Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af kromniveauer på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, sygelighed og dødelighed hos patienter fulgt på intensivafdelingen

10. april 2025 opdateret af: Oguzhan Kahveci

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af chromserumniveauer på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, morbiditet og dødelighed hos kritisk syge intensivpatienter. Efterforskernes mål er at give et andet perspektiv på løsning af de almindelige problemer med hyperglykæmi og dyslipidæmi, som man støder på hos intensivpatienter, med det formål at reducere sygelighed og dødelighed.

Deltagerne vil give en enkelt blodprøve (i sporstofserumrør) på dagen for indlæggelse på intensivafdelingen sammen med rutinemæssige blodprøver, og der vil blive taget prøver en gang om ugen under deres ophold på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperglykæmi er en almindelig risikofaktor hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger; stigende indlæggelsesvarighed, sygelighed/dødelighed og er forbundet med øgede uønskede kardiovaskulære hændelser, trombose, inflammatoriske forandringer, nedsat immunfunktion, øget infektionshyppighed, forsinket sårheling, osmotisk diurese, væske-elektrolyt ubalancer og andre problemer.

Dyslipidæmi spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​åreforkalkning og dermed hjertekarsygdomme.

Chrom (Cr) er et spormetal. Det er blevet hævdet, at trivalent chrom er en cofaktor af et lavmolekylært chrombindende stof (LMWCr; også kendt som chromodulin), et oligopeptid. LMWCr kan øge insulinets virkning og derved forbedre vævets insulinfølsomhed og lette glukosetransport ind i cellerne. Denne hypotese understøttes af observationer om, at chrommangel fører til en stigning i blodsukker, total kolesterol og triglycerider; et fald i højdensitetslipoproteiner (HDL) og insulinfølsomhed.

Patienter på 18 år og derover, der er indlagt på intensivafdelingen på Hacettepe University Department of Aesthesiology and Reanimation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En enkelt blodprøve (i sporstofserumrør) vil blive taget fra deltagere i undersøgelsesgruppen på dagen for indlæggelse på intensivafdelingen sammen med rutinemæssige blodprøver, og prøver vil blive taget en gang om ugen under deres ophold på intensivafdelingen. intensivafdeling. Kromniveauet i de indsamlede blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af induktivt koblet plasma - massespektrometri (ICP - MS). Laboratorieresultaterne for de overvågede deltagere vil blive registreret prospektivt i dataindsamlingsformularen og i IBM SPSS.

En litteraturgennemgang afslørede meget få publikationer om virkningerne af chromserumniveauer på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, morbiditet og dødelighedsrater; og de eksisterende publikationer inkluderede ikke prøver af kritisk syge intensivpatienter. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bidrage til den nationale og internationale litteratur med et stort udvalg af intensivpatienter. Det er således efterforskernes mål at give et andet perspektiv på løsning af de almindelige problemer med hyperglykæmi og dyslipidæmi, som man støder på hos intensivpatienter, med det formål at reducere sygelighed og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient; som er over 18 år, indlagt på Anæstesiologisk Intensiv Afdeling, indvilligede i at deltage i undersøgelsen (med informeret samtykke) og ikke - at tage kromtilskud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Indlagt på anæstesiologisk intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Tager kromtilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intensive patienter
Diagnostisk test: Serum krom niveau
Måling af serumchromniveauer fra patienter, der er indlagt på intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkromniveau
Tidsramme: En gang om ugen gennem deltagerens ICU -ophold, startende fra optagelse (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).
Serumkromniveauer af deltagere blev målt en gang om ugen gennem deltagerens ICU -ophold, startende fra optagelse. Det sunde referenceområde fra 0,7 til 28,0 ug/L til blodkromniveauer blev anvendt.
En gang om ugen gennem deltagerens ICU -ophold, startende fra optagelse (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hba1c
Tidsramme: På tidspunktet for ICU -optagelse (dag 0).
HBA1C -niveauet, når deltageren optages på intensivafdelingen. Mulige niveauer er mindre/lige/mere end %6,5.
På tidspunktet for ICU -optagelse (dag 0).
Blodglukose
Tidsramme: Uge 1, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4.
Under ICU -opholdet gennemgik deltagerne daglige blodsukkermålinger ved hjælp af fingerspidsmetoden. Ugentlige gennemsnit af målingerne blev beregnet. Selvom der ikke er nogen accepteret definition af akut hyperglykæmi i den kritiske plejeindstilling, betragtes den generelt som over 180 - 220 mg/dL. I vores undersøgelse betragtede vi værdien på 200 mg/dL som en tærskel for stresshyperglykæmi.
Uge 1, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4.
Lipidprofil
Tidsramme: En gang om ugen gennem deltagerens ICU -ophold, startende fra optagelse (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).

Lipidprofiler (HDL, LDL, triglycerider, total kolesterol) af deltagerne blev målt en gang om ugen gennem deltagerens ICU -ophold, startende fra optagelse. De optimale lipidniveauer varierer afhængigt af alder, køn og andre risikofaktorer; De anbefales dog generelt inden for følgende intervaller:

  • LDL -kolesterol: mindre end 100 mg/dl,
  • HDL -kolesterol: større end 40 mg/dL for mænd og større end 50 mg/dL for kvinder,
  • Triglycerider: mindre end 150 mg/dl,
  • Samlet kolesterol: mindre end 200 mg/dL.
En gang om ugen gennem deltagerens ICU -ophold, startende fra optagelse (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).
Glykæmisk variation - variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Under hver deltagers ICU -ophold (spænder fra 1 til 4 uger).
Variationskoefficienten (CV) er standardafvigelsen divideret med gennemsnittet af de glykæmiske værdier. En højere variationskoefficient er forbundet med større glykæmisk variation. En CV på <36% er en god tærskel. Variationskoefficienterne blev beregnet, efter at hver deltager blev udskrevet fra ICU, baseret på alle blodsukkerværdier målt under deres ophold.
Under hver deltagers ICU -ophold (spænder fra 1 til 4 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oguzhan Kahveci

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 23/488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil diskutere denne sag med alle forskere og etisk udvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Serum krom niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner