激光消融治疗高级别宫颈病变

1. 背景本研究重点关注激光消融术在宫颈HSIL治疗中的应用，探讨激光消融术治疗宫颈HSIL的有效性、可行性及安全性，力求促进激光消融术在宫颈HSIL治疗中的合理应用。 HSIL。
2. 研究对象 年轻的宫颈HSIL患者接受阴道镜评估，完成宫颈活检，并经病理证实适合消融。

3. 3 方法 3.1 样本量 本研究为平行设计的随机对照试验。 HSIL 复发率是主要终点。 根据既往文献报道，估计激光治疗组HSIL的复发率为15%。 切除组HSIL复发率为5%。 令α=0.05（两边），保持=0.80。 使用PASS 11软件，两组样本量均为138例。 假设研究对象失访率为10%，则每组样本量为138÷0.9=154 案例。 因此，本研究拟纳入 308 名患者。

   3.2 统计方法 所有数据采用SPSS 24.0软件进行统计分析。 正态分布的测量数据用平均值±标准差来描述。 组间比较采用独立样本t检验或秩和检验，治疗前后比较采用配对样本t检验。 计数资料以例数或百分比（%）表示，组间比较采用卡方检验。 采用Kaplan-Meier法计算复发率，并采用秩和检验评价两组之间的差异。 采用Cox回归模型分析影响预后的因素。 P < 0.05 将被认为具有统计显着性。

4. 结果 主要终点是治疗后 12 个月时的 HSIL 复发率。

其他受试者是次要研究终点，如下所示：

术中和术后并发症和副作用，包括出血、疼痛、感染、宫颈分泌物和愈合；心理状态改变；满意;宫颈长度；复发率；费用