Laserablation vid behandling av höggradiga cervikala skador

1. Bakgrund Denna studie fokuserar på tillämpningen av laserablation vid behandling av cervikal HSIL, utforskar effektiviteten, genomförbarheten och säkerheten av laserablation vid behandling av cervikal HSIL, och strävar efter att främja en rimlig tillämpning av laserablation vid behandling av cervikal HSIL. HSIL.
2. Forskningsobjekt Unga patienter med cervikal HSIL genomgick kolposkopisk utvärdering, genomförde cervikal biopsi och bekräftades patologiskt vara berättigade till ablation.

3. Metoder 3.1 Provstorlek Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie med parallell design. HSIL-recidivfrekvensen var den primära effektmåttet. Enligt tidigare litteraturrapporter uppskattas det att återfallsfrekvensen av HSIL i laserbehandlingsgruppen är 15 %. Återfallsfrekvensen av HSIL i resektionsgruppen var 5 %. Låt α=0,05 (båda sidor), håll =0,80. Med hjälp av programvaran PASS 11 var urvalsstorleken för båda grupperna 138 fall. Om man antar att förlusten av uppföljningsfrekvensen för försökspersonerna var 10 %, var urvalsstorleken för varje grupp 138÷0,9=154 fall. Därför var 308 patienter avsedda att inkluderas i studien.

   3.2 Statistiska metoder Programvaran SPSS 24.0 kommer att användas för statistisk analys av all data. Mätdata med normalfördelning kommer att beskrivas med medelvärde ± standardavvikelse. Oberoende prov t-test eller rangsummetest kommer att användas för jämförelse mellan grupper, och parat prov t-test kommer att användas för jämförelse mellan grupper före och efter behandling. Räknedata kommer att uttryckas som exempel eller procentsatser (%), och chi-kvadrattestet kommer att användas för jämförelse mellan grupper. Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att beräkna återfallsfrekvensen, och rangsummetestet kommer att användas för att utvärdera skillnaden mellan de två grupperna. Cox regressionsmodell kommer att användas för att analysera de faktorer som påverkar prognosen. P < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

4. Resultat Det primära effektmåttet är HSIL-recidivfrekvensen 12 månader efter behandling.

Andra försökspersoner var sekundära studieändpunkter som visades enligt följande:

Intraoperativa och postoperativa komplikationer och biverkningar, inklusive blödning, smärta, infektion, cervikala sekret och läkning; Psykologisk tillståndsförändring; Tillfredsställelse; Cervikal längd; Återfallsfrekvens; Avgifter