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荔湾眼科研究:第四次随访

原发性闭角型青光眼 (PACG) 是导致失明的主要原因之一,影响着全球超过 2000 万患者。 本观察性研究的目的是调查中国 50 岁以上人群中 PACG 的 20 年发病率。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

原发性闭角型青光眼 (PACG) 可能是一种毁灭性的疾病,导致全世界一半与青光眼相关的失明,尤其是在东亚。 原发性闭角疑似(PACS)以并置闭角为特征,是原发性闭角疾病的最早阶段,最终可进展为原发性闭角(PAC)。 因此,识别有闭角风险的原发性闭角可疑(PACS)眼对其管理至关重要。 然而,在长期纵向研究中,从 PACS 进展到 PACG 的自然历史及其预测仍在研究中。 同时,随着老龄化问题的加剧,视力障碍已成为全球重大公共卫生负担,有必要进一步评估老年人眼病和视力障碍的现状。

荔湾眼科研究是一项于 2003 年启动的基于人群的研究。 之所以选择荔湾区进行调查,是因为该区人口稳定、老龄化程度高,且社会经济状况具有代表性。 在基线时,1405 名年龄在 50 岁及以上的合格受试者完成了全面的眼科检查和有关教育、收入、高血压和糖尿病的问卷调查。 为了改善PACS的监测并预防与PACG相关的视力丧失,本观察性研究的目的是调查中国50岁以上人群中PACG的20年发病率,建立包括眼睛特征、人口特征、眼部特征的预测模型。从 PACS 进展为 PACG 的长期风险的影像学特征和遗传因素。 此外,我们的目标是调查20年来视力障碍及相关因素的变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

本研究的所有随访参与者均来自荔湾眼科研究。 基线时,研究对象在广州市荔湾区入组。 (荔湾区是广州市10个行政区之一,人口51.46万人。) 之所以选择该地区进行调查,是因为该地区人口稳定、老龄化程度高,并且具有代表广州整体的社会经济状况。 年龄在 50 岁或以上且在选定研究区居住超过 6 个月的个人在普查期间被视为符合资格。 从登记册中总共确定了 1405 名符合条件的受试者。

描述

纳入标准:

  • 之前参加过荔湾眼病研究的参与者。
  • 自愿签署知情同意书的个人。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中国50岁以上人群原发性闭角型青光眼(PACG)20年发病率
大体时间:20年
PACG 的存在是通过视力、眼压、眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT) 来确定的。 PACG 的发生率定义为新发 PACG 病例数除以基线时无 PACG 的人数。
20年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从原发性闭角疑似(PACS)进展为原发性闭角型青光眼(PACG)长期风险预测模型的开发
大体时间:5年、10年、20年
通过区分和校准来评估预测模型的性能。使用 ROC 曲线和曲线下面积 (AUC) 或 C 统计量来评估区分度。 通过校准图可视化校准,并使用 Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验(HL 检验)进行评估。
5年、10年、20年
中国50岁以上人群20年视力障碍发生率
大体时间:20年
视力 (VA) 将使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) logMAR 文盲 E VA 图进行测量。 视力障碍定义为 VA <20/60 且≥20/400,失明定义为视力较好的眼睛 VA<20/400。
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wei Wang, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月30日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024KYPJ025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

要求可以办到。 当前研究生成的数据集将根据王伟博士 (wangwei@gzzoc.com) 的要求提供 研究完成后。

IPD 共享访问标准

如需获取数据,请在研究完成后联系主要研究者。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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