Liwan Eye Study: de vierde follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair geslotenhoekglaucoom (PACG) is potentieel een verwoestende ziekte, verantwoordelijk voor de helft van de glaucoomgerelateerde blindheid wereldwijd, vooral in Oost-Azië. Gekenmerkt door appositionele hoeksluiting, is primaire hoeksluiting verdacht (PACS) het vroegste stadium van primaire hoeksluitingsziekten, die zich uiteindelijk kunnen ontwikkelen tot primaire hoeksluiting (PAC). Het identificeren van primaire hoekafsluitingsverdachte (PACS)-ogen die risico lopen op hoekafsluiting is dus cruciaal voor het beheer ervan. De natuurlijke geschiedenis van de progressie van PACS naar PACG en de voorspelling ervan zijn echter nog steeds onderbelicht in longitudinale langetermijnstudies. Ondertussen vormt een visuele beperking een aanzienlijke mondiale last voor de volksgezondheid, samen met de vergrijzing en verergering van het probleem. Het is absoluut noodzakelijk om de huidige status van oogziekten en visuele beperkingen onder de oudere bevolking verder te evalueren.
De Liwan Eye Study was een bevolkingsonderzoek dat in 2003 werd gestart. De beslissing om het Liwan-district voor het onderzoek te selecteren werd genomen vanwege de stabiele, oudere bevolking en een sociaal-economisch profiel dat representatief is voor Guangzhou als geheel. Bij aanvang voltooiden 1405 in aanmerking komende proefpersonen van 50 jaar en ouder een uitgebreid oogonderzoek en een vragenlijstinterview over opleiding, inkomen, hypertensie en diabetes mellitus. Om de monitoring van PACS te verbeteren en verlies van gezichtsvermogen geassocieerd met PACG te voorkomen, is het doel van deze observationele studie het onderzoeken van de 20-jaars incidentie van PACG bij de Chinese bevolking ouder dan 50 jaar, het ontwikkelen van voorspellingsmodellen die oogkenmerken, demografische kenmerken, oculaire kenmerken, beeldvormingskenmerken en genetische factoren voor het langetermijnrisico van progressie van PACS naar PACG. Bovendien willen we de twintigjarige veranderingen in slechtziendheid en daarmee samenhangende factoren onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Wang, PhD
- Telefoonnummer: (0)20 87334687
- E-mail: wangwei@gzzoc.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan de Liwan Eye Disease Study.
- Indivisuals die vrijwillig een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 20-jaars incidentie van primair geslotenhoekglaucoom (PACG) bij de Chinese bevolking ouder dan 50 jaar
Tijdsspanne: 20 jaar
|
De aanwezigheid van PACG wordt bepaald door gezichtsscherpte, intraoculaire druk, optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT).
De incidentie van PACG wordt gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van PACG gedeeld door het aantal personen zonder PACG bij aanvang.
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ontwikkeling van voorspellingsmodellen voor het langetermijnrisico van progressie van primair geslotenhoekglaucoom (PACS) naar primair geslotenhoekglaucoom (PACG)
Tijdsspanne: 5 jaar, 10 jaar, 20 jaar
|
De prestaties van het voorspellingsmodel werden beoordeeld door middel van discriminatie en kalibratie. De discriminatie werd geëvalueerd met behulp van de ROC-curve en het gebied onder de curve (AUC) of C-statistieken.
De kalibratie werd gevisualiseerd door middel van kalibratiegrafieken en geëvalueerd met behulp van de Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test (HL-test).
|
5 jaar, 10 jaar, 20 jaar
|
|
De 20-jaars incidentie van visuele beperkingen bij de Chinese bevolking ouder dan 50 jaar
Tijdsspanne: 20 jaar
|
De gezichtsscherpte (VA) zal worden gemeten met behulp van de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR analfabete EVA-grafiek.
Visuele beperking wordt gedefinieerd als VA <20/60 & ≥20/400, en blindheid wordt gedefinieerd als VA <20/400 in het beter ziende oog.
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KYPJ025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .