Ablación con láser en el tratamiento de lesiones cervicales de alto grado

1. Antecedentes Este estudio se centra en la aplicación de la ablación con láser en el tratamiento de HSIL cervical, explora la eficacia, viabilidad y seguridad de la ablación con láser en el tratamiento de HSIL cervical y se esfuerza por promover la aplicación razonable de la ablación con láser en el tratamiento de HSIL cervical. HSIL.
2. Objetos de investigación Los pacientes jóvenes con HSIL cervical se sometieron a una evaluación colposcópica, completaron una biopsia cervical y se confirmó patológicamente que eran elegibles para la ablación.

3. Métodos 3.1 Tamaño de la muestra Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio con diseño paralelo. La tasa de recurrencia de HSIL fue el criterio de valoración principal. Según informes de la literatura anterior, se estima que la tasa de recurrencia de HSIL en el grupo de tratamiento con láser es del 15%. La tasa de recurrencia de HSIL en el grupo de resección fue del 5%. Sea α=0,05 (ambos lados), mantenga =0,80. Utilizando el software PASS 11, el tamaño de la muestra de ambos grupos fue de 138 casos. Suponiendo que la tasa de pérdida de seguimiento de los sujetos del estudio fue del 10%, el tamaño de la muestra de cada grupo fue 138÷0,9=154 casos. Por lo tanto, se pretendía incluir en el estudio a 308 pacientes.

   3.2 Métodos estadísticos Se utilizará el software SPSS 24.0 para el análisis estadístico de todos los datos. Los datos de medición con distribución normal se describirán mediante media ± desviación estándar. Se utilizará la prueba t de muestra independiente o la prueba de suma de rangos para la comparación entre grupos, y la prueba t de muestras pareadas se utilizará para la comparación intragrupo antes y después del tratamiento. Los datos de conteo se expresarán como ejemplos o porcentajes (%), y se utilizará la prueba de Chi-cuadrado para comparar entre grupos. Se utilizará el método de Kaplan-Meier para calcular la tasa de recurrencia y se utilizará la prueba de suma de rangos para evaluar la diferencia entre los dos grupos. Se utilizará el modelo de regresión de Cox para analizar los factores que influyen en el pronóstico. P <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

4. Resultados El criterio de valoración principal es la tasa de recurrencia de HSIL a los 12 meses después del tratamiento.

Otros sujetos fueron criterios de valoración secundarios del estudio que se muestran a continuación:

Complicaciones y efectos secundarios intraoperatorios y posoperatorios, incluidos sangrado, dolor, infección, secreciones cervicales y curación; Cambio de estado psicológico; Satisfacción; Longitud cervical; Tasa de recurrencia; Honorarios