Badanie Liwan Eye: czwarta obserwacja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna jaskra z zamkniętym kątem przesączania (PACG) jest potencjalnie wyniszczającą chorobą, odpowiedzialną za połowę przypadków ślepoty związanej z jaskrą na całym świecie, szczególnie w Azji Wschodniej. Podejrzenie pierwotnego zamknięcia kąta, charakteryzujące się domknięciem kąta apozycyjnego (PACS), jest najwcześniejszym etapem chorób pierwotnego zamknięcia kąta, które w końcu mogą przejść do pierwotnego zamknięcia kąta (PAC). Dlatego identyfikacja oczu podejrzanych o pierwotne zamknięcie kąta (PACS) zagrożonych zamknięciem kąta ma kluczowe znaczenie dla leczenia. Jednak naturalna historia przejścia z PACS do PACG i jej przewidywanie są nadal niedostatecznie zbadane w długoterminowych badaniach podłużnych. Tymczasem zaburzenia widzenia stanowią znaczące obciążenie dla zdrowia publicznego na całym świecie, a starzenie się lub zaostrzenie problemu sprawia, że konieczna jest dalsza ocena obecnego stanu chorób oczu i wad wzroku wśród populacji osób starszych.
Badanie Liwan Eye Study było badaniem populacyjnym rozpoczętym w 2003 roku. Decyzja o wyborze do badania dystryktu Liwan została podjęta ze względu na stabilną, starszą populację oraz profil społeczno-ekonomiczny reprezentatywny dla całego Kantonu. Na początku badania 1405 kwalifikujących się pacjentów w wieku 50 lat i starszych przeszło kompleksowe badanie wzroku i wywiad kwestionariuszowy dotyczący wykształcenia, dochodów, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy. Aby usprawnić monitorowanie PACS i zapobiec utracie wzroku związanej z PACG, celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie częstości występowania PACG w populacji chińskiej w wieku powyżej 50 lat w ciągu 20 lat, opracowanie modeli prognostycznych obejmujących cechy oczu, cechy demograficzne, parametry narządu wzroku charakterystyka obrazowania i czynniki genetyczne długoterminowego ryzyka progresji z PACS do PACG. Ponadto naszym celem jest zbadanie 20-letnich zmian w zakresie zaburzeń widzenia i powiązanych czynników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Wang, PhD
- Numer telefonu: (0)20 87334687
- E-mail: wangwei@gzzoc.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w badaniu choroby oczu Liwan.
- Osoby fizyczne, które dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania jaskry pierwotnej zamkniętego kąta (PACG) w populacji chińskiej w wieku powyżej 50 lat w ciągu 20 lat
Ramy czasowe: 20-latek
|
Obecność PACG określa się na podstawie ostrości wzroku, ciśnienia wewnątrzgałkowego i optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS-OCT).
Częstość występowania PACG definiuje się jako liczbę nowych przypadków PACG podzieloną przez liczbę osób bez PACG na początku badania.
|
20-latek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modeli predykcyjnych długoterminowego ryzyka progresji od pierwotnej jaskry z podejrzeniem zamkniętego kąta (PACS) do pierwotnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania (PACG)
Ramy czasowe: 5 lat, 10 lat, 20 lat
|
Wydajność modelu predykcyjnego oceniano poprzez dyskryminację i kalibrację. Dyskryminację oceniano za pomocą krzywej ROC i pola pod krzywą (AUC) lub statystyki C.
Kalibrację wizualizowano za pomocą wykresów kalibracyjnych i oceniano za pomocą testu dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshowa (test HL).
|
5 lat, 10 lat, 20 lat
|
|
Częstość występowania wad wzroku w populacji chińskiej w wieku powyżej 50 lat w ciągu 20 lat
Ramy czasowe: 20-latek
|
Ostrość wzroku (VA) będzie mierzona przy użyciu wykresu logMAR dla analfabetów w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopatia Study (ETDRS).
Upośledzenie wzroku definiuje się jako VA <20/60 i ≥20/400, a ślepotę definiuje się jako VA <20/400 w oku lepiej widzącym.
|
20-latek
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KYPJ025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .