Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van chroomniveaus op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de morbiditeit en de mortaliteit bij patiënten die worden gevolgd op de intensive care

20 maart 2024 bijgewerkt door: Oguzhan Kahveci

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van chroomserumspiegels op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke intensive care-patiënten. Het doel van de onderzoekers is om een ​​ander perspectief te bieden op het oplossen van de veel voorkomende problemen van hyperglykemie en dyslipidemie die men tegenkomt bij patiënten op de intensive care, met als doel de morbiditeits- en mortaliteitscijfers terug te dringen.

Deelnemers zullen op de dag van opname op de intensive care een enkel bloedmonster (in een serumbuisje met sporenelementen) afgeven, samen met routinematige bloedtesten, en tijdens hun verblijf op de intensive care zullen er eenmaal per week monsters worden genomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyperglykemie is een veel voorkomende risicofactor bij ernstig zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen; verhoogt de duur van het ziekenhuisverblijf, de morbiditeit/sterftecijfers en wordt in verband gebracht met een toename van ongewenste cardiovasculaire voorvallen, trombose, ontstekingsveranderingen, verminderde immuunfuncties, verhoogde infectiefrequentie, vertraagde wondgenezing, osmotische diurese, verstoorde vocht-elektrolytenbalans en andere problemen.

Dyslipidemie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van atherosclerose en bijgevolg hart- en vaatziekten.

Chroom (Cr) is een spoormetaal. Er wordt beweerd dat driewaardig chroom een ​​cofactor is van een chroombindende stof met een laag molecuulgewicht (LMWCr; ook bekend als chromoduline), een oligopeptide. LMWCr kan de werking van insuline versterken, waardoor de insulinegevoeligheid van het weefsel wordt verbeterd en het glucosetransport naar de cellen wordt vergemakkelijkt. Deze hypothese wordt ondersteund door observaties dat chroomgebrek leidt tot een verhoging van de bloedsuikerspiegel, het totale cholesterol en triglyceriden; een afname van hogedichtheidlipoproteïnen (HDL) en insulinegevoeligheid.

Patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op de intensive care van de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de Universiteit van Hacettepe, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Bij de deelnemers aan de onderzoeksgroep wordt op de dag van opname op de intensive care één enkel bloedmonster (in een serumbuisje met sporenelementen) afgenomen, samen met routinematig bloedonderzoek. Tijdens hun verblijf in de onderzoeksgroep worden er eenmaal per week monsters genomen. intensive care afdeling. Het chroomgehalte in de verzamelde bloedmonsters zal worden geanalyseerd met behulp van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie (ICP-MS). De laboratoriumresultaten van de gemonitorde deelnemers worden prospectief vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier en in IBM SPSS.

Uit een literatuuronderzoek zijn zeer weinig publicaties gebleken over de effecten van chroomserumspiegels op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de morbiditeit en de mortaliteit; en de bestaande publicaties bevatten geen steekproeven van ernstig zieke patiënten op de intensive care. Met deze studie willen de onderzoekers een bijdrage leveren aan de nationale en internationale literatuur met een grote steekproef van intensive care-patiënten. Het doel van de onderzoekers is dus om een ​​ander perspectief te bieden op het oplossen van de veel voorkomende problemen van hyperglykemie en dyslipidemie die men tegenkomt bij patiënten op de intensive care, met als doel de morbiditeits- en mortaliteitscijfers te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt; die ouder is dan 18 jaar, is opgenomen op de afdeling Anesthesiologie Intensive Care, heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek (met geïnformeerde toestemming) en geen chroomsupplement gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Opgenomen op de afdeling Anesthesiologie Intensive Care

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Chroomsupplement nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intensive Care-patiënten
Meten van serumchroomwaarden van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumchroomniveau
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
Initieel chroomniveau wanneer de deelnemer wordt opgenomen op de intensive care. Wekelijks wordt een controlemeting uitgevoerd totdat de deelnemer wordt ontslagen. Mogelijke niveaus zijn minder/gelijk aan/meer dan 1,4 microgram/liter.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
Initieel HbA1c-niveau wanneer de deelnemer wordt opgenomen op de intensive care. Mogelijke niveaus zijn kleiner/gelijk/meer dan %6,5
Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
Bloed glucose
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
Dagelijkse bloedglucosemeting van de deelnemers.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
Initiële meting van het lipidenprofiel (HDL, LDL, triglyceriden, totaal cholesterol) wanneer de deelnemer wordt opgenomen op de intensive care.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen deze kwestie bespreken met alle onderzoekers en de ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Serumchroomniveau

3
Abonneren