Ablation au laser dans le traitement des lésions cervicales de haut grade

1. Contexte Cette étude se concentre sur l'application de l'ablation au laser dans le traitement de la HSIL cervicale, explore l'efficacité, la faisabilité et la sécurité de l'ablation au laser dans le traitement de la HSIL cervicale et s'efforce de promouvoir l'application raisonnable de l'ablation au laser dans le traitement de la HSIL cervicale. HSIL.
2. Objets de recherche Les jeunes patients atteints de HSIL cervicale ont subi une évaluation colposcopique, une biopsie cervicale complète et ont été pathologiquement confirmés comme étant éligibles à l'ablation.

3. Méthodes 3.1 Taille de l'échantillon Cette étude était un essai contrôlé randomisé avec une conception parallèle. Le taux de récidive HSIL était le critère d’évaluation principal. Selon des rapports antérieurs de la littérature, on estime que le taux de récidive du HSIL dans le groupe de traitement au laser est de 15 %. Le taux de récidive de HSIL dans le groupe résection était de 5 %. Soit α=0,05 (des deux côtés), maintenez =0,80. En utilisant le logiciel PASS 11, la taille de l'échantillon des deux groupes était de 138 cas. En supposant que le taux de perte de suivi des sujets de l'étude était de 10 %, la taille de l'échantillon de chaque groupe était de 138÷0,9=154. cas. Par conséquent, 308 patients devaient être inclus dans l’étude.

   3.2 Méthodes statistiques Le logiciel SPSS 24.0 sera utilisé pour l'analyse statistique de toutes les données. Les données de mesure avec une distribution normale seront décrites par moyenne ± écart type. Un test t pour échantillon indépendant ou un test de somme de classement sera utilisé pour la comparaison inter-groupes, et un test t pour échantillon apparié sera utilisé pour la comparaison intra-groupe avant et après le traitement. Les données de comptage seront exprimées sous forme d'exemples ou de pourcentages (%), et le test du Chi carré sera utilisé pour la comparaison entre les groupes. La méthode Kaplan-Meier sera utilisée pour calculer le taux de récidive et le test de la somme des rangs sera utilisé pour évaluer la différence entre les deux groupes. Le modèle de régression de Cox sera utilisé pour analyser les facteurs influençant le pronostic. P <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

4. Résultats Le critère d'évaluation principal est le taux de récidive HSIL à 12 mois après le traitement.

Les autres sujets étaient des critères d'évaluation secondaires de l'étude présentés comme suit :

Complications et effets secondaires peropératoires et postopératoires, notamment saignements, douleurs, infections, sécrétions cervicales et cicatrisation ; Changement d'état psychologique ; Satisfaction; Longueur cervicale ; Taux de récidive ; Frais