Исследование глаз Ливаня: четвертое наблюдение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная закрытоугольная глаукома (ПЗУГ) потенциально является разрушительным заболеванием, ответственным за половину случаев слепоты, связанной с глаукомой, во всем мире, особенно в Восточной Азии. Характеризующееся аппозиционным закрытием угла, подозрение на первичное закрытие угла (PACS) является самой ранней стадией заболеваний первичного закрытия угла, которые в конечном итоге могут прогрессировать до первичного закрытия угла (PAC). Таким образом, выявление глаз с подозрением на первичное закрытие угла (PACS), подверженных риску закрытия угла, имеет решающее значение для его лечения. Однако естественная история перехода от PACS к PACG и ее прогнозы все еще недостаточно изучены в долгосрочных лонгитудинальных исследованиях. Между тем, нарушение зрения представляет собой значительную глобальную проблему для общественного здравоохранения наряду со старением и усугублением этой проблемы. Крайне важно провести дальнейшую оценку текущего состояния глазных заболеваний и нарушений зрения среди пожилого населения.
Исследование Liwan Eye Study было популяционным исследованием, начатым в 2003 году. Решение выбрать район Ливань для исследования было принято из-за его стабильного, пожилого населения и репрезентативного социально-экономического профиля Гуанчжоу в целом. На исходном уровне 1405 подходящих субъектов в возрасте 50 лет и старше прошли комплексное обследование глаз и анкетное интервью относительно образования, дохода, гипертонии и сахарного диабета. Чтобы улучшить мониторинг PACS и предотвратить потерю зрения, связанную с PACG, цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы изучить 20-летнюю заболеваемость PACG среди населения Китая в возрасте старше 50 лет, разработать модели прогнозирования, которые включают характеристики глаз, демографические особенности, глазные особенности. характеристики визуализации и генетические факторы долгосрочного риска прогрессирования от PACS к PACG. Более того, мы стремимся исследовать 20-летние изменения нарушений зрения и связанных с ними факторов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei Wang, PhD
- Номер телефона: (0)20 87334687
- Электронная почта: wangwei@gzzoc.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники, ранее принимавшие участие в исследовании заболеваний глаз Ливаня.
- Лица, добровольно подписывающие форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
20-летняя заболеваемость первичной закрытоугольной глаукомой (ПЗУГ) у населения Китая старше 50 лет
Временное ограничение: 20-летний
|
Наличие ПАКГ определяют по остроте зрения, внутриглазному давлению, оптической когерентной томографии переднего отрезка (АС-ОКТ).
Заболеваемость PACG определяется как количество новых случаев PACG, разделенное на количество лиц без PACG на исходном уровне.
|
20-летний
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка моделей прогнозирования долгосрочного риска прогрессирования от первичной закрытоугольной глаукомы (PACS) до первичной закрытоугольной глаукомы (PACG).
Временное ограничение: 5-летний, 10-летний, 20-летний
|
Эффективность модели прогнозирования оценивали путем дискриминации и калибровки. Дискриминацию оценивали с использованием кривой ROC и площади под кривой (AUC) или C-статистики.
Калибровку визуализировали с помощью калибровочных графиков и оценивали с помощью критерия согласия Хосмера-Лемешова (критерий HL).
|
5-летний, 10-летний, 20-летний
|
|
20-летняя частота нарушений зрения у населения Китая старше 50 лет
Временное ограничение: 20-летний
|
Острота зрения (ОЗ) будет измеряться с использованием диаграммы E VA исследования logMAR для неграмотных пациентов с диабетической ретинопатией при раннем лечении (ETDRS).
Нарушение зрения определяется как острота зрения <20/60 и ≥20/400, а слепота определяется как острота зрения <20/400 в лучше видящем глазу.
|
20-летний
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KYPJ025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .