Studio Liwan Eye: il quarto follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) è una malattia potenzialmente devastante, responsabile della metà della cecità correlata al glaucoma in tutto il mondo, soprattutto nell’Asia orientale. Caratterizzato da chiusura d'angolo per apposizione, il sospetto di chiusura d'angolo primaria (PACS) è lo stadio più precoce delle malattie da chiusura d'angolo primaria, che può infine progredire verso la chiusura d'angolo primaria (PAC). Pertanto, identificare gli occhi sospetti per la chiusura dell'angolo primario (PACS) a rischio di chiusura dell'angolo è cruciale per la sua gestione. Tuttavia, la storia naturale della progressione dal PACS al PACG e la sua previsione sono ancora poco studiate negli studi longitudinali a lungo termine. Nel frattempo, i deficit visivi rappresentano un onere significativo per la salute pubblica globale insieme all’invecchiamento e all’esacerbazione del problema, è imperativo valutare ulteriormente lo stato attuale delle malattie degli occhi e dei deficit visivi tra la popolazione anziana.
Il Liwan Eye Study è stato uno studio basato sulla popolazione avviato nel 2003. La decisione di selezionare il distretto di Liwan per l'indagine è stata presa per la sua popolazione stabile e anziana e per un profilo socioeconomico rappresentativo di Guangzhou nel suo complesso. Al basale, 1.405 soggetti eleggibili di età pari o superiore a 50 anni hanno completato un esame oculistico completo e un questionario relativo all'istruzione, al reddito, all'ipertensione e al diabete mellito. Per migliorare il monitoraggio dei PACS e prevenire la perdita della vista associata al PACG, lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'incidenza ventennale del PACG nella popolazione cinese di età superiore ai 50 anni, sviluppare modelli di previsione che includano caratteristiche oculari, caratteristiche demografiche, caratteristiche di imaging e fattori genetici per il rischio a lungo termine di progressione da PACS a PACG. Inoltre, miriamo a studiare i cambiamenti ventennali nel deficit visivo e nei fattori associati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei Wang, PhD
- Numero di telefono: (0)20 87334687
- Email: wangwei@gzzoc.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno precedentemente partecipato al Liwan Eye Disease Study.
- Indivisivi che firmano volontariamente un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza a 20 anni del glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) nella popolazione cinese di età superiore ai 50 anni
Lasso di tempo: 20 anni
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La presenza di PACG è determinata dall'acuità visiva, dalla pressione intraoculare, dalla tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT).
L'incidenza del PACG è definita come il numero di nuovi casi di PACG diviso per il numero di individui senza PACG al basale.
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20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo sviluppo di modelli di previsione per il rischio a lungo termine di progressione dal sospetto primario di angolo chiuso (PACS) al glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG)
Lasso di tempo: 5 anni, 10 anni, 20 anni
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Le prestazioni del modello di previsione sono state valutate mediante discriminazione e calibrazione. La discriminazione è stata valutata utilizzando la curva ROC e l'area sotto la curva (AUC) o le statistiche C.
La calibrazione è stata visualizzata attraverso grafici di calibrazione e valutata utilizzando il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow (test HL).
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5 anni, 10 anni, 20 anni
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L’incidenza ventennale dei disturbi visivi nella popolazione cinese di età superiore ai 50 anni
Lasso di tempo: 20 anni
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L'acuità visiva (VA) sarà misurata utilizzando la tabella E VA degli analfabeti logMAR del Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Il deficit visivo è definito come VA <20/60 e ≥20/400, mentre la cecità è definita come VA <20/400 nell'occhio che vede meglio.
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KYPJ025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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