Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liwan Eye Study: den fjerde opfølgning

Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er en af ​​hovedårsagerne til blindhed, der påvirker mere end 20 millioner patienter verden over. Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge den 20-årige forekomst af PACG i kinesisk befolkning over 50 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Primært vinkel-lukkende glaukom (PACG) er potentielt en ødelæggende sygdom, ansvarlig for halvdelen af ​​glaukom-relateret blindhed på verdensplan, især i Østasien. Karakteriseret ved appositionel vinkellukning, er primær vinkellukningsmistænkt (PACS) det tidligste stadie af primære vinkellukningssygdomme, som endelig kan udvikle sig til primær vinkellukning (PAC). Derfor er identifikation af primære vinkellukningsmistænkte øjne (PACS) med risiko for vinkellukning afgørende for håndteringen. Imidlertid er den naturlige historie om progression fra PACS til PACG og dens forudsigelse stadig understuderet i langsigtede longitudinelle undersøgelser. I mellemtiden udgør synshandicap en betydelig global folkesundhedsbyrde sammen med ældningen af ​​forværring af problemet, er det bydende nødvendigt at yderligere evaluere den nuværende status for øjensygdomme og synsnedsættelser blandt den ældre befolkning.

Liwan Eye Study var en befolkningsbaseret undersøgelse, der blev påbegyndt i 2003. Beslutningen om at vælge Liwan-distriktet til undersøgelsen blev truffet på grund af dets stabile, ældre befolkning og en socioøkonomisk profil, der repræsenterer Guangzhou som helhed. Ved baseline gennemførte 1405 kvalificerede forsøgspersoner i alderen 50 år og ældre en omfattende øjenundersøgelse og et spørgeskemainterview vedrørende uddannelse, indkomst, hypertension og diabetes mellitus. For at forbedre overvågningen af ​​PACS og forhindre synstab forbundet med PACG, er formålet med denne observationsundersøgelse at undersøge 20-års forekomsten af ​​PACG i kinesisk befolkning over 50 år, udvikle forudsigelsesmodeller, der inkluderer øjenkarakteristika, demografiske træk, okulær billeddannelseskarakteristika og genetiske faktorer for den langsigtede risiko for progression fra PACS til PACG. Desuden sigter vi mod at undersøge de 20-årige ændringer i synsnedsættelse og associerede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der vil blive fulgt op i denne undersøgelse, er fra Liwan øjenundersøgelse. Ved baseline blev forsøgspersoner indskrevet i Liwan District, Guangzhou. (Liwan-distriktet er 1 ud af 10 administrative distrikter i Guangzhou, med en befolkning på 514.600.) Beslutningen om at vælge dette distrikt til undersøgelsen blev taget på grund af dets stabile, ældre befolkning og en socioøkonomisk profil, der repræsenterer Guangzhou som helhed. Personer på 50 år eller derover, som havde været bosat i de udvalgte studiedistrikter i mere end 6 måneder, blev anset for at være berettigede under opregningen. I alt 1405 støtteberettigede forsøgspersoner blev identificeret fra registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der tidligere har deltaget i Liwan Eye Disease Study.
  • Individer, der frivilligt underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 20-årige forekomst af primært lukket vinkelglaukom (PACG) i kinesisk befolkning over 50 år
Tidsramme: 20 år
Tilstedeværelsen af ​​PACG bestemmes af synsskarphed, intraokulært tryk, anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT). Incidensen af ​​PACG er defineret som antallet af nye tilfælde af PACG divideret med antallet af individer uden PACG ved baseline.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af ​​forudsigelsesmodeller for den langsigtede risiko for progression fra primær vinkel-lukkende glaukom (PACS) til primær vinkel-lukkende glaukom (PACG)
Tidsramme: 5 år, 10 år, 20 år
Prædiktionsmodellens ydeevne blev vurderet ved diskrimination og kalibrering. Diskrimination blev evalueret ved hjælp af ROC-kurven og arealet under kurven (AUC) eller C-statistik. Kalibrering blev visualiseret gennem kalibreringsplot og evalueret ved hjælp af Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit-testen (HL-test).
5 år, 10 år, 20 år
Den 20-årige forekomst af synsnedsættelse i kinesisk befolkning over 50 år
Tidsramme: 20 år
Synsskarphed (VA) vil blive målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR analfabet E VA-diagrammet. Synsforstyrrelser er defineret som VA <20/60 & ≥20/400, og blindhed er defineret som VA <20/400 i det bedreseende øje.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KYPJ025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig på forespørgsel. Datasæt genereret fra den aktuelle undersøgelse vil være tilgængelige efter anmodning fra Dr. Wei Wang (wangwei@gzzoc.com) efter at undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til dataene bedes du kontakte den primære investigator efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner