- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06333470
Liwan 눈 연구: 네 번째 후속 조치
연구 개요
상세 설명
원발 폐쇄각 녹내장(PACG)은 잠재적으로 파괴적인 질병으로, 전 세계적으로, 특히 동아시아에서 녹내장 관련 실명의 절반을 차지합니다. 일차각 폐쇄 폐쇄를 특징으로 하는 일차각 폐쇄 의심증(PACS)은 일차각 폐쇄 질환의 가장 초기 단계이며, 이는 최종적으로 일차각 폐쇄증(PAC)으로 진행될 수 있습니다. 따라서 각도 폐쇄 위험이 있는 기본 각도 폐쇄 의심(PACS) 눈을 식별하는 것이 관리에 중요합니다. 그러나 PACS에서 PACG로의 자연스러운 진행 과정과 그 예측은 장기간의 종단 연구에서 여전히 연구되지 않았습니다. 한편, 시각 장애는 노령화 및 문제 악화와 함께 전 세계적으로 중요한 공중 보건 부담을 야기하고 있으므로 노인 인구의 안 질환 및 시각 장애의 현재 상태를 추가로 평가하는 것이 필수적입니다.
Liwan Eye Study는 2003년에 시작된 인구 기반 연구였습니다. 조사를 위해 Liwan 지구를 선택하기로 결정한 이유는 안정적이고 노령 인구가 많으며 광저우 전체를 대표하는 사회경제적 특성 때문이었습니다. 기준선에서 50세 이상의 적격 피험자 1,405명이 교육, 소득, 고혈압 및 당뇨병에 관한 종합적인 눈 검사와 설문지 인터뷰를 완료했습니다. PACS 모니터링을 개선하고 PACG와 관련된 시력 손실을 예방하기 위해 이 관찰 연구의 목적은 50세 이상의 중국 인구에서 20년간 PACG 발생률을 조사하고 눈 특성, 인구통계학적 특징, 안구 특성을 포함하는 예측 모델을 개발하는 것입니다. PACS에서 PACG로의 장기적인 진행 위험에 대한 영상 특성 및 유전적 요인. 또한, 시각 장애의 20년 변화와 관련 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Wang, PhD
- 전화번호: (0)20 87334687
- 이메일: wangwei@gzzoc.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 Liwan 안구 질환 연구에 참여한 참가자.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명한 개인.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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50세 이상의 중국 인구에서 원발 폐쇄각 녹내장(PACG)의 20년 발병률
기간: 20년
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PACG의 존재는 시력, 안압, 전안부 광간섭 단층촬영(AS-OCT)에 의해 결정됩니다.
PACG 발생률은 PACG의 새로운 사례 수를 기준선에서 PACG가 없는 개인 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발 폐쇄각 녹내장(PACS)에서 원발 폐쇄각 녹내장(PACG)으로의 진행의 장기적인 위험에 대한 예측 모델 개발
기간: 5년, 10년, 20년
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예측 모델 성능은 판별 및 교정을 통해 평가되었습니다. 판별은 ROC 곡선과 AUC(곡선 아래 면적) 또는 C-통계를 사용하여 평가되었습니다.
교정 플롯을 통해 교정을 시각화하고 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트(HL 테스트)를 사용하여 평가했습니다.
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5년, 10년, 20년
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50세 이상 중국 인구의 20년간 시각 장애 발병률
기간: 20년
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시력(VA)은 조기 치료 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS) logMAR 문맹 E VA 차트를 사용하여 측정됩니다.
시각 장애는 VA <20/60 & ≥20/400으로 정의되며, 실명은 더 잘 보이는 눈의 VA <20/400으로 정의됩니다.
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20년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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