Liwan Eye Study: 4回目の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) は潜在的に壊滅的な疾患であり、世界中、特に東アジアで緑内障関連失明の半分の原因となっています。 隣接隅角閉鎖を特徴とする原発性隅角閉鎖疑い(PACS)は、原発隅角疾患の初期段階であり、最終的には一次隅角閉鎖(PAC)に進行する可能性があります。 したがって、隅角閉鎖のリスクがある一次隅角閉鎖疑い (PACS) の目を特定することは、その管理にとって非常に重要です。 しかし、PACS から PACG への進行の自然史とその予測は、長期にわたる縦断的研究においてまだ研究されていません。 一方、視覚障害は、高齢化と問題の悪化に伴い、世界的に公衆衛生上の重大な負担となっており、高齢者人口における眼疾患と視覚障害の現状をさらに評価することが不可欠です。
Liwan Eye Study は、2003 年に開始された集団ベースの研究です。 茘湾地区を調査対象に選択する決定は、同地区の高齢者人口が安定しており、広州全体を代表する社会経済的プロフィールを理由に行われた。 ベースラインでは、50歳以上の適格被験者1,405人が包括的な眼科検査と、教育、収入、高血圧、糖尿病に関するアンケート面接を完了した。 PACS のモニタリングを改善し、PACG に関連する視力低下を防ぐために、この観察研究の目的は、50 歳以上の中国人人口における PACG の 20 年間の発生率を調査し、目の特徴、人口統計的特徴、目の特徴を含む予測モデルを開発することです。画像特性、および PACS から PACG への進行の長期リスクに関する遺伝的要因。 さらに、視覚障害とそれに関連する要因の20年間の変化を調査することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wei Wang, PhD
- 電話番号:(0)20 87334687
- メール:wangwei@gzzoc.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前にリワン眼病研究に参加したことのある参加者。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する個人。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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50歳以上の中国人における原発性閉塞隅角緑内障(PACG)の20年間の発生率
時間枠:20年
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PACG の存在は、視力、眼圧、前眼部光干渉断層撮影法 (AS-OCT) によって判定されます。
PACGの発生率は、PACGの新規症例数をベースラインでPACGのない個人の数で割ったものとして定義されます。
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性閉塞隅角疑い (PACS) から原発閉塞隅角緑内障 (PACG) への長期進行リスクの予測モデルの開発
時間枠:5年、10年、20年
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予測モデルのパフォーマンスは、識別とキャリブレーションによって評価されました。識別は、ROC 曲線と曲線下面積 (AUC) または C 統計を使用して評価されました。
キャリブレーションはキャリブレーション プロットを通じて視覚化し、Hosmer-Lemeshow 適合度テスト (HL テスト) を使用して評価しました。
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5年、10年、20年
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中国の50歳以上の人口における視覚障害の20年間の発生率
時間枠:20年
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視力 (VA) は、早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) logMAR 文盲 E VA チャートを使用して測定されます。
視覚障害は VA <20/60 & ≥20/400 として定義され、失明はよく見える方の VA <20/400 として定義されます。
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20年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wei Wang, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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