Liwan-Augenstudie: das vierte Follow-up
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Engwinkelglaukom (PACG) ist eine potenziell verheerende Krankheit, die weltweit, insbesondere in Ostasien, für die Hälfte der Glaukom-bedingten Blindheit verantwortlich ist. Der primäre Winkelschlussverdacht (PACS) zeichnet sich durch einen appositionellen Winkelschluss aus und ist das früheste Stadium der primären Winkelschlusskrankheit, die schließlich zum primären Winkelschluss (PAC) fortschreiten kann. Daher ist die Identifizierung von Augen, bei denen das Risiko eines Winkelschlusses besteht, von entscheidender Bedeutung für die Behandlung. Der natürliche Verlauf des Übergangs von PACS zu PACG und seine Vorhersage werden jedoch in langfristigen Längsschnittstudien noch unzureichend untersucht. Da Sehbehinderungen weltweit eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit darstellen und sich das Problem mit zunehmendem Alter verschlimmert, ist es unerlässlich, den aktuellen Status von Augenkrankheiten und Sehbehinderungen bei der älteren Bevölkerung weiter zu bewerten.
Die Liwan Eye Study war eine bevölkerungsbasierte Studie, die 2003 initiiert wurde. Die Entscheidung, den Bezirk Liwan für die Umfrage auszuwählen, wurde aufgrund seiner stabilen, älteren Bevölkerung und eines für Guangzhou als Ganzes repräsentativen sozioökonomischen Profils getroffen. Zu Beginn führten 1405 teilnahmeberechtigte Probanden im Alter von 50 Jahren und älter eine umfassende Augenuntersuchung und ein Fragebogeninterview zu Bildung, Einkommen, Bluthochdruck und Diabetes mellitus durch. Um die Überwachung von PACS zu verbessern und Sehverlust im Zusammenhang mit PACG zu verhindern, besteht der Zweck dieser Beobachtungsstudie darin, die 20-Jahres-Inzidenz von PACG in der chinesischen Bevölkerung im Alter von über 50 Jahren zu untersuchen und Vorhersagemodelle zu entwickeln, die Augenmerkmale, demografische Merkmale und Augenmerkmale berücksichtigen Bildgebungsmerkmale und genetische Faktoren für das langfristige Risiko einer Progression von PACS zu PACG. Darüber hinaus wollen wir die 20-jährigen Veränderungen der Sehbehinderung und damit verbundener Faktoren untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei Wang, PhD
- Telefonnummer: (0)20 87334687
- E-Mail: wangwei@gzzoc.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die zuvor an der Liwan Eye Disease Study teilgenommen haben.
- Personen, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die 20-Jahres-Inzidenz des primären Engwinkelglaukoms (PACG) in der chinesischen Bevölkerung über 50 Jahre
Zeitfenster: 20 Jahre
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Das Vorhandensein von PACG wird durch Sehschärfe, Augeninnendruck und optische Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts (AS-OCT) bestimmt.
Die Inzidenz von PACG ist definiert als die Anzahl neuer PACG-Fälle geteilt durch die Anzahl der Personen ohne PACG zu Studienbeginn.
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20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Entwicklung von Vorhersagemodellen für das langfristige Risiko der Progression vom primären Winkelblockglaukom (PACS) zum primären Winkelblockglaukom (PACG)
Zeitfenster: 5 Jahre, 10 Jahre, 20 Jahre
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Die Leistung des Vorhersagemodells wurde durch Diskriminierung und Kalibrierung bewertet. Die Diskriminierung wurde anhand der ROC-Kurve und der Fläche unter der Kurve (AUC) oder der C-Statistik bewertet.
Die Kalibrierung wurde durch Kalibrierungsdiagramme visualisiert und mithilfe des Hosmer-Lemeshow-Anpassungstests (HL-Test) bewertet.
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5 Jahre, 10 Jahre, 20 Jahre
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Die 20-Jahres-Inzidenz von Sehbehinderungen in der chinesischen Bevölkerung über 50 Jahre
Zeitfenster: 20 Jahre
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Die Sehschärfe (VA) wird mithilfe des logMAR-EVA-Diagramms für Analphabeten der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) gemessen.
Sehbehinderung ist definiert als VA <20/60 und ≥20/400, und Blindheit ist definiert als VA <20/400 im besser sehenden Auge.
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KYPJ025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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