- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06334042
Exame dos efeitos dos níveis de cromo no metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, taxas de morbidade e mortalidade em pacientes acompanhados em unidade de terapia intensiva
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos dos níveis séricos de cromo no metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, taxas de morbidade e mortalidade em pacientes críticos em terapia intensiva. O objetivo dos investigadores é fornecer uma perspectiva diferente na resolução dos problemas comuns de hiperglicemia e dislipidemia encontrados em pacientes de terapia intensiva, visando reduzir as taxas de morbidade e mortalidade.
Os participantes darão uma única amostra de sangue (em tubo de soro com oligoelementos) no dia da admissão na unidade de terapia intensiva, junto com exames de sangue de rotina, e as amostras serão coletadas uma vez por semana durante sua permanência na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperglicemia é um fator de risco comum em pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva; aumentando o tempo de internação hospitalar, as taxas de morbimortalidade e está associado ao aumento de eventos cardiovasculares indesejáveis, trombose, alterações inflamatórias, comprometimento das funções imunológicas, aumento da frequência de infecções, atraso na cicatrização de feridas, diurese osmótica, desequilíbrios hidroeletrolíticos e outros problemas.
A dislipidemia desempenha um papel significativo no desenvolvimento da aterosclerose e, consequentemente, das doenças cardiovasculares.
O cromo (Cr) é um metal traço. Foi alegado que o cromo trivalente é um cofator de uma substância de ligação ao cromo de baixo peso molecular (LMWCr; também conhecida como cromodulina), um oligopeptídeo. O LMWCr pode aumentar a ação da insulina, melhorando assim a sensibilidade à insulina nos tecidos e facilitando o transporte de glicose para as células. Esta hipótese é apoiada por observações de que a deficiência de crómio leva a um aumento do açúcar no sangue, do colesterol total e dos triglicéridos; uma diminuição nas lipoproteínas de alta densidade (HDL) e na sensibilidade à insulina.
Pacientes com 18 anos ou mais internados na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Anestesiologia e Reanimação da Universidade Hacettepe serão incluídos no estudo. Uma única amostra de sangue (em tubo de soro com oligoelementos) será coletada dos participantes do grupo de estudo no dia da admissão na unidade de terapia intensiva, juntamente com exames de sangue de rotina, e as amostras serão coletadas uma vez por semana durante sua estadia no unidade de Tratamento Intensivo. O nível de cromo nas amostras de sangue coletadas será analisado por meio de plasma indutivamente acoplado - espectrometria de massa (ICP - MS). Os resultados laboratoriais dos participantes monitorados serão registrados prospectivamente no formulário de coleta de dados e no IBM SPSS.
Uma revisão da literatura revelou muito poucas publicações sobre os efeitos dos níveis séricos de cromo no metabolismo da glicose, no metabolismo lipídico e nas taxas de morbidade e mortalidade; e as publicações existentes não incluíram amostras de pacientes gravemente enfermos em terapia intensiva. Com este estudo, os investigadores pretendem contribuir para a literatura nacional e internacional com uma grande amostra de pacientes em terapia intensiva. Assim, o objetivo dos investigadores é fornecer uma perspectiva diferente na resolução dos problemas comuns de hiperglicemia e dislipidemia encontrados em pacientes de terapia intensiva, visando reduzir as taxas de morbidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Internado na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia
Critério de exclusão:
- Recusa do Paciente
- Tomando suplemento de cromo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de terapia intensiva
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Medição dos níveis séricos de cromo de pacientes internados em unidade de terapia intensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de cromo
Prazo: Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).
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Os níveis séricos de cromo dos participantes foram medidos uma vez por semana durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão.
Foi utilizado a faixa de referência saudável de 0,7 a 28,0 µg/L para níveis de cromo sanguíneo.
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Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: No momento da admissão na UTI (dia 0).
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O nível de HbA1c quando o participante é admitido na unidade de terapia intensiva.
Os níveis possíveis são menores/iguais/mais de %6,5.
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No momento da admissão na UTI (dia 0).
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Glicose no sangue
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4.
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Durante a estadia da UTI, os participantes foram submetidos a medições diárias de glicose no sangue usando o método da ponta dos dedos.
As médias semanais das medições foram calculadas.
Embora não exista uma definição aceita de hiperglicemia aguda no ambiente de cuidados intensivos, geralmente é considerado acima de 180 - 220 mg/dL.
Em nosso estudo, consideramos o valor de 200 mg/dL como um limiar para a hiperglicemia do estresse.
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Semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4.
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Perfil lipídico
Prazo: Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).
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Os perfis lipídicos (HDL, LDL, triglicerídeos, colesterol total) dos participantes foram medidos uma vez por semana durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão. Os níveis lipídicos ideais variam dependendo da idade, sexo e outros fatores de risco; No entanto, eles geralmente são recomendados dentro dos seguintes faixas:
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Uma vez por semana, durante a estadia da UTI do participante, a partir da admissão (dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21).
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Variabilidade glicêmica - coeficiente de variação (CV)
Prazo: Durante a estadia de cada participante na UTI (variando de 1 a 4 semanas).
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O coeficiente de variação (CV) é o desvio padrão dividido pela média dos valores glicêmicos.
Um coeficiente de variação mais alto está associado a uma maior variabilidade glicêmica.
Um CV <36% é um bom limite.
Os coeficientes de variação foram calculados após a alta do participante da UTI, com base em todos os valores de glicose no sangue medidos durante sua estadia.
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Durante a estadia de cada participante na UTI (variando de 1 a 4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 23/488
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