Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonkuvan häiriöiden interoseptiiviset mekanismit Anorexia Nervosassa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua kokeellista terapeuttista suunnittelua, jolla testataan mekaanista viitekehystä, joka yhdistää interoseptiivisen prosessoinnin ja häiriintyneen kehon kuvan. Tarkoituksena on antaa tietoa tulevaisuuden hoitojen kehittämisestä kehonkuvan tyytymättömyyteen anorexia nervosassa (AN). Palkittu syömishäiriöohjelmasta (LEDP) rekrytoidaan 102 osallistujan näyte. Satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat tunnin kestävän hyväksyntä- ja mindfulness-koulutuksen terapeutin kanssa (esittelyistunto). Sitten he saavat joko interoseptiivisesti fokusoidun hoidon (IFT) tai exteroseptiivisesti fokusoidun hoidon (EFT) satunnaistuksen perusteella. IFT-tilassa osallistujat harjoittavat floatation-REST-hoitoa (Reduced Environmental Stimulation Therapy) samalla kun harjoittelevat hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuvia periaatteita. EFT-ehto on eksteroseptiivinen interventio, jossa osallistujia pyydetään katsomaan valmiiksi tallennettuja videoita hyväksymisestä ja mindfulness-pohjaisista taidoista näiden taitojen harjoittamisen avuksi. Kukin ehto koostuu yhdestä esittelyistunnosta ja kolmesta kokeellisesta istunnosta. Kaikki osallistujat palaavat sitten seurantatoimenpiteitä varten. Arvioituihin tuloksiin kuuluvat akuutit muutokset kehonkuvahäiriössä (BID) ja interoceptionissa. Lisäksi pitkittäiset interventiovaikutukset itse ilmoittamiin syömishäiriön oireisiin, kehonkuvaan liittyvään tyytymättömyyteen ja interoseptioon; käyttäytymismittaukset intereseptoinnissa ja kehonkuvan tyytymättömyydessä; ja lepotilaa ja interoseptiivista toimintaa toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) aiheuttaa yli 10 000 kuolemantapausta vuodessa pelkästään Yhdysvalloissa, mikä merkitsee sitä psykiatriseksi häiriöksi, jolla on yksi korkeimmista standardoiduista kuolleisuusluvuista. Nykyisillä AN-hoidoilla on vain kohtalainen teho, ja ne aiheuttavat jopa 50 % uusiutumisen yhden vuoden kuluessa sairaalahoidosta. Huono ymmärrys AN:n patofysiologiasta, erityisesti kehonkuvahäiriön (BID) diagnostisesta ydinpiirteestä, on estänyt hoidon kehittämistä. Epänormaalin interoseptiivisen käsittelyn (eli kehon sisäisen signaalin) on ehdotettu edistävän BID:tä, ja interoseption ja BID:n välisen yhteyden mekaaninen rajaaminen voisi johtaa uusiin interventioihin AN: lle. Tässä ehdotuksessa käytetään käyttäytymiskokeellista terapeuttista lähestymistapaa sen määrittämiseen, kuinka interoseptiivisen käsittelyn modulointi vaikuttaa BID:hen AN:ssa.

Kehokuva, joka määritellään fyysisen ulkonäön monitahoiseksi kokemukseksi, koostuu kognitiivisista, affektiivisista ja havaintokomponenteista. BID on AN:n keskeinen diagnostinen ominaisuus, joka liittyy huonoihin tuloksiin, mukaan lukien uusiutuminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Se paranee hitaasti naisilla, joilla on AN, ja sen on jatkuvasti tunnistettu tekijäksi, joka edistää AN-oireiden jatkumista ja uusiutumista hoidon jälkeen.

Perceptual BID on monimutkainen ja huonosti ymmärretty puoli, jonka ehdotetaan yhdistävän kehoon liittyviä visuaalisia signaaleja interoseptiivisten signaalien esityksiin. Tutkimukset osoittavat, että AN:ta sairastavat naiset yliarvioivat ruumiinkokonsa. AN:n perushoitohoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia, keskittyvät BID:n kognitiivisten/affektiivisten komponenttien muokkaamiseen, mutta harvoin käsittelevät havaintokomponenttia, mikä tekee siitä alitutkitun terapeuttisen kohteen.

Heikentynyt herkkyys interoseptiivisille kehon signaaleille AN:ssa voi johtaa liialliseen turvautumiseen eksteroseptiivisiin (eli visuaalisiin) kehoon liittyviin signaaleihin, mikä puolestaan ​​helpottaa itsensä objektiivistamista (kehon näkemistä esineenä). Tämän prosessin tulos on fyysisen kehon ominaisuuksien epätarkka esitys (eli ruumiin havaitseminen sen todellista kokoa suurempana) huolimatta siitä, että siihen keskitytään edelleen liikaa. Selvittääksemme, voisiko interoseptiivisen signaloinnin modulointi parantaa havainnollista BID:tä AN:ssa, käytimme äskettäin ei-farmakologista interventiota nimeltä floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy). Floatation-REST:n aikana syöttö näkö-, kuulo-, haju-, maku-, lämpö-, tunto-, vestibulaarisista ja proprioseptiivisistä kanavista on minimoitu ja interoseptiivinen syöttö tehostuu. Kahdessa AN:ssa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa olemme havainneet, että kellunta-REST vähentää akuutisti havainnon BID:tä, joka on indeksoitu kehon tyytymättömyyden pisteytyksen perusteella valokuvauskuvan arviointiasteikolla (PFRS), yhden istunnon jälkeen ja luotettavasti useiden istuntojen jälkeen.

Syömishäiriöiden ja kehonkuvan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) on tutkittu aiemmin, ja näyttö tukee kognitiivisten/affektiivisten BID-oireiden vähentämistä. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään floatation-REST interoseptiivisesti fokusoituun hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuviin komponentteihin (interoseptiivisesti fokusoitu terapia [IFT]). Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia IFT:n ja floatin akuutteja synergistisiä vaikutuksia BID:hen. Lisäksi ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii systemaattisesti BID:n ja interoseption välisiä assosiaatioita käyttämällä useita analyysitasoja (eli itseraportteja ja käyttäytymismäärityksiä ja hermokuvausta) ja yhdistää ne interoseptiivisen ja kognitiivisen prosessoinnin häiriöihin interoseption vaikutuksen tutkimiseksi. perceptual BID. Kaikki osallistujat saavat tunnin mittaisen esittelyistunnon, ennen kuin heidät satunnaistetaan 1:1-perusteisesti, jotta he saavat kolme 45 minuutin kellunta-REST-istuntoa (vaimentaakseen eksteroseptiivista syötettä ja tehostaakseen interoseptiivista syötettä), jotka on yhdistetty IFT:n kanssa tai kolme 45 minuuttia kestävää itsehoitokertaa. ohjatut eksteroseptiiviset harjoitukset (aktiivinen vertailija kognitiivisen/affektiivisen BID:n parantamiseksi, EFT-ryhmä). IFT/EFT-istunnoissa esitellyt taidot on kohdistettu mahdollisimman tarkasti yhteen fokusta lukuun ottamatta. Esimerkiksi molemmat ryhmät ottavat yhteyttä nykyhetken harjoituksiin. IFT-ryhmässä painopiste on kehon sisäisessä tuntemuksessa; kun taas EFT-ryhmässä keskitytään yksilön ulkopuoliseen kokemukseen (esim. ympäristön nähtävyyksiin, ääniin jne.). Vaikka ACT suoritetaan tyypillisesti pidemmillä väliajoilla (yli 10 viikkoa 1 tunnin istuntoja), on yhä enemmän näyttöä lyhyempien ACT-interventioiden potentiaalista.

Molemmat ryhmät suorittavat käyttäytymis- ja itseraportointimääritykset interoseptiosta, havainnosta ja kognitiivisesta/affektiivisesta BID:stä ja sairauden tila-/piirremittauksista ennen koetta ja sen jälkeen; interventiota edeltävät ja jälkeiset toimenpiteet, mukaan lukien itseraportointi, käyttäytymis- ja neurobiologiset määritykset (erityisesti toiminnallinen magneettikuvaus); ja pitkittäiset seurannat. Mahdollisuus luotettavasti parantaa BID:tä on askel eteenpäin haettaessa tehokkaampia BID-hoitoja AN:lle. Ottaen huomioon, että hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuvien komponenttien odotetaan vaikuttavan kehon mielikuvan affektiivisiin osiin, on odotettavissa, että ensisijaiseen tulokseen (havaittava BID) on additiivinen vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anorexia nervosan ensisijainen diagnoosi
  2. Valokuvan luokitusasteikon (PFRS) kehon tyytymättömyyspisteet > 1
  3. Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q6) Muodon huolen ala-asteikko > 3
  4. Paino palautui painoindeksiin (BMI) > 18,5
  5. Tällä hetkellä ei ole näyttöä ortostaattisesta hypotensiosta
  6. Kliinisen tilan siirtyminen akuutista asuintilaan
  7. Ei uusia psykiatrisia lääkkeitä satunnaistamista edeltävällä viikolla
  8. Naisen sukupuoli määrätty syntymän yhteydessä
  9. Ikäraja 15-40 vuotta
  10. Itsenäisesti liikkuva
  11. Mahdollisuus makaamaan tasaisesti mukavasti
  12. Englannin kielen taito
  13. Halu ja kyky osallistua opintotoimiin
  14. Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (vanhempien suostumus ja alaikäinen suostumus, jos hän on alle 18-vuotias).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja tarkoituksella
  2. Aktiivinen leikkaus tai ihoa repeävä käyttäytyminen
  3. Raskaus virtsatutkimuksen mukaan
  4. Akuutti myrkytys virtsan huumenäytön tai alkometrin osoittamana
  5. Ortostaattinen hypotensio (määritelty systolisen verenpaineen (SBP) laskuna ≥ 20 mmHg tai diastolisen verenpaineen (DBP) laskuna ≥ 10 mm Hg, kun se mitataan pian makuulla seisomaan siirtymisen jälkeen)
  6. Edellisen 12 kuukauden aikana raportoitu takavarikko
  7. Mielenterveyshäiriöiden diagnostiset ja tilastolliset rinnakkaisdiagnoosit, 5. painos. (DSM-5) kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muu psykoosispektrin häiriö
  8. Systolinen verenpaine > 160 mmHg
  9. Diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  10. Leposyke <50 lyöntiä minuutissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interoceptively Focussed Treatment (IFT)
IFT-interventio opastaa osallistujia nykyhetken keskittymisen räätälöidyn sovelluksen kautta kokemaan tietoisuutta ja hyväksymään kehon signaaleja sekä purkamaan näihin signaaleihin liittyviä ajatuksia. Osallistujat osallistuvat esimerkiksi useisiin harjoituksiin lisätäkseen tietoisuutta kehon tuntemuksista, ajatuksista ja tunteista. IFT koostuu yhdestä perehdytysistunnosta kliinikon kanssa (n. 60 minuuttia), esittelyistunto suunniteltiin lyhyeksi johdatukseksi hyväksyntä- ja mindfulness-pohjaisiin konsepteihin ohjatuilla harjoitusharjoituksilla ja osallistujille, joilla he voivat käsitellä lyhyesti harjoitusten suorittamisen haasteita ja kokemusta istunnon aikana. Tätä seuraa kolme IFT-istuntoa, jotka yhdistävät hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuvien taitojen harjoittelun floatation-RESTiin (Reduced Environmental Stimulation Therapy via floatation).
Osallistujat makasivat selällään toisessa kahdesta pyöreästä lasikuitualtaasta, jotka oli suunniteltu mittatilaustyönä tutkimustarkoituksiin. Kelluvat altaat ovat halkaisijaltaan 8 jalkaa ja sisältävät 11 tuumaa käänteisosmoosivettä, joka on kyllästetty noin 1800 kilolla Epsom-suolaa (magnesiumsulfaattia). Tämä luo tiheän suolavesiliuoksen, jonka ominaispaino on ~1,26, jolloin osallistujat voivat vaivattomasti kellua selällään veden leijuessa juuri korvien yläpuolella. Veden ja ilman lämpötila on kalibroitu likimääräiseen ihon lämpötilaan (~95,0 °F), mikä auttaa minimoimaan lämmönsäätelyn tarpeen ja vähentämään ilman, kehon ja veden välistä rajaa. Vaatteita ei yleensä käytetä kelluessa, koska kaikki kehoon koskettava voi aiheuttaa somatosensorista stimulaatiota, mikä heikentää kelluntakokemusta. Osallistujilla on kuitenkin mahdollisuus valita, kelluvatko he mieluummin uimapuvun kanssa vai alasti. Kellunta-LEPO:n aikana visuaaliset, kuulo- ja hajuärsykkeet minimoidaan.
Intervention kehittämisessä hyödynnettiin kahta ACT-periaatetta, kontaktia nykyhetkeen ja kognitiivista defuusiota. IFT-tilassa painottuu kehon signaalien, ajatusten ja tunteiden tiedostaminen ja hyväksyminen sekä itsensä läsnäolo (eli mindfulness-fokus on sisäänpäin). Kaikki osallistujat osallistuvat esittelytilaisuuteen. Sitä seurasi kolme IFT-istuntoa. Kokeelliset istunnot on muotoiltu samalla tavalla molemmille ehdoille. Jokainen alkaa siitä, että kliinikko arvioi aiempia rakenteita ja esittelee uuden taidon. Sitten osallistujat osallistuvat heille määrättyyn kuntointerventioon, jonka jälkeen käydään keskustelu lääkärin kanssa. Käytännöt molemmissa olosuhteissa vastaavat mahdollisimman tarkasti sisältöä. IFT:n tietoinen painopiste on sisäisesti kohti ajatuksia, tunteita ja kehon tuntemuksia. Kokeellisissa istunnoissa osallistujat osallistuvat floatation-REST-istuntoon ja harjoittelevat heille esiteltyjä hyväksyntä- ja mindfulness-pohjaisia ​​taitoja.
Muut nimet:
  • hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuva interventio
Active Comparator: Exteroceptively Focussed Treatment (EFT)
EFT-tilassa harjoitukset on räätälöity nykyhetken kokemiseen ulkoisen ympäristön mindfulnessin (eli kokemuksesta huolehtimisen) ja ajatusten purkamisen kautta. EFT koostuu yhdestä perehdytysistunnosta kliinikon kanssa (n. 60 minuuttia). Esittelyistunto, joka on muodoltaan samanlainen kuin IFT, esittelee hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuvia käsitteitä. Tätä seuraa kolme EFT-istuntoa, joiden aikana osallistujat harjoittelevat lyhyttä ohjattua taitoharjoittelua, jota seuraa videoohjattu taitojen harjoittelu. EFT-ehto on suunniteltu lisäämään tietoisuutta nykyhetkestä ja ympäristön kokemuksista sekä katsomaan ajatuksia tai tunteita, jotka voivat vaikuttaa sitoutumiseen nykyiseen hetkeen tuomitsemattomalla tavalla.
Intervention kehittämisessä hyödynnettiin kahta hyväksymis- ja sitoutumisterapiamoduulia, kontaktia nykyhetkeen ja kognitiivista defuusiota. EFT-tilassa korostuu ajatusten ja tunteiden tiedostaminen ja hyväksyminen sekä nykyisen kokemuksen tietoisuus. EFT:n tietoinen painopiste on ulkoinen, kohti kokemusta sekä ajatuksia ja tunteita. Kokeellisten istuntojen aikana osallistujat harjoittavat itseohjattua ja tietokonepohjaista hyväksymis- ja mindfulness-taitojen harjoittelua. Nämä videot on luotu varmistamaan, että sisältö on johdonmukainen johdantoistuntojen materiaalin kanssa ja edustaa taitoja, jotka kehittyvät istunnosta toiseen.
Muut nimet:
  • hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuva interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitseva ruumiinkuvan tyytymättömyys valokuvauskuvan arviointiasteikolla (PFRS)
Aikaikkuna: Kokeellisten istuntojen päätyttyä, 2–4 viikkoa esihoidon perustason valmistumisen jälkeen
Keskimääräinen muutos akuutissa kehonkuvan tyytymättömyydessä kokeen jälkeisistä istunnoista kaikissa kolmessa istunnossa (vaihteluväli 0–9, suuremmat muutokset osoittavat BID:n suurempaa vakavuutta)
Kokeellisten istuntojen päätyttyä, 2–4 viikkoa esihoidon perustason valmistumisen jälkeen
Havaitseva ruumiinkuvan tyytymättömyys valokuvauskuvan arviointiasteikolla (PFRS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos BID:ssä ennen interventiota ja sen jälkeen (alue 0 - 9, suuremmat muutokset osoittavat BID:n suurempaa vakavuutta).
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen/affektiivinen kehon kuva Body Image State Scale -asteikolla (BISS)
Aikaikkuna: Kokeellisten istuntojen päätyttyä, 2–4 viikkoa esihoidon perustason valmistumisen jälkeen
Kognitiivisen affektiivisen kehonkuvan tilan muutosten keskiarvo ennen kokeen jälkeisiä istuntoja kaikissa kolmessa istunnossa. Kohteet 2, 4, 6 on koodattu käänteisesti (alue 1-9, korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää kehon kuvaan)
Kokeellisten istuntojen päätyttyä, 2–4 viikkoa esihoidon perustason valmistumisen jälkeen
Kehokuvan tyytymättömyys Somatomap3D:ssä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ahdistuneisuusluokitusten muutoksen keskiarvo interventiota edeltäneistä istunnoista sen jälkeisiin istuntoihin (mitattuna erokokoarviolla Somatomap3D-virrasta ideaaliin senttimetreinä, suurempi ero osoittaa suurempaa kehon tyytymättömyyttä)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ulkonäön arviointi moniulotteisella kehon ja itsesuhteiden kyselylomakkeella - ulkonäköasteikolla (MBSRQ-AS) ulkonäön arvioinnin alaasteikko (vaihteluväli 7–35, korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää ulkonäköön)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ulkonäön arvioinnin muutoksen keskiarvo interventiota edeltäneistä istunnoista sen jälkeisiin istuntoihin
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ulkonäön suuntautuminen moniulotteisella kehon ja itsesuhteiden kyselylomakkeella - ulkonäköasteikolla (MBSRQ-AS) ulkonäkösuuntautuneisuuden alaasteikko (vaihteluväli 7–35, korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää ulkonäköön)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos ulkonäön suuntautumisessa ennen interventiota ja sen jälkeisiä istuntoja (vaihteluväli 12–60, korkeammat pisteet osoittavat, että ulkonäkö on tärkeämpi).
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Kehokuvatyytyväisyys moniulotteisella kehon ja itsesuhteiden kyselylomakkeella - ulkonäköasteikolla (MBSRQ-AS) kehon alueiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Kehonkuvan tyytyväisyysarvioinnin muutoksen keskiarvo interventiota edeltäneistä istunnoista sen jälkeisiin istuntoihin (pisteet vaihtelevat välillä 9–45, korkeammat pisteet osoittavat, että kehon ulkonäkö on tyytyväisempi)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ylipainoinen huoli moniulotteisella kehon ja itsesuhteiden kyselylomakkeella - ulkonäkö asteikolla (MBSRQ-AS) Ylipainoinen huoli asteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos painonnousuun liittyvissä huolenaiheissa ennen interventiota ja sen jälkeen (pisteet vaihtelevat 4–20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnostusta)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Huomautus interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisesta arvioinnista versio 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos tietoisuudessa kehon tuntemuksista ennen interventiota jälkeisiin istuntoihin (pisteet vaihtelevat välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän omaa tietoisuutta kehon tuntemuksista)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ei häiritse interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin versiota 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos siinä, missä määrin huomio häiriintyy epämiellyttävistä tuntemuksista ennen interventiota ja sen jälkeen (pisteet vaihtelevat 0–5, korkeammat pisteet osoittavat mukautuvampaa vastetta epämiellyttäviin kehon tuntemuksiin)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Ei huolta interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin versiosta 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos epämiellyttävistä fyysisistä tuntemuksista huolestuttavan asteen välillä ennen interventiota ja sen jälkeen (pisteet vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän epämiellyttäviä kehon tuntemuksia)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Huomioasetus interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisesta arvioinnista versio 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos kyvyssä ylläpitää ja hallita huomiota kehon tuntemuksiin ennen interventiota ja sen jälkeen (pisteet vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän epämiellyttäviä kehon tuntemuksia)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Emotionaalinen tietoisuus interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa versio 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos kyvyssä tietoisuuteen ja kehon ja tunnetilojen väliseen yhteyteen ennen interventiota ja sen jälkeisiä istuntoja (pisteet vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta tunteiden ja kehon tilojen välisestä yhteydestä)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin itsesääntely versio 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos kyvyssä säädellä ahdistusta kiinnittämällä huomiota kehon tuntemuksiin ennen interventiota ja sen jälkeen (pisteet vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän säätelyä)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Luota interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteiseen arviointiin versio 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos oman kehon kokemuksissa turvallisena ja luotettavana kykynä säädellä ahdistusta kiinnittämällä huomiota kehon tuntemuksiin interventiota edeltäneistä ja sen jälkeisistä istunnoista (pisteet vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kehoon)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Interoseptiivinen huomio Interoceptive Attention Scale (IATS) -asteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Keskimääräinen muutos huomiossa interoseptiivisiin signaaleihin ennen interventiota jälkeisiin istuntoihin (pisteet vaihtelevat 21:stä 105:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseraportoitua huomiota sisäisiin signaaleihin)
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Sydämen interoseptiivinen tarkkuus Heartbeat Tapping -tehtävässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Heartbeat Tapping Task -tehtävän lyönnistä kosketukseen -yhteensopivuuden mitta, korkeammat arvot osoittavat suurempaa johdonmukaisuutta todellisten sydämenlyöntien ja havaittujen sydämenlyöntien välillä.
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Sydämen interoseptiivinen intensiteetti Heartbeat Tapping -tehtävässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Sydämen signaalien voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla Heartbeat Tapping Task -tehtävän aikana, korkeammat arvot osoittavat havaittujen sydämenlyöntien voimakkuutta.
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Interoseptiivinen intensiteetti koeolosuhteissa
Aikaikkuna: Kokeellisten istuntojen päätyttyä, 2–4 viikkoa esihoidon perustason valmistumisen jälkeen
Sydämen, hengitysteiden ja mahalaukun signaalien intensiteetti mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen kokeen jälkeisiä olosuhteita, korkeammat arvot osoittavat suurempaa intensiteettiä
Kokeellisten istuntojen päätyttyä, 2–4 viikkoa esihoidon perustason valmistumisen jälkeen
Havaittu hengitysteiden interoseptiivinen intensiteetti hengityspidätystehtävässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Paniikki-, tukehtumis- ja ahdistuneisuusaste hengityspidätystehtävän aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen kokeen jälkeisiä olosuhteita, korkeammat arvot osoittavat suurempaa intensiteettiä
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Kehon kuvan vääristymä Aperture Taskissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Absoluuttinen ero havaitun kokoraon, joka sopii aukon läpi, ja todellisen olkapään leveyden välillä
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Runkokuvan vääristymä String-tehtävässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta
Absoluuttisen eron summa merkkijonotehtävän avulla mitatun havaitun ruumiinosan koon ja todellisen kehon koon välillä
Intervention jälkeisen seurannan jälkeen 2 viikon sisällä lopullisesta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kellunta-LEPO

3
Tilaa