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Mecanismos interoceptivos de alteración de la imagen corporal en la anorexia nerviosa

25 de septiembre de 2025 actualizado por: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
El estudio propuesto utiliza un diseño terapéutico experimental aleatorio para probar un marco mecanicista que vincula el procesamiento interoceptivo y la imagen corporal alterada, con el propósito de informar el desarrollo de terapias futuras para la insatisfacción con la imagen corporal en la anorexia nerviosa (AN). Se reclutará una muestra de 102 participantes del Programa de Trastornos de la Alimentación Laureate (LEDP). Después de ser aleatorizados, todos los participantes recibirán una sesión de una hora de capacitación basada en la aceptación y la atención plena con un terapeuta (la sesión de introducción). Luego recibirán el tratamiento enfocado interoceptivamente (IFT) o la condición de tratamiento enfocado exteroceptivamente (EFT) según la aleatorización. En la condición IFT, los participantes participarán en flotación-REST (Terapia de estimulación ambiental reducida) mientras practican principios basados ​​​​en la aceptación y la atención plena. La condición EFT es una intervención exteroceptiva en la que se pedirá a los participantes que vean videos pregrabados de aceptación y habilidades basadas en la atención plena para ayudar en la práctica de estas habilidades. Cada condición constará de una sesión de introducción y tres sesiones experimentales. Luego, todos los participantes regresarán para tomar medidas de seguimiento. Los resultados evaluados incluirán cambios agudos en la alteración de la imagen corporal (BID) y la interocepción. Además, los efectos de la intervención longitudinal sobre los síntomas del trastorno alimentario autoinformados, la insatisfacción con la imagen corporal y la interocepción; medidas conductuales de interocepción e insatisfacción con la imagen corporal; y se explorará el estado de reposo y el funcionamiento interoceptivo durante la resonancia magnética funcional (fMRI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN) representa más de 10.000 muertes por año sólo en los Estados Unidos, lo que la convierte en un trastorno psiquiátrico con una de las tasas de mortalidad estandarizadas más altas. Los tratamientos actuales para la AN tienen una eficacia moderada y dan como resultado tasas de recaída de hasta el 50% dentro de un año de la hospitalización. Una comprensión deficiente de la fisiopatología de la AN, en particular la característica diagnóstica central de la alteración de la imagen corporal (BID), ha obstaculizado el desarrollo del tratamiento. Se ha propuesto que el procesamiento interoceptivo anormal (es decir, la señal interna del cuerpo) contribuye al BID y una delimitación mecanicista de la asociación entre la interocepción y el BID podría conducir a nuevas intervenciones para la AN. Esta propuesta utiliza un enfoque terapéutico experimental conductual para determinar cómo la modulación del procesamiento interoceptivo afecta el BID en AN.

La imagen corporal, definida como la experiencia multifacética de la apariencia física de uno, se compone de componentes cognitivos, afectivos y perceptivos. BID es una característica diagnóstica clave de la AN que se asocia con malos resultados, incluida la recaída después del alta hospitalaria. Mejora lentamente en mujeres con AN y se ha identificado sistemáticamente como un factor que contribuye a la persistencia de los síntomas de AN y la recaída después del tratamiento.

El BID perceptivo es una faceta compleja y poco comprendida que se propone implicar la integración de señales visuales relacionadas con el cuerpo con representaciones de señales interoceptivas. Los estudios indican que las mujeres con AN sobreestiman su tamaño corporal. Los tratamientos estándar para la AN, como la terapia cognitivo-conductual, se centran en modificar los componentes cognitivos/afectivos del BID, pero rara vez abordan el componente perceptual, lo que lo convierte en un objetivo terapéutico poco investigado.

La disminución de la sensibilidad a las señales corporales interoceptivas en la AN puede llevar a una dependencia excesiva de las señales exteroceptivas (es decir, visuales) relacionadas con el cuerpo, lo que a su vez probablemente facilite la autoobjetivación (ver el cuerpo como un objeto). El resultado de este proceso es una representación inexacta de las características del cuerpo físico (es decir, percibir el cuerpo como más grande que su tamaño real) a pesar de continuar concentrándose excesivamente en él. Para explorar si la modulación de la señalización interoceptiva podría mejorar la percepción BID en AN, recientemente utilizamos una intervención no farmacológica llamada flotación-REST (terapia de estimulación ambiental reducida). Durante la flotación-REST, se minimizan las entradas de los canales visual, auditivo, olfativo, gustativo, térmico, táctil, vestibular y propioceptivo, y se mejoran las entradas interoceptivas. En dos ensayos clínicos en AN, hemos descubierto que la flotación-REST reduce de forma aguda el BID perceptual, indexado por la puntuación de insatisfacción corporal en la Escala de calificación de figuras fotográficas (PFRS), después de una sesión y de manera confiable después de múltiples sesiones.

La terapia de aceptación y compromiso (ACT) para los trastornos alimentarios y la imagen corporal se ha examinado previamente y la evidencia respalda la reducción de los síntomas cognitivos/afectivos del BID. El estudio propuesto combinará flotación-REST con componentes basados ​​en la aceptación y la atención plena centrados interoceptivamente (terapia centrada interoceptivamente [IFT]). El objetivo principal del estudio propuesto es examinar los efectos sinérgicos agudos de IFT y flotación en BID. Además, el estudio propuesto será el primero en examinar sistemáticamente las asociaciones entre BID y la interocepción utilizando múltiples niveles de análisis (es decir, autoinforme, ensayos conductuales y neuroimagen) y combinarlos con perturbaciones del procesamiento interoceptivo y cognitivo para examinar el impacto de la interocepción. en el BID perceptivo. Todos los participantes recibirán una sesión de introducción de una hora antes de ser aleatorizados 1:1 para recibir tres sesiones de REST de flotación de 45 minutos (para atenuar los estímulos exteroceptivos y mejorar los estímulos interoceptivos) combinadas con IFT o tres sesiones de autoevaluación de 45 minutos. sesiones guiadas de práctica exteroceptiva (comparador activo para mejorar cognitivo/afectivo BID, grupo EFT). Durante las sesiones de IFT/EFT, las habilidades presentadas han coincidido lo más posible con la excepción del enfoque. Por ejemplo, ambos grupos realizan ejercicios de contacto con el momento presente. En el grupo IFT, la atención se centra en las sensaciones internas del cuerpo; mientras que en el grupo de EFT, el enfoque se centra en la experiencia fuera del individuo (por ejemplo, su entorno, imágenes, sonidos, etc.). Si bien el ACT generalmente se realiza en intervalos más largos (más de 10 semanas con sesiones de 1 hora), cada vez hay más evidencia que respalda el potencial de intervenciones ACT más breves.

Ambos grupos completarán ensayos conductuales y de autoinforme de interocepción, BID perceptual y cognitivo/afectivo y medidas de estado/rasgo de enfermedad antes y después de la sesión experimental; medidas previas y posteriores a la intervención, incluidos ensayos de autoinforme, conductuales y neurobiológicos (específicamente imágenes por resonancia magnética funcional); y seguimientos longitudinales. La capacidad de mejorar de manera confiable el BID marca un paso adelante en la búsqueda de tratamientos BID más efectivos para la AN. Dado que se espera que los componentes basados ​​en la aceptación y la atención plena afecten los componentes afectivos de la imagen corporal, se espera que haya un efecto aditivo en el resultado primario (BID perceptual).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Reclutamiento
        • Laureate Institute for Brain Research
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico primario de anorexia nerviosa.
  2. Puntuación de insatisfacción corporal en la Escala de Calificación de Figuras Fotográficas (PFRS) > 1
  3. Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q6) Puntuación de la subescala de preocupación por la forma > 3
  4. Peso restablecido al índice de masa corporal (IMC) > 18,5
  5. No hay evidencia actual de hipotensión ortostática
  6. Transición del estado clínico del estado agudo al estado residencial
  7. No hubo nuevos medicamentos psiquiátricos en la semana previa a la aleatorización
  8. Sexo femenino asignado al nacer
  9. Edades de 15 a 40 años
  10. ambulatorio independiente
  11. Capacidad para tumbarse cómodamente
  12. Dominio del Inglés
  13. Voluntad y capacidad para participar en los procedimientos del estudio.
  14. Prestación de consentimiento informado (consentimiento de los padres y asentimiento del menor si tiene menos de 18 años).

Criterio de exclusión:

  1. Ideación suicida activa con plan e intención.
  2. Comportamientos activos de corte o laceración de la piel.
  3. Embarazo según lo definido por el análisis de orina
  4. Intoxicación aguda indicada por un análisis de drogas en orina o un alcoholímetro
  5. Hipotensión ortostática (definida como una caída de ≥ 20 mmHg en la presión arterial sistólica (PAS) o una caída de ≥ 10 mmHg en la presión arterial diastólica (PAD) cuando se mide poco después de pasar de estar acostado a estar de pie)
  6. Convulsiones notificadas en los 12 meses anteriores
  7. Diagnósticos de comorbilidades del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5ª ed. (DSM-5) trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno del espectro de la psicosis
  8. Presión arterial sistólica > 160 mmHg
  9. Presión arterial diastólica >100 mmHg
  10. Frecuencia cardíaca en reposo <50 latidos por minuto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento enfocado interoceptivamente (IFT)
La intervención IFT guiará a los participantes a través de una aplicación personalizada del enfoque en el momento presente para experimentar la conciencia y la aceptación de las señales corporales y desactivar los pensamientos relacionados con esas señales. Por ejemplo, los participantes realizarán varios ejercicios para aumentar la conciencia de las sensaciones, pensamientos y emociones corporales. IFT consta de una sesión de introducción con un médico (~60 minutos). La sesión de introducción se diseñó como una breve introducción a los conceptos basados ​​en la aceptación y la atención plena con ejercicios de práctica guiados y un tiempo de cierre para que los participantes procesen brevemente los desafíos de la ejecución de los ejercicios y la experiencia durante la sesión. A esto le siguen tres sesiones de IFT que combinan la práctica de habilidades basadas en la aceptación y la atención plena con flotación-REST (Terapia de estimulación ambiental reducida mediante flotación).
Conductual: Flotación-RESTO
Los participantes se tumbaron en posición supina en una de las dos piscinas circulares de fibra de vidrio diseñadas a medida para fines de investigación. Las piscinas de flotación tienen 8 pies de diámetro y contienen 11 pulgadas de agua de ósmosis inversa saturada con ~1,800 libras de sal de Epsom (sulfato de magnesio). Esto crea una solución densa de agua salada con una gravedad específica de ~1,26, lo que permite a los participantes flotar sin esfuerzo boca arriba mientras el agua flota justo por encima de las orejas. La temperatura del agua y del aire está calibrada para aproximarse a la temperatura de la piel (~95,0 °F), lo que ayuda a minimizar la necesidad de termorregulación y al mismo tiempo reduce el límite entre el aire, el cuerpo y el agua. Por lo general, no se usa ropa mientras se flota, ya que cualquier cosa que toque el cuerpo puede generar estimulación somatosensorial, lo que resta valor a la experiencia de flotación. Sin embargo, los participantes tienen la opción de elegir si prefieren flotar en traje de baño o desnudos. Durante la flotación-RESTO se minimizan los estímulos visuales, auditivos y olfativos.
Conductual: SI T
En el desarrollo de la intervención se utilizaron dos principios ACT, contacto con el momento presente y defusión cognitiva. En la condición IFT, se enfatiza la conciencia y la aceptación de las señales, pensamientos y emociones corporales y el estar presente con uno mismo (es decir, el enfoque de la atención plena es hacia adentro). Todos los participantes participarán en una sesión de introducción. Seguido de tres sesiones del IFT. Las sesiones experimentales tienen el mismo formato para ambas condiciones. Cada uno comienza con un médico que revisa construcciones anteriores e introduce una nueva habilidad. Luego, los participantes participan en la intervención de su condición asignada, seguida de un informe con un médico. Las prácticas en ambas condiciones se asemejan lo más posible en cuanto a contenido. El enfoque consciente de IFT es interno hacia los pensamientos, las emociones y las sensaciones corporales. En las sesiones experimentales, los participantes participarán en una sesión de flotación-RESTO mientras practican las habilidades basadas en la aceptación y la atención plena que se les presentan.
Otros nombres:
  • Intervención basada en la aceptación y la atención plena.
Comparador activo: Tratamiento Enfocado Exteroceptivamente (EFT)
En la condición de EFT, los ejercicios se adaptan a la experiencia del momento presente a través de la atención plena al entorno externo (es decir, prestar atención a la experiencia) y la defusión de pensamientos. EFT consta de una sesión de introducción con un médico (~60 minutos). La sesión de introducción, similar en formato a IFT, introduce conceptos basados ​​en la aceptación y la atención plena. A esto le siguen tres sesiones de EFT durante las cuales los participantes participan en una breve capacitación guiada de habilidades seguida de una práctica de habilidades guiada por video. La condición de EFT está diseñada para aumentar la conciencia del momento presente y la experiencia del entorno y ver pensamientos o emociones que pueden afectar el compromiso con el momento actual sin juzgar.
Conductual: EFT
En el desarrollo de la intervención se utilizaron dos módulos de terapia de aceptación y compromiso, contacto con el momento presente y defusión cognitiva. En la condición de EFT, se enfatiza la conciencia y aceptación de pensamientos y emociones y la atención plena a la experiencia actual. El enfoque consciente de EFT es externo, hacia la atención tanto de la experiencia como de los pensamientos y emociones. Durante las sesiones experimentales, los participantes participarán en una práctica autoguiada y basada en computadora de aceptación y habilidades basadas en la atención plena. Estos videos se crearon para garantizar que el contenido fuera congruente con el material presentado en las sesiones de introducción y representaran habilidades que se desarrollan de una sesión a otra.
Otros nombres:
  • Intervención basada en la aceptación y la atención plena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insatisfacción con la percepción de la imagen corporal en la Escala de Calificación de Figuras Fotográficas (PFRS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de sesiones experimentales, de 2 a 4 semanas después de la finalización del valor inicial previo al tratamiento.
Cambio promedio en la insatisfacción aguda con la imagen corporal entre las sesiones previas y posteriores al experimento en las tres sesiones (rango 0 - 9, los cambios más grandes indican una mayor gravedad del BID)
Hasta la finalización de sesiones experimentales, de 2 a 4 semanas después de la finalización del valor inicial previo al tratamiento.
Insatisfacción con la percepción de la imagen corporal en la Escala de Calificación de Figuras Fotográficas (PFRS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en BID desde antes hasta después de la intervención (rango 0 a 9, los cambios más grandes indican una mayor gravedad de BID).
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen corporal cognitiva/afectiva en la Escala de Estado de Imagen Corporal (BISS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de sesiones experimentales, de 2 a 4 semanas después de la finalización del valor inicial previo al tratamiento.
Promedio del cambio en el estado cognitivo afectivo de la imagen corporal antes y después de las sesiones experimentales en las tres sesiones. Los ítems 2,4,6 están codificados de forma inversa (rango del 1 al 9, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la imagen corporal)
Hasta la finalización de sesiones experimentales, de 2 a 4 semanas después de la finalización del valor inicial previo al tratamiento.
Insatisfacción con la imagen corporal en Somatomap3D
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Promedio del cambio en la calificación de ansiedad entre las sesiones previas y posteriores a la intervención (medido en la estimación del tamaño de diferencia desde Somatomap3D actual hasta ideal en cm; una mayor discrepancia indica una mayor insatisfacción corporal)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Evaluación de la apariencia en el Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y uno mismo - Escalas de apariencia (MBSRQ-AS) Subescala de evaluación de la apariencia (rango de 7 a 35, las puntuaciones más altas indican más satisfacción con la apariencia)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Promedio de la calificación de evaluación del cambio de apariencia entre las sesiones previas y posteriores a la intervención
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Orientación a la apariencia en el Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y uno mismo - Escalas de apariencia (MBSRQ-AS) Subescala de orientación a la apariencia (rango de 7 a 35, las puntuaciones más altas indican más satisfacción con la apariencia)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Promedio del cambio en la calificación de la orientación de la apariencia desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (rango de 12 a 60, las puntuaciones más altas indican que se le da más importancia a la apariencia).
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Satisfacción con la imagen corporal en el Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y uno mismo - Escalas de apariencia (MBSRQ-AS) Satisfacción de áreas corporales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Promedio del cambio en la calificación de satisfacción con la imagen corporal entre las sesiones previas y posteriores a la intervención (las puntuaciones oscilan entre 9 y 45, las puntuaciones más altas indican más contenido con la apariencia corporal)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Preocupación por el sobrepeso en el Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y uno mismo - Escalas de apariencia (MBSRQ-AS) Escala de preocupación por el sobrepeso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Promedio del cambio en las preocupaciones por aumentar de peso entre las sesiones previas y posteriores a la intervención (las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Notar en la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en la conciencia de las sensaciones corporales desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5, las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia autoinformada de las sensaciones corporales)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
No distraer en la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en el grado en que uno distrae de las sensaciones desagradables de las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5, las puntuaciones más altas indican una respuesta más adaptativa a las sensaciones corporales desagradables)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
No preocuparse por la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en el grado de preocupación por las sensaciones físicas desagradables entre las sesiones previas y posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5, las puntuaciones más altas indican menos reflexión sobre las sensaciones corporales desagradables)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Reglamento de atención sobre la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en la capacidad para mantener y controlar la atención a las sensaciones corporales desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5, las puntuaciones más altas indican menos reflexión sobre las sensaciones corporales desagradables)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Conciencia emocional en la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en la capacidad de conciencia y conexión entre el cuerpo y los estados emocionales desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5; las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia de la conexión entre las emociones y los estados corporales)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Autorregulación en la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en la capacidad para regular la angustia a través de la atención a las sensaciones corporales desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5; las puntuaciones más altas indican una mayor regulación)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Confianza en la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en las experiencias del propio cuerpo como capacidad segura y confiable para regular la angustia a través de la atención a las sensaciones corporales desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 0 a 5, las puntuaciones más altas indican más confianza en el cuerpo)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Atención interoceptiva en la Escala de Atención Interoceptiva (IATS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Cambio promedio en la atención a las señales interoceptivas desde las sesiones previas a las posteriores a la intervención (las puntuaciones varían de 21 a 105, las puntuaciones más altas indican una mayor atención autoinformada a las señales internas)
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Precisión interoceptiva cardíaca en la tarea de golpeteo de latidos del corazón
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Medida de consistencia entre latidos y toques de la tarea Heartbeat Tapping Task; los valores más altos indican una mayor consistencia entre los latidos reales y los percibidos.
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Intensidad interoceptiva cardíaca en la tarea de golpeteo de latidos del corazón
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
La intensidad de las señales cardíacas se mide mediante una escala analógica visual durante la tarea de golpeteo de latidos del corazón; los valores más altos indican una mayor intensidad de los latidos del corazón percibidos.
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Intensidad interoceptiva durante las condiciones experimentales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de sesiones experimentales, de 2 a 4 semanas después de la finalización del valor inicial previo al tratamiento.
Intensidad de las señales cardíacas, respiratorias y gástricas medidas mediante una escala analógica visual antes y después de las condiciones experimentales; los valores más altos indican una mayor intensidad.
Hasta la finalización de sesiones experimentales, de 2 a 4 semanas después de la finalización del valor inicial previo al tratamiento.
Intensidad interoceptiva respiratoria percibida en la tarea de contener la respiración
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Intensidad del pánico, asfixia y ansiedad durante la tarea de contener la respiración medida mediante una escala analógica visual en condiciones experimentales previas y posteriores; los valores más altos indican una mayor intensidad
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Distorsión de la imagen corporal en la tarea de apertura
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Diferencia absoluta entre el espacio de tamaño percibido para pasar a través de la abertura y el ancho real de los hombros para pasar
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Distorsión de la imagen corporal en la tarea de cuerdas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final
Suma de la diferencia absoluta entre el tamaño percibido de la parte del cuerpo medido mediante una tarea con cuerdas y el tamaño corporal real
Hasta la finalización del seguimiento posterior a la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-007 (TraumaRegister DGU)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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