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铬水平对重症监护病房患者血糖代谢、脂质代谢、发病率和死亡率影响的检查

2025年4月10日 更新者:Oguzhan Kahveci

这项观察性研究的目的是了解铬血清水平对危重重症监护患者的葡萄糖代谢、脂质代谢、发病率和死亡率的影响。 研究人员的目标是为解决重症监护患者遇到的高血糖和血脂异常的常见问题提供不同的视角,旨在降低发病率和死亡率。

参与者将在进入重症监护室当天提供单份血液样本(放入微量元素血清管中),并进行常规血液检查,并在入住重症监护室期间每周采集一次样本。

研究概览

详细说明

高血糖是重症监护病房重症患者的常见危险因素;增加住院时间、发病率/死亡率,并与不良心血管事件、血栓形成、炎症变化、免疫功能受损、感染频率增加、伤口愈合延迟、渗透性利尿、液体-电解质失衡和其他问题增加相关。

血脂异常在动脉粥样硬化以及心血管疾病的发展中起着重要作用。

铬 (Cr) 是一种微量金属。 据称,三价铬是低分子量铬结合物质(LMWCr;也称为染色调节蛋白)(一种寡肽)的辅助因子。 LMWCr可增强胰岛素的作用,从而提高组织胰岛素敏感性并促进葡萄糖转运至细胞内。 这一假设得到了以下观察结果的支持:铬缺乏会导致血糖、总胆固醇和甘油三酯升高;高密度脂蛋白(HDL)和胰岛素敏感性降低。

入住 Hacettepe 大学麻醉科和复活科重症监护室的 18 岁及以上患者将被纳入该研究。 研究组参与者在进入重症监护室当天将采集单份血液样本(放入微量元素血清管中),并进行常规血液检查,并且在入住重症监护室期间每周采集一次样本。重症监护室。 收集的血液样本中的铬含量将使用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)进行分析。 受监控参与者的实验室结果将前瞻性地记录在数据收集表和 IBM SPSS 中。

文献综述显示,关于血清铬水平对葡萄糖代谢、脂质代谢、发病率和死亡率影响的出版物很少;而且现有出版物中不包括重症监护患者的样本。 通过这项研究,研究人员旨在通过大量重症监护患者样本为国内和国际文献做出贡献。 因此,研究人员的目标是为解决重症监护患者遇到的高血糖和血脂异常的常见问题提供不同的视角,旨在降低发病率和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

309

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06230
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

每一位患者;年满18岁,入住麻醉科重症监护室,同意参加研究(经知情同意)且不服用铬补充剂

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 住进麻醉科重症监护室

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 服用铬补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症监护患者
测量入住重症监护病房的患者的血清铬水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清铬水平
大体时间:在参与者的ICU逗留期间,每周一次,从入学开始(第7天,第7天,第14天和第21天)。
在参与者的ICU住宿期间,每周一次测量参与者的血清铬水平,从入院开始。 使用血液铬水平的健康参考范围为0.7至28.0 µg/L。
在参与者的ICU逗留期间,每周一次,从入学开始(第7天,第7天,第14天和第21天)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HBA1C
大体时间:在ICU入院时(第0天)。
当参与者被接纳为重症监护室时,HBA1C水平。 可能的水平较小/等于/超过%6,5。
在ICU入院时(第0天)。
血糖
大体时间:第1周,第2周,第3周和第4周。
在ICU停留期间,参与者使用指尖方法进行了每日血糖测量。 计算每周的测量平均值。 尽管在重症监护环境中没有公认的急性高血糖定义,但通常认为它高于180-220 mg/dl。 在我们的研究中,我们将200 mg/dL的值视为压力高血糖的阈值。
第1周,第2周,第3周和第4周。
脂质轮廓
大体时间:在参与者的ICU逗留期间,每周一次,从入学开始(第7天,第7天,第14天和第21天)。

在整个参与者的ICU停留期间,每周一次测量一次参与者的脂质谱(HDL,LDL,甘油三酸酯,总胆固醇)。 最佳脂质水平因年龄,性别和其他危险因素而异。但是,通常建议在以下范围内使用它们:

  • LDL胆固醇:小于100 mg/dl,
  • HDL胆固醇:男性大于40 mg/dl,女性大于50 mg/dl,
  • 甘油三酸酯:小于150 mg/dl,
  • 总胆固醇:小于200 mg/dl。
在参与者的ICU逗留期间,每周一次,从入学开始(第7天,第7天,第14天和第21天)。
血糖变异性 - 变异系数(CV)
大体时间:在每个参与者的ICU住宿期间(从1到4周不等)。
变异系数(CV)是标准偏差除以血糖值的平均值。 更高的变异系数与更大的血糖变异性有关。 简历<36%是一个很好的阈值。 根据在住宿期间测得的所有血糖值,在每个参与者从ICU中排出ICU后,计算了变异系数。
在每个参与者的ICU住宿期间(从1到4周不等)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月7日

初级完成 (实际的)

2024年8月8日

研究完成 (实际的)

2024年8月14日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将与所有研究人员和伦理委员会讨论此事。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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