重复经颅磁刺激是否能有效减轻子宫内膜异位症相关疼痛

实验性的：真实重复经颅磁刺激 (rTMS) 5 次

真正的 rTMS 干预将通过 Magstim Rapid² 系统应用高频 (HF) rTMS，通过手部表征传递到左侧的初级运动皮层 (M1)。 线圈位置和方向将通过使用 Brainsight 神经导航系统（Rogue Research，加拿大）在治疗访问之间进行标准化。 5 个 rTMS 会话中的每个会话将包含总共 1500 个脉冲：15 组脉冲以 10Hz 发送，持续 10 秒，在 80% 静息运动阈值 (RMT) 下，间隔 50 秒。 真正的 rTMS 干预将连续 5 天每天进行。

设备：真实重复经颅磁刺激 5 次

将使用基于更新指南（Lefaucheur，2014）和 Pinot-Monange 等人的方案提供 5 次连续治疗。 （2019）。 每次治疗持续约 30 分钟。

每次治疗后都会记录可接受性、不良事件和副作用，同时研究人员还将记录总治疗时间、实施过程中遇到的困难以及对干预措施的任何修改。

假比较器：假手术重复经颅磁刺激 (rTMS) 5 次

假 rTMS 干预将通过与安慰剂线圈连接的 Magstim Rapid² 系统应用高频 (HF) rTMS，传递到左侧的初级运动皮层 (M1)，该线圈的位置和方向将使用 Brainsight 神经导航系统（Rogue Research，加拿大）在治疗访问之间进行标准化。假刺激目标将在基线处单独定义为在第一背侧骨间诱发最高平均运动诱发电位 (MEP) 峰峰值幅度的部位。 （外国直接投资）肌肉。 每个 5 个假 rTMS 会话将包含总共 1500 个假脉冲：15 组假脉冲（0% 输出）以 10Hz 传输 10 秒，间隔 50 秒。 假干预将连续 5 天每天进行。

设备：假手术重复经颅磁刺激 5 次

将使用基于更新指南（Lefaucheur，2014）和 Pinot-Monange 等人的方案提供 5 个连续的假治疗疗程。 （2019）。 每次治疗持续约 30 分钟。

每次治疗后都会记录可接受性、不良事件和副作用，同时研究人员还将记录总治疗时间、实施过程中遇到的困难以及对干预措施的任何修改

实验性的：真实重复经颅磁刺激 (rTMS) 10 次

真正的 10 次 rTMS 干预将与真正的 5 次 rTMS 干预相同，但以 5 个每日疗程、两天休息和 5 个每日疗程的形式进行。

设备：真实重复经颅磁刺激 10 次

将使用基于更新指南（Lefaucheur，2014）和 Pinot-Monange 等人的方案提供 10 次保守治疗。 （2019）。 每次治疗持续约 30 分钟。

每次治疗后都会记录可接受性、不良事件和副作用，同时研究人员还将记录总治疗时间、实施过程中遇到的困难以及对干预措施的任何修改。

假比较器：假手术重复经颅磁刺激 (rTMS) 10 次

假 10 疗程 rTMS 干预的实施方式与假 5 疗程干预相同，但以 5 个每日疗程、两天休息和 5 个每日疗程的形式进行。

设备：假手术重复经颅磁刺激 10 次

将使用基于更新指南（Lefaucheur，2014）和 Pinot-Monange 等人的方案提供 10 次连续假治疗。 （2019）。 每次治疗持续约 30 分钟。

每次治疗后都会记录可接受性、不良事件和副作用，同时研究人员还将记录总治疗时间、实施过程中遇到的困难以及对干预措施的任何修改。

用于记录 30 天内每日疼痛的数字评定量表 (NRS)

在试验开始前 30 天，将使用数字评定量表 (NRS) 每天记录疼痛强度，以提供合适的基线，

它将测量平均和最严重的总体疼痛强度、月经和性活动相关的疼痛（如果适用）。

这些问题将按如下所述应用：

请使用从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的等级，对您今天（过去 24 小时内）经历的任何由子宫内膜异位症引起的疼痛进行评分。

今天是你月经周期的第一天吗？

您在过去 24 小时内是否尝试过任何性行为或插入卫生棉条？ 对于性活动和/或卫生棉条插入（如果适用），请按照从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的等级对与此活动相关的疼痛进行评分。

用于记录 30 天内每日疼痛的数字评定量表 (NRS)

在为期 30 天的干预期后，将使用数字评定量表 (NRS) 每天记录疼痛强度。

它将测量平均和最严重的总体疼痛强度、月经和性活动相关的疼痛（如果适用）。

这些问题将按如下所述应用：

请使用从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的等级，对您今天（过去 24 小时内）经历的任何由子宫内膜异位症引起的疼痛进行评分。

今天是你月经周期的第一天吗？

您在过去 24 小时内是否尝试过任何性行为或插入卫生棉条？ 对于性活动和/或卫生棉条插入（如果适用），请按照从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的等级对与此活动相关的疼痛进行评分。

疼痛时患者整体印象变化 (PGIC)

PGIC 是一个单一问题，参与者根据他们对干预造成的疼痛变化的总体看法提供顺序评级：

好得多、好得多、好一点、差不多、差一点、差得多、差得多

疼痛时患者整体印象变化 (PGIC)

PGIC 是一个单一问题，参与者根据他们对干预造成的疼痛变化的总体看法提供顺序评级：

好得多、好得多、好一点、差不多、差一点、差得多、差得多

疼痛时患者整体印象变化 (PGIC)

PGIC 是一个单一问题，参与者根据他们对干预造成的疼痛变化的总体看法提供顺序评级：

好得多、好得多、好一点、差不多、差一点、差得多、差得多

贝克抑郁量表 (BDI-II)

这项包含 21 项的自我管理调查按照 0-3 级的评分标准，按抑郁症状的严重程度依次排列的四个陈述列表中。 BDI-II 评估情绪症状的存在和强度。 该量表可分为情感症状（8项）和躯体症状（13项）2个分量表。 截止分数可用于对情绪强度进行分类。

每个项目都有一个从 0 到 3 的四分制。在两个项目（16 和 18）上有七个选项来指示食欲和睡眠的增加或减少。 给出了 BDI-II 的截止分数指南，并建议根据样本的特征以及 BDI-II 的使用目的调整阈值。 总分 0-13 被认为是最低范围，14-19 为轻度，20-28 为中度，29-63 为重度。 该量表可以手动评分，也可以使用 Pearson 专有软件 Q-global 评分。

贝克抑郁量表 (BDI-II)

这项包含 21 项的自我管理调查按照 0-3 级的评分标准，按抑郁症状的严重程度依次排列的四个陈述列表中。 BDI-II 评估情绪症状的存在和强度。 该量表可分为情感症状（8项）和躯体症状（13项）2个分量表。 截止分数可用于对情绪强度进行分类。

每个项目都有一个从 0 到 3 的四分制。在两个项目（16 和 18）上有七个选项来指示食欲和睡眠的增加或减少。 给出了 BDI-II 的截止分数指南，并建议根据样本的特征以及 BDI-II 的使用目的调整阈值。 总分 0-13 被认为是最低范围，14-19 为轻度，20-28 为中度，29-63 为重度。 该量表可以手动评分，也可以使用 Pearson 专有软件 Q-global 评分。

贝克抑郁量表 (BDI-II)

这项包含 21 项的自我管理调查按照 0-3 级的评分标准，按抑郁症状的严重程度依次排列的四个陈述列表中。 BDI-II 评估情绪症状的存在和强度。 该量表可分为情感症状（8项）和躯体症状（13项）2个分量表。 截止分数可用于对情绪强度进行分类。

每个项目都有一个从 0 到 3 的四分制。在两个项目（16 和 18）上有七个选项来指示食欲和睡眠的增加或减少。 给出了 BDI-II 的截止分数指南，并建议根据样本的特征以及 BDI-II 的使用目的调整阈值。 总分 0-13 被认为是最低范围，14-19 为轻度，20-28 为中度，29-63 为重度。 该量表可以手动评分，也可以使用 Pearson 专有软件 Q-global 评分。

状态特质焦虑量表（STAI）

状态特质焦虑量表（STAI）（Stauder，2003）允许区分焦虑是一种人格特质（STAI-T）还是对某种情况的情绪反应（STAI-S）。 这个包含 40 项的量表显示出良好的可靠性、一致性和响应能力（Sepulcri，2009）。 Sepulcri 和 do Amaral (Sepulcri, 2009) 使用 STAI 报告称，87.5% 的 EAP 患者报告焦虑，STAI-T 和 STAI-S 与疼痛强度之间存在显着关联。

计算状态和特质的总分，范围为 20 - 80。分数越高表明焦虑程度越高。

1. = 分数在 20-39 之间表示“无焦虑或焦虑程度较低”
2. = 分数在 40-59 之间表示“中度焦虑”
3. = 分数在 60-80 之间表示“高度焦虑”

痛苦灾难化量表

这是衡量灾难化程度的可靠且有效的量表。 该问卷的得分是身体和情绪痛苦强度的预测指标。 这是一项自我报告测量，由 13 个项目组成，得分从 0 到 4，总分为 52 分。 分数越高，出现的灾难性想法就越多。

中央敏化指数

中枢敏化量表 (CSI) 是一项自我报告结果测量，旨在识别具有可能与中枢敏化 (CS) 或中枢敏感综合征 (CSS) 相关症状的患者。 A 部分包括 25 个与常见 CSS 症状相关的问题。

B 部分确定患者是否已被诊断患有某些 CSS 疾病或相关疾病，例如焦虑和抑郁。 A 部分已确定 CSI 严重程度级别：亚临床 = 0 至 29；轻度 = 30 至 39；中等 = 40 至 49；严重 = 50 至 59；极端 = 60 到 100。

女性性困扰量表（FSDS）

女性性痛苦量表修订版 (FSDS-R) 是一份包含 13 项的问卷，旨在评估性欲减退症 (HSDD) 女性的性相关痛苦。 它已被验证可用于评估与性功能不足或受损相关的痛苦。

FSDS-R 的总分范围为 0 至 48，分数越高表明性困扰程度越高。 建议使用 15 或更高的分数来确定个人性困扰的存在。

压痛阈值 (PPThresh)

将使用海藻计装置在下腹部[左下和右下象限（髂前上棘内侧 4 厘米）和中线（耻骨联合中线上方 1 厘米）] 的三个区域确定 PPT。 远离骨盆的三个部位（右大鱼际、右上斜方肌和右腓肠肌内侧）也将被评估。

PPT 将被定义为三项试验中参与者首先报告疼痛的中位压力（牛顿）。

每次施加压力后，参与者将被要求使用 NRS 对疼痛进行评分（从 0 到 10）。

压痛阈值 (PPThresh)

将使用海藻计装置在下腹部[左下和右下象限（髂前上棘内侧 4 厘米）和中线（耻骨联合中线上方 1 厘米）] 的三个区域确定 PPT。 远离骨盆的三个部位（右大鱼际、右上斜方肌和右腓肠肌内侧）也将被评估。

PPT 将被定义为三项试验中参与者首先报告疼痛的中位压力（牛顿）。

每次施加压力后，参与者将被要求使用 NRS 对疼痛进行评分（从 0 到 10）。

压痛耐受性 (PPTol)

PPTol 将在下腹部 [左下象限和右下象限（髂前上棘内侧 4 厘米）和中线（耻骨联合中线上方 1 厘米）] 的三个区域使用海藻计装置测定。 远离骨盆的三个部位（右大鱼际、右上斜方肌和右腓肠肌内侧）也将被评估。

PPTol 将被定义为三项试验中的中位压力（牛顿），在该试验中，参与者在感觉变得无法忍受或无法忍受之前可以忍受压力。

每次施加压力后，参与者将被要求用数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10 来评定他们的疼痛程度。

压痛耐受性 (PPTol)

PPTol 将在下腹部 [左下象限和右下象限（髂前上棘内侧 4 厘米）和中线（耻骨联合中线上方 1 厘米）] 的三个区域使用海藻计装置测定。 远离骨盆的三个部位（右大鱼际、右上斜方肌和右腓肠肌内侧）也将被评估。

PPTol 将被定义为三项试验中的中位压力（牛顿），在该试验中，参与者在感觉变得无法忍受或无法忍受之前可以忍受压力。

每次施加压力后，参与者将被要求用数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10 来评定他们的疼痛程度。

感知疼痛强度 (PPI)

将使用海藻计装置在 5 秒内使用先前为每个参与者获得的 PPThresh 和 PPTol 之间的平均压力来应用感知疼痛强度 (PPI)，在上述所有地点。 每次施加压力后，参与者将被要求用数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10 来评定他们的疼痛程度。

感知疼痛强度 (PPI)

将使用海藻计装置在 5 秒内使用先前为每个参与者获得的 PPThresh 和 PPTol 之间的平均压力来应用感知疼痛强度 (PPI)，在上述所有地点。 每次施加压力后，参与者将被要求用数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10 来评定他们的疼痛程度。

疼痛的时间总和 (TS)

TS 反映通过外周和/或中枢机制的敏化。 刺激强度将是上面在中线下腹部部位和大鱼际部位确定的 PPI，在压痛阈值 (PPT) 评估期间确定。 将以每秒 1 次的速率在每个部位提供 10 次刺激。 将记录使用 NRS 报告的、由第 1 次和第 10 次施加刺激引起的疼痛强度。 TS 将被视为二分变量，如果第十次 NRS 评级减去首次应用刺激的评级之间存在 > 1 的正差，则视为存在，否则为负

疼痛的时间总和 (TS)

TS 反映通过外周和/或中枢机制的敏化。 刺激强度将是下腹部部位和鱼际部位的 PPI，在压痛阈值 (PPT) 评估期间确定。 将以每秒 1 次的速率在每个部位提供 10 次刺激。 将记录使用 NRS 报告的、由第 1 次和第 10 次施加刺激引起的疼痛强度。 TS 将被视为二分变量，如果第十次 NRS 评级减去首次应用刺激的评级之间存在 > 1 的正差，则视为存在，否则为负

卫生棉条测试期间的疼痛等级

我们将为参与者提供原装常规 Tampax 卫生棉条，并指导其插入然后取出。 之后，他们将被要求以 11 点数字评定量表 (NRS) 记录整个插入/移除过程中的疼痛程度，锚点为 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。

卫生棉条测试期间的疼痛等级

我们将为参与者提供原装常规 Tampax 卫生棉条，并指导其插入然后取出。 之后，他们将被要求以 11 点数字评定量表 (NRS) 记录整个插入/移除过程中的疼痛程度，锚点为 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。

条件性疼痛调节（CPM）

CPM 的表现是，通过在身体的远处、非节段位置同时施加疼痛刺激，从而减少某一位置的疼痛感知。 CPM 缺乏反映了下行内源性疼痛抑制的减少，而下行内源性疼痛抑制是中枢敏化的一个因素。

通过 PPThresh（测试刺激）将在下腹部中线部位和鱼际隆起部位进行测试。 将血压袖带套在优势上臂上，并以 20 mmHg/s 的速度充气，直到参与者报告疼痛强度为 3/10（条件刺激）。 测试刺激将在每个部位重复 3 次，同时压力保持在上臂。 如果施加调节刺激后的中位 PPThresh 低于施加调节刺激之前的 CPM，则认为存在 CPM。

条件性疼痛调节（CPM）

CPM 的表现是，通过在身体的远处、非节段位置同时施加疼痛刺激，从而减少某一位置的疼痛感知。 CPM 缺乏反映了下行内源性疼痛抑制的减少，而下行内源性疼痛抑制是中枢敏化的一个因素。

通过 PPThresh（测试刺激）将在下腹部中线部位和鱼际隆起部位进行测试。 将血压袖带套在优势上臂上，并以 20 mmHg/s 的速度充气，直到参与者报告疼痛强度为 3/10（条件刺激）。 测试刺激将在每个部位重复 3 次，同时压力保持在上臂。 如果施加调节刺激后的中位 PPThresh 低于施加调节刺激之前的 CPM，则认为存在 CPM。

简短的疼痛清单

它通过定位疼痛、记录药物或其他干预措施来评估患者过去 1 周的疼痛经历，并通过 11 种不同的数字评级量表 (NRS) 询问疼痛强度（当前、最小、最大和过去 24 小时的平均值）以及疼痛对日常生活各种活动中功能的影响。 BPI 是监测疼痛或疼痛治疗或两者的效果（就患者随时间的功能能力或残疾而言）的绝佳工具。 Cronbach alpha 可靠性范围为 0.77 至 0.91。

评分：简短版BPI（Short form）包括9个项目。 它使用 0 到 10 的数字评级量表进行项目评级。

疼痛评分：

• 1 - 4 = 轻微疼痛
• 5 - 6 = 中度疼痛
• 7 - 10 = 剧烈疼痛

简短的疼痛清单

它通过定位疼痛、记录药物或其他干预措施来评估患者过去 7 天的疼痛经历，并通过 11 种不同的数字评级量表 (NRS) 询问疼痛强度（当前、最小、最大和过去 24 小时的平均值）以及疼痛对日常生活各种活动中功能的影响。 BPI 是监测疼痛或疼痛治疗或两者的效果（就患者随时间的功能能力或残疾而言）的绝佳工具。 Cronbach alpha 可靠性范围为 0.77 至 0.91。

评分：简短版BPI（Short form）包括9个项目。 它使用 0 到 10 的数字评级量表进行项目评级。

疼痛评分：

• 1 - 4 = 轻微疼痛
• 5 - 6 = 中度疼痛
• 7 - 10 = 剧烈疼痛

简短的疼痛清单

它通过定位疼痛、记录药物或其他干预措施来评估患者过去 1 周的疼痛经历，并通过 11 种不同的数字评级量表 (NRS) 询问疼痛强度（当前、最小、最大和过去 24 小时的平均值）以及疼痛对日常生活各种活动中功能的影响。 BPI 是监测疼痛或疼痛治疗或两者的效果（就患者随时间的功能能力或残疾而言）的绝佳工具。 Cronbach alpha 可靠性范围为 0.77 至 0.91。

评分：简短版BPI（Short form）包括9个项目。 它使用 0 到 10 的数字评级量表进行项目评级。

疼痛评分：

• 1 - 4 = 轻微疼痛
• 5 - 6 = 中度疼痛
• 7 - 10 = 剧烈疼痛

子宫内膜异位症健康状况调查问卷 (EPH-30)

EHP-30 的 30 个问题涉及五个量表（疼痛、控制和无力感、情绪健康、社会支持和自我形象），根据 4 周的回忆期回答。 分数越高 (/100) 反映健康状况越好。

子宫内膜异位症健康状况调查问卷 (EPH-30)

EHP-30 的 30 个问题涉及五个量表（疼痛、控制和无力感、情绪健康、社会支持和自我形象），根据 4 周的回忆期回答。 分数越高 (/100) 反映健康状况越好。

子宫内膜异位症健康状况调查问卷 (EPH-30)

EHP-30 的 30 个问题涉及五个量表（疼痛、控制和无力感、情绪健康、社会支持和自我形象），根据 4 周的回忆期回答。 分数越高 (/100) 反映健康状况越好。

患者对治疗的满意度（PST）

全球患者对治疗的满意度是一个单一问题，参与者使用从零到十的等级来提供他们的满意度评级。 较高的评级反映了较高的满意度。

患者对治疗的满意度（PST）

全球患者对治疗的满意度是一个单一问题，参与者使用从零到十的等级来提供他们的满意度评级。 较高的评级反映了较高的满意度。

患者对治疗的满意度（PST）

全球患者对治疗的满意度是一个单一问题，参与者使用从零到十的等级来提供他们的满意度评级。 较高的评级反映了较高的满意度。

遵守干预方案

将跟踪 rTMS 治疗就诊的出勤率 (%)。