Estudo Liwan Eye: o quarto acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) é uma doença potencialmente devastadora, responsável por metade da cegueira relacionada ao glaucoma em todo o mundo, especialmente no Leste Asiático. Caracterizada pelo fechamento angular aposicional, a suspeita de fechamento angular primário (PACS) é o estágio inicial das doenças do fechamento angular primário, que pode finalmente progredir para o fechamento angular primário (PAC). Assim, identificar olhos suspeitos de fechamento angular primário (PACS) com risco de fechamento angular é crucial para seu manejo. No entanto, a história natural da progressão de PACS para PACG e sua previsão ainda são pouco estudadas em estudos longitudinais de longo prazo. Entretanto, a deficiência visual representa um fardo significativo para a saúde pública global, juntamente com o envelhecimento da exacerbação do problema, sendo imperativo avaliar melhor o estado atual das doenças oculares e das deficiências visuais entre a população idosa.
O Liwan Eye Study foi um estudo de base populacional iniciado em 2003. A decisão de seleccionar o distrito de Liwan para o inquérito foi tomada devido à sua população estável e idosa e ao perfil socioeconómico representativo de Guangzhou como um todo. No início do estudo, 1.405 indivíduos elegíveis com 50 anos ou mais completaram um exame oftalmológico abrangente e uma entrevista com questionário sobre educação, renda, hipertensão e diabetes mellitus. Para melhorar o monitoramento de PACS e prevenir a perda de visão associada ao PACG, o objetivo deste estudo observacional é investigar a incidência de 20 anos de PACG na população chinesa com mais de 50 anos, desenvolver modelos de predição que incluam características oculares, características demográficas, oculares características de imagem e fatores genéticos para o risco de progressão a longo prazo de PACS para PACG. Além disso, pretendemos investigar as mudanças em 20 anos na deficiência visual e fatores associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Wang, PhD
- Número de telefone: (0)20 87334687
- E-mail: wangwei@gzzoc.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que já participaram do Liwan Eye Disease Study.
- Indivíduos que assinam voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de 20 anos de glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) na população chinesa com mais de 50 anos
Prazo: 20 anos
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A presença de PACG é determinada pela acuidade visual, pressão intraocular, tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT).
A incidência de PACG é definida como o número de novos casos de PACG dividido pelo número de indivíduos sem PACG no início do estudo.
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20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desenvolvimento de modelos de predição para o risco de progressão a longo prazo de suspeita de fechamento de ângulo primário (PACS) para glaucoma primário de ângulo fechado (PACG)
Prazo: 5 anos, 10 anos, 20 anos
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O desempenho do modelo de predição foi avaliado por discriminação e calibração. A discriminação foi avaliada usando a curva ROC e a área sob a curva (AUC) ou estatística C.
A calibração foi visualizada através de gráficos de calibração e avaliada usando o teste de ajuste de Hosmer-Lemeshow (teste HL).
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5 anos, 10 anos, 20 anos
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A incidência de deficiência visual em 20 anos na população chinesa com mais de 50 anos
Prazo: 20 anos
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A acuidade visual (VA) será medida usando o gráfico E VA analfabeto logMAR do Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce (ETDRS).
A deficiência visual é definida como AV <20/60 e ≥20/400, e a cegueira é definida como VA<20/400 no olho que enxerga melhor.
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KYPJ025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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