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Liwan 눈 연구: 네 번째 후속 조치

원발 폐쇄각 녹내장(PACG)은 실명의 주요 원인 중 하나이며 전 세계적으로 2천만 명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다. 이 관찰 연구의 목표는 50세 이상의 중국 인구에서 20년간 PACG 발생률을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

원발 폐쇄각 녹내장(PACG)은 잠재적으로 파괴적인 질병으로, 전 세계적으로, 특히 동아시아에서 녹내장 관련 실명의 절반을 차지합니다. 일차각 폐쇄 폐쇄를 특징으로 하는 일차각 폐쇄 의심증(PACS)은 일차각 폐쇄 질환의 가장 초기 단계이며, 이는 최종적으로 일차각 폐쇄증(PAC)으로 진행될 수 있습니다. 따라서 각도 폐쇄 위험이 있는 기본 각도 폐쇄 의심(PACS) 눈을 식별하는 것이 관리에 중요합니다. 그러나 PACS에서 PACG로의 자연스러운 진행 과정과 그 예측은 장기간의 종단 연구에서 여전히 연구되지 않았습니다. 한편, 시각 장애는 노령화 및 문제 악화와 함께 전 세계적으로 중요한 공중 보건 부담을 야기하고 있으므로 노인 인구의 안 질환 및 시각 장애의 현재 상태를 추가로 평가하는 것이 필수적입니다.

Liwan Eye Study는 2003년에 시작된 인구 기반 연구였습니다. 조사를 위해 Liwan 지구를 선택하기로 결정한 이유는 안정적이고 노령 인구가 많으며 광저우 전체를 대표하는 사회경제적 특성 때문이었습니다. 기준선에서 50세 이상의 적격 피험자 1,405명이 교육, 소득, 고혈압 및 당뇨병에 관한 종합적인 눈 검사와 설문지 인터뷰를 완료했습니다. PACS 모니터링을 개선하고 PACG와 관련된 시력 손실을 예방하기 위해 이 관찰 연구의 목적은 50세 이상의 중국 인구에서 20년간 PACG 발생률을 조사하고 눈 특성, 인구통계학적 특징, 안구 특성을 포함하는 예측 모델을 개발하는 것입니다. PACS에서 PACG로의 장기적인 진행 위험에 대한 영상 특성 및 유전적 요인. 또한, 시각 장애의 20년 변화와 관련 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에 후속 조치를 취할 모든 참가자는 Liwan 안과 연구 출신입니다. 기준선에서 연구 대상자는 광저우 리완 지구에 등록되었습니다. (리완구는 광저우의 10개 행정구역 중 하나이며 인구는 514,600명입니다.) 이 지역을 조사 대상으로 선택하기로 결정한 이유는 안정적인 노령 인구와 광저우 전체를 대표하는 사회경제적 특성 때문이었습니다. 선정된 연구 지역에 6개월 이상 거주한 50세 이상의 개인은 열거 과정에서 적격자로 간주되었습니다. 총 1405개의 적격 대상이 등록부에서 식별되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 Liwan 안구 질환 연구에 참여한 참가자.
  • 사전 동의서에 자발적으로 서명한 개인.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
50세 이상의 중국 인구에서 원발 폐쇄각 녹내장(PACG)의 20년 발병률
기간: 20년
PACG의 존재는 시력, 안압, 전안부 광간섭 단층촬영(AS-OCT)에 의해 결정됩니다. PACG 발생률은 PACG의 새로운 사례 수를 기준선에서 PACG가 없는 개인 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
20년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발 폐쇄각 녹내장(PACS)에서 원발 폐쇄각 녹내장(PACG)으로의 진행의 장기적인 위험에 대한 예측 모델 개발
기간: 5년, 10년, 20년
예측 모델 성능은 판별 및 교정을 통해 평가되었습니다. 판별은 ROC 곡선과 AUC(곡선 아래 면적) 또는 C-통계를 사용하여 평가되었습니다. 교정 플롯을 통해 교정을 시각화하고 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트(HL 테스트)를 사용하여 평가했습니다.
5년, 10년, 20년
50세 이상 중국 인구의 20년간 시각 장애 발병률
기간: 20년
시력(VA)은 조기 치료 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS) logMAR 문맹 E VA 차트를 사용하여 측정됩니다. 시각 장애는 VA <20/60 & ≥20/400으로 정의되며, 실명은 더 잘 보이는 눈의 VA <20/400으로 정의됩니다.
20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024KYPJ025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시 이용 가능합니다. 현재 연구에서 생성된 데이터세트는 Wei Wang 박사(wangwei@gzzoc.com)의 요청에 따라 이용 가능합니다. 연구가 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 접근하려면 연구가 완료된 후 수석 연구원에게 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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