Estudio ocular de Liwan: el cuarto seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG) es potencialmente una enfermedad devastadora, responsable de la mitad de la ceguera relacionada con el glaucoma en todo el mundo, especialmente en el este de Asia. Caracterizado por cierre de ángulo aposicional, el sospecha de cierre de ángulo primario (PACS) es la etapa más temprana de las enfermedades de cierre de ángulo primario, que finalmente pueden progresar a cierre de ángulo primario (PAC). Por lo tanto, identificar los ojos con sospecha de cierre de ángulo primario (PACS) en riesgo de cierre de ángulo es crucial para su tratamiento. Sin embargo, la historia natural de la progresión de PACS a PACG y su predicción aún están poco estudiadas en estudios longitudinales a largo plazo. Mientras tanto, la discapacidad visual plantea una importante carga para la salud pública mundial, junto con el envejecimiento o la exacerbación del problema, es imperativo evaluar más a fondo el estado actual de las enfermedades oculares y las discapacidades visuales entre la población de edad avanzada.
El Liwan Eye Study fue un estudio poblacional iniciado en 2003. La decisión de seleccionar el distrito de Liwan para la encuesta se tomó debido a su población estable y de mayor edad y a un perfil socioeconómico representativo de Guangzhou en su conjunto. Al inicio, 1.405 sujetos elegibles de 50 años o más completaron un examen ocular completo y una entrevista con un cuestionario sobre educación, ingresos, hipertensión y diabetes mellitus. Para mejorar el seguimiento de PACS y prevenir la pérdida de visión asociada con PACG, el propósito de este estudio observacional es investigar la incidencia de PACG a 20 años en la población china mayor de 50 años, desarrollar modelos de predicción que incluyan características oculares, características demográficas, oculares características de imagen y factores genéticos para el riesgo a largo plazo de progresión de PACS a PACG. Además, nuestro objetivo es investigar los cambios de 20 años en la discapacidad visual y los factores asociados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Wang, PhD
- Número de teléfono: (0)20 87334687
- Correo electrónico: wangwei@gzzoc.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que hayan participado previamente en el Estudio de enfermedades oculares de Liwan.
- Personas que firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia a 20 años del glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG) en la población china mayor de 50 años
Periodo de tiempo: 20 años
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La presencia de PACG está determinada por la agudeza visual, la presión intraocular y la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT).
La incidencia de PACG se define como el número de casos nuevos de PACG dividido por el número de personas sin PACG al inicio.
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El desarrollo de modelos de predicción para el riesgo a largo plazo de progresión desde sospecha de ángulo cerrado primario (PACS) a glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG)
Periodo de tiempo: 5 años, 10 años, 20 años
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El rendimiento del modelo de predicción se evaluó mediante discriminación y calibración. La discriminación se evaluó utilizando la curva ROC y el área bajo la curva (AUC) o la estadística C.
La calibración se visualizó a través de gráficos de calibración y se evaluó mediante la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow (prueba HL).
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5 años, 10 años, 20 años
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La incidencia de 20 años de discapacidad visual en la población china mayor de 50 años
Periodo de tiempo: 20 años
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La agudeza visual (AV) se medirá utilizando la tabla logMAR E VA para analfabetos del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS).
La discapacidad visual se define como VA <20/60 y ≥20/400, y la ceguera se define como VA <20/400 en el ojo que ve mejor.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KYPJ025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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