Liwan Eye Study: a negyedik nyomon követés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges zárt zugú glaukóma (PACG) potenciálisan pusztító betegség, amely a glaukómával összefüggő vakság feléért felelős világszerte, különösen Kelet-Ázsiában. Az appozíciós szögzáródással jellemezhető, a primer szögzáródás gyanúja (PACS) a primer szögzáródási betegségek legkorábbi stádiuma, amely végül az elsődleges szögzáródásig (PAC) fejlődhet. Így a szögzáródás veszélyének kitett elsődleges szögzáródásra gyanús (PACS) szemek azonosítása kulcsfontosságú a kezelés szempontjából. A PACS-ról PACG-re való előrehaladás történetét és előrejelzését azonban még mindig nem vizsgálják hosszú távú longitudinális vizsgálatok. Mindeközben a látássérülés a probléma elöregedésével és a probléma súlyosbodásával együtt jelentős globális népegészségügyi terhet jelent, ezért elengedhetetlen az időskorúak szembetegségeinek és látássérüléseinek jelenlegi állapotának további értékelése.
A Liwan Eye Study egy 2003-ban indított, populáción alapuló vizsgálat volt. A Liwan körzet kiválasztására vonatkozó döntés a stabil, idősebb népesség és a Kanton egészét jellemző társadalmi-gazdasági profil miatt született. Kiinduláskor 1405 jogosult 50 éves és idősebb alany végzett átfogó szemvizsgálatot és egy kérdőíves interjút az iskolai végzettség, a jövedelem, a magas vérnyomás és a diabetes mellitus tekintetében. A PACS monitorozásának javítása és a PACG-vel összefüggő látásvesztés megelőzése érdekében ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a PACG 20 éves előfordulási gyakoriságának vizsgálata az 50 év feletti kínai lakosság körében, valamint olyan előrejelzési modellek kidolgozása, amelyek magukban foglalják a szem jellemzőit, demográfiai jellemzőit, szemészeti jellemzőket. képalkotó jellemzők és genetikai tényezők a PACS-ből PACG-be való progresszió hosszú távú kockázatához. Célunk továbbá, hogy megvizsgáljuk a látássérülések és a kapcsolódó tényezők 20 éves változásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Wang, PhD
- Telefonszám: (0)20 87334687
- E-mail: wangwei@gzzoc.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők, akik korábban részt vettek a Liwan Eye Disease Studyban.
- Azok a személyek, akik önként írnak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A primer zárt zugú glaukóma (PACG) 20 éves előfordulása az 50 év feletti kínai lakosság körében
Időkeret: 20 éves
|
A PACG jelenlétét látásélesség, intraokuláris nyomás, elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) határozza meg.
A PACG előfordulási gyakoriságát úgy határozzuk meg, hogy az új PACG-esetek számát osztjuk azon egyének számával, akiknek a kiindulási állapotában nem volt PACG.
|
20 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrejelzési modellek kidolgozása az elsődleges szögzáródási gyanúból (PACS) az elsődleges zárt szögű glaukómává (PACG) való progresszió hosszú távú kockázatára
Időkeret: 5 éves, 10 éves, 20 éves
|
Az előrejelzési modell teljesítményét megkülönböztetéssel és kalibrációval értékelték. A megkülönböztetést a ROC görbe és a görbe alatti terület (AUC) vagy a C-statisztika segítségével értékelték ki.
A kalibrációt kalibrációs görbék segítségével tettük láthatóvá, és a Hosmer-Lemeshow illeszkedési teszt (HL teszt) segítségével értékeltük ki.
|
5 éves, 10 éves, 20 éves
|
|
A látáskárosodás 20 éves előfordulása az 50 év feletti kínai lakosság körében
Időkeret: 20 éves
|
A látásélességet (VA) az Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR írástudatlan E VA diagramja segítségével mérjük.
A látásromlást VA <20/60 és ≥20/400, a vakságot VA<20/400 értékben határozzák meg a jobban látó szemnél.
|
20 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024KYPJ025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .