Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liwan Eye Study: den fjärde uppföljningen

Primärt stängningsvinkelglaukom (PACG) är en av de främsta orsakerna till blindhet och drabbar mer än 20 miljoner patienter världen över. Målet med denna observationsstudie är att undersöka den 20-åriga incidensen av PACG i kinesisk befolkning över 50 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Primärt vinkelstängt glaukom (PACG) är potentiellt en förödande sjukdom, ansvarig för hälften av glaukomrelaterad blindhet över hela världen, särskilt i Östasien. Kännetecknad av appositionell vinkelstängning, primär vinkelstängning misstänkt (PACS) är det tidigaste stadiet av primära vinkelstängningssjukdomar, som äntligen kan utvecklas till primär vinkelstängning (PAC). Identifiering av primära vinkelstängningsmisstänkta (PACS) ögon med risk för vinkelstängning är därför avgörande för dess hantering. Emellertid är den naturliga historien om progression från PACS till PACG och dess förutsägelse fortfarande understuderad i långsiktiga longitudinella studier. Samtidigt utgör synnedsättning en betydande global folkhälsobörda tillsammans med åldrandet av exacerbation av problemet, det är absolut nödvändigt att ytterligare utvärdera den nuvarande statusen för ögonsjukdomar och synnedsättningar bland den äldre befolkningen.

Liwan Eye Study var en befolkningsbaserad studie som inleddes 2003. Beslutet att välja Liwan-distriktet för undersökningen togs på grund av dess stabila, äldre befolkning och en socioekonomisk profil som representerar Guangzhou som helhet. Vid baslinjen genomförde 1405 berättigade försökspersoner i åldern 50 år och äldre en omfattande ögonundersökning och en enkätintervju om utbildning, inkomst, hypertension och diabetes mellitus. För att förbättra övervakningen av PACS och förhindra synförlust associerad med PACG, är syftet med denna observationsstudie att undersöka 20-års förekomsten av PACG hos kinesisk befolkning över 50 år, utveckla prediktionsmodeller som inkluderar ögonegenskaper, demografiska egenskaper, okulär avbildningsegenskaper och genetiska faktorer för den långsiktiga risken för progression från PACS till PACG. Dessutom syftar vi till att undersöka de 20-åriga förändringarna i synnedsättning och associerade faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som kommer att följas upp i denna studie kommer från Liwan ögonstudie. Vid baslinjen registrerades försökspersoner i Liwandistriktet, Guangzhou. (Liwan-distriktet är 1 av 10 administrativa distrikt i Guangzhou, med en befolkning på 514 600.) Beslutet att välja detta distrikt för undersökningen togs på grund av dess stabila, äldre befolkning och en socioekonomisk profil som representerar Guangzhou som helhet. Personer i åldern 50 år eller äldre som varit bosatta i de utvalda studiedistrikten i mer än 6 månader ansågs vara behöriga under uppräkningen. Totalt 1405 berättigade ämnen identifierades från registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som tidigare har deltagit i Liwan Eye Disease Study.
  • Individer som frivilligt undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den 20-åriga incidensen av primärt stängningsvinkelglaukom (PACG) i kinesisk befolkning över 50 år
Tidsram: 20 år
Närvaron av PACG bestäms av synskärpa, intraokulärt tryck, optisk koherenstomografi för främre segment (AS-OCT). Incidensen av PACG definieras som antalet nya fall av PACG dividerat med antalet individer utan PACG vid baslinjen.
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingen av prediktionsmodeller för den långsiktiga risken för progression från primär vinkelstängningsmisstänkt (PACS) till primär vinkelstängningsglaukom (PACG)
Tidsram: 5 år, 10 år, 20 år
Prediktionsmodellens prestanda utvärderades genom diskriminering och kalibrering. Diskriminering utvärderades med hjälp av ROC-kurvan och arean under kurvan (AUC) eller C-statistik. Kalibrering visualiserades genom kalibreringsdiagram och utvärderades med Hosmer-Lemeshow-testet för god passform (HL-test).
5 år, 10 år, 20 år
Den 20-åriga förekomsten av synnedsättning i kinesisk befolkning över 50 år
Tidsram: 20 år
Synskärpan (VA) kommer att mätas med hjälp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR analfabet E VA-diagram. Synnedsättning definieras som VA <20/60 & ≥20/400, och blindhet definieras som VA <20/400 i det mer seende ögat.
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024KYPJ025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran. Datauppsättningarna som genereras från den aktuella studien kommer att vara tillgängliga på begäran från Dr Wei Wang (wangwei@gzzoc.com) efter att studien är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

För tillgång till data, vänligen kontakta huvudutredaren efter att studien är avslutad.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera