Liwan Eye Study: neljäs seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG) on mahdollisesti tuhoisa sairaus, joka aiheuttaa puolet glaukoomaan liittyvästä sokeudesta maailmanlaajuisesti, erityisesti Itä-Aasiassa. Primaarisen kulman sulkeutumisen epäilys (PACS) on primaarisen kulman sulkeutumisen varhaisin vaihe, joka voi lopulta edetä primääriseen kulman sulkeutumiseen (PAC). Siksi ensisijaisen kulman sulkeutumisesta epäiltyjen (PACS) silmien tunnistaminen, jotka ovat vaarassa sulkeutua kulmaan, on ratkaisevan tärkeää sen hallinnassa. Kuitenkin PACS:sta PACG:hen tapahtuvan etenemisen tarinallista historiaa ja sen ennustetta ei vieläkään tutkita pitkän aikavälin pitkittäistutkimuksissa. Samaan aikaan näön heikkeneminen muodostaa merkittävän maailmanlaajuisen kansanterveystaakan ongelman ikääntymisen ja pahenemisen ohella, joten on välttämätöntä arvioida edelleen silmäsairauksien ja ikääntyneiden näkövammaisten nykytilaa.
Liwan Eye Study oli väestöpohjainen tutkimus, joka aloitettiin vuonna 2003. Päätös valita Liwanin alue tutkimukseen tehtiin sen vakaan, vanhemman väestön ja koko Guangzhoun sosioekonomisen profiilin vuoksi. Lähtötilanteessa 1405 kelpuutettua vähintään 50-vuotiasta tutkittavaa suoritti kattavan näöntarkastuksen ja kyselyhaastattelun koskien koulutusta, tuloja, verenpainetautia ja diabetes mellitusta. PACS:n seurannan parantamiseksi ja PACG:hen liittyvän näönmenetyksen estämiseksi tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia PACG:n 20 vuoden esiintymistiheyttä yli 50-vuotiailla kiinalaisilla ihmisillä, kehittää ennustemalleja, jotka sisältävät silmän ominaisuudet, demografiset piirteet, silmät. kuvantamisominaisuudet ja geneettiset tekijät pitkäaikaisen riskin etenemisestä PACS:sta PACG:ksi. Lisäksi pyrimme selvittämään näkövammaisuuden ja siihen liittyvien tekijöiden 20 vuoden muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Wang, PhD
- Puhelinnumero: (0)20 87334687
- Sähköposti: wangwei@gzzoc.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet Liwan Eye Disease Study -tutkimukseen.
- Yksityishenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen sulkukulmaglaukooman (PACG) 20 vuoden ilmaantuvuus yli 50-vuotiailla kiinalaisilla
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
PACG:n esiintyminen määritetään näöntarkkuudella, silmänpaineella, etuosan optisella koherenssitomografialla (AS-OCT).
PACG:n ilmaantuvuus määritellään uusien PACG-tapausten lukumääränä jaettuna niiden yksilöiden lukumäärällä, joilla ei ollut PACG:tä lähtötilanteessa.
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallien kehittäminen pitkän aikavälin riskille etenemisestä primaarisesta sulkeutuneesta kulmaglaukoomasta (PACS) primaariseen sulkeutuneeseen glaukoomaan (PACG)
Aikaikkuna: 5 vuotta, 10 vuotta, 20 vuotta
|
Ennustemallin suorituskyky arvioitiin erottelulla ja kalibroinnilla. Erottelu arvioitiin käyttämällä ROC-käyrää ja käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) tai C-tilastoa.
Kalibrointi visualisoitiin kalibrointikäyrillä ja arvioitiin käyttämällä Hosmer-Lemeshow-sovitustestiä (HL-testi).
|
5 vuotta, 10 vuotta, 20 vuotta
|
|
Näkövammaisuuden ilmaantuvuus yli 50-vuotiaalla kiinalaisella väestöllä 20 vuoden ajalta
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Näöntarkkuus (VA) mitataan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR -lukutaidottomien E VA -kaavion avulla.
Näkövamma määritellään VA<20/60 & ≥20/400 ja sokeus VA<20/400 paremmin näkevässä silmässä.
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KYPJ025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .