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중환자실에서 추적 관찰한 환자의 포도당 대사, 지질 대사, 이환율 및 사망률에 대한 크롬 수치의 영향 조사

2025년 4월 10일 업데이트: Oguzhan Kahveci

이 관찰 연구의 목적은 중환자실 환자의 포도당 대사, 지질 대사, 이환율 및 사망률에 대한 크롬 혈청 수준의 영향을 알아보는 것입니다. 연구자의 목표는 중환자실 환자가 직면하는 고혈당증 및 이상지질혈증의 일반적인 문제를 해결하는 데 있어 다른 관점을 제공하여 이병률과 사망률을 줄이는 것입니다.

참가자는 중환자실 입원 당일 정기 혈액 검사와 함께 단일 혈액 샘플(미량원소 혈청 튜브로)을 제공하며, 중환자실에 머무는 동안 샘플을 일주일에 한 번 채취합니다.

연구 개요

상세 설명

고혈당증은 중환자실에 입원한 중증 환자의 일반적인 위험 요소입니다. 입원 기간, 이병률/사망률이 증가하고 바람직하지 않은 심혈관 사건 증가, 혈전증, 염증 변화, 면역 기능 손상, 감염 빈도 증가, 상처 치유 지연, 삼투성 이뇨, 체액-전해질 불균형 및 기타 문제와 관련이 있습니다.

이상지질혈증은 죽상경화증 및 그에 따른 심혈관 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다.

크롬(Cr)은 미량 금속입니다. 3가 크롬은 올리고펩타이드인 저분자량 크롬 결합 물질(LMWCr, 크로모듈린으로도 알려져 있음)의 보조 인자라고 주장되어 왔습니다. LMWCr은 인슐린 작용을 향상시켜 조직의 인슐린 민감도를 향상시키고 세포 내로의 포도당 수송을 촉진할 수 있습니다. 이 가설은 크롬 결핍이 혈당, 총 콜레스테롤 및 중성지방을 증가시킨다는 관찰에 의해 뒷받침됩니다. 고밀도 지질단백질(HDL)과 인슐린 민감도가 감소합니다.

Hacettepe University 마취과 재활학과의 집중 치료실에 입원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구그룹 참가자로부터 중환자실 입원 당일 정기 혈액 검사와 함께 단일 혈액 샘플(미량원소 혈청 튜브 내)을 채취하며, 입원 기간 동안 일주일에 한 번씩 샘플을 채취합니다. 중환자 실. 수집된 혈액 샘플의 크롬 수준은 유도 결합 플라즈마-질량 분석법(ICP-MS)을 사용하여 분석됩니다. 모니터링된 참가자의 실험실 결과는 데이터 수집 양식과 IBM SPSS에 전향적으로 기록됩니다.

문헌 검토에 따르면 크롬 혈청 수준이 포도당 대사, 지질 대사, 이환율 및 사망률에 미치는 영향에 대한 출판물은 거의 없습니다. 기존 출판물에는 중환자 중환자의 샘플이 포함되지 않았습니다. 이번 연구를 통해 연구자들은 집중 치료 환자의 대규모 샘플을 사용하여 국내 및 국제 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다. 따라서 연구자의 목표는 중환자실 환자에서 흔히 발생하는 고혈당증 및 이상지질혈증 문제를 해결하는 데 있어 다른 관점을 제공하여 이병률과 사망률을 줄이는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

309

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자; 마취과 중환자실에 입원한 18세 이상인 사람은 연구에 참여하기로 동의하고(사전 동의 하에) 크롬 보충제를 복용하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 마취과 중환자실 입원

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 크롬 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
집중 치료 환자
중환자실에 입원한 환자의 혈청 크롬 수치를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크롬 수준
기간: 참가자의 ICU 체류 내내 일주일에 한 번 입학 (제 0 일, 7 일, 14 일 및 21 일)부터 시작합니다.
참가자의 혈청 크롬 수준은 입학부터 시작하여 참가자의 ICU 체류 내내 일주일에 한 번 측정되었습니다. 혈액 크롬 수준의 경우 0.7 내지 28.0 µg/L의 건강한 기준 범위를 사용 하였다.
참가자의 ICU 체류 내내 일주일에 한 번 입학 (제 0 일, 7 일, 14 일 및 21 일)부터 시작합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBA1C
기간: ICU 입학 당시 (0 일).
참가자가 집중 치료실에 입원 할 때 HBA1C 수준. 가능한 레벨은 6,5 %이상/동일합니다.
ICU 입학 당시 (0 일).
혈당
기간: 1 주차, 2 주차, 3 주 및 4 주차.
ICU 체류 기간 동안 참가자는 손가락 끝 방법을 사용하여 매일 혈당 측정을 받았습니다. 측정의 주간 평균을 계산했습니다. 중요한 치료 환경에서 급성 고혈당증의 허용되는 정의는 없지만 일반적으로 180-220 mg/dl 이상으로 간주됩니다. 우리의 연구에서, 우리는 200 mg/dl의 값을 스트레스 고혈당증의 임계 값으로 간주했습니다.
1 주차, 2 주차, 3 주 및 4 주차.
지질 프로파일
기간: 참가자의 ICU 체류 내내 일주일에 한 번 입학 (제 0 일, 7 일, 14 일 및 21 일)부터 시작합니다.

참가자의 지질 프로파일 (HDL, LDL, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤)은 입원부터 시작하여 참가자의 ICU 체류 내내 일주일에 한 번 측정되었습니다. 최적의 지질 수준은 연령, 성별 및 기타 위험 요소에 따라 다릅니다. 그러나 일반적으로 다음 범위 내에서 권장됩니다.

  • LDL 콜레스테롤 : 100 mg/dl 미만,
  • HDL 콜레스테롤 : 남성의 경우 40mg/dl 이상이고 여성의 경우 50mg/dl 이상,
  • 트리글리세리드 : 150 mg/dl 미만,
  • 총 콜레스테롤 : 200 mg/dl 미만.
참가자의 ICU 체류 내내 일주일에 한 번 입학 (제 0 일, 7 일, 14 일 및 21 일)부터 시작합니다.
혈당 변동성 - 변동 계수 (CV)
기간: 각 참가자의 ICU 체류 기간 동안 (1 주에서 4 주까지).
변동 계수 (CV)는 표준 편차를 혈당 값의 평균으로 나눈 값입니다. 더 높은 변동 계수는 더 큰 혈당 변동성과 관련이 있습니다. <36%의 이력서는 좋은 임계 값입니다. 체류 기간 동안 측정 된 모든 혈당 값에 기초하여 각 참가자가 ICU로부터 배출 된 후 변동 계수를 계산 하였다.
각 참가자의 ICU 체류 기간 동안 (1 주에서 4 주까지).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 이 문제를 모든 연구자 및 윤리위원회와 논의할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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