Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liwan Eye Study: den fjerde oppfølgingen

Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er en av de viktigste årsakene til blindhet, og påvirker mer enn 20 millioner pasienter over hele verden. Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke 20-års forekomsten av PACG i kinesisk befolkning over 50 år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er potensielt en ødeleggende sykdom, ansvarlig for halvparten av glaukomrelatert blindhet på verdensbasis, spesielt i Øst-Asia. Karakterisert av apposisjonell vinkellukking, er primær vinkellukkingssuspekt (PACS) det tidligste stadiet av primære vinkellukkingssykdommer, som endelig kan utvikle seg til primær vinkellukking (PAC). Derfor er identifisering av primære vinkellukkingsmistenkte øyne (PACS) som er i fare for vinkellukking avgjørende for håndteringen. Imidlertid er den narturelle historien om progesjon fra PACS til PACG og dens prediksjon fortsatt understudert i langsiktige longitudinelle studier. I mellomtiden utgjør synshemming en betydelig global folkehelsebyrde sammen med aldring av forverring av problemet, er det viktig å ytterligere evaluere den nåværende statusen til øyesykdommer og synshemminger blant den eldre befolkningen.

Liwan Eye Study var en befolkningsbasert studie startet i 2003. Beslutningen om å velge Liwan-distriktet for undersøkelsen ble tatt på grunn av dens stabile, eldre befolkning og en sosioøkonomisk profil som er representant for Guangzhou som helhet. Ved baseline fullførte 1405 kvalifiserte personer i alderen 50 år og eldre en omfattende øyeundersøkelse og et spørreskjemaintervju angående utdanning, inntekt, hypertensjon og diabetes mellitus. For å forbedre overvåkingen av PACS og forhindre synstap assosiert med PACG, er formålet med denne observasjonsstudien å undersøke 20-års forekomsten av PACG i kinesisk befolkning over 50 år, utvikle prediksjonsmodeller som inkluderer øyekarakteristikker, demografiske egenskaper, okulær bildekarakteristikker og genetiske faktorer for langsiktig risiko for progresjon fra PACS til PACG. Videre tar vi sikte på å undersøke 20-års endringer i synshemming og tilknyttede faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne som skal følges opp i denne studien er fra Liwan øyestudie. Ved baseline ble forsøkspersoner registrert i Liwan District, Guangzhou. (Liwan-distriktet er 1 av 10 administrative distrikter i Guangzhou, med en befolkning på 514 600.) Beslutningen om å velge dette distriktet for undersøkelsen ble tatt på grunn av dens stabile, eldre befolkning og en sosioøkonomisk profil som er representativ for Guangzhou som helhet. Personer i alderen 50 år eller mer som hadde vært bosatt i de utvalgte studiedistriktene i mer enn 6 måneder ble ansett som kvalifiserte under opptellingen. Totalt 1405 kvalifiserte personer ble identifisert fra registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som tidligere har deltatt i Liwan Eye Disease Study.
  • Enkeltpersoner som frivillig signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
20-års forekomsten av primært lukket vinkelglaukom (PACG) i kinesisk befolkning over 50 år
Tidsramme: 20 år
Tilstedeværelsen av PACG bestemmes av synsskarphet, intraokulært trykk, fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT). Forekomsten av PACG er definert som antall nye tilfeller av PACG delt på antall individer uten PACG ved baseline.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingen av prediksjonsmodeller for langsiktig risiko for progresjon fra primær vinkellukkende glaukom (PACS) til primær vinkellukkende glaukom (PACG)
Tidsramme: 5 år, 10 år, 20 år
Prediksjonsmodellens ytelse ble vurdert ved diskriminering og kalibrering. Diskriminering ble evaluert ved å bruke ROC-kurven og arealet under kurven (AUC) eller C-statistikk. Kalibrering ble visualisert gjennom kalibreringsplott og evaluert ved bruk av Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test (HL-test).
5 år, 10 år, 20 år
20-års forekomst av synshemming i kinesisk befolkning over 50 år
Tidsramme: 20 år
Synsskarphet (VA) vil bli målt ved hjelp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR analfabet E VA-diagram. Synshemming er definert som VA <20/60 & ≥20/400, og blindhet er definert som VA <20/400 i det bedreseende øyet.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Wang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024KYPJ025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig ved forespørsel. Datasettene generert fra den nåværende studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra Dr Wei Wang (wangwei@gzzoc.com) etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For tilgang til dataene, vennligst kontakt hovedetterforskeren etter at studien er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere