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Liwan Eye Study: 4回目の追跡調査

原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) は失明の主な原因の 1 つであり、世界中で 2,000 万人以上の患者が罹患しています。 この観察研究の目的は、50 歳以上の中国人における PACG の 20 年間の発生率を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) は潜在的に壊滅的な疾患であり、世界中、特に東アジアで緑内障関連失明の半分の原因となっています。 隣接隅角閉鎖を特徴とする原発性隅角閉鎖疑い(PACS)は、原発隅角疾患の初期段階であり、最終的には一次隅角閉鎖(PAC)に進行する可能性があります。 したがって、隅角閉鎖のリスクがある一次隅角閉鎖疑い (PACS) の目を特定することは、その管理にとって非常に重要です。 しかし、PACS から PACG への進行の自然史とその予測は、長期にわたる縦断的研究においてまだ研究されていません。 一方、視覚障害は、高齢化と問題の悪化に伴い、世界的に公衆衛生上の重大な負担となっており、高齢者人口における眼疾患と視覚障害の現状をさらに評価することが不可欠です。

Liwan Eye Study は、2003 年に開始された集団ベースの研究です。 茘湾地区を調査対象に選択する決定は、同地区の高齢者人口が安定しており、広州全体を代表する社会経済的プロフィールを理由に行われた。 ベースラインでは、50歳以上の適格被験者1,405人が包括的な眼科検査と、教育、収入、高血圧、糖尿病に関するアンケート面接を完了した。 PACS のモニタリングを改善し、PACG に関連する視力低下を防ぐために、この観察研究の目的は、50 歳以上の中国人人口における PACG の 20 年間の発生率を調査し、目の特徴、人口統計的特徴、目の特徴を含む予測モデルを開発することです。画像特性、および PACS から PACG への進行の長期リスクに関する遺伝的要因。 さらに、視覚障害とそれに関連する要因の20年間の変化を調査することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究で追跡調査を受けるすべての参加者は、リワン眼科研究の参加者です。 ベースラインでは、研究対象者は広州茘湾区に登録されました。 (茘湾区は広州市の 10 の行政区のうちの 1 つで、人口は 514,600 人です。) この地区を調査対象に選択する決定は、同地区の高齢人口が安定しており、広州全体を代表する社会経済的プロフィールを理由に行われた。 選択された調査地区に 6 か月以上居住している 50 歳以上の個人は、調査中に適格とみなされます。 合計 1,405 人の適格被験者が登録簿から特定されました。

説明

包含基準:

  • 以前にリワン眼病研究に参加したことのある参加者。
  • インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する個人。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
50歳以上の中国人における原発性閉塞隅角緑内障(PACG)の20年間の発生率
時間枠:20年
PACG の存在は、視力、眼圧、前眼部光干渉断層撮影法 (AS-OCT) によって判定されます。 PACGの発生率は、PACGの新規症例数をベースラインでPACGのない個人の数で割ったものとして定義されます。
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性閉塞隅角疑い (PACS) から原発閉塞隅角緑内障 (PACG) への長期進行リスクの予測モデルの開発
時間枠:5年、10年、20年
予測モデルのパフォーマンスは、識別とキャリブレーションによって評価されました。識別は、ROC 曲線と曲線下面積 (AUC) または C 統計を使用して評価されました。 キャリブレーションはキャリブレーション プロットを通じて視覚化し、Hosmer-Lemeshow 適合度テスト (HL テスト) を使用して評価しました。
5年、10年、20年
中国の50歳以上の人口における視覚障害の20年間の発生率
時間枠:20年
視力 (VA) は、早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) logMAR 文盲 E VA チャートを使用して測定されます。 視覚障害は VA <20/60 & ≥20/400 として定義され、失明はよく見える方の VA <20/400 として定義されます。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei Wang, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月30日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024KYPJ025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ご要望に応じてご利用いただけます。 現在の研究から生成されたデータセットは、Wei Wang 博士 (wangwei@gzzoc.com) からのリクエストに応じて利用可能になります。 研究が完了した後。

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスについては、研究完了後に主任研究者にお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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