Onderzoek naar de effecten van chroomniveaus op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de morbiditeit en de mortaliteit bij patiënten die worden gevolgd op de intensive care
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van chroomserumspiegels op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke intensive care-patiënten. Het doel van de onderzoekers is om een ander perspectief te bieden op het oplossen van de veel voorkomende problemen van hyperglykemie en dyslipidemie die men tegenkomt bij patiënten op de intensive care, met als doel de morbiditeits- en mortaliteitscijfers terug te dringen.
Deelnemers zullen op de dag van opname op de intensive care een enkel bloedmonster (in een serumbuisje met sporenelementen) afgeven, samen met routinematige bloedtesten, en tijdens hun verblijf op de intensive care zullen er eenmaal per week monsters worden genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperglykemie is een veel voorkomende risicofactor bij ernstig zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen; verhoogt de duur van het ziekenhuisverblijf, de morbiditeit/sterftecijfers en wordt in verband gebracht met een toename van ongewenste cardiovasculaire voorvallen, trombose, ontstekingsveranderingen, verminderde immuunfuncties, verhoogde infectiefrequentie, vertraagde wondgenezing, osmotische diurese, verstoorde vocht-elektrolytenbalans en andere problemen.
Dyslipidemie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van atherosclerose en bijgevolg hart- en vaatziekten.
Chroom (Cr) is een spoormetaal. Er wordt beweerd dat driewaardig chroom een cofactor is van een chroombindende stof met een laag molecuulgewicht (LMWCr; ook bekend als chromoduline), een oligopeptide. LMWCr kan de werking van insuline versterken, waardoor de insulinegevoeligheid van het weefsel wordt verbeterd en het glucosetransport naar de cellen wordt vergemakkelijkt. Deze hypothese wordt ondersteund door observaties dat chroomgebrek leidt tot een verhoging van de bloedsuikerspiegel, het totale cholesterol en triglyceriden; een afname van hogedichtheidlipoproteïnen (HDL) en insulinegevoeligheid.
Patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op de intensive care van de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de Universiteit van Hacettepe, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Bij de deelnemers aan de onderzoeksgroep wordt op de dag van opname op de intensive care één enkel bloedmonster (in een serumbuisje met sporenelementen) afgenomen, samen met routinematig bloedonderzoek. Tijdens hun verblijf in de onderzoeksgroep worden er eenmaal per week monsters genomen. intensive care afdeling. Het chroomgehalte in de verzamelde bloedmonsters zal worden geanalyseerd met behulp van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie (ICP-MS). De laboratoriumresultaten van de gemonitorde deelnemers worden prospectief vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier en in IBM SPSS.
Uit een literatuuronderzoek zijn zeer weinig publicaties gebleken over de effecten van chroomserumspiegels op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de morbiditeit en de mortaliteit; en de bestaande publicaties bevatten geen steekproeven van ernstig zieke patiënten op de intensive care. Met deze studie willen de onderzoekers een bijdrage leveren aan de nationale en internationale literatuur met een grote steekproef van intensive care-patiënten. Het doel van de onderzoekers is dus om een ander perspectief te bieden op het oplossen van de veel voorkomende problemen van hyperglykemie en dyslipidemie die men tegenkomt bij patiënten op de intensive care, met als doel de morbiditeits- en mortaliteitscijfers te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Opgenomen op de afdeling Anesthesiologie Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Chroomsupplement nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive Care-patiënten
|
Meten van serumchroomwaarden van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumchroomniveau
Tijdsspanne: Een keer per week tijdens het ICU -verblijf van de deelnemer, beginnend bij de toegang (dag 0, dag 7, dag 14 en dag 21).
|
Serumchroomniveaus van deelnemers werden eenmaal per week gemeten tijdens het ICU -verblijf van de deelnemer, beginnend bij de toelating.
Het gezonde referentiebereik van 0,7 tot 28,0 µg/l voor bloedchroomspiegels werd gebruikt.
|
Een keer per week tijdens het ICU -verblijf van de deelnemer, beginnend bij de toegang (dag 0, dag 7, dag 14 en dag 21).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Op het moment van ICU -toelating (dag 0).
|
Het HbA1C -niveau wanneer de deelnemer wordt toegelaten tot de intensive care -unit.
Mogelijke niveaus zijn minder/gelijk/meer dan %6,5.
|
Op het moment van ICU -toelating (dag 0).
|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3 en week 4.
|
Tijdens het ICU -verblijf ondergingen de deelnemers dagelijkse bloedglucosemetingen met behulp van de vingertip -methode.
Wekelijkse gemiddelden van de metingen werden berekend.
Hoewel er geen geaccepteerde definitie is van acute hyperglykemie in de kritieke zorginstelling, wordt het algemeen beschouwd als meer dan 180 - 220 mg/dl.
In onze studie beschouwden we de waarde van 200 mg/dl als een drempel voor stresshyperglykemie.
|
Week 1, week 2, week 3 en week 4.
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Een keer per week tijdens het ICU -verblijf van de deelnemer, beginnend bij de toegang (dag 0, dag 7, dag 14 en dag 21).
|
Lipideprofielen (HDL, LDL, triglyceriden, totaal cholesterol) van deelnemers werden eenmaal per week gemeten tijdens het ICU -verblijf van de deelnemer, beginnend bij de toegang. De optimale lipideniveaus variëren afhankelijk van leeftijd, geslacht en andere risicofactoren; Ze worden echter over het algemeen aanbevolen binnen de volgende bereiken:
|
Een keer per week tijdens het ICU -verblijf van de deelnemer, beginnend bij de toegang (dag 0, dag 7, dag 14 en dag 21).
|
|
Glycemische variabiliteit - variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: Tijdens het ICU -verblijf van elke deelnemer (variërend van 1 tot 4 weken).
|
De variatiecoëfficiënt (CV) is de standaardafwijking gedeeld door het gemiddelde van de glycemische waarden.
Een hogere variatiecoëfficiënt wordt geassocieerd met een grotere glycemische variabiliteit.
Een CV van <36% is een goede drempel.
De variatiecoëfficiënten werden berekend nadat elke deelnemer uit de IC werd ontslagen, gebaseerd op alle bloedglucosewaarden gemeten tijdens hun verblijf.
|
Tijdens het ICU -verblijf van elke deelnemer (variërend van 1 tot 4 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .