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Exame dos efeitos dos níveis de cromo no metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, taxas de morbidade e mortalidade em pacientes acompanhados em unidade de terapia intensiva

10 de abril de 2025 atualizado por: Oguzhan Kahveci

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos dos níveis séricos de cromo no metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, taxas de morbidade e mortalidade em pacientes críticos em terapia intensiva. O objetivo dos investigadores é fornecer uma perspectiva diferente na resolução dos problemas comuns de hiperglicemia e dislipidemia encontrados em pacientes de terapia intensiva, visando reduzir as taxas de morbidade e mortalidade.

Os participantes darão uma única amostra de sangue (em tubo de soro com oligoelementos) no dia da admissão na unidade de terapia intensiva, junto com exames de sangue de rotina, e as amostras serão coletadas uma vez por semana durante sua permanência na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperglicemia é um fator de risco comum em pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva; aumentando o tempo de internação hospitalar, as taxas de morbimortalidade e está associado ao aumento de eventos cardiovasculares indesejáveis, trombose, alterações inflamatórias, comprometimento das funções imunológicas, aumento da frequência de infecções, atraso na cicatrização de feridas, diurese osmótica, desequilíbrios hidroeletrolíticos e outros problemas.

A dislipidemia desempenha um papel significativo no desenvolvimento da aterosclerose e, consequentemente, das doenças cardiovasculares.

O cromo (Cr) é um metal traço. Foi alegado que o cromo trivalente é um cofator de uma substância de ligação ao cromo de baixo peso molecular (LMWCr; também conhecida como cromodulina), um oligopeptídeo. O LMWCr pode aumentar a ação da insulina, melhorando assim a sensibilidade à insulina nos tecidos e facilitando o transporte de glicose para as células. Esta hipótese é apoiada por observações de que a deficiência de crómio leva a um aumento do açúcar no sangue, do colesterol total e dos triglicéridos; uma diminuição nas lipoproteínas de alta densidade (HDL) e na sensibilidade à insulina.

Pacientes com 18 anos ou mais internados na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Anestesiologia e Reanimação da Universidade Hacettepe serão incluídos no estudo. Uma única amostra de sangue (em tubo de soro com oligoelementos) será coletada dos participantes do grupo de estudo no dia da admissão na unidade de terapia intensiva, juntamente com exames de sangue de rotina, e as amostras serão coletadas uma vez por semana durante sua estadia no unidade de Tratamento Intensivo. O nível de cromo nas amostras de sangue coletadas será analisado por meio de plasma indutivamente acoplado - espectrometria de massa (ICP - MS). Os resultados laboratoriais dos participantes monitorados serão registrados prospectivamente no formulário de coleta de dados e no IBM SPSS.

Uma revisão da literatura revelou muito poucas publicações sobre os efeitos dos níveis séricos de cromo no metabolismo da glicose, no metabolismo lipídico e nas taxas de morbidade e mortalidade; e as publicações existentes não incluíram amostras de pacientes gravemente enfermos em terapia intensiva. Com este estudo, os investigadores pretendem contribuir para a literatura nacional e internacional com uma grande amostra de pacientes em terapia intensiva. Assim, o objetivo dos investigadores é fornecer uma perspectiva diferente na resolução dos problemas comuns de hiperglicemia e dislipidemia encontrados em pacientes de terapia intensiva, visando reduzir as taxas de morbidade e mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

309

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada paciente; maior de 18 anos, internado em Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia, concordou em participar do estudo (com consentimento informado) e não - toma suplemento de cromo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Internado na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia

Critério de exclusão:

  • Recusa do Paciente
  • Tomando suplemento de cromo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de terapia intensiva
Medição dos níveis séricos de cromo de pacientes internados em unidade de terapia intensiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de cromo
Prazo: Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).
Os níveis séricos de cromo dos participantes foram medidos uma vez por semana durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão. Foi utilizado a faixa de referência saudável de 0,7 a 28,0 µg/L para níveis de cromo sanguíneo.
Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: No momento da admissão na UTI (dia 0).
O nível de HbA1c quando o participante é admitido na unidade de terapia intensiva. Os níveis possíveis são menores/iguais/mais de %6,5.
No momento da admissão na UTI (dia 0).
Glicose no sangue
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4.
Durante a estadia da UTI, os participantes foram submetidos a medições diárias de glicose no sangue usando o método da ponta dos dedos. As médias semanais das medições foram calculadas. Embora não exista uma definição aceita de hiperglicemia aguda no ambiente de cuidados intensivos, geralmente é considerado acima de 180 - 220 mg/dL. Em nosso estudo, consideramos o valor de 200 mg/dL como um limiar para a hiperglicemia do estresse.
Semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4.
Perfil lipídico
Prazo: Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).

Os perfis lipídicos (HDL, LDL, triglicerídeos, colesterol total) dos participantes foram medidos uma vez por semana durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão. Os níveis lipídicos ideais variam dependendo da idade, sexo e outros fatores de risco; No entanto, eles geralmente são recomendados dentro dos seguintes faixas:

  • Colesterol LDL: menos de 100 mg/dl,
  • Colesterol HDL: maior que 40 mg/dL para homens e mais de 50 mg/dl para mulheres,
  • Triglicerídeos: menos de 150 mg/dl,
  • Colesterol total: menos de 200 mg/dl.
Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).
Variabilidade glicêmica - coeficiente de variação (CV)
Prazo: Durante a estadia de cada participante na UTI (variando de 1 a 4 semanas).
O coeficiente de variação (CV) é o desvio padrão dividido pela média dos valores glicêmicos. Um coeficiente de variação mais alto está associado a uma maior variabilidade glicêmica. Um CV <36% é um bom limite. Os coeficientes de variação foram calculados após a alta do participante da UTI, com base em todos os valores de glicose no sangue medidos durante sua estadia.
Durante a estadia de cada participante na UTI (variando de 1 a 4 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Discutiremos esse assunto com todos os pesquisadores e comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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