- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06332963
Interozeptive Mechanismen der Körperbildstörung bei Anorexia nervosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa (AN) ist allein in den Vereinigten Staaten für mehr als 10.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich und gilt damit als psychiatrische Erkrankung mit einer der höchsten standardisierten Sterblichkeitsraten. Aktuelle AN-Behandlungen haben nur eine mäßige Wirksamkeit und führen zu Rückfallraten von bis zu 50 % innerhalb eines Jahres nach dem Krankenhausaufenthalt. Ein unzureichendes Verständnis der Pathophysiologie von AN, insbesondere des zentralen diagnostischen Merkmals der Körperbildstörung (BID), hat die Entwicklung einer Behandlung behindert. Es wurde vorgeschlagen, dass abnormale interozeptive Verarbeitung (d. h. interne Körpersignale) zur BID beiträgt, und eine mechanistische Darstellung des Zusammenhangs zwischen Interozeption und BID könnte zu neuartigen Interventionen für AN führen. Dieser Vorschlag verwendet einen verhaltensexperimentellen therapeutischen Ansatz, um zu bestimmen, wie sich die Modulation der interozeptiven Verarbeitung auf die BID bei AN auswirkt.
Das Körperbild, definiert als die vielschichtige Erfahrung der eigenen körperlichen Erscheinung, besteht aus kognitiven, affektiven und wahrnehmungsbezogenen Komponenten. BID ist ein wichtiges diagnostisches Merkmal von AN, das mit schlechten Ergebnissen, einschließlich Rückfällen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, verbunden ist. Bei Frauen mit AN kommt es nur langsam zu einer Besserung, und es wurde immer wieder festgestellt, dass sie ein Faktor ist, der zum Fortbestehen der AN-Symptome und zum Rückfall nach der Behandlung beiträgt.
Perceptual BID ist ein komplexer und wenig verstandener Aspekt, der die Integration körperbezogener visueller Signale mit Darstellungen interozeptiver Signale beinhalten soll. Studien zeigen, dass Frauen mit AN ihre Körpergröße überschätzen. Standardbehandlungen für AN, wie etwa die kognitive Verhaltenstherapie, konzentrieren sich auf die Modifizierung der kognitiven/affektiven Komponenten von BID, richten sich jedoch selten an die Wahrnehmungskomponente, was sie zu einem wenig erforschten therapeutischen Ziel macht.
Eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber interozeptiven Körpersignalen bei AN kann zu einer übermäßigen Abhängigkeit von exterozeptiven (d. h. visuellen) körperbezogenen Signalen führen, was wiederum wahrscheinlich die Selbstobjektivierung (den eigenen Körper als Objekt sehen) erleichtert. Das Ergebnis dieses Prozesses ist eine ungenaue Darstellung der physischen Körpereigenschaften (d. h. die Wahrnehmung des eigenen Körpers als größer als seine wahre Größe), obwohl man sich weiterhin übermäßig auf ihn konzentriert. Um zu untersuchen, ob die Modulation interozeptiver Signale die Wahrnehmungs-BID bei AN verbessern könnte, haben wir kürzlich eine nicht-pharmakologische Intervention namens Floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) eingesetzt. Während der Floatation-REST-Phase werden die Eingaben von visuellen, akustischen, olfaktorischen, gustatorischen, thermischen, taktilen, vestibulären und propriozeptiven Kanälen minimiert und die interozeptiven Eingaben verstärkt. In zwei klinischen Studien in AN haben wir herausgefunden, dass Floatation-REST die Wahrnehmungs-BID, indexiert durch den Körperunzufriedenheitswert auf der Photographic Figure Rating Scale (PFRS), nach einer Sitzung und zuverlässig nach mehreren Sitzungen deutlich reduziert.
Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bei Essstörungen und Körperbild wurde bereits früher untersucht und es gibt Hinweise darauf, dass die kognitiven/affektiven BID-Symptome reduziert werden. Die vorgeschlagene Studie wird Floatation-REST mit interozeptiv fokussierten akzeptanz- und achtsamkeitsbasierten Komponenten kombinieren (interozeptiv fokussierte Therapie [IFT]). Der Hauptzweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die akuten synergistischen Wirkungen von IFT und Float auf BID zu untersuchen. Darüber hinaus wird die vorgeschlagene Studie die erste sein, die Zusammenhänge zwischen BID und Interozeption mithilfe mehrerer Analyseebenen (z. B. Selbstberichte, Verhaltenstests und Neuroimaging) systematisch untersucht und diese mit Störungen der interozeptiven und kognitiven Verarbeitung kombiniert, um die Auswirkungen der Interozeption zu untersuchen auf Wahrnehmungs-BID. Alle Teilnehmer erhalten eine einstündige Einführungssitzung, bevor sie auf einer 1:1-Basis randomisiert werden, um drei 45-minütige Floatation-REST-Sitzungen (zur Abschwächung des exterozeptiven Inputs und zur Verbesserung des interozeptiven Inputs) gepaart mit IFT oder drei 45-minütigen Selbsttests zu erhalten. geführte exterozeptive Übungssitzungen (aktive Vergleichsgruppe zur Verbesserung der kognitiven/affektiven BID, EFT-Gruppe). Während der IFT/EFT-Sitzungen wurden die vorgestellten Fähigkeiten mit Ausnahme des Schwerpunkts so gut wie möglich abgeglichen. Beispielsweise beschäftigen sich beide Gruppen mit Übungen für den gegenwärtigen Moment. In der IFT-Gruppe liegt der Schwerpunkt auf inneren Körperempfindungen; wohingegen in der EFT-Gruppe der Fokus auf der Erfahrung außerhalb des Individuums liegt (z. B. seine Umgebungsbilder, Geräusche usw.). Während ACT typischerweise in längeren Abständen durchgeführt wird (mehr als 10 Wochen mit einstündigen Sitzungen), gibt es zunehmend Belege für das Potenzial kürzerer ACT-Interventionen.
Beide Gruppen werden vor und nach der experimentellen Sitzung Verhaltens- und Selbstberichtstests zu Interozeption, wahrnehmungsbezogenem und kognitivem/affektivem BID sowie Zustands-/Merkmalskrankheitsmessungen durchführen; Maßnahmen vor und nach der Intervention, einschließlich Selbstbericht, Verhaltens- und neurobiologische Tests (insbesondere funktionelle Magnetresonanztomographie); und Längsschnitt-Follow-ups. Die Fähigkeit, BID zuverlässig zu verbessern, stellt einen Fortschritt bei der Suche nach wirksameren BID-Behandlungen für AN dar. Da davon auszugehen ist, dass akzeptanz- und achtsamkeitsbasierte Komponenten Auswirkungen auf die affektiven Komponenten des Körperbildes haben werden, ist zu erwarten, dass es einen additiven Effekt auf das primäre Ergebnis (Wahrnehmungs-BID) geben wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily M Choquette, PhD
- Telefonnummer: 918-703-2343
- E-Mail: echoquette@laureateinstitute.org
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Rekrutierung
- Laureate Institute for Brain Research
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Kontakt:
- Emily M Choquette, PhD
- Telefonnummer: 918-703-2343
- E-Mail: echoquette@laureateinstitute.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose der Anorexia nervosa
- Körperunzufriedenheitswert der Photographic Figure Rating Scale (PFRS) > 1
- Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q6) Subskalenwert „Shape Concern“ > 3
- Gewicht wiederhergestellt auf Body-Mass-Index (BMI) > 18,5
- Derzeit liegen keine Hinweise auf eine orthostatische Hypotonie vor
- Übergang des klinischen Status vom akuten zum stationären Status
- Keine neuen Psychopharmaka in der Woche vor der Randomisierung
- Bei der Geburt wird das weibliche Geschlecht zugewiesen
- Alter 15 bis 40 Jahre
- Selbstständig ambulant
- Möglichkeit, bequem flach zu liegen
- Englischkenntnisse
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an Studienabläufen
- Bereitstellung einer Einwilligung nach Aufklärung (Einwilligung der Eltern und geringfügige Einwilligung bei Kindern unter 18 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Aktive Selbstmordgedanken mit Plan und Absicht
- Aktives schneidendes oder hautzerreißendes Verhalten
- Schwangerschaft gemäß Urinscreening
- Akute Vergiftung, angezeigt durch Urin-Drogentest oder Alkoholtest
- Orthostatische Hypotonie (definiert als Abfall des systolischen Blutdrucks (SBP) um ≥ 20 mmHg oder Abfall des diastolischen Blutdrucks (DBP) um ≥ 10 mmHg, gemessen kurz nach dem Übergang vom Liegen zum Stehen)
- Anfall innerhalb der letzten 12 Monate gemeldet
- Komorbide Diagnosen von Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage. (DSM-5) bipolare Störung, Schizophrenie oder eine andere Psychose-Spektrum-Störung
- Systolischer Blutdruck > 160 mmHg
- Diastolischer Blutdruck >100 mmHg
- Ruheherzfrequenz <50 Schläge pro Minute.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interozeptiv fokussierte Behandlung (IFT)
Die IFT-Intervention führt die Teilnehmer durch eine maßgeschneiderte Anwendung des Fokus auf den gegenwärtigen Moment, um das Bewusstsein und die Akzeptanz körperlicher Signale zu erfahren und Gedanken im Zusammenhang mit diesen Signalen zu entschärfen.
Beispielsweise nehmen die Teilnehmer an mehreren Übungen teil, um das Bewusstsein für Körperempfindungen, Gedanken und Emotionen zu schärfen.
IFT besteht aus einer Einführungssitzung mit einem Kliniker (ca. 60 Minuten). Die Einführungssitzung wurde als kurze Einführung in akzeptanz- und achtsamkeitsbasierte Konzepte mit geführten Übungsübungen und Abschlusszeit für die Teilnehmer konzipiert, um die Herausforderungen bei der Ausführung von Übungen kurz zu verarbeiten Erfahrung während der Sitzung.
Darauf folgen drei IFT-Sitzungen, die das Üben von akzeptanz- und achtsamkeitsbasierten Fertigkeiten mit Floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy via Floatation) kombinieren.
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Die Teilnehmer lagen auf dem Rücken in einem von zwei kreisförmigen Glasfaserbecken, die speziell für Forschungszwecke entworfen wurden.
Die Schwimmbecken haben einen Durchmesser von 8 Fuß und enthalten 11 Zoll Umkehrosmosewasser, das mit etwa 1.800 Pfund Bittersalz (Magnesiumsulfat) gesättigt ist.
Dadurch entsteht eine dichte Salzwasserlösung mit einem spezifischen Gewicht von ~1,26, die es den Teilnehmern ermöglicht, mühelos auf dem Rücken zu schweben, während das Wasser knapp über den Ohren schwebt.
Die Temperatur des Wassers und der Luft ist auf ungefähre Hauttemperatur (~95,0 °F) kalibriert, was dazu beiträgt, den Bedarf an Thermoregulierung zu minimieren und gleichzeitig die Grenze zwischen Luft, Körper und Wasser zu verkleinern.
Während des Schwimmens wird normalerweise keine Kleidung getragen, da alles, was den Körper berührt, eine somatosensorische Stimulation auslösen kann, die das Erlebnis des Schwimmens beeinträchtigt.
Allerdings haben die Teilnehmer die Möglichkeit zu wählen, ob sie lieber im Badeanzug oder nackt schweben möchten.
Während der Floatation-REST werden visuelle, auditive und olfaktorische Reize minimiert.
Bei der Entwicklung der Intervention wurden zwei ACT-Prinzipien genutzt: Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment und kognitive Defusion.
Im IFT-Zustand werden das Bewusstsein und die Akzeptanz von Körpersignalen, Gedanken und Emotionen sowie die Präsenz bei sich selbst (d. h. der Fokus der Achtsamkeit liegt nach innen) betont.
Alle Teilnehmer nehmen an einer Einführungsveranstaltung teil.
Gefolgt von drei IFT-Sitzungen.
Die experimentellen Sitzungen sind für beide Bedingungen gleich formatiert.
Jedes beginnt damit, dass ein Kliniker frühere Konstrukte überprüft und eine neue Fähigkeit einführt.
Anschließend nehmen die Teilnehmer an der ihnen zugewiesenen Krankheitsintervention teil, gefolgt von einer Nachbesprechung mit einem Kliniker.
Die Praktiken in beiden Krankheitsbildern sind inhaltlich so gut wie möglich aufeinander abgestimmt.
Der achtsame Fokus von IFT liegt nach innen auf Gedanken, Emotionen und Körperempfindungen.
In den experimentellen Sitzungen nehmen die Teilnehmer an einer Floatation-REST-Sitzung teil und üben dabei die ihnen präsentierten Akzeptanz- und Achtsamkeitskompetenzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Exterozeptiv fokussierte Behandlung (EFT)
Im EFT-Zustand sind die Übungen auf die Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks durch Achtsamkeit in der äußeren Umgebung (d. h. Achtsamkeit auf Erfahrungen) und Entschärfen von Gedanken zugeschnitten.
EFT besteht aus einer Einführungssitzung mit einem Kliniker (ca. 60 Minuten). Die Einführungssitzung ähnelt im Format IFT und stellt akzeptanz- und achtsamkeitsbasierte Konzepte vor.
Darauf folgen drei EFT-Sitzungen, in denen die Teilnehmer an einem kurzen geführten Fertigkeitstraining teilnehmen, gefolgt von einer videogeführten Fertigkeitsübung.
Die EFT-Bedingung soll das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment und die Erfahrung der Umgebung schärfen und Gedanken oder Emotionen, die sich auf die Auseinandersetzung mit dem aktuellen Moment auswirken können, auf nicht wertende Weise betrachten.
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Bei der Entwicklung der Intervention wurden zwei Module der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment und kognitive Defusion, genutzt.
Im EFT-Zustand stehen das Bewusstsein und die Akzeptanz von Gedanken und Emotionen sowie die Achtsamkeit gegenüber aktuellen Erfahrungen im Vordergrund.
Der achtsame Fokus von EFT ist äußerlich und richtet sich auf Erfahrungen sowie Gedanken und Emotionen.
Während der experimentellen Sitzungen werden die Teilnehmer an einer selbstgesteuerten und computergestützten Übung von Akzeptanz und achtsamkeitsbasierten Fähigkeiten teilnehmen.
Diese Videos wurden erstellt, um sicherzustellen, dass der Inhalt mit dem in den Einführungssitzungen präsentierten Material übereinstimmt und Fähigkeiten darstellen, die sich von Sitzung zu Sitzung weiterentwickeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unzufriedenheit mit dem Wahrnehmungskörperbild auf der Photographic Figure Rating Scale (PFRS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der experimentellen Sitzungen, 2–4 Wochen nach Abschluss der Basislinie vor der Behandlung
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Durchschnittliche Veränderung der akuten Unzufriedenheit mit dem Körperbild von den Sitzungen vor und nach dem Experiment in allen drei Sitzungen (Bereich 0–9, größere Änderungen weisen auf einen größeren Schweregrad der BID hin)
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Bis zum Abschluss der experimentellen Sitzungen, 2–4 Wochen nach Abschluss der Basislinie vor der Behandlung
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Unzufriedenheit mit dem Wahrnehmungskörperbild auf der Photographic Figure Rating Scale (PFRS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Änderung des BID von vor bis nach der Intervention (Bereich 0–9, größere Änderungen weisen auf einen größeren Schweregrad des BID hin).
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitives/affektives Körperbild auf der Body Image State Scale (BISS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der experimentellen Sitzungen, 2–4 Wochen nach Abschluss der Basislinie vor der Behandlung
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Durchschnitt der Veränderung des kognitiv-affektiven Körperbildzustands vor und nach den experimentellen Sitzungen über alle drei Sitzungen hinweg.
Die Items 2,4,6 sind umgekehrt codiert (Bereich 1 bis 9, höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Körperbild)
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Bis zum Abschluss der experimentellen Sitzungen, 2–4 Wochen nach Abschluss der Basislinie vor der Behandlung
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Unzufriedenheit mit dem Körperbild auf der Somatomap3D
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnitt der Änderung der Angstbewertung von Sitzungen vor und nach der Intervention (gemessen anhand der Differenzgrößenschätzung von Somatomap3D aktuell zum Ideal in cm, eine größere Abweichung weist auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hin)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Bewertung des Aussehens auf der Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scales (MBSRQ-AS) Unterskala zur Bewertung des Aussehens (Bereich 7 bis 35, höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit mit dem Aussehen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnitt der Änderung der Bewertungsbewertung des Aussehens von den Sitzungen vor und nach der Intervention
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Aussehensorientierung auf dem Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire – Appearance Scales (MBSRQ-AS) Aussehensorientierungs-Subskala (Bereich 7 bis 35, höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit mit dem Aussehen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnitt der Änderung der Bewertung der Aussehensorientierung von Sitzungen vor und nach der Intervention (Bereich 12 bis 60, höhere Werte bedeuten, dass dem Aussehen mehr Bedeutung beigemessen wird).
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Zufriedenheit mit dem Körperbild im Fragebogen „Mehrdimensionale Körper-Selbst-Beziehungen – Erscheinungsskalen“ (MBSRQ-AS) Zufriedenheit mit Körperbereichen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnitt der Veränderung der Zufriedenheitsbewertung mit dem Körperbild von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte liegen zwischen 9 und 45, höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit mit dem Aussehen des Körpers)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Beschäftigung mit Übergewicht auf dem Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire – Appearance Scales (MBSRQ-AS) Skala zur Beschäftigung mit Übergewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnitt der Veränderung der Beschäftigung mit Gewichtszunahme von den Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte liegen zwischen 4 und 20, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beschäftigung)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Bemerken zur mehrdimensionalen Bewertung des interozeptiven Bewusstseins Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung des Bewusstseins für Körperempfindungen von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten ein stärkeres selbstberichtetes Bewusstsein für Körperempfindungen)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Nicht ablenken bei der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung des Ausmaßes, in dem man von unangenehmen Empfindungen ablenkt, von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten eine adaptivere Reaktion auf unangenehme Körperempfindungen)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Keine Sorge bei der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung des Ausmaßes, in dem man sich über unangenehme Körperempfindungen Sorgen macht, von den Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten, dass man weniger über unangenehme Körperempfindungen nachdenkt)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Aufmerksamkeitsverordnung zum Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung der Fähigkeit, die Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen aufrechtzuerhalten und zu kontrollieren, von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten weniger Grübeln über unangenehme Körperempfindungen)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Emotionales Bewusstsein zur mehrdimensionalen Bewertung des interozeptiven Bewusstseins Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung der Fähigkeit zur Wahrnehmung und Verbindung zwischen Körper- und Gefühlszuständen von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten ein stärkeres Bewusstsein für den Zusammenhang zwischen Emotionen und Körperzuständen)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Selbstregulierung zur mehrdimensionalen Bewertung des interozeptiven Bewusstseins Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung der Fähigkeit, Stress durch Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen zu regulieren, von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten mehr Regulierung)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Vertrauen Sie auf das Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung der Erfahrungen mit dem eigenen Körper als sichere und vertrauenswürdige Fähigkeit, Stress durch Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen in den Sitzungen vor und nach der Intervention zu regulieren (Werte reichen von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten mehr Vertrauen in den Körper)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Interozeptive Aufmerksamkeit auf der Interozeptiven Aufmerksamkeitsskala (IATS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Durchschnittliche Veränderung der Aufmerksamkeit für interozeptive Signale von Sitzungen vor und nach der Intervention (Werte liegen zwischen 21 und 105, höhere Werte bedeuten eine stärkere selbstberichtete Aufmerksamkeit für interne Signale)
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Herzinterozeptive Genauigkeit bei der Heartbeat Tapping Task
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Maß für die Schlag-zu-Tippen-Konsistenz der Heartbeat Tapping-Aufgabe. Höhere Werte weisen auf eine größere Konsistenz zwischen tatsächlichen und wahrgenommenen Herzschlägen hin.
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Herzinterozeptive Intensität bei der Heartbeat Tapping Task
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Intensität der Herzsignale, gemessen über eine visuelle Analogskala während der Herzschlag-Klopfaufgabe. Höhere Werte weisen auf eine größere Intensität der wahrgenommenen Herzschläge hin.
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Interozeptive Intensität unter experimentellen Bedingungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der experimentellen Sitzungen, 2–4 Wochen nach Abschluss der Basislinie vor der Behandlung
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Intensität der Herz-, Atmungs- und Magensignale, gemessen über eine visuelle Analogskala vor und nach den Versuchsbedingungen. Höhere Werte bedeuten eine größere Intensität
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Bis zum Abschluss der experimentellen Sitzungen, 2–4 Wochen nach Abschluss der Basislinie vor der Behandlung
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Wahrgenommene respiratorische interozeptive Intensität bei der Atemanhalteaufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Intensität von Panik, Erstickung und Angst während der Atemanhalteaufgabe, gemessen über eine visuelle Analogskala vor und nach den Versuchsbedingungen. Höhere Werte bedeuten eine größere Intensität
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Körperbildverzerrung bei der Blendenaufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Absoluter Unterschied zwischen der wahrgenommenen Größe des Spalts, der durch die Öffnung passt, und der tatsächlichen Schulterbreite, die durch die Öffnung passt
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Körperbildverzerrung bei der String-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Summe der absoluten Differenz zwischen der wahrgenommenen Körperteilgröße, gemessen mittels String-Aufgabe, und der tatsächlichen Körpergröße
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Bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily M Choquette, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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