Liwan Eye Study: Čtvrté pokračování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG) je potenciálně devastující onemocnění, které je celosvětově odpovědné za polovinu slepoty související s glaukomem, zejména ve východní Asii. Primární uzavření úhlu (PACS), charakterizované uzavřením apozičního úhlu, je nejčasnějším stádiem onemocnění primárního uzavření úhlu, které může nakonec přejít do primárního uzavření úhlu (PAC). Identifikace očí podezřelých z primárního uzavření úhlu (PACS) s rizikem uzavření úhlu je tedy zásadní pro její léčbu. Přirozená historie progrese z PACS do PACG a její predikce jsou však v dlouhodobých longitudinálních studiích stále nedostatečně prozkoumány. Mezitím zrakové postižení představuje významnou celosvětovou zátěž pro veřejné zdraví spolu se stárnutím a exacerbací tohoto problému, je nezbytné dále zhodnotit současný stav očních chorob a zrakových vad u starší populace.
Liwan Eye Study byla populační studie zahájená v roce 2003. Rozhodnutí vybrat pro průzkum okres Liwan bylo přijato kvůli jeho stabilní, starší populaci a socioekonomickému profilu reprezentujícímu Guangzhou jako celek. Na začátku dokončilo 1405 způsobilých subjektů ve věku 50 let a více komplexní oční vyšetření a dotazníkový rozhovor týkající se vzdělání, příjmu, hypertenze a diabetes mellitus. Aby se zlepšilo monitorování PACS a zabránilo se ztrátě zraku spojené s PACG, účelem této observační studie je prozkoumat 20letou incidenci PACG u čínské populace ve věku nad 50 let, vyvinout predikční modely, které zahrnují charakteristiky oka, demografické rysy, oční zobrazovací charakteristiky a genetické faktory pro dlouhodobé riziko progrese z PACS na PACG. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání 20letých změn zrakového postižení a souvisejících faktorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Wang, PhD
- Telefonní číslo: (0)20 87334687
- E-mail: wangwei@gzzoc.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří se již dříve zúčastnili studie Liwan Eye Disease Study.
- Jednotlivci, kteří dobrovolně podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
20letá incidence primárního glaukomu s uzavřeným úhlem (PACG) u čínské populace ve věku nad 50 let
Časové okno: 20 let
|
Přítomnost PACG je určena zrakovou ostrostí, nitroočním tlakem, optickou koherentní tomografií předního segmentu (AS-OCT).
Incidence PACG je definována jako počet nových případů PACG dělený počtem jedinců bez PACG na začátku studie.
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj predikčních modelů pro dlouhodobé riziko progrese od primárního podezření na uzavřený úhel (PACS) k primárnímu glaukomu s uzavřeným úhlem (PACG)
Časové okno: 5 let, 10 let, 20 let
|
Výkonnost predikčního modelu byla hodnocena diskriminací a kalibrací. Diskriminace byla hodnocena pomocí ROC křivky a plochy pod křivkou (AUC) nebo C-statistiky.
Kalibrace byla vizualizována pomocí kalibračních grafů a vyhodnocena pomocí Hosmer-Lemeshowova testu dobré shody (HL test).
|
5 let, 10 let, 20 let
|
|
20letá incidence zrakového postižení u čínské populace ve věku nad 50 let
Časové okno: 20 let
|
Zraková ostrost (VA) bude měřena pomocí Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR negramotné E VA tabulky.
Zrakové poškození je definováno jako VA <20/60 & ≥20/400 a slepota je definována jako VA <20/400 u lépe vidícího oka.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KYPJ025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .