Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testképzavar interoceptív mechanizmusai Anorexia Nervosa esetén

2025. szeptember 25. frissítette: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
A javasolt tanulmány egy randomizált kísérleti terápiás tervezést használ az interoceptív feldolgozást és a zavart testképet összekapcsoló mechanikus keretrendszer tesztelésére azzal a céllal, hogy tájékoztassa a jövőbeli terápiák kidolgozását az anorexia nervosa (AN) testkép-elégedetlenségére. A díjazott étkezési zavarok programból (LEDP) 102 résztvevőből álló mintát vesznek fel. A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők egyórás elfogadáson és éberségen alapuló tréningen vesznek részt egy terapeutával (a bevezető foglalkozás). Ezután vagy az interoceptívan fókuszált kezelést (IFT) vagy az exteroceptíven fókuszált kezelést (EFT) kapják a randomizáció alapján. IFT állapotban a résztvevők lebegés-REST-t (Reduced Environmental Stimulation Therapy) végeznek, miközben gyakorolják az elfogadáson és a tudatosságon alapuló elveket. Az EFT állapot egy exteroceptív beavatkozás, amelyben a résztvevőket felkérik, hogy nézzenek meg előre rögzített videókat az elfogadáson és a tudatosságon alapuló készségekről, hogy segítsék e készségek gyakorlását. Minden feltétel egy bevezetésből és három kísérleti munkamenetből áll. Ezután minden résztvevő visszatér a nyomon követési intézkedésekre. Az értékelt eredmények magukban foglalják a testképzavar (BID) és az interocepció akut változásait. Továbbá longitudinális beavatkozási hatások az önbeszámolt étkezési zavar tüneteire, a testkép elégedetlenségére és az interocepcióra; az interocepció és a testkép-elégedetlenség viselkedési mérőszámai; valamint a nyugalmi állapotot és az interoceptív működést a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anorexia nervosa (AN) évente több mint 10 000 halálesetért felelős csak az Egyesült Államokban, ami az egyik legmagasabb standardizált halálozási rátával rendelkező pszichiátriai rendellenesség. A jelenlegi AN-kezelések csak mérsékelten hatásosak, és a kórházi kezelést követő egy éven belül akár 50%-os visszaesési arányt is eredményeznek. Az AN patofiziológiájának, különösen a testképzavar (BID) alapvető diagnosztikai jellemzőjének nem megfelelő ismerete hátráltatta a kezelés fejlesztését. A kóros interoceptív feldolgozás (azaz a test belső jele) a BID-hez hozzájárul, és az interocepció és a BID közötti kapcsolat mechanikus elhatárolása új beavatkozásokhoz vezethet az AN-ban. Ez a javaslat viselkedési kísérleti terápiás megközelítést alkalmaz annak meghatározására, hogy az interoceptív feldolgozás modulálása hogyan befolyásolja a BID-t AN-ban.

A testkép, amelyet a fizikai megjelenés sokrétű tapasztalataként határoznak meg, kognitív, affektív és észlelési összetevőkből áll. A BID az AN kulcsfontosságú diagnosztikai jellemzője, amely rossz eredménnyel jár, beleértve a kórházi elbocsátást követő visszaesést. Lassan javul az AN-ban szenvedő nőknél, és következetesen olyan tényezőként azonosították, amely hozzájárul az AN-tünetek fennmaradásához és a kezelést követő visszaeséséhez.

Az észlelési BID egy összetett és rosszul értelmezett aspektus, amely a testtel kapcsolatos vizuális jelek interoceptív jelek reprezentációival való integrációját foglalja magában. A tanulmányok szerint az AN-ban szenvedő nők túlbecsülik testméretüket. Az AN standard gondozási kezelései, mint például a kognitív viselkedésterápia, a BID kognitív/affektív összetevőinek módosítására összpontosítanak, de ritkán foglalkoznak a perceptuális komponenssel, így az alulvizsgált terápiás célpont.

Az interoceptív testjelekre való csökkent érzékenység az AN-ban az exteroceptív (azaz vizuális) testtel kapcsolatos jelekre való túlzott támaszkodáshoz vezethet, ami viszont valószínűleg elősegíti az önobjektívvá tételt (a testet tárgynak tekinteni). Ennek a folyamatnak az eredménye a fizikai test jellemzőinek pontatlan ábrázolása (azaz a test valódi méreténél nagyobbnak való észlelése), annak ellenére, hogy továbbra is túlzottan összpontosítunk rá. Annak felderítésére, hogy az interoceptív jelátvitel modulációja javíthatja-e az észlelési BID-t AN-ban, nemrégiben egy nem farmakológiai beavatkozást alkalmaztunk, az úgynevezett floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy). A floatation-REST során a vizuális, hallási, szaglási, ízlelési, termikus, tapintási, vesztibuláris és proprioceptív csatornákból származó bemenet minimálisra csökken, és az interoceptív bevitel fokozódik. Az AN-ban végzett két klinikai vizsgálat során azt találtuk, hogy a floatation-REST akutan csökkenti a perceptuális BID-t, amelyet a Photographic Figure Rating Scale (PFRS) testelégedetlenségi pontszáma indexál, egy alkalom után és több alkalom után is megbízhatóan.

Az evészavarok és a testkép elfogadási és elkötelezettségi terápiáját (ACT) korábban már vizsgálták, és bizonyítékok alátámasztják a kognitív/affektív BID tünetek csökkentését. A javasolt tanulmány a floatation-REST-et kombinálja majd az interoceptívan fókuszált elfogadáson és mindfulness-alapú komponensekkel (interoceptívan fókuszált terápia [IFT]). A javasolt tanulmány elsődleges célja az IFT és a float BID-re gyakorolt ​​akut szinergikus hatásainak vizsgálata. Ezenkívül a javasolt tanulmány lesz az első, amely szisztematikusan megvizsgálja a BID és az interocepció közötti összefüggéseket többszintű elemzés (azaz önbevallás és viselkedési vizsgálatok és neuroimaging) segítségével, és kombinálja ezeket az interoceptív és kognitív feldolgozás zavaraival, hogy megvizsgálja az interocepció hatását. az észlelési BID-en. Minden résztvevő egyórás bemutatkozásban részesül, mielőtt véletlenszerűen 1:1 arányban kerül sor három 45 perces lebegés-REST ülésre (az exteroceptív bevitel csillapítására és az interoceptív bevitel fokozására), amelyek IFT-vel párosulnak, vagy három 45 perces önellenőrzést kapnak. irányított exteroceptív gyakorlatok (aktív komparátor a kognitív/affektív BID fokozására, EFT csoport). Az IFT/EFT foglalkozások során a bemutatott készségeket a fókusz kivételével a lehető legszorosabban párosították. Például mindkét csoport kapcsolatba lép a jelen pillanat gyakorlataival. Az IFT csoportban a belső testérzetek állnak a középpontban; míg az EFT csoportban az egyénen kívüli élményben (pl. környezetük látványában, hangjaiban stb.) a fókusz. Míg az ACT-t általában hosszabb időközönként végzik (10+ hetes 1 órás ülések), egyre több bizonyíték alátámasztja a rövidebb ACT beavatkozások lehetőségét.

Mindkét csoport elvégzi az interocepció, az észlelési és kognitív/affektív BID viselkedési és önbeszámolós vizsgálatát, valamint az állapot/jellemző betegségek mérését a kísérlet előtti és utáni munkamenet során; beavatkozás előtti és utáni intézkedések, beleértve az önbevallást, a viselkedési és neurobiológiai vizsgálatokat (különösen a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást); és longitudinális követések. A BID megbízható javításának képessége előrelépést jelent az AN hatékonyabb BID-kezelésének keresésében. Tekintettel arra, hogy az elfogadáson és az éberségen alapuló összetevők várhatóan hatással lesznek a testkép affektív összetevőire, várhatóan additív hatás lesz az elsődleges kimenetelre (perceptuális BID).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az anorexia nervosa elsődleges diagnózisa
  2. A fényképes ábra értékelési skála (PFRS) test-elégedetlenségi pontszáma > 1
  3. Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q6) Alakzati aggodalom alskála pontszám > 3
  4. A testtömeg index (BMI) > 18,5
  5. Jelenleg nincs bizonyíték ortosztatikus hipotenzióra
  6. A klinikai állapot átmenet az akut állapotból a bentlakásos állapotba
  7. A randomizációt megelőző héten nem szedtek új pszichiátriai gyógyszereket
  8. Születéskor beosztott női nem
  9. 15-40 éves korig
  10. Önállóan járóbeteg
  11. Kényelmes lapos fekvés
  12. Angol nyelvtudás
  13. A tanulmányi eljárásokban való részvételi hajlandóság és képesség
  14. Tájékozott beleegyezés megadása (szülői hozzájárulás és kiskorú hozzájárulás 18 évesnél fiatalabbak esetén).

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív öngyilkossági gondolatok tervvel és szándékkal
  2. Aktív vágási vagy bőrtépő viselkedés
  3. A vizeletszűréssel meghatározott terhesség
  4. Akut mérgezés, amelyet a vizelet gyógyszerszűrő vagy alkoholszonda jelez
  5. Ortosztatikus hipotenzió (a szisztolés vérnyomás ≥ 20 Hgmm-es csökkenése (SBP) vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 10 Hgmm-es csökkenése, ha röviddel a fekvésről az állásra való átállás után mérik)
  6. Az elmúlt 12 hónapban jelentett lefoglalást
  7. A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás. (DSM-5) bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichózis spektrum zavar
  8. A szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm
  9. Diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
  10. Nyugalmi pulzusszám <50 ütés percenként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interoceptively Focused Treatment (IFT)
Az IFT-beavatkozás a jelen-pillanat-fókusz testreszabott alkalmazásán keresztül vezeti a résztvevőket a testi jelzések tudatosítása és elfogadása, valamint az ezekkel a jelzésekkel kapcsolatos gondolatok eloszlatása felé. Például a résztvevők számos gyakorlatban vesznek részt, hogy növeljék a testérzetek, gondolatok és érzelmek tudatosságát. Az IFT egy bevezető ülésből áll egy klinikussal (körülbelül 60 perc), a bevezető foglalkozás az elfogadáson és az éberségen alapuló koncepciók rövid bevezetése volt, irányított gyakorlati gyakorlatokkal és záróidővel a résztvevők számára, hogy röviden feldolgozzák a gyakorlatok végrehajtásával és a tapasztalat az ülés során. Ezt három IFT-ülés követi, amelyek az elfogadáson és a tudatosságon alapuló készségek gyakorlását kombinálják a floatation-REST-tel (Reduced Environmental Stimulation Therapy via floatation).
A résztvevők hanyatt feküdtek a két kör alakú üvegszálas medence egyikében, amelyeket egyedileg terveztek kutatási célokra. Az úszómedencék 8 láb átmérőjűek és 11 hüvelyk fordított ozmózisos vizet tartalmaznak, amely körülbelül 1800 font Epsom-sóval (magnézium-szulfát) van telítve. Ez egy sűrű sósvizes oldatot hoz létre, amelynek fajsúlya ~1,26, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy könnyedén lebegjenek a hátukon, miközben a víz közvetlenül a fülek felett lebeg. A víz és a levegő hőmérséklete hozzávetőlegesen a bőrhőmérsékletre (~95,0 °F) van kalibrálva, ami segít minimalizálni a hőszabályozás szükségességét, miközben csökkenti a levegő, a test és a víz közötti határt. Lebegés közben általában nem viselnek ruhát, mivel bármi, ami a testet érinti, szomatoszenzoros stimulációt válthat ki, ami rontja a lebegés élményét. A résztvevők azonban választhatnak, hogy fürdőruhában vagy meztelenül szeretnének-e lebegni. A lebegés-pihenés során a vizuális, hallási, szaglási ingerek minimálisra csökkennek.
A beavatkozás kidolgozása során két ACT-elvet, a jelen pillanattal való érintkezést és a kognitív defúziót alkalmaztuk. Az IFT állapotában a testi jelzések, gondolatok és érzelmek tudatosítása és elfogadása, valamint az önmagunkkal való jelenlét (azaz az éberség fókusza befelé) hangsúlyos. Minden résztvevő részt vesz egy bemutatkozó foglalkozáson. Három IFT ülés követi. A kísérleti munkamenetek mindkét feltételhez azonos formátumúak. Mindegyik azzal kezdődik, hogy egy klinikus áttekinti a korábbi konstrukciókat, és bevezet egy új készséget. Ezután a résztvevők részt vesznek a számukra kijelölt állapotbeavatkozásban, amelyet egy klinikussal folytatott megbeszélés követ. A gyakorlatok mindkét esetben a lehető legszorosabban illeszkednek a tartalomhoz. Az IFT éber fókusza a gondolatok, érzelmek és testérzetek felé irányul. A kísérleti foglalkozásokon a résztvevők egy lebegés-REST foglalkozáson vesznek részt, miközben gyakorolják a számukra bemutatott elfogadási és mindfulness-alapú készségeket.
Más nevek:
  • elfogadáson és tudatosságon alapuló beavatkozás
Aktív összehasonlító: Exteroceptively Focused Treatment (EFT)
Az EFT állapotban a gyakorlatok a jelen pillanat megtapasztalásához igazodnak a külső környezeti tudatosság (azaz a tapasztalatra való odafigyelés) és a gondolatok feloldása révén. Az EFT egy bevezető ülésből áll egy klinikussal (körülbelül 60 perc), az IFT-hez hasonló formátumú bevezető foglalkozás elfogadáson és figyelmességen alapuló fogalmakat vezet be. Ezt három EFT-ülés követi, amelyek során a résztvevők rövid irányított készségek tréningen vesznek részt, majd videó által irányított készségek gyakorlása következik. Az EFT feltétel célja, hogy növelje a jelen pillanat tudatosságát és a környezet megtapasztalását, valamint olyan gondolatok vagy érzelmek megtekintését, amelyek befolyásolhatják az aktuális pillanattal való elköteleződést, nem ítélkező módon.
A beavatkozás kidolgozása során két elfogadó és elkötelezett terápiás modult, a jelen pillanattal való érintkezését és a kognitív defúziót hasznosították. Az EFT állapotban a gondolatok és érzelmek tudatosítása és elfogadása, valamint az aktuális tapasztalatok ébersége hangsúlyos. Az EFT figyelmes fókusza külső, a tapasztalatok, valamint a gondolatok és érzelmek figyelése felé irányul. A kísérleti foglalkozások során a résztvevők az elfogadáson és az éberségen alapuló készségek önvezérelt és számítógépes gyakorlatán vesznek részt. Ezeket a videókat annak biztosítására hoztuk létre, hogy a tartalom összhangban legyen a bevezető üléseken bemutatott anyagokkal, és olyan készségeket képviseljenek, amelyek munkamenetről ülésre fejlődnek.
Más nevek:
  • elfogadáson és tudatosságon alapuló beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceptuális testkép-elégedetlenség a fényképes ábra értékelési skálán (PFRS)
Időkeret: A kísérleti munkamenetek befejeztével, 2-4 héttel az előkezelés alapvonalának befejezése után
Az akut testkép-elégedetlenség átlagos változása a kísérlet előtti és utáni munkamenetek között mindhárom munkamenetben (0-9 tartomány, a nagyobb változások a BID súlyosságát jelzik)
A kísérleti munkamenetek befejeztével, 2-4 héttel az előkezelés alapvonalának befejezése után
Perceptuális testkép-elégedetlenség a fényképes ábra értékelési skálán (PFRS)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A BID átlagos változása a beavatkozás előtti és az utáni állapot között (0-9 tartomány, a nagyobb változások a BID súlyosságát jelzik).
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív/affektív testkép a testkép állapotskálán (BISS)
Időkeret: A kísérleti munkamenetek befejeztével, 2-4 héttel az előkezelés alapvonalának befejezése után
A kognitív affektív testkép állapot változásának átlaga a kísérlet előtti és utáni munkamenetek között mindhárom munkamenetben. A 2, 4, 6 tételek fordított kódolásúak (1-től 9-ig terjedő tartomány, a magasabb pontszámok a testképpel való nagyobb elégedettséget jelzik)
A kísérleti munkamenetek befejeztével, 2-4 héttel az előkezelés alapvonalának befejezése után
Testkép elégedetlenség a Somatomap3D-n
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A szorongásos besorolás változásának átlaga a beavatkozás előtti és utáni ülések között (a Somatomap3D áramtól az ideálisig mért különbség méretében mérve cm-ben, a nagyobb eltérés nagyobb testelégedetlenséget jelez)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Megjelenés értékelése a többdimenziós test-énkapcsolat kérdőív-megjelenési skálán (MBSRQ-AS) megjelenésértékelési alskálán (7-35, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a megjelenéssel)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A megjelenési értékelés értékelésének változásának átlaga a beavatkozás előtti és utáni ülések között
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Megjelenés orientáció a többdimenziós test-énkapcsolat kérdőív-megjelenési skálán (MBSRQ-AS) megjelenési orientáció alskálán (7-35, a magasabb pontszámok a megjelenéssel való elégedettebbséget jelzik)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A megjelenési orientáció változásának átlaga a beavatkozás előtti és utáni ülések között (12 és 60 között van, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb jelentőséget tulajdonítanak a megjelenésnek).
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Testkép-elégedettség a többdimenziós test-én kapcsolatok kérdőíven – megjelenési skálák (MBSRQ-AS) testterületek elégedettsége
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A testkép-elégedettségi értékelés változásának átlaga a beavatkozás előtti és utáni ülések között (a pontszámok 9-től 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok a test megjelenésével való elégedettséget jelzik)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Túlsúlyos elfoglaltság a többdimenziós test-én kapcsolatok kérdőív-megjelenési skáláján (MBSRQ-AS) Túlsúlyos elfoglaltság skála
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A súlygyarapodással kapcsolatos elfoglaltságok változásának átlaga a beavatkozás előtti és utáni ülések között (a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elfoglaltságot jeleznek)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Figyelmeztetés az interoceptív tudatosság többdimenziós értékeléséről, 2. verzió (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a testérzetekkel kapcsolatos tudatosságban a beavatkozás előtti és utáni ülések között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a testérzések saját bevallása szerint tudatosulnak)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Nem vonja el a figyelmet az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében, a 2. verzióban (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a kellemetlen érzetekről való elterelődés mértékében a beavatkozás előtti és utáni munkamenetek között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kellemetlen testérzetekre való alkalmazkodóbb reakciót jeleznek)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Nem kell aggódni az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése 2-es verziója miatt (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a kellemetlen fizikai érzések miatti aggódás mértékében a beavatkozás előtti és utáni kezelések között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy kevesebb a kellemetlen testérzettel kapcsolatos kérődzés)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Figyelemszabályzat az interoceptív tudatosság többdimenziós értékeléséről, 2. verzió (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a testérzetekre való figyelem fenntartására és ellenőrzésére való képességben a beavatkozás előtti és utáni munkamenetek között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok kevesebb kérődzést jeleznek a kellemetlen testérzetekkel kapcsolatban)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Érzelmi tudatosság az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében, 2. verzió (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a tudatosítás képességében, valamint a test és az érzelmi állapotok közötti kapcsolat között a beavatkozás előtti és utáni ülések között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban tudatosul az érzelmek és a test állapotai közötti kapcsolat)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Önszabályozás az interoceptív tudatosság többdimenziós értékeléséről, 2. verzió (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a szorongásszabályozási képességben a testérzésekre való odafigyelés révén a beavatkozás előtti és utáni munkamenetek között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szabályozást jeleznek)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Bizalom az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében, 2. verzió (MAIA-2)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás a testtel kapcsolatos tapasztalatokban, mint biztonságos és megbízható képességben a szorongás szabályozására a testérzetekre való odafigyelés révén a beavatkozás előtti és utáni ülések között (a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok a testbe vetett nagyobb bizalomra utalnak)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Interoceptív figyelem az Interoceptive Attention Scale-n (IATS)
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Átlagos változás az interoceptív jelzésekre való figyelemben a beavatkozás előtti és utáni munkamenetek között (a pontszámok 21-től 105-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb figyelmet fordítanak a belső jelekre)
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Szív interoceptív pontossága a Heartbeat Tapping feladatnál
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A Heartbeat Tapping Task beat-to-tap konzisztenciájának mérőszáma, a magasabb értékek nagyobb konzisztenciát jeleznek a tényleges szívverések és az észlelt szívverések között.
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A szív interoceptív intenzitása a Heartbeat Tapping feladatnál
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A szívjelek intenzitása vizuális analóg skálán mérve a Heartbeat Tapping Task során, a magasabb értékek az észlelt szívverések nagyobb intenzitását jelzik.
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Interoceptív intenzitás kísérleti körülmények között
Időkeret: A kísérleti munkamenetek befejeztével, 2-4 héttel az előkezelés alapvonalának befejezése után
A szív-, légzés- és gyomorjelek intenzitása vizuális analóg skálán mérve a kísérlet előtti és utáni körülmények között, a magasabb értékek nagyobb intenzitást jeleznek
A kísérleti munkamenetek befejeztével, 2-4 héttel az előkezelés alapvonalának befejezése után
Érzékelt légzési interoceptív intenzitás a légzésvisszatartási feladatnál
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A pánik, a fulladás és a szorongás intenzitása a légzésvisszatartási feladat során vizuális analóg skálán mérve a kísérlet előtti és utáni körülmények között, a magasabb értékek nagyobb intenzitást jeleznek
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Testkép-torzulás az Aperture Task-nál
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Abszolút különbség a nyíláson átférő észlelt méretrés és a tényleges vállszélesség között
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
Testkép-torzítás a String feladaton
Időkeret: A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül
A karakterláncfeladattal mért észlelt testrészméret és a tényleges testméret közötti abszolút különbség összege
A beavatkozás utáni nyomon követés befejeztével, a végső beavatkozást követő 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel