om stress te reguleren door aandacht voor lichaamssensaties, van pre- tot post-interventiesessies (scores variëren van 0 tot 5, hogere scores duiden op meer vertrouwen in het lichaam)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Interoceptieve aandacht op de Interoceptieve Aandachtsschaal (IATS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Gemiddelde verandering in aandacht voor interoceptieve signalen van pre- naar post-interventiesessies (scores variëren van 21 tot 105, hogere scores duiden op een grotere zelfgerapporteerde aandacht voor interne signalen)
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Cardiale interoceptieve nauwkeurigheid bij de Heartbeat Tapping-taak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Meting van de slag-tot-tap-consistentie van de Heartbeat Tapping-taak duiden hogere waarden op een grotere consistentie tussen werkelijke hartslagen en waargenomen hartslagen.
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Cardiale interoceptieve intensiteit bij de Heartbeat Tapping-taak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Intensiteit van hartsignalen gemeten via een visuele analoge schaal tijdens de Heartbeat Tapping Task, hogere waarden duiden op een grotere intensiteit van waargenomen hartslagen.
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Interoceptieve intensiteit tijdens experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Door voltooiing van experimentele sessies, 2-4 weken na voltooiing van de basislijn vóór de behandeling
Intensiteit van hart-, ademhalings- en maagsignalen gemeten via visuele analoge schaal pre-to-post experimentele omstandigheden, hogere waarden duiden op een grotere intensiteit
Door voltooiing van experimentele sessies, 2-4 weken na voltooiing van de basislijn vóór de behandeling
Waargenomen respiratoire interoceptieve intensiteit tijdens de Breath Hold-taak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Intensiteit van paniek, verstikking en angst tijdens de adem inhouden taak gemeten via visuele analoge schaal pre-to-post experimentele omstandigheden, hogere waarden duiden op een grotere intensiteit
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Vervorming van het lichaamsbeeld bij de diafragmataak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Absoluut verschil tussen de waargenomen maatopening die door de opening past en de werkelijke schouderbreedte die moet worden doorgelaten
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Vervorming van het lichaamsbeeld bij de String-taak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie
Som van het absolute verschil tussen de waargenomen lichaamsdeelgrootte, gemeten via een stringtaak, en de werkelijke lichaamsgrootte
Door voltooiing van de follow-up na de interventie, binnen 2 weken na de laatste interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren