Étude Liwan Eye : le quatrième suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome primitif à angle fermé (PACG) est une maladie potentiellement dévastatrice, responsable de la moitié des cécités liées au glaucome dans le monde, en particulier en Asie de l'Est. Caractérisé par une fermeture de l'angle appositionnelle, le suspect de fermeture de l'angle primaire (PACS) est le stade le plus précoce des maladies primaires de fermeture de l'angle, qui peuvent finalement évoluer vers la fermeture primaire de l'angle (PAC). Ainsi, l’identification des yeux suspects de fermeture de l’angle primaire (PACS) présentant un risque de fermeture de l’angle est cruciale pour sa prise en charge. Cependant, l'histoire naturelle de la progression du PACS au PACG et sa prédiction sont encore sous-étudiées dans les études longitudinales à long terme. Pendant ce temps, la déficience visuelle pose un fardeau important pour la santé publique mondiale, parallèlement au vieillissement et à l'exacerbation du problème, il est impératif d'évaluer davantage l'état actuel des maladies oculaires et des déficiences visuelles parmi la population âgée.
La Liwan Eye Study était une étude basée sur la population lancée en 2003. La décision de sélectionner le district de Liwan pour l'enquête a été prise en raison de sa population stable et âgée et de son profil socio-économique représentatif de Guangzhou dans son ensemble. Au départ, 1 405 sujets éligibles âgés de 50 ans et plus ont subi un examen complet de la vue et un questionnaire d'entretien concernant l'éducation, le revenu, l'hypertension et le diabète sucré. Pour améliorer la surveillance du PACS et prévenir la perte de vision associée au PACG, le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'incidence sur 20 ans du PACG dans la population chinoise âgée de plus de 50 ans, développer des modèles de prédiction qui incluent les caractéristiques oculaires, les caractéristiques démographiques, oculaires caractéristiques d'imagerie et facteurs génétiques pour le risque à long terme de progression du PACS au PACG. De plus, nous visons à étudier les changements sur 20 ans dans la déficience visuelle et les facteurs associés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Wang, PhD
- Numéro de téléphone: (0)20 87334687
- E-mail: wangwei@gzzoc.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant déjà participé à l'étude sur la maladie oculaire de Liwan.
- Individus qui signent volontairement un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence sur 20 ans du glaucome primitif à angle fermé (PACG) dans la population chinoise âgée de plus de 50 ans
Délai: 20 ans
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La présence de PACG est déterminée par l'acuité visuelle, la pression intraoculaire et la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT).
L'incidence du PACG est définie comme le nombre de nouveaux cas de PACG divisé par le nombre d'individus sans PACG au départ.
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le développement de modèles de prédiction du risque à long terme de progression d’un glaucome primitif à angle fermé (PACS) vers un glaucome primitif à angle fermé (PACG)
Délai: 5 ans, 10 ans, 20 ans
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Les performances du modèle de prédiction ont été évaluées par discrimination et calibrage. La discrimination a été évaluée à l'aide de la courbe ROC et de l'aire sous la courbe (AUC) ou des statistiques C.
L'étalonnage a été visualisé au moyen de tracés d'étalonnage et évalué à l'aide du test d'ajustement Hosmer-Lemeshow (test HL).
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5 ans, 10 ans, 20 ans
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L'incidence sur 20 ans de la déficience visuelle dans la population chinoise âgée de plus de 50 ans
Délai: 20 ans
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L'acuité visuelle (VA) sera mesurée à l'aide du graphique E VA analphabète logMAR de l'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS).
La déficience visuelle est définie comme une VA <20/60 et ≥20/400, et la cécité est définie comme une VA <20/400 dans l'œil qui voit mieux.
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KYPJ025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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