Laserablatie bij de behandeling van hoogwaardige cervicale laesies

1. Achtergrond Deze studie richt zich op de toepassing van laserablatie bij de behandeling van cervicale HSIL, onderzoekt de werkzaamheid, haalbaarheid en veiligheid van laserablatie bij de behandeling van cervicale HSIL, en streeft ernaar de redelijke toepassing van laserablatie bij de behandeling van cervicale HSIL te bevorderen. HSIL.
2. Onderzoeksobjecten Jonge patiënten met cervicale HSIL ondergingen colposcopische evaluatie, voltooiden een cervicale biopsie en er werd pathologisch bevestigd dat ze in aanmerking kwamen voor ablatie.

3. Methoden 3.1 Steekproefgrootte Dit onderzoek was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een parallelle opzet. Het percentage HSIL-herhalingen was het primaire eindpunt. Volgens eerdere literatuurrapporten wordt geschat dat het recidiefpercentage van HSIL in de laserbehandelingsgroep 15% bedraagt. Het recidiefpercentage van HSIL in de resectiegroep was 5%. Stel α=0,05 (beide kanten), houd =0,80 aan. Met behulp van PASS 11-software bedroeg de steekproefomvang van beide groepen 138 gevallen. Ervan uitgaande dat het verlies aan follow-uppercentage van de proefpersonen 10% bedroeg, was de steekproefomvang van elke groep 138 ÷ 0,9 = 154 gevallen. Daarom was het de bedoeling dat 308 patiënten in het onderzoek zouden worden opgenomen.

   3.2 Statistische methoden Voor de statistische analyse van alle gegevens wordt SPSS 24.0-software gebruikt. Meetgegevens met normale verdeling zullen worden beschreven als gemiddelde ± standaarddeviatie. Er zal een onafhankelijke steekproef-t-test of rangsom-test worden gebruikt voor vergelijking tussen groepen, en een gepaarde steekproef-t-test zal worden gebruikt voor vergelijking binnen de groep voor en na de behandeling. Telgegevens worden uitgedrukt als voorbeelden of percentages (%), en de Chi-kwadraattoets wordt gebruikt voor vergelijking tussen groepen. De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om het herhalingspercentage te berekenen, en de rangsomtest zal worden gebruikt om het verschil tussen de twee groepen te evalueren. Het Cox-regressiemodel zal worden gebruikt om de factoren te analyseren die de prognose beïnvloeden. P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

4. Resultaten Het primaire eindpunt is het recidiefpercentage van HSIL 12 maanden na de behandeling.

Andere proefpersonen waren secundaire onderzoekseindpunten, die als volgt worden weergegeven:

Intra-operatieve en postoperatieve complicaties en bijwerkingen, waaronder bloeding, pijn, infectie, cervicale afscheiding en genezing; Psychologische toestandsverandering; Tevredenheid; Cervicale lengte; Herhalingspercentage; Kosten