Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interoceptive Mechanisms of Body Image Disturbance in Anorexia Nervosa

25. september 2025 oppdatert av: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Den foreslåtte studien bruker et randomisert eksperimentelt terapeutisk design for å teste et mekanistisk rammeverk som kobler interoceptiv prosessering og forstyrret kroppsbilde, med det formål å informere utviklingen av fremtidige terapier for misnøye med kroppsbilde ved anorexia nervosa (AN). Et utvalg på 102 deltakere vil bli rekruttert fra Laureate Eating Disorder Program (LEDP). Etter å ha blitt randomisert vil deltakerne alle få en times økt med aksept- og oppmerksomhetsbasert trening med en terapeut (introduksjonsøkten). De vil da motta enten interoceptivt fokusert behandling (IFT) eller eksteroseptivt fokusert behandling (EFT) tilstand basert på randomisering. I IFT-tilstanden vil deltakerne delta i flyte-REST (redusert miljøstimuleringsterapi) mens de praktiserer aksept og oppmerksomhetsbaserte prinsipper. EFT-tilstanden er en eksteroseptiv intervensjon der deltakerne vil bli bedt om å se forhåndsinnspilte videoer av aksept og oppmerksomhetsbaserte ferdigheter for å hjelpe til med å praktisere disse ferdighetene. Hver betingelse vil bestå av en introduksjonsøkt og tre eksperimentelle økter. Alle deltakere kommer da tilbake for oppfølgingstiltak. Vurderte utfall vil inkludere akutte endringer i kroppsbildeforstyrrelser (BID) og interosepsjon. Videre, longitudinelle intervensjonseffekter på selvrapporterte spiseforstyrrelsessymptomer, misnøye med kroppsbilde og interosepsjon; atferdsmessige mål for interosepsjon og misnøye med kroppsbilde; og hviletilstand og interoceptiv funksjon under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli utforsket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) står for mer enn 10 000 dødsfall per år i USA alene, og markerer det som en psykiatrisk lidelse med en av de høyeste standardiserte dødelighetsratene. Nåværende AN-behandlinger har bare moderat effekt og resulterer i tilbakefallsrater så høye som 50 % innen ett år etter sykehusinnleggelse. En dårlig forståelse av patofysiologien til AN, spesielt det kjernediagnostiske trekk ved kroppsbildeforstyrrelser (BID), har hindret behandlingsutvikling. Unormal interoceptiv prosessering (dvs. indre kroppssignal) har blitt foreslått å bidra til BID og en mekanistisk avgrensning av assosiasjonen mellom interoceptiv og BID kan føre til nye intervensjoner for AN. Dette forslaget bruker en atferdsmessig eksperimentell terapeutisk tilnærming for å bestemme hvordan modulerende interoceptiv prosessering påvirker BID i AN.

Kroppsbilde, definert som den mangefasetterte opplevelsen av ens fysiske utseende, består av kognitive, affektive og perseptuelle komponenter. BID er et viktig diagnostisk trekk ved AN som er assosiert med dårlige utfall, inkludert tilbakefall etter utskrivning fra sykehus. Det er sakte å forbedre hos kvinner med AN, og har konsekvent blitt identifisert som en faktor som bidrar til vedvarende AN-symptomer og tilbakefall etter behandling.

Perseptuell BID er en kompleks og dårlig forstått fasett foreslått å involvere integrering av kroppsrelaterte visuelle signaler med representasjoner av interoceptive signaler. Studier indikerer at kvinner med AN overvurderer kroppsstørrelsen. Standardbehandlinger for AN, for eksempel kognitiv atferdsterapi, fokuserer på å modifisere de kognitive/affektive komponentene i BID, men adresserer sjelden den perseptuelle komponenten, noe som gjør det til et underundersøkt terapeutisk mål.

Redusert følsomhet for interoceptive kroppssignaler i AN kan føre til en overavhengighet av eksteroseptive (dvs. visuelle) kroppsrelaterte signaler, som igjen sannsynligvis vil lette selvobjektivering (å se ens kropp som et objekt). Resultatet av denne prosessen er en unøyaktig representasjon av fysiske kroppskarakteristikker (dvs. å oppfatte ens kropp som større enn dens sanne størrelse) til tross for at man fortsetter å fokusere overdrevent mye på den. For å undersøke om modulering av interoceptiv signalering kunne forbedre perseptuell BID i AN, brukte vi nylig en ikke-farmakologisk intervensjon kalt floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy). Under floatation-REST minimeres input fra visuelle, auditive, olfaktoriske, gustatoriske, termiske, taktile, vestibulære og proprioseptive kanaler, og interoceptive input forbedres. På tvers av to kliniske studier i AN har vi funnet at floatation-REST reduserer perseptuell BID akutt, indeksert av kroppsmisnøydskåren på Photographic Figure Rating Scale (PFRS), etter én økt og pålitelig etter flere økter.

Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for spiseforstyrrelser og kroppsbilde har blitt undersøkt tidligere og bevis støtter reduksjon av kognitive/affektive BID-symptomer. Den foreslåtte studien vil kombinere floatation-REST med interoceptivt fokuserte aksept- og mindfulness-baserte komponenter (interoceptivt fokusert terapi [IFT]). Hovedformålet med den foreslåtte studien er å undersøke de akutte synergistiske effektene av IFT og float på BID. Videre vil den foreslåtte studien være den første som systematisk undersøker assosiasjoner mellom BID og interosepsjon ved å bruke flere analysenivåer (dvs. selvrapportering og atferdsanalyser og nevroimaging) og kombinerer dem med forstyrrelser av interoceptiv og kognitiv prosessering for å undersøke virkningen av interosepsjon på perseptuell BID. Alle deltakere vil motta en en-times introduksjonsøkt før de blir randomisert på 1:1-basis for å motta tre 45-minutters flyte-REST-økter (for å dempe eksteroseptive input og forbedre interoceptive input) paret med IFT eller tre 45-minutters selv- veiledede eksteroseptive treningsøkter (aktiv komparator for å forbedre kognitiv/affektiv BID, EFT-gruppe). Under IFT/EFT-sesjonene har de presenterte ferdighetene blitt matchet så tett som mulig med unntak av fokuset. For eksempel engasjerer begge gruppene seg i kontakt med nåværende øvelser. I IFT-gruppen er fokuset indre kroppsfornemmelser; mens i EFT-gruppen, fokuset i opplevelsen utenfor individet (f.eks. omgivelsene severdigheter, lyder osv.). Mens ACT vanligvis utføres i lengre intervaller (10+ uker med 1 times økter), er det økende bevis for å støtte potensialet til kortere ACT-intervensjoner.

Begge gruppene vil fullføre atferds- og selvrapporteringsanalyser av interosepsjon, perseptuell og kognitiv/affektiv BID, og ​​tilstands-/trekksykdomsmål før og etter eksperimentell økt; tiltak før og etter intervensjon inkludert selvrapportering, atferds- og nevrobiologiske analyser (spesifikt funksjonell magnetisk resonansavbildning); og langsgående oppfølginger. Evnen til pålitelig å forbedre BID markerer et skritt fremover i søket etter mer effektive BID-behandlinger for AN. Gitt at det forventes at aksept og oppmerksomhetsbaserte komponenter vil påvirke affektive komponenter i kroppsbildet, forventes det at det vil være en additiv effekt på det primære resultatet (perseptuell BID).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primærdiagnose av anorexia nervosa
  2. Photographic Figure Rating Scale (PFRS) kropps misnøye score > 1
  3. Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q6) Shape Concern Subscale score > 3
  4. Vekt gjenopprettet til kroppsmasseindeks (BMI) > 18,5
  5. Ingen aktuelle bevis for ortostatisk hypotensjon
  6. Klinisk status overgang fra akutt til bostatus
  7. Ingen nye psykiatriske medisiner i uken før randomisering
  8. Kvinnelig kjønn tildelt ved fødselen
  9. Alder 15 til 40 år
  10. Selvstendig ambulerende
  11. Evne til å ligge flatt komfortabelt
  12. engelsk ferdighet
  13. Vilje og evne til å delta i studieprosedyrer
  14. Utlevering av informert samtykke (foreldresamtykke og mindre samtykke dersom mindre enn 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktive selvmordstanker med plan og hensikt
  2. Aktiv skjæring eller rivende atferd
  3. Graviditet som definert ved urinscreening
  4. Akutt forgiftning som indikert av urinmedisinskjerner eller alkometer
  5. Ortostatisk hypotensjon (definert som et fall på ≥ 20 mmHg i systolisk blodtrykk (SBP) eller et fall på ≥ 10 mm Hg i diastolisk blodtrykk (DBP) målt kort tid etter overgang fra liggende til stående)
  6. Anfall rapportert innen de siste 12 månedene
  7. Komorbide diagnoser av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utg. (DSM-5) bipolar lidelse, schizofreni eller annen psykosespekterforstyrrelse
  8. Systolisk blodtrykk > 160 mmHg
  9. Diastolisk blodtrykk >100 mmHg
  10. Hvilepuls <50 slag per minutt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interoceptivt fokusert behandling (IFT)
IFT-intervensjonen vil veilede deltakerne gjennom en skreddersydd bruk av nåværende fokus mot å oppleve bevissthet og aksept av kroppslige signaler og uskadeliggjøre tanker relatert til disse signalene. Deltakerne vil for eksempel delta i flere øvelser for å øke bevisstheten om kroppsfølelser, tanker og følelser. IFT består av en introduksjonsøkt med en kliniker (~60 minutter) introduksjonsøkten ble utformet som en kort introduksjon til aksept- og mindfulness-baserte konsepter med veiledede praksisøvelser og lukketid for deltakerne for kort å behandle utfordringer til gjennomføring av øvelser og erfaring under økten. Dette etterfølges av tre IFT-økter som kombinerer aksept- og oppmerksomhetsbasert ferdighetspraksis med floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy via floatation).
Deltakerne lå på rygg i ett av to sirkulære glassfiberbassenger som var spesialdesignet for forskningsformål. Flytebassengene er 8 fot i diameter og inneholder 11 tommer omvendt osmosevann mettet med ~1800 pund Epsom-salt (magnesiumsulfat). Dette skaper en tett saltvannsløsning med en egenvekt på ~1,26, slik at deltakerne enkelt kan flyte på ryggen mens vannet svever rett over ørene. Temperaturen på vannet og luften er kalibrert til omtrentlig hudtemperatur (~95,0 °F), og bidrar til å minimere behovet for termoregulering samtidig som grensen mellom luft, kropp og vann reduseres. Klær brukes vanligvis ikke mens de flyter, siden alt som berører kroppen kan generere somatosensorisk stimulering, noe som svekker flyteopplevelsen. Deltakerne har imidlertid muligheten til å velge om de foretrekker å flyte med badedrakt eller naken. Under flyte-REST minimeres visuelle, auditive, luktestimuli.
To ACT-prinsipper, kontakt med øyeblikket og kognitiv defusjon ble brukt i utviklingen av intervensjonen. I IFT-tilstanden vektlegges bevissthet og aksept av kroppslige signaler, tanker og følelser og det å være tilstede med seg selv (dvs. oppmerksomhetsfokus er innover). Alle deltakere vil delta på en introduksjonsøkt. Etterfulgt av tre IFT-økter. Eksperimentøktene er formatert likt for begge forholdene. Hver begynner med at en kliniker gjennomgår tidligere konstruksjoner og introduserer en ny ferdighet. Deretter deltar deltakerne i sin tildelte tilstandsintervensjon, etterfulgt av en debrief med en kliniker. Praksis i begge forholdene er tilpasset så godt som mulig for innhold. Det oppmerksomme fokuset til IFT er internt mot tanker, følelser og kroppssensasjoner. I de eksperimentelle øktene vil deltakerne delta i en flyte-REST-økt mens de øver på aksept og oppmerksomhetsbaserte ferdigheter som presenteres for dem.
Andre navn:
  • aksept- og oppmerksomhetsbasert intervensjon
Aktiv komparator: Eksteroseptivt fokusert behandling (EFT)
I EFT-tilstanden er øvelsene skreddersydd mot opplevelse av det nåværende øyeblikket via oppmerksomhet fra ytre miljø (dvs. å ta vare på erfaring) og defusjon av tanker. EFT består av én introduksjonsøkt med en kliniker (~60 minutter). Introduksjonsøkten, tilsvarende formatet som IFT, introduserer aksept- og oppmerksomhetsbaserte konsepter. Dette etterfølges av tre EFT-økter der deltakerne deltar i kort veiledet ferdighetstrening etterfulgt av videoveiledet ferdighetstrening. EFT-tilstanden er utformet for å øke bevisstheten om det nåværende øyeblikket og opplevelsen av miljøet og se tanker eller følelser som kan påvirke engasjementet med det nåværende øyeblikket på en ikke-dømmende måte.
To aksept- og forpliktelsesterapimoduler kontakt med nåtiden og kognitiv defusjon ble brukt i utviklingen av intervensjonen. I EFT-tilstanden vektlegges bevissthet og aksept av tanker og følelser og oppmerksomhet rundt nåværende opplevelse. Det oppmerksomme fokuset til EFT er eksternt, mot å ivareta erfaringer så vel som tanker og følelser. Under eksperimentelle økter vil deltakerne engasjere seg i en selvstyrt og datamaskinbasert praksis med aksept og oppmerksomhetsbaserte ferdigheter. Disse videoene ble laget for å sikre at innholdet var kongruent med materialet som ble presentert i introduksjonsøktene og representerer ferdigheter som bygges fra økt til økt.
Andre navn:
  • aksept- og oppmerksomhetsbasert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseptuell misnøye med kroppsbilde på Photographic Figure Rating Scale (PFRS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av eksperimentelle økter, 2-4 uker etter fullføring av baseline før behandling
Gjennomsnittlig endring i akutt misnøye med kroppsbildet fra før- til post-eksperimentelle økter på tvers av alle tre øktene (område 0 - 9, større endringer indikerer større alvorlighetsgrad av BID)
Gjennom fullføring av eksperimentelle økter, 2-4 uker etter fullføring av baseline før behandling
Perseptuell misnøye med kroppsbilde på Photographic Figure Rating Scale (PFRS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i BID fra før til etter intervensjon (område 0 - 9, større endringer indikerer større alvorlighetsgrad av BID).
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt/affektivt kroppsbilde på Body Image State Scale (BISS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av eksperimentelle økter, 2-4 uker etter fullføring av baseline før behandling
Gjennomsnitt av endringen i tilstanden kognitivt affektivt kroppsbilde før til post-eksperimentelle økter på tvers av alle tre øktene. Elementene 2,4,6 er omvendt kodet (område 1 til 9, høyere poengsum indikerer større tilfredshet med kroppsbildet)
Gjennom fullføring av eksperimentelle økter, 2-4 uker etter fullføring av baseline før behandling
Misnøye med kroppsbilde på Somatomap3D
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i angstvurdering fra økter før til etter intervensjon (målt i estimert forskjellsstørrelse fra Somatomap3D-strøm til ideell i cm, større avvik indikerer større misnøye med kroppen)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Utseendeevaluering på det flerdimensjonale spørreskjemaet for kropp-selv-relasjoner – Utseendeskalaer (MBSRQ-AS) Utseendeevaluering underskala (område 7 til 35, høyere score indikerer mer tilfredshet med utseendet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnitt av endringen i evalueringsvurdering av utseende fra økter før til etter intervensjon
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Utseendeorientering på det flerdimensjonale spørreskjemaet for kropp-selv-relasjoner – Utseendeskalaer (MBSRQ-AS) Utseendeorientering Subskala (område 7 til 35, høyere score indikerer mer tilfredshet med utseendet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i utseendeorienteringsvurdering fra økter før til etter intervensjon (spenner fra 12 til 60, høyere skåre indikerer at det legges mer vekt på utseende).
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Kroppsbildetilfredshet på det flerdimensjonale spørreskjemaet for kropp-selv-relasjoner - Utseendeskalaer (MBSRQ-AS) Kroppsområder tilfredshet
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i kroppsbildetilfredshetsvurdering fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 9 til 45, høyere score indikerer mer innhold med kroppsutseende)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Overvektsopptatthet på den flerdimensjonale kropp-selv-relasjoner spørreskjema- Utseendeskalaer (MBSRQ-AS) Overvektsopptatthetsskala
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i opptatthet av å gå opp i vekt fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 4 til 20, høyere score indikerer høyere opptatthet)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Legg merke til den flerdimensjonale vurderingen av interoceptiv bevissthet versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i bevissthet om kroppsfølelser fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer mer selvrapportert bevissthet om kroppsfølelser)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Ikke distraherende på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i grad man distraherer fra ubehagelige opplevelser fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer mer adaptiv respons på ubehagelige kroppsfølelser)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Ikke bekymre deg for Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i grad man bekymrer seg for ubehagelige fysiske opplevelser fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer mindre drøvtygging om ubehagelige kroppsfølelser)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Oppmerksomhetsforskrift om flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i evnen til å opprettholde og kontrollere oppmerksomheten til kroppsfølelser fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer mindre drøvtygging om ubehagelige kroppsfølelser)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Emosjonell bevissthet om flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i evne til bevissthet og sammenheng mellom kropp og følelsesmessige tilstander fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 0 til 5, høyere poengsum indikerer mer bevissthet om sammenhengen mellom følelser og kroppstilstander)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Selvregulering på flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i evnen til å regulere nød gjennom oppmerksomhet på kroppsfølelser fra økter før til etter intervensjon (poengsummer varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer mer regulering)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Trust on the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i opplevelser av ens kropp som trygg og pålitelig evne til å regulere nød gjennom oppmerksomhet på kroppsfølelser fra økter før til etter intervensjon (poengsum varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer mer tillit til kroppen)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Interoceptiv oppmerksomhet på Interoceptive Attention Scale (IATS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Gjennomsnittlig endring i oppmerksomhet til interoceptive signaler fra økter før til etter intervensjon (score varierer fra 21 til 105, høyere score indikerer større selvrapportert oppmerksomhet til interne signaler)
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Hjerteinteroceptiv nøyaktighet på hjerteslagtapping-oppgaven
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Slag-til-tapp-konsistensmål for hjerteslag-tapping-oppgaven, høyere verdier indikerer større konsistens mellom faktiske hjerteslag og oppfattede hjerteslag.
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Hjerteinteroceptiv intensitet på Heartbeat Tapping Task
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Intensitet av hjertesignaler målt via visuell analog skala under hjerteslagtapping, høyere verdier indikerer større intensitet av oppfattet hjerteslag.
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Interoceptiv intensitet under eksperimentelle forhold
Tidsramme: Gjennom fullføring av eksperimentelle økter, 2-4 uker etter fullføring av baseline før behandling
Intensitet av hjerte-, respirasjons- og gastriske signaler målt via visuell analog skala før-til-post-eksperimentelle forhold, høyere verdier indikerer større intensitet
Gjennom fullføring av eksperimentelle økter, 2-4 uker etter fullføring av baseline før behandling
Oppfattet respiratorisk interoceptiv intensitet på pustestoppoppgaven
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Intensitet av panikk, kvelning og angst under oppgaven med å holde pusten målt via visuell analog skala før til etter eksperimentelle forhold, høyere verdier indikerer større intensitet
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Kroppsbildeforvrengning på Aperture Task
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Absolutt forskjell mellom oppfattet størrelsesgap for å passe gjennom blenderåpningen og faktisk skulderbredde for å passere gjennom
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Kroppsbildeforvrengning på String-oppgaven
Tidsramme: Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon
Summen av den absolutte forskjellen mellom oppfattet kroppsdelstørrelse målt via strengoppgave og faktisk kroppsstørrelse
Gjennom fullføring av postintervensjonsoppfølging, innen 2 uker etter endelig intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere