- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06333470
Liwan Eye Study: den fjärde uppföljningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt vinkelstängt glaukom (PACG) är potentiellt en förödande sjukdom, ansvarig för hälften av glaukomrelaterad blindhet över hela världen, särskilt i Östasien. Kännetecknad av appositionell vinkelstängning, primär vinkelstängning misstänkt (PACS) är det tidigaste stadiet av primära vinkelstängningssjukdomar, som äntligen kan utvecklas till primär vinkelstängning (PAC). Identifiering av primära vinkelstängningsmisstänkta (PACS) ögon med risk för vinkelstängning är därför avgörande för dess hantering. Emellertid är den naturliga historien om progression från PACS till PACG och dess förutsägelse fortfarande understuderad i långsiktiga longitudinella studier. Samtidigt utgör synnedsättning en betydande global folkhälsobörda tillsammans med åldrandet av exacerbation av problemet, det är absolut nödvändigt att ytterligare utvärdera den nuvarande statusen för ögonsjukdomar och synnedsättningar bland den äldre befolkningen.
Liwan Eye Study var en befolkningsbaserad studie som inleddes 2003. Beslutet att välja Liwan-distriktet för undersökningen togs på grund av dess stabila, äldre befolkning och en socioekonomisk profil som representerar Guangzhou som helhet. Vid baslinjen genomförde 1405 berättigade försökspersoner i åldern 50 år och äldre en omfattande ögonundersökning och en enkätintervju om utbildning, inkomst, hypertension och diabetes mellitus. För att förbättra övervakningen av PACS och förhindra synförlust associerad med PACG, är syftet med denna observationsstudie att undersöka 20-års förekomsten av PACG hos kinesisk befolkning över 50 år, utveckla prediktionsmodeller som inkluderar ögonegenskaper, demografiska egenskaper, okulär avbildningsegenskaper och genetiska faktorer för den långsiktiga risken för progression från PACS till PACG. Dessutom syftar vi till att undersöka de 20-åriga förändringarna i synnedsättning och associerade faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wei Wang, PhD
- Telefonnummer: (0)20 87334687
- E-post: wangwei@gzzoc.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som tidigare har deltagit i Liwan Eye Disease Study.
- Individer som frivilligt undertecknar ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den 20-åriga incidensen av primärt stängningsvinkelglaukom (PACG) i kinesisk befolkning över 50 år
Tidsram: 20 år
|
Närvaron av PACG bestäms av synskärpa, intraokulärt tryck, optisk koherenstomografi för främre segment (AS-OCT).
Incidensen av PACG definieras som antalet nya fall av PACG dividerat med antalet individer utan PACG vid baslinjen.
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingen av prediktionsmodeller för den långsiktiga risken för progression från primär vinkelstängningsmisstänkt (PACS) till primär vinkelstängningsglaukom (PACG)
Tidsram: 5 år, 10 år, 20 år
|
Prediktionsmodellens prestanda utvärderades genom diskriminering och kalibrering. Diskriminering utvärderades med hjälp av ROC-kurvan och arean under kurvan (AUC) eller C-statistik.
Kalibrering visualiserades genom kalibreringsdiagram och utvärderades med Hosmer-Lemeshow-testet för god passform (HL-test).
|
5 år, 10 år, 20 år
|
|
Den 20-åriga förekomsten av synnedsättning i kinesisk befolkning över 50 år
Tidsram: 20 år
|
Synskärpan (VA) kommer att mätas med hjälp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR analfabet E VA-diagram.
Synnedsättning definieras som VA <20/60 & ≥20/400, och blindhet definieras som VA <20/400 i det mer seende ögat.
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KYPJ025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .